- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07524075
Effekter av Muskelenergiteknikk på Nakkedysfunksjon og Nakkeområde for Bevegelse hos Personer med Ikke-spesifikk Nakkesmerte (MET-NP)
Effekten av Muscle Energy-teknikk på nakkeinvaliditet og nakkerom i pasienter med uspesifikk nakkesmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utformet for å vurdere effekten av Muscle Energy Technique (MET) på nakkeplager og nakkemobilitet hos personer med uspesifikk nakkesmerte. Uspesifikk nakkesmerte er en vanlig muskelskjeletttilstand som kan føre til funksjonsbegrensninger og redusert livskvalitet.
Studien vil bli gjennomført ved Avicenna International Hospital i Istanbul. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli rekruttert og evaluert før og etter intervensjonen.
Muscle Energy Technique vil bli brukt som den primære intervensjonen. Resultatmålinger vil inkludere Neck Disability Index (NDI) for å vurdere funksjonsnivå og goniometriske målinger for å evaluere nakkemobilitet.
Før- og etter-intervensjonssammenligninger vil bli utført for å fastslå effektiviteten av Muscle Energy Technique. Resultatene fra denne studien forventes å gi dokumentasjon om den kliniske effektiviteten til MET i behandlingen av uspesifikk nakkesmerte og bidra til fysioterapipraksis.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Deniz Demirci, PhD
- Telefonnummer: 0090 533 240 86 61
- E-post: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Studiesteder
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Tyrkia (Türkiye), 34750
- Rekruttering
- Avicenna International Hospital
-
Ta kontakt med:
- Deniz Demirci, PhD
- Telefonnummer: 0090 533 240 86 61
- E-post: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 18 og 65 år Diagnose av uspesifikk nakkesmerte Forekomst av nakkesmerte i minst 4 uker Evne til å forstå og følge instruksjoner Villighet til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
Historikk med nakkeoperasjon Forekomst av nevrologiske utfall eller radikulopati Spesifikke årsaker til nakkesmerte (f.eks. svulst, infeksjon, brudd) Alvorlig nakkeskiveprolaps Gravidhet Eventuelle kontraindikasjoner for manuell terapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Muscle Energy Technique Group
Deltakere i denne gruppen vil motta Muscle Energy Technique (MET)-intervensjonen påført cervicalregionen.
Teknikken vil bli brukt for å forbedre nakkeinvaliditet og øke cervical bevegelsesutstrekning hos personer med ikke-spesifikk nakkesmerte.
Før- og etterintervensjonsvurderinger vil bli utført for å evaluere intervensjonens effektivitet.
|
Arm 1-Muscle Energy Technique (MET) vil bli brukt på nakkeområdet til deltakere med uspesifikk nakkesmerte.
Teknikken vil innebære at pasienten utfører isometriske muskelsammentrekninger mot en motstand som terapeuten påfører, etterfulgt av avslapning og strekking.
Intervensjonen vil ha som mål å redusere nakkesmerter, forbedre nakkehandikap og øke nakkeområdets bevegelsesutstrekning.
Behandlingen vil bli utført etter en standardisert protokoll i løpet av studieperioden, med vurderinger før og etter intervensjonen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta en standard elektroterapiprotokoll.
Intervensjonen vil bli utført i henhold til rutinemessig klinisk praksis for personer med uspesifikk nakkesmerte.
Ingen Muscle Energy Technique (MET) vil bli brukt i denne gruppen.
Vurderinger før og etter intervensjonen vil bli gjennomført.
|
Arm 2 - Standard elektroterapi Deltakerne i denne gruppen vil motta en standard elektroterapiprotokoll påført cervicalregionen.
Intervensjonen vil bli administrert i henhold til rutinemessig klinisk praksis for ikke-spesifikk nakkesmerte.
Elektroterapiparametere vil bli påført konsekvent under behandlingsøktene.
Ingen Muscle Energy Technique (MET) vil bli brukt i denne gruppen.
Pre- og post-intervensjonsvurderinger vil bli utført for å evaluere resultatene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandikappindeks
Tidsramme: Baseline og ved slutten av den 10-dagers behandlingsperioden
|
Nakkefunksjonsnedsettelse vil bli vurdert ved hjelp av et validert spørreskjema for nakkefunksjonsnedsettelse (f.eks. Neck Disability Index - NDI).
Denne skalaen evaluerer nivået av funksjonsnedsettelse relatert til nakkesmerter og daglige funksjonsbegrensninger.
Neck Disability Index (NDI) score (område: 0 til 50; høyere score indikerer større funksjonsnedsettelse og dårligere utfall)
|
Baseline og ved slutten av den 10-dagers behandlingsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cervical bevegelsesutstrekning
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 10-dagers behandlingsperioden
|
Cervical bevegelsesomfang (ROM) vil bli målt ved hjelp av en goniometer eller inklinometer.
rotasjonsbevegelser vil bli evaluert for å bestemme den funksjonelle bevegeligheten i nakken.
Cervical bevegelsesomfang (grader; høyere verdier indikerer bedre bevegelighet)
|
Baseline og ved slutten av 10-dagers behandlingsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- USKU-2026-TCT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .