- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07524075
Vliv techniky svalové energie na omezení pohyblivosti krku a rozsah pohybu krční páteře u osob s nespecifickou bolestí krku (MET-NP)
Vliv techniky svalové energie na krční disabilitu a rozsah pohybu krční páteře u pacientů s nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato studie je navržena k vyhodnocení účinků Muscle Energy Technique (MET) na krční disabilitu a rozsah pohybu krční páteře u jedinců s nespecifickou bolestí krku. Nespecifická bolest krku je běžný muskuloskeletální stav, který může vést k funkčním omezením a snížené kvalitě života.
Studie bude provedena v nemocnici Avicenna International v Istanbulu. Účastníci splňující vstupní kritéria budou rekrutováni a vyhodnoceni před a po intervenci.
Muscle Energy Technique bude aplikována jako primární intervence. Výsledné měření bude zahrnovat Neck Disability Index (NDI) k posouzení úrovně disability a goniometrická měření k vyhodnocení rozsahu pohybu krční páteře.
Pro určení účinnosti Muscle Energy Technique budou provedena před- a pointervenční srovnání. Výsledky této studie by měly poskytnout důkazy týkající se klinické účinnosti MET při léčbě nespecifické bolesti krku a přispět k fyzioterapeutické praxi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Deniz Demirci, PhD
- Telefonní číslo: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Studijní místa
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turecko (Türkiye), 34750
- Nábor
- Avicenna International Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Demirci, PhD
- Telefonní číslo: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk mezi 18 a 65 lety Diagnóza nespecifické bolesti krku Přítomnost bolesti krku po dobu alespoň 4 týdnů Schopnost porozumět a dodržovat pokyny Ochota účastnit se studie
Kritéria pro vyloučení:
Historie operace krční páteře Přítomnost neurologických deficitů nebo radikulopatie Specifické příčiny bolesti krku (např. nádor, infekce, zlomenina) Těžká hernie krčního disku Těhotenství Jakákoliv kontraindikace manuální terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina techniky svalové energie
Účastníci v této skupině obdrží intervenci Muscle Energy Technique (MET) aplikovanou na cervikální oblast.
Tato technika bude použita ke zlepšení funkčního postižení krku a zvýšení rozsahu pohybu krční páteře u osob s nespecifickou bolestí krku.
Pro vyhodnocení účinnosti intervence budou provedena před- a pointervenční hodnocení.
|
Skupina 1 – Technika svalové energie (MET) bude aplikována na krční oblast účastníků s nespecifickou bolestí krku.
Technika bude spočívat v tom, že pacient provede izometrické svalové kontrakce proti odporu aplikovanému terapeutem, následované relaxací a protažením.
Zásah bude zaměřen na snížení bolesti krku, zlepšení funkčního omezení krku a zvýšení rozsahu pohybu krční páteře.
Léčba bude aplikována podle standardizovaného protokolu po dobu studie, s provedením hodnocení před zásahem a po něm.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině obdrží standardní protokol elektroterapie.
Zásah bude aplikován podle běžné klinické praxe pro osoby s nespecifickou bolestí krku.
V této skupině nebude aplikována žádná technika svalové energie (MET).
Budou provedena hodnocení před a po zásahu.
|
Skupina 2 – Standardní elektroléčba
Účastníci v této skupině budou podstupovat standardní protokol elektroléčby aplikovaný na krční oblast.
Zásah bude prováděn podle běžné klinické praxe pro nespecifickou bolest krku.
Parametry elektroléčby budou během léčebných sezení aplikovány konzistentně.
V této skupině nebude použita technika svalové energie (MET).
Pro vyhodnocení výsledků budou provedena hodnocení před a po zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index invalidity krku
Časové okno: Na začátku a na konci 10denního léčebného období
|
Neck disability bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku týkajícího se krční páteře (např. Neck Disability Index - NDI).
Tato škála hodnotí stupeň postižení spojeného s bolestí krční páteře a denními funkčními omezeními.
Skóre Neck Disability Index (NDI) (rozsah: 0 až 50; vyšší skóre znamená větší postižení a horší výsledek)
|
Na začátku a na konci 10denního léčebného období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Na začátku a na konci 10denního léčebného období
|
Rozsah pohybu krční páteře (ROM) bude měřen pomocí goniometru nebo inklinometru.
Rotační pohyby budou hodnoceny za účelem stanovení funkční mobility krční páteře.
Rozsah pohybu krční páteře (stupně; vyšší hodnoty znamenají lepší mobilitu)
|
Na začátku a na konci 10denního léčebného období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USKU-2026-TCT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína