Tele-ošetřovatelství pro včasnou detekci a zvládání vedlejších účinků spojených s inhibitory cyklin-dependentních kináz u pacientek s rakovinou prsu

Pacientky s karcinomem prsu léčené inhibitory cyklin-dependentních kináz (CDK) představují rostoucí populaci v onkologické praxi. Tyto terapie, ačkoli vysoce účinné, jsou často spojeny s řadou nežádoucích účinků souvisejících s léčbou, včetně hematologických toxicit (jako je neutropenie), gastrointestinálních příznaků, únavy a dalších systémových účinků. Tyto vedlejší účinky mohou vést k přerušení léčby, snížení dávky, snížení adherence a zvýšenému využívání zdravotní péče, včetně neplánovaných návštěv pohotovosti a hospitalizací.

Včasná detekce a proaktivní management toxicit souvisejících s léčbou jsou nezbytné pro zajištění kontinuity léčby a optimalizaci klinických výsledků. V běžné klinické praxi je však monitorování příznaků často omezeno na plánované ambulantní návštěvy, což může oddálit identifikaci a zvládání nežádoucích událostí. Inovativní modely péče, včetně telemedicínských a telenursingových intervencí, byly navrženy pro zlepšení monitorování pacientů a podpory mezi návštěvami.

Tato studie (NURSING PRE-EFFECT) je multicentrická, randomizovaná, kontrolovaná, otevřená klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti strukturované telenursingové intervence u pacientek s karcinomem prsu podstupujících léčbu inhibitory CDK. Studie si klade za cíl posoudit, zda integrace plánovaného vzdáleného ošetřovatelského sledování může zlepšit včasnou detekci a zvládání nežádoucích účinků souvisejících s léčbou a pozitivně ovlivnit klinické výsledky.

Tato studie je randomizovaná intervenční studie s paralelními skupinami. Účastnice jsou prospektivně přiřazeny do jedné ze dvou větví pomocí počítačového randomizačního systému: (1) intervenční skupina telenursingu, která dostává standardní péči plus strukturovaný telenursingový program, a (2) kontrolní skupina, která dostává pouze standardní péči.

Standardní péče spočívá v rutinním klinickém a ošetřovatelském managementu podle místní praxe v každém zúčastněném centru. Studie si klade za cíl porovnat účinnost telenursingové intervence při zlepšování včasné detekce a zvládání nežádoucích účinků souvisejících s léčbou.

Experimentální intervence spočívá ve strukturovaném telenursingovém sledovacím programu prováděném vyškolenými onkologickými sestrami. Program zahrnuje plánované vzdálené kontakty (telefonické hovory nebo videokonzultace) v předem stanovených časových bodech během léčby (např. přibližně 7., 14. a 21. den každého léčebného cyklu nebo podle specifikací protokolu). Během těchto kontaktů sestry systematicky hodnotí příznaky hlášené pacientkami, monitorují toxicity související s léčbou, poskytují edukaci o zvládání příznaků, posilují adherenci k léčbě a identifikují časné varovné příznaky vyžadující klinickou intervenci.

Pokud jsou identifikovány klinicky relevantní příznaky nebo nežádoucí události, jsou pacientky okamžitě odeslány k ošetřujícímu lékaři nebo příslušným zdravotnickým službám k dalšímu vyhodnocení a zvládnutí podle předem stanovených klinických postupů. Tento proaktivní přístup si klade za cíl snížit zpoždění v péči, zabránit zhoršení toxicit a minimalizovat potřebu akutní péče.

Primárním cílem studie je vyhodnotit účinek telenursingové intervence na incidenci a závažnost nežádoucích účinků souvisejících s léčbou, hodnocených pomocí standardizovaných kritérií (např. Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Sekundární cíle zahrnují:

vyhodnocení dopadu na neplánované návštěvy pohotovosti a hospitalizace; posouzení adherence k léčbě a relativní dávkové intenzity; vyhodnocení úprav léčby (snížení dávky, odložení nebo ukončení); posouzení výsledků hlášených pacientkami, včetně kvality života a spokojenosti s péčí; vyhodnocení využívání zdravotnických zdrojů.

Data jsou prospektivně shromažďována pomocí standardizovaných formulářů případových zpráv a institucionálních elektronických zdravotních záznamů. Klinická, léčbou související a výsledková data jsou zaznamenávána na začátku, během léčby a v předem stanovených sledovacích časových bodech.

Studie je prováděna v souladu se zásadami Helsinské deklarace a pokyny pro správnou klinickou praxi. Etické schválení bylo získáno od příslušného etického výboru a všechny účastnice poskytují před zařazením písemný informovaný souhlas.

Očekává se, že tato studie poskytne důkazy o účinnosti strukturovaných telenursingových intervencí v onkologii a podpoří integraci modelů vzdálené ošetřovatelské péče do běžné klinické praxe. Pokud se ukáže jako účinná, může tento přístup přispět ke zlepšení bezpečnosti pacientek, zvýšení adherence k léčbě, snížení využívání zdravotní péče a optimalizaci celkových výsledků u pacientek léčených inhibitory CDK.