Telesygepleje til tidlig opsporing og behandling af bivirkninger forbundet med cyklinafhængige kinasehæmmere hos brystkræftpatienter

Patienter med brystkraft, der modtager cyklin-afhængige kinase (CDK)-hæmmere, udgør en voksende population i onkologisk praksis. Disse terapier, selvom de er meget effektive, er ofte forbundet med en række behandlingsrelaterede bivirkninger, herunder hematologiske toksiciteter (såsom neutropeni), gastrointestinale symptomer, træthed og andre systemiske effekter. Disse bivirkninger kan føre til behandlingsafbrydelser, dosisreduktioner, nedsat overholdelse og øget sundhedsudnyttelse, herunder uplanlagte besøg på skadestuer og indlæggelser.

Tidlig opdagelse og proaktiv håndtering af behandlingsrelaterede toksiciteter er afgørende for at sikre behandlingskontinuitet og optimere kliniske resultater. I rutinemæssig klinisk praksis er symptomovervågning dog ofte begrænset til planlagte ambulante besøg, hvilket kan forsinke identifikation og håndtering af bivirkninger. Innovative plejemodeller, herunder telemedicin og telepleje-interventioner, er blevet foreslået for at forbedre patientovervågning og støtte mellem besøg.

Denne undersøgelse (NURSING PRE-EFFECT) er en multicenter, randomiseret, kontrolleret, åben-label klinisk prøve, der er designet til at evaluere effektiviteten af en struktureret telepleje-intervention hos patienter med brystkraft under behandling med CDK-hæmmere. Undersøgelsen har til formål at vurdere, om integrationen af planlagt fjernplejefølg op kan forbedre tidlig opdagelse og håndtering af behandlingsrelaterede bivirkninger og positivt påvirke kliniske resultater.

Denne undersøgelse er en randomiseret, parallelgruppe interventionsprøve. Deltagerne tildeles prospektivt til en af to grupper ved hjælp af et computeriseret randomiseringssystem: (1) en telepleje-interventionsgruppe, der modtager standardpleje plus et struktureret teleplejeprogram, og (2) en kontrolgruppe, der kun modtager standardpleje.

Standardpleje består af rutinemæssig klinisk og plejemæssig håndtering i henhold til lokal praksis på hvert deltagende center. Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af telepleje-interventionen i forhold til at forbedre tidlig opdagelse og håndtering af behandlingsrelaterede bivirkninger.

Den eksperimentelle intervention består af et struktureret teleplejefølg op-program leveret af uddannede onkologiske sygeplejersker. Programmet inkluderer planlagte fjernkontakter (telefonopkald eller videokonsultationer) på foruddefinerede tidspunkter under behandlingen (f.eks. omkring dag 7, dag 14 og dag 21 i hver behandlingscyklus, eller i henhold til protokolspecifikationer). Under disse kontakter vurderer sygeplejersker systematisk patientrapporterede symptomer, overvåger behandlingsrelaterede toksiciteter, giver undervisning i symptomhåndtering, forstærker behandlingsoverholdelse og identificerer tidlige advarselstegn, der kræver klinisk intervention.

Når klinisk relevante symptomer eller bivirkninger identificeres, henvises patienterne prompte til den behandlende læge eller passende sundhedstjenester til yderligere vurdering og håndtering i henhold til foruddefinerede kliniske forløb. Denne proaktive tilgang har til formål at reducere forsinkelser i plejen, forhindre forværring af toksiciteter og minimere behovet for akutplejetjenester.

Undersøgelsens primære formål er at evaluere effekten af telepleje-interventionen på forekomsten og sværhedsgraden af behandlingsrelaterede bivirkninger, vurderet ved hjælp af standardiserede kriterier (f.eks. Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Sekundære formål inkluderer:

evaluering af effekten på uplanlagte besøg på skadestuer og indlæggelser; vurdering af behandlingsoverholdelse og relativ dosisintensitet; evaluering af behandlingsmodifikationer (dosisreduktioner, forsinkelser eller afbrydelser); vurdering af patientrapporterede resultater, herunder livskvalitet og tilfredshed med plejen; evaluering af sundhedsressourceudnyttelse.

Data indsamles prospektivt ved hjælp af standardiserede caserapportformularer og institutionelle elektroniske patientjournaler. Kliniske, behandlingsrelaterede og resultatdata registreres ved baseline, under behandling og på foruddefinerede opfølgningstidspunkter.

Undersøgelsen udføres i overensstemmelse med principperne i Helsingfors-erklæringen og retningslinjerne for god klinisk praksis. Etisk godkendelse er indhentet fra den kompetente etiske komité, og alle deltagere giver skriftlig informeret samtykke før inddragelse.

Denne prøve forventes at give bevis for effektiviteten af strukturerede telepleje-interventioner i onkologi, der støtter integrationen af fjernplejemodeller i rutinemæssig klinisk praksis. Hvis effektiv, kan denne tilgang bidrage til at forbedre patientsikkerhed, øge behandlingsoverholdelse, reducere sundhedsudnyttelse og optimere samlede resultater hos patienter, der modtager CDK-hæmmerterapi.