- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07524075
Effets de la technique d'énergie musculaire sur l'incapacité cervicale et l'amplitude des mouvements cervicaux chez les individus souffrant de douleurs cervicales non spécifiques (MET-NP)
L'effet de la technique d'énergie musculaire sur l'incapacité cervicale et l'amplitude articulaire cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer les effets de la Technique d'Énergie Musculaire (TEM) sur l'incapacité cervicale et l'amplitude des mouvements cervicaux chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques. Les douleurs cervicales non spécifiques sont une affection musculosquelettique courante qui peut entraîner des limitations fonctionnelles et une réduction de la qualité de vie.
L'étude sera menée à l'Hôpital International Avicenne d'Istanbul. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront recrutés et évalués avant et après l'intervention.
La Technique d'Énergie Musculaire sera appliquée comme intervention principale. Les mesures de résultats incluront le Neck Disability Index (NDI) pour évaluer le niveau d'incapacité et des mesures goniométriques pour évaluer l'amplitude des mouvements cervicaux.
Des comparaisons avant et après l'intervention seront effectuées pour déterminer l'efficacité de la Technique d'Énergie Musculaire. Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité clinique de la TEM dans la prise en charge des douleurs cervicales non spécifiques et contribuer à la pratique de la physiothérapie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Deniz Demirci, PhD
- Numéro de téléphone: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Lieux d'étude
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Ataşehir
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Istanbul, Ataşehir, Turquie (Türkiye), 34750
- Recrutement
- Avicenna International Hospital
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Contact:
- Deniz Demirci, PhD
- Numéro de téléphone: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge entre 18 et 65 ans Diagnostic de douleur cervicale non spécifique Présence de douleur cervicale pendant au moins 4 semaines Capacité à comprendre et à suivre les instructions Volonté de participer à l'étude
Critères d'exclusion :
Antécédents de chirurgie de la colonne cervicale Présence de déficits neurologiques ou de radiculopathie Causes spécifiques de douleur cervicale (par exemple, tumeur, infection, fracture) Hernie discale cervicale sévère Grossesse Toute contre-indication à la thérapie manuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de Technique Énergétique Musculaire
Les participants de ce groupe recevront l'intervention de la technique d'énergie musculaire (MET) appliquée à la région cervicale.
La technique sera utilisée pour améliorer l'incapacité cervicale et augmenter l'amplitude de mouvement cervical chez les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Des évaluations pré- et post-intervention seront réalisées pour évaluer l'efficacité de l'intervention.
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Le Groupe 1 - La Technique d'Énergie Musculaire (MET) sera appliquée à la région cervicale des participants souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
La technique impliquera que le patient effectue des contractions musculaires isométriques contre une résistance appliquée par le thérapeute, suivies de relaxation et d'étirement.
L'intervention visera à réduire la douleur cervicale, améliorer l'incapacité cervicale et augmenter l'amplitude de mouvement cervical.
Le traitement sera appliqué selon un protocole standardisé pendant la période d'étude, avec des évaluations pré- et post-intervention menées.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront un protocole standard d'électrothérapie.
L'intervention sera appliquée conformément à la pratique clinique habituelle pour les personnes souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.
Aucune Technique d'Énergie Musculaire (MET) ne sera appliquée dans ce groupe.
Des évaluations pré- et post-intervention seront réalisées.
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Groupe 2 - Électrothérapie standard
Les participants de ce groupe recevront un protocole d'électrothérapie standard appliqué à la région cervicale.
L'intervention sera administrée conformément à la pratique clinique courante pour les douleurs cervicales non spécifiques.
Les paramètres d'électrothérapie seront appliqués de manière cohérente pendant les séances de traitement.
Aucune technique d'énergie musculaire (MET) ne sera utilisée dans ce groupe.
Des évaluations pré- et post-intervention seront réalisées pour évaluer les résultats.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Baseline et à la fin de la période de traitement de 10 jours
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Le handicap cervical sera évalué à l'aide d'un questionnaire validé de handicap cervical (par exemple, le Neck Disability Index - NDI).
Cette échelle évalue le niveau de handicap lié à la douleur cervicale et aux limitations fonctionnelles quotidiennes.
Score du Neck Disability Index (NDI) (plage : 0 à 50 ; des scores plus élevés indiquent un handicap plus important et un résultat moins favorable)
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Baseline et à la fin de la période de traitement de 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude du Mouvement Cervical
Délai: Au départ et à la fin de la période de traitement de 10 jours
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L'amplitude de mouvement cervicale (ROM) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre ou d'un inclinomètre.
Les mouvements de rotation seront évalués pour déterminer la mobilité fonctionnelle de la colonne cervicale.
Amplitude de mouvement cervicale (degrés ; des valeurs plus élevées indiquent une meilleure mobilité)
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Au départ et à la fin de la période de traitement de 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USKU-2026-TCT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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