Telenursing sivuvaikutusten varhaisen havaitsemiseksi ja hoidoksi rintasyöpäpotilailla, joilla on sykliinista riippuvaisia kinaasi-inhibiittoreita

Sykliiniriippuvaisen kinasin (CDK) estäjiä saavat rintasyöpäpotilaat muodostavat kasvavan potilasjoukon onkologisessa käytännössä. Nämä hoidot, vaikka erittäin tehokkaita, liittyvät usein joukkoon hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, mukaan lukien hematologiset myrkytykset (kuten neutropenia), ruoansulatuskanavan oireet, väsymys ja muut systeemiset vaikutukset. Nämä sivuvaikutukset voivat johtaa hoitokatkoksiin, annoksen vähennyksiin, alentuneeseen hoitoon sitoutumiseen ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön, mukaan lukien suunnittelemattomat päivystyskäynnit ja sairaalahoidot.

Hoitoon liittyvien myrkytyksien varhainen havaitseminen ja ennakoiva hoito ovat välttämättömiä hoidon jatkuvuuden varmistamiseksi ja kliinisten tulosten optimoimiseksi. Rutiinikliinisessä käytännössä oireiden seuranta on kuitenkin usein rajoittunut suunniteltuihin poliklinikkakäynteihin, mikä voi viivästyttää haittatapahtumien tunnistamista ja hoitoa. Potilasseurannan ja tuen parantamiseksi käyntien välillä on ehdotettu innovatiivisia hoitomalleja, mukaan lukien telelääketiede ja telehoitotyön toimenpiteet.

Tämä tutkimus (NURSING PRE-EFFECT) on monikeskuksinen, satunnaistettu, kontrolloitu, avoimen leiman kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida strukturoidun telehoitotyön toimenpiteen tehokkuutta CDK-estäjillä hoidettavissa rintasyöpäpotilaissa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko suunnitellun etäseurannan integrointi hoitotyöhön parantaa hoitoon liittyvien haittavaikutusten varhaista havaitsemista ja hoitoa sekä vaikuttaa positiivisesti kliinisiin tuloksiin.

Tämä tutkimus on satunnaistettu, rinnakkaisryhmäinen interventiotutkimus. Osallistujat jaetaan etukäteen yhteen kahdesta ryhmästä tietokoneistetulla satunnaistusjärjestelmällä: (1) telehoitotyön interventioryhmä, joka saa standardihoidon lisäksi strukturoidun telehoitotyön ohjelman, ja (2) kontrolliryhmä, joka saa ainoastaan standardihoidon.

Standardihoito koostuu rutiinikliinisestä ja hoitotyön hoidosta kunkin osallistuvan keskuksen paikallisen käytännön mukaisesti. Tutkimuksen tavoitteena on verrata telehoitotyön interventiota hoitoon liittyvien haittavaikutusten varhaisen havaitsemisen ja hoidon parantamisessa.

Kokeellinen interventio koostuu strukturoidusta telehoitotyön seurantaohjelmasta, jonka toteuttavat koulutetut onkologian sairaanhoitajat. Ohjelma sisältää suunniteltuja etäkontakteja (puheluita tai videoneuvotteluita) ennalta määritetyissä ajankohdissa hoidon aikana (esimerkiksi suunnilleen jokaisen hoitosyklin 7., 14. ja 21. päivänä tai tutkimussuunnitelman määritysten mukaisesti). Näiden kontaktien aikana sairaanhoitajat arvioivat systemaattisesti potilaan raportoimia oireita, seuraavat hoitoon liittyviä myrkytyksiä, antavat koulutusta oireiden hoidosta, vahvistavat hoitoon sitoutumista ja tunnistavat varhaisia varoitusmerkkejä, jotka vaativat kliinistä toimenpidettä.

Kun kliinisesti merkittäviä oireita tai haittavaikutuksia tunnistetaan, potilaat ohjataan välittömästi hoitavan lääkärin tai asianmukaisten terveydenhuollon palveluiden arvioitavaksi ja hoidettavaksi ennalta määritettyjen kliinisten polkujen mukaisesti. Tämän ennakoivan lähestymistavan tavoitteena on vähentää hoidon viivästyksiä, estää myrkytyksien pahenemista ja minimoida akuuttien hoitopalvelujen tarvetta.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida telehoitotyön interventiota hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyvyyteen ja vakavuuteen, mitattuna standardoitujen kriteerien avulla (esimerkiksi Adverse Events Common Terminology Criteria, CTCAE).

Toissijaisia tavoitteita ovat:

vaikutuksen arviointi suunnittelemattomiin päivystyskäynteihin ja sairaalahoitoihin; hoidon sitoutumisen ja suhteellisen annosintensiteetin arviointi; hoitomuutosten arviointi (annosten vähennykset, viivästykset tai keskeytykset); potilaan raportoimien tulosten arviointi, mukaan lukien elämänlaatu ja tyytyväisyys hoitoon; terveydenhuollon resurssien käytön arviointi.

Tiedot kerätään prospektiivisesti käyttämällä standardoituja tapausraportointilomakkeita ja laitosten sähköisiä terveystietojärjestelmiä. Kliinisiä, hoitoon liittyviä ja lopputulostietoja tallennetaan alkuvaiheessa, hoidon aikana ja ennalta määritetyissä seuranta-aikoina.

Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen periaatteiden ja hyvän kliinisen käytännön ohjeiden mukaisesti. Eettinen hyväksyntä on saatu pätevältä eettiseltä toimikunnalta, ja kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisuustahdon ennen osallistumista.

Odotetaan, että tämä tutkimus tuottaa näyttöä strukturoitujen telehoitotyön interventioiden tehokkuudesta onkologiassa, tukien etähoitotyön mallien integrointia rutiinikliiniseen käytäntöön. Jos tehokas, tämä lähestymistapa voi edistää potilasturvallisuuden parantamista, hoidon sitoutumisen tehostamista, terveydenhuollon käytön vähentämistä ja kokonaistulosten optimointia CDK-estäjähoitoa saavissa potilaissa.