Telenursing för tidig upptäckt och hantering av biverkningar associerade med cyklinberoende kinashämmare hos bröstcancerpatienter

Bröstcancerpatienter som behandlas med cyklinberoende kinas (CDK)-hämmare utgör en växande patientgrupp inom onkologisk praxis. Dessa terapier, även om de är mycket effektiva, är ofta förknippade med ett brett spektrum av behandlingsrelaterade biverkningar, inklusive hematologiska toxiciteter (som neutropeni), gastrointestinala symptom, trötthet och andra systemiska effekter. Dessa biverkningar kan leda till behandlingsavbrott, dosreduktioner, minskad behandlingsföljsamhet och ökad sjukvårdsanvändning, inklusive oplanerade akutmottagningar och sjukhusvistelser.

Tidig upptäckt och proaktiv hantering av behandlingsrelaterade toxiciteter är avgörande för att säkerställa behandlingskontinuitet och optimera kliniska utfall. I rutinmässig klinisk praxis är symtomövervakning dock ofta begränsad till schemalagda öppenvårdsbesök, vilket kan fördröja identifiering och hantering av biverkningar. Innovativa vårdmodeller, inklusive telemedicin och telenursing-insatser, har föreslagits för att förbättra patientövervakning och stöd mellan besöken.

Denna studie (NURSING PRE-EFFECT) är en multicenter, randomiserad, kontrollerad, öppen klinisk prövning som är utformad för att utvärdera effektiviteten av en strukturerad telenursing-intervention hos patienter med bröstcancer som behandlas med CDK-hämmare. Studien syftar till att bedöma om integration av schemalagd fjärrövervakning av sjuksköterskestöd kan förbättra tidig upptäckt och hantering av behandlingsrelaterade biverkningar och positivt påverka kliniska utfall.

Denna studie är en randomiserad interventionsstudie med parallellgrupper. Deltagare tilldelas prospektivt till en av två armar med ett datoriserat randomiseringssystem: (1) en telenursing-interventionsgrupp som får standardvård plus ett strukturerat telenursing-program, och (2) en kontrollgrupp som endast får standardvård.

Standardvård består av rutinmässig klinisk och sjuksköterskemässig hantering enligt lokal praxis vid varje deltagande centrum. Studien syftar till att jämföra effektiviteten av telenursing-interventionen för att förbättra tidig upptäckt och hantering av behandlingsrelaterade biverkningar.

Den experimentella interventionen består av ett strukturerat telenursing-uppföljningsprogram som genomförs av utbildade onkologisjuksköterskor. Programmet inkluderar schemalagda fjärrkontakter (telefonsamtal eller videokonsultationer) vid förutbestämda tidpunkter under behandlingen (t.ex. vid ungefär dag 7, dag 14 och dag 21 i varje behandlingscykel, eller enligt protokollspecifikationer). Under dessa kontakter bedömer sjuksköterskor systematiskt patientrapporterade symptom, övervakar behandlingsrelaterade toxiciteter, ger utbildning om symtomhantering, stärker behandlingsföljsamhet och identifierar tidiga varningssignaler som kräver klinisk intervention.

När kliniskt relevanta symptom eller biverkningar identifieras, hänvisas patienter omedelbart till behandlande läkare eller lämpliga sjukvårdstjänster för vidare utvärdering och hantering, enligt förutbestämda kliniska vägar. Detta proaktiva tillvägagångssätt syftar till att minska förseningar i vården, förhindra förvärring av toxiciteter och minimera behovet av akuta vårdtjänster.

Studiens primära syfte är att utvärdera effekten av telenursing-interventionen på incidens och svårighetsgrad av behandlingsrelaterade biverkningar, bedömd med standardiserade kriterier (t.ex. Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Sekundära syften inkluderar:

utvärdering av effekten på oplanerade akutmottagningar och sjukhusvistelser; bedömning av behandlingsföljsamhet och relativ dosintensitet; utvärdering av behandlingsmodifikationer (dosreduktioner, förseningar eller avbrott); bedömning av patientrapporterade utfall, inklusive livskvalitet och tillfredsställelse med vården; utvärdering av sjukvårdsresursanvändning.

Data samlas in prospektivt med standardiserade formulär för fallrapportering och institutionella elektroniska patientjournaler. Kliniska, behandlingsrelaterade och utfallsdata registreras vid baslinje, under behandling och vid förutbestämda uppföljningstidpunkter.

Studien genomförs i enlighet med principerna i Helsingforsdeklarationen och riktlinjerna för God Klinisk Praktik. Etiskt godkännande har erhållits från ansvarig etikprövningsnämnd, och alla deltagare ger skriftligt informerat samtycke före deltagande.

Denna prövning förväntas ge bevis för effektiviteten av strukturerade telenursing-interventioner inom onkologi, vilket stödjer integrationen av fjärrvårdsmodeller för sjuksköterskestöd i rutinmässig klinisk praxis. Om den är effektiv kan detta tillvägagångssätt bidra till att förbättra patientsäkerhet, öka behandlingsföljsamhet, minska sjukvårdsanvändning och optimera övergripande utfall hos patienter som behandlas med CDK-hämmare.