- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07524075
Effecten van Muscle Energy Technique op Nekfunctiebeperking en Cervicale Bewegingsuitslag bij Personen met A-specifieke Nekpijn (MET-NP)
Het effect van Muscle Energy Technique op nekpijn en cervicale bewegingsvrijheid bij patiënten met aspecifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om de effecten van de Muscle Energy Technique (MET) op nekpijn en de bewegingsvrijheid van de nek te evalueren bij personen met aspecifieke nekpijn. Aspecifieke nekpijn is een veelvoorkomende musculoskeletale aandoening die kan leiden tot functionele beperkingen en een verminderde kwaliteit van leven.
De studie zal worden uitgevoerd in het Avicenna International Hospital in Istanboel. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria zullen worden geworven en geëvalueerd voor en na de interventie.
De Muscle Energy Technique zal worden toegepast als de primaire interventie. Uitkomstmaten zullen de Neck Disability Index (NDI) omvatten om het invaliditeitsniveau te beoordelen en goniometrische metingen om de bewegingsvrijheid van de nek te evalueren.
Vergelijkingen voor en na de interventie zullen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de Muscle Energy Technique te bepalen. De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren met betrekking tot de klinische effectiviteit van MET bij de behandeling van aspecifieke nekpijn en bij te dragen aan de fysiotherapiepraktijk.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Deniz Demirci, PhD
- Telefoonnummer: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turkije (Türkiye), 34750
- Werving
- Avicenna International Hospital
-
Contact:
- Deniz Demirci, PhD
- Telefoonnummer: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd tussen 18 en 65 jaar Diagnose van aspecifieke nekpijn Aanwezigheid van nekpijn gedurende minimaal 4 weken Vermogen om instructies te begrijpen en op te volgen Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Exclusiecriteria:
Geschiedenis van cervicale wervelkolomchirurgie Aanwezigheid van neurologische uitval of radiculopathie Specifieke oorzaken van nekpijn (bijv. tumor, infectie, fractuur) Ernstige cervicale discushernia Zwangerschap Elke contra-indicatie voor manuele therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spier Energie Techniek Groep
Deelnemers in deze groep zullen de Muscle Energy Technique (MET)-interventie ontvangen die op de cervicale regio wordt toegepast.
De techniek zal worden gebruikt om nekmoeilijkheden te verbeteren en het bewegingsbereik van de nek te vergroten bij personen met aspecifieke nekpijn.
Er zullen voor- en na-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd om de effectiviteit van de interventie te evalueren.
|
Arm 1-De Muscle Energy Technique (MET) wordt toegepast op de cervicale regio van deelnemers met aspecifieke nekpijn.
De techniek omvat dat de patiënt isometrische spiercontracties uitvoert tegen een door de therapeut uitgeoefende weerstand, gevolgd door ontspanning en stretching.
De interventie heeft als doel nekpijn te verminderen, nekmobiliteit te verbeteren en het bewegingsbereik van de cervicale wervelkolom te vergroten.
De behandeling wordt volgens een gestandaardiseerd protocol toegepast gedurende de studieperiode, met voor- en na-interventiebeoordelingen.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen een standaard elektrotherapieprotocol ontvangen.
De interventie zal worden toegepast volgens de gebruikelijke klinische praktijk voor personen met aspecifieke nekpijn.
Er zal geen Muscle Energy Technique (MET) worden toegepast in deze groep.
Er zullen pre- en post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd.
|
Arm 2 - Standaard Elektrotherapie Deelnemers in deze groep ontvangen een standaard elektrotherapieprotocol toegepast op de cervicale regio.
De interventie wordt toegediend volgens de gebruikelijke klinische praktijk voor aspecifieke nekpijn.
Elektrotherapieparameters worden consistent toegepast tijdens de behandelsessies.
Geen Muscle Energy Technique (MET) wordt gebruikt in deze groep.
Pre- en post-interventiebeoordelingen worden uitgevoerd om de resultaten te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tijdsspanne: Bij aanvang en aan het einde van de 10-daagse behandelingsperiode
|
Nekbeperkingen zullen worden beoordeeld met behulp van een gevalideerde nekbeperkingen vragenlijst (bijvoorbeeld Neck Disability Index - NDI).
Deze schaal evalueert het niveau van beperkingen gerelateerd aan nekpijn en dagelijkse functionele beperkingen.
Neck Disability Index (NDI) score (bereik: 0 tot 50; hogere scores duiden op grotere beperkingen en slechtere uitkomst)
|
Bij aanvang en aan het einde van de 10-daagse behandelingsperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Baseline en aan het einde van de 10-daagse behandelingsperiode
|
De cervicale bewegingsuitslag (ROM) wordt gemeten met behulp van een goniometer of inclinometer.
Rotatiebewegingen worden geëvalueerd om de functionele mobiliteit van de cervicale wervelkolom te bepalen.
Cervicale bewegingsuitslag (graden; hogere waarden duiden op betere mobiliteit)
|
Baseline en aan het einde van de 10-daagse behandelingsperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USKU-2026-TCT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .