- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07524075
Auswirkungen der Muskelenergietechnik auf die Nackenbeeinträchtigung und die zervikale Bewegungsreichweite bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen (MET-NP)
Die Wirkung der Muskelenergietechnik auf die Nackenbehinderung und den zervikalen Bewegungsumfang bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen der Muscle Energy Technique (MET) auf die Nackenbehinderung und den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen zu bewerten. Unspezifische Nackenschmerzen sind ein häufiger muskuloskelettaler Zustand, der zu funktionellen Einschränkungen und einer verminderten Lebensqualität führen kann.
Die Studie wird im Avicenna International Hospital in Istanbul durchgeführt. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden rekrutiert und vor und nach der Intervention bewertet.
Die Muscle Energy Technique wird als primäre Intervention angewendet. Ergebnismessungen umfassen den Neck Disability Index (NDI) zur Bewertung des Behinderungsgrades und goniometrische Messungen zur Bewertung des Bewegungsumfangs der Halswirbelsäule.
Vergleiche vor und nach der Intervention werden durchgeführt, um die Wirksamkeit der Muscle Energy Technique zu bestimmen. Die Ergebnisse dieser Studie sollen Belege für die klinische Wirksamkeit von MET bei der Behandlung unspezifischer Nackenschmerzen liefern und zur physiotherapeutischen Praxis beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Deniz Demirci, PhD
- Telefonnummer: 0090 533 240 86 61
- E-Mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Studienorte
-
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Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Türkei (türkiye), 34750
- Rekrutierung
- Avicenna International Hospital
-
Kontakt:
- Deniz Demirci, PhD
- Telefonnummer: 0090 533 240 86 61
- E-Mail: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 18 und 65 Jahren Diagnose von unspezifischen Nackenschmerzen Vorhandensein von Nackenschmerzen für mindestens 4 Wochen Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen und zu befolgen Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte einer Halswirbelsäulenoperation Vorhandensein von neurologischen Defiziten oder Radikulopathie Spezifische Ursachen für Nackenschmerzen (z.B. Tumor, Infektion, Fraktur) Schwere zervikale Bandscheibenvorwölbung Schwangerschaft Jede Kontraindikation für manuelle Therapie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Muskelenergietechnik-Gruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten die Muscle Energy Technique (MET)-Intervention, die auf die Halsregion angewendet wird.
Die Technik wird verwendet, um die Nackenbehinderung zu verbessern und den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule bei Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen zu erhöhen.
Vor und nach der Intervention werden Bewertungen durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu bewerten.
|
Arm 1-Die Muskelenergietechnik (MET) wird bei Teilnehmern mit unspezifischen Nackenschmerzen im zervikalen Bereich angewendet.
Die Technik beinhaltet, dass der Patient isometrische Muskelkontraktionen gegen einen vom Therapeuten ausgeübten Widerstand durchführt, gefolgt von Entspannung und Dehnung.
Die Intervention zielt darauf ab, Nackenschmerzen zu reduzieren, die Nackenbehinderung zu verbessern und den Bewegungsumfang der Halswirbelsäule zu erhöhen.
Die Behandlung wird während der Studienzeit nach einem standardisierten Protokoll durchgeführt, wobei Vor- und Nachuntersuchungen durchgeführt werden.
|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein Standard-Elektrotherapieprotokoll.
Die Intervention wird gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis für Personen mit unspezifischen Nackenschmerzen angewendet.
In dieser Gruppe wird keine Muskelenergietechnik (MET) angewendet.
Vor- und nachinterventionelle Bewertungen werden durchgeführt.
|
Arm 2 - Standard-Elektrotherapie Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Standard-Elektrotherapieprotokoll, das auf die Halswirbelsäulenregion angewendet wird.
Die Intervention wird gemäß der routinemäßigen klinischen Praxis bei unspezifischen Nackenschmerzen durchgeführt.
Die Elektrotherapieparameter werden während der Behandlungssitzungen konsistent angewendet.
In dieser Gruppe wird keine Muskelenergietechnik (MET) verwendet.
Vor und nach der Intervention werden Bewertungen durchgeführt, um die Ergebnisse zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neck Disability Index
Zeitfenster: Baseline und am Ende des 10-tägigen Behandlungszeitraums
|
Die Nackenbehinderung wird mithilfe eines validierten Nackenbehinderungsfragebogens (z. B. Neck Disability Index – NDI) bewertet.
Diese Skala bewertet das Ausmaß der Behinderung im Zusammenhang mit Nackenschmerzen und täglichen funktionellen Einschränkungen.
Neck Disability Index (NDI)-Score (Bereich: 0 bis 50; höhere Werte deuten auf eine größere Behinderung und ein schlechteres Ergebnis hin)
|
Baseline und am Ende des 10-tägigen Behandlungszeitraums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zervikaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende des 10-tägigen Behandlungszeitraums
|
Die Bewegungsreichweite der Halswirbelsäule (ROM) wird mit einem Goniometer oder Inklonimeter gemessen.
Rotationsbewegungen werden bewertet, um die funktionelle Mobilität der Halswirbelsäule zu bestimmen.
Bewegungsreichweite der Halswirbelsäule (Grad; höhere Werte weisen auf eine bessere Mobilität hin)
|
Zu Studienbeginn und am Ende des 10-tägigen Behandlungszeitraums
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- USKU-2026-TCT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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