- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07524075
Влияние техники мышечной энергии на инвалидность шеи и диапазон движений шейного отдела позвоночника у лиц с неспецифической болью в шее (MET-NP)
Влияние техники мышечной энергии на нарушение функций шеи и диапазон движений шейного отдела позвоночника у пациентов с неспецифической болью в шее
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное исследование предназначено для оценки влияния техники мышечной энергии (MET) на инвалидность шеи и объем движений шейного отдела у лиц с неспецифической болью в шее. Неспецифическая боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которое может привести к функциональным ограничениям и снижению качества жизни.
Исследование будет проводиться в Международной больнице Авиценны в Стамбуле. Участники, соответствующие критериям включения, будут отобраны и оценены до и после вмешательства.
Техника мышечной энергии будет применяться в качестве основного вмешательства. Исходные показатели будут включать индекс инвалидности шеи (NDI) для оценки уровня инвалидности и гониометрические измерения для оценки объема движений шейного отдела.
Будут выполнены сравнения до и после вмешательства для определения эффективности техники мышечной энергии. Ожидается, что результаты данного исследования предоставят доказательства относительно клинической эффективности MET в лечении неспецифической боли в шее и внесут вклад в практику физиотерапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Deniz Demirci, PhD
- Номер телефона: 0090 533 240 86 61
- Электронная почта: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
Места учебы
-
-
Ataşehir
-
Istanbul, Ataşehir, Турция (Туркие), 34750
- Рекрутинг
- Avicenna International Hospital
-
Контакт:
- Deniz Demirci, PhD
- Номер телефона: 0090 533 240 86 61
- Электронная почта: deniz.demirci@uskudar.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст от 18 до 65 лет Диагноз неспецифической боли в шее Наличие боли в шее не менее 4 недель Способность понимать и следовать инструкциям Готовность участвовать в исследовании
Критерии исключения:
История хирургических вмешательств на шейном отделе позвоночника Наличие неврологических нарушений или радикулопатии Специфические причины боли в шее (например, опухоль, инфекция, перелом) Тяжелая грыжа межпозвонкового диска шейного отдела Беременность Любые противопоказания к мануальной терапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа мышечно-энергетической техники
Участники этой группы получат интервенцию Muscle Energy Technique (MET), применяемую в шейном отделе.
Техника будет использована для улучшения ограничений в шее и увеличения диапазона движений шейного отдела у лиц с неспецифической болью в шее.
Для оценки эффективности интервенции будут проведены оценки до и после вмешательства.
|
Группа 1 - Техника мышечной энергии (MET) будет применяться к шейному отделу участников с неспецифической болью в шее.
Техника будет включать выполнение пациентом изометрических мышечных сокращений против сопротивления, применяемого терапевтом, с последующим расслаблением и растяжением.
Вмешательство будет направлено на уменьшение боли в шее, улучшение функциональных ограничений шеи и увеличение объема движений в шейном отделе.
Лечение будет применяться по стандартизированному протоколу в течение периода исследования, с проведением оценок до и после вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы получат стандартный протокол электротерапии.
Вмешательство будет применяться в соответствии с обычной клинической практикой для лиц с неспецифической болью в шее.
В этой группе не будет применяться техника мышечной энергии (MET).
Будут проведены оценки до и после вмешательства.
|
Участники этой группы получат стандартный протокол электролечения, применяемый в шейном отделе.
Вмешательство будет проводиться в соответствии с обычной клинической практикой при неспецифической боли в шее.
Параметры электролечения будут применяться последовательно во время сеансов лечения.
Техника мышечной энергии (МЕТ) в этой группе использоваться не будет.
Для оценки результатов будут проводиться оценки до и после вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс нетрудоспособности шеи
Временное ограничение: Исходный уровень и по окончании 10-дневного периода лечения
|
Инвалидность шеи будет оцениваться с помощью валидированного опросника по инвалидности шеи (например, Индекс инвалидности шеи - NDI).
Эта шкала оценивает уровень инвалидности, связанной с болью в шее и функциональными ограничениями в повседневной жизни.
Балл по Индексу инвалидности шеи (NDI) (диапазон: от 0 до 50; более высокие баллы указывают на большую инвалидность и худший исход)
|
Исходный уровень и по окончании 10-дневного периода лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: На исходном уровне и в конце 10-дневного периода лечения
|
Объем движений шейного отдела позвоночника (ROM) будет измеряться с помощью гониометра или инклинометра.
Вращательные движения будут оценены для определения функциональной подвижности шейного отдела позвоночника.
Объем движений шейного отдела позвоночника (в градусах; более высокие значения указывают на лучшую подвижность)
|
На исходном уровне и в конце 10-дневного периода лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USKU-2026-TCT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .