- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07524075
Wpływ Techniki Energii Mięśniowej na Niepełnosprawność Szyjną i Zakres Ruchu Kręgosłupa Szyjnego u Osób z Niespecyficznym Bólem Szyi (MET-NP)
Wpływ techniki energii mięśniowej na niepełnosprawność szyi i zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu ocenę wpływu Techniki Energii Mięśniowej (MET) na niepełnosprawność szyi i zakres ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa u osób z nieswoistym bólem szyi. Nieswoisty ból szyi to powszechny stan układu mięśniowo-szkieletowego, który może prowadzić do ograniczeń funkcjonalnych i obniżenia jakości życia.
Badanie będzie przeprowadzone w Avicenna International Hospital w Stambule. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną zrekrutowani i ocenieni przed i po interwencji.
Technika Energii Mięśniowej będzie stosowana jako główna interwencja. Pomiar wyników będzie obejmował Wskaźnik Niepełnosprawności Szyi (NDI) do oceny poziomu niepełnosprawności oraz pomiary goniometryczne do oceny zakresu ruchu odcinka szyjnego.
Porównania przed i po interwencji zostaną przeprowadzone w celu określenia skuteczności Techniki Energii Mięśniowej. Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących klinicznej skuteczności MET w leczeniu nieswoistego bólu szyi i przyczynią się do praktyki fizjoterapeutycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Deniz Demirci, PhD
- Numer telefonu: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turcja (Türkiye), 34750
- Rekrutacyjny
- Avicenna International Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Demirci, PhD
- Numer telefonu: 0090 533 240 86 61
- E-mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek pomiędzy 18 a 65 lat Rozpoznanie niespecyficznego bólu szyi Obecność bólu szyi przez co najmniej 4 tygodnie Zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji Gotowość do udziału w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Przebyta operacja kręgosłupa szyjnego Obecność deficytów neurologicznych lub radikulopatii Specyficzne przyczyny bólu szyi (np. guz, infekcja, złamanie) Ciężka przepuklina dysku szyjnego Ciąża Jakiekolwiek przeciwwskazania do terapii manualnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Techniki Energii Mięśniowej
Uczestnicy w tej grupie otrzymają interwencję techniki energii mięśniowej (MET) zastosowaną w obszarze szyjnym.
Technika będzie stosowana w celu poprawy niepełnosprawności szyi i zwiększenia zakresu ruchu szyjnego u osób z niespecyficznym bólem szyi.
Oceny przed i po interwencji zostaną przeprowadzone w celu oceny skuteczności interwencji.
|
Grupa 1-Technika Energii Mięśniowej (MET) zostanie zastosowana w odcinku szyjnym kręgosłupa u uczestników z niespecyficznym bólem szyi.
Technika będzie polegać na wykonywaniu przez pacjenta izometrycznych skurczów mięśni przeciwko oporowi stosowanemu przez terapeutę, a następnie na rozluźnieniu i rozciąganiu.
Interwencja będzie miała na celu zmniejszenie bólu szyi, poprawę niepełnosprawności szyjnej oraz zwiększenie zakresu ruchu w odcinku szyjnym kręgosłupa.
Leczenie będzie stosowane zgodnie ze standardowym protokołem w trakcie trwania badania, z ocenami przeprowadzonymi przed i po interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają standardowy protokół elektroterapii.
Interwencja będzie stosowana zgodnie z rutynową praktyką kliniczną dla osób z niespecyficznym bólem szyi.
W tej grupie nie będzie stosowana technika energii mięśniowej (MET).
Przeprowadzone zostaną oceny przed i po interwencji.
|
Grupa 2 – Standardowa elektroterapia
Uczestnicy tej grupy otrzymają standardowy protokół elektroterapii stosowany w okolicy szyjnej.
Interwencja będzie przeprowadzana zgodnie z rutynową praktyką kliniczną w przypadku niespecyficznego bólu szyi.
Parametry elektroterapii będą stosowane konsekwentnie podczas sesji terapeutycznych.
W tej grupie nie będzie stosowana Technika Energii Mięśniowej (MET).
Oceny przed i po interwencji będą przeprowadzane w celu oceny wyników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Niepełnosprawności Szyjnej
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym i na koniec 10-dniowego okresu leczenia
|
Niepełnosprawność szyi będzie oceniana przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza niepełnosprawności szyi (np. Neck Disability Index - NDI).
Skala ta ocenia poziom niepełnosprawności związanej z bólem szyi oraz codziennymi ograniczeniami funkcjonalnymi.
Wynik Neck Disability Index (NDI) (zakres: 0 do 50; wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność i gorszy wynik)
|
W punkcie wyjściowym i na koniec 10-dniowego okresu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu szyjnego
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 10-dniowego okresu leczenia
|
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (ROM) będzie mierzony za pomocą goniometru lub inklinometru.
Ruchy obrotowe będą oceniane w celu określenia funkcjonalnej ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa.
Zakres ruchomości szyjnego odcinka kręgosłupa (stopnie; wyższe wartości wskazują na lepszą ruchomość)
|
Na początku i na końcu 10-dniowego okresu leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- USKU-2026-TCT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Ramię 1-Technika energii mięśniowej (MET)
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan