- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07524075
Effetti della Tecnica di Energia Muscolare sulla Disabilità Cervicale e sull'Ampiezza di Movimento del Collo in Individui con Dolore Cervicale Aspecifico (MET-NP)
L'Effetto della Tecnica di Energia Muscolare sulla Disabilità Cervicale e l'Ampiezza di Movimento del Collo in Pazienti con Dolore Cervicale Aspecifico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per valutare gli effetti della Tecnica di Energia Muscolare (MET) sulla disabilità del collo e sul range di movimento cervicale in individui con dolore cervicale aspecifico. Il dolore cervicale aspecifico è una condizione muscolo-scheletrica comune che può portare a limitazioni funzionali e ridotta qualità della vita.
Lo studio sarà condotto presso l'Avicenna International Hospital di Istanbul. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno reclutati e valutati prima e dopo l'intervento.
La Tecnica di Energia Muscolare sarà applicata come intervento primario. Le misure di esito includeranno il Neck Disability Index (NDI) per valutare il livello di disabilità e misurazioni goniometriche per valutare il range di movimento cervicale.
Verranno effettuati confronti pre- e post-intervento per determinare l'efficacia della Tecnica di Energia Muscolare. I risultati di questo studio dovrebbero fornire evidenze riguardo all'efficacia clinica della MET nella gestione del dolore cervicale aspecifico e contribuire alla pratica fisioterapica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Deniz Demirci, PhD
- Numero di telefono: 0090 533 240 86 61
- Email: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Turchia (Türkiye), 34750
- Reclutamento
- Avicenna International Hospital
-
Contatto:
- Deniz Demirci, PhD
- Numero di telefono: 0090 533 240 86 61
- Email: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età compresa tra 18 e 65 anni Diagnosi di dolore cervicale aspecifico Presenza di dolore cervicale per almeno 4 settimane Capacità di comprendere e seguire le istruzioni Disponibilità a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
Storia di intervento chirurgico alla colonna cervicale Presenza di deficit neurologici o radicolopatia Cause specifiche di dolore cervicale (es. tumore, infezione, frattura) Ernia discale cervicale grave Gravidanza Qualsiasi controindicazione alla terapia manuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo Tecnica di Energia Muscolare
I partecipanti in questo gruppo riceveranno l'intervento della Tecnica di Energia Muscolare (MET) applicata alla regione cervicale.
La tecnica sarà utilizzata per migliorare la disabilità del collo e aumentare l'ampiezza di movimento cervicale in individui con dolore cervicale aspecifico.
Verranno condotte valutazioni pre- e post-intervento per valutare l'efficacia dell'intervento.
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Arm 1-La Tecnica di Energia Muscolare (MET) sarà applicata alla regione cervicale dei partecipanti con dolore cervicale aspecifico.
La tecnica prevede che il paziente esegua contrazioni muscolari isometriche contro una resistenza applicata dal terapista, seguita da rilassamento e stretching.
L'intervento mira a ridurre il dolore cervicale, migliorare la disabilità del collo e aumentare l'ampiezza di movimento cervicale.
Il trattamento sarà applicato secondo un protocollo standardizzato durante il periodo di studio, con valutazioni pre e post-intervento.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo riceveranno un protocollo standard di elettroterapia.
L'intervento verrà applicato secondo la pratica clinica di routine per individui con dolore cervicale aspecifico.
In questo gruppo non verrà applicata alcuna Tecnica di Energia Muscolare (MET).
Verranno condotte valutazioni pre e post intervento.
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Braccio 2 - Elettroterapia standard
I partecipanti di questo gruppo riceveranno un protocollo di elettroterapia standard applicato alla regione cervicale. L'intervento sarà somministrato secondo la pratica clinica di routine per il dolore cervicale aspecifico. I parametri di elettroterapia saranno applicati in modo coerente durante le sedute di trattamento. In questo gruppo non verrà utilizzata la Tecnica di Energia Muscolare (MET). Saranno condotte valutazioni pre- e post-intervento per valutare i risultati. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Baseline e al termine del periodo di trattamento di 10 giorni
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La disabilità cervicale sarà valutata utilizzando un questionario validato sulla disabilità cervicale (ad esempio, l'Indice di Disabilità Cervicale - NDI).
Questa scala valuta il livello di disabilità associato al dolore cervicale e alle limitazioni funzionali quotidiane. Punteggio dell'Indice di Disabilità Cervicale (NDI) (intervallo: 0 a 50; punteggi più alti indicano una maggiore disabilità e un esito peggiore) |
Baseline e al termine del periodo di trattamento di 10 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ampiezza di Movimento Cervicale
Lasso di tempo: Baseline e alla fine del periodo di trattamento di 10 giorni
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L'ampiezza di movimento cervicale (ROM) sarà misurata utilizzando un goniometro o un inclinometro.
I movimenti di rotazione saranno valutati per determinare la mobilità funzionale della colonna cervicale.
Ampiezza di movimento cervicale (gradi; valori più alti indicano una migliore mobilità)
|
Baseline e alla fine del periodo di trattamento di 10 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USKU-2026-TCT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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