Telenursing voor de Vroege Detectie en Behandeling van Bijwerkingen Geassocieerd met Cycline-Afhankelijke Kinase Remmers bij Borstkankerpatiënten

Borstkankerpatiënten die cycline-afhankelijke kinase (CDK)-remmers ontvangen, vertegenwoordigen een groeiende populatie in de oncologische praktijk. Deze therapieën, hoewel zeer effectief, gaan vaak gepaard met een reeks aan behandeling-gerelateerde bijwerkingen, waaronder hematologische toxiciteiten (zoals neutropenie), gastro-intestinale symptomen, vermoeidheid en andere systemische effecten. Deze bijwerkingen kunnen leiden tot behandelingonderbrekingen, dosisverlagingen, verminderde therapietrouw en verhoogd zorggebruik, waaronder ongeplande spoedafdelingbezoeken en ziekenhuisopnames.

Vroege detectie en proactief beheer van behandeling-gerelateerde toxiciteiten zijn essentieel om de behandelingcontinuïteit te waarborgen en klinische uitkomsten te optimaliseren. In de routinematige klinische praktijk is symptoommonitoring echter vaak beperkt tot geplande polikliniekbezoeken, wat de identificatie en het beheer van bijwerkingen kan vertragen. Innovatieve zorgmodellen, waaronder telemedicine- en televerpleegkundige interventies, zijn voorgesteld om patiëntmonitoring en ondersteuning tussen bezoeken te verbeteren.

Deze studie (NURSING PRE-EFFECT) is een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde, open-label klinische studie die is ontworpen om de effectiviteit van een gestructureerde televerpleegkundige interventie te evalueren bij patiënten met borstkanker die behandeling met CDK-remmers ondergaan. De studie heeft tot doel te beoordelen of de integratie van geplande verpleegkundige follow-up op afstand de vroege detectie en het beheer van behandeling-gerelateerde bijwerkingen kan verbeteren en klinische uitkomsten positief kan beïnvloeden.

Deze studie is een gerandomiseerde, parallelgroep interventiestudie. Deelnemers worden prospectief toegewezen aan een van de twee armen met behulp van een geautomatiseerd randomisatiesysteem: (1) een televerpleegkundige interventiegroep die standaardzorg plus een gestructureerd televerpleegkundig programma ontvangt, en (2) een controlegroep die alleen standaardzorg ontvangt.

Standaardzorg bestaat uit routinematig klinisch en verpleegkundig beheer volgens de lokale praktijk in elk deelnemend centrum. De studie heeft tot doel de effectiviteit van de televerpleegkundige interventie te vergelijken in het verbeteren van de vroege detectie en het beheer van behandeling-gerelateerde bijwerkingen.

De experimentele interventie bestaat uit een gestructureerd televerpleegkundig follow-upprogramma uitgevoerd door opgeleide oncologieverpleegkundigen. Het programma omvat geplande contacten op afstand (telefoongesprekken of videoconsulten) op vooraf bepaalde tijdstippen tijdens de behandeling (bijvoorbeeld op ongeveer dag 7, dag 14 en dag 21 van elke behandelingcyclus, of volgens protocolspecificaties). Tijdens deze contacten beoordelen verpleegkundigen systematisch door patiënten gerapporteerde symptomen, monitoren ze behandeling-gerelateerde toxiciteiten, geven ze voorlichting over symptoombestrijding, versterken ze de therapietrouw en identificeren ze vroege waarschuwingssignalen die klinische interventie vereisen.

Wanneer klinisch relevante symptomen of bijwerkingen worden geïdentificeerd, worden patiënten volgens vooraf bepaalde klinische paden onmiddellijk doorverwezen naar de behandelend arts of passende gezondheidszorgdiensten voor verdere evaluatie en behandeling. Deze proactieve benadering heeft tot doel vertragingen in de zorg te verminderen, verergering van toxiciteiten te voorkomen en de behoefte aan acute zorgdiensten te minimaliseren.

Het primaire doel van de studie is om het effect van de televerpleegkundige interventie te evalueren op de incidentie en ernst van behandeling-gerelateerde bijwerkingen, beoordeeld met gestandaardiseerde criteria (bijvoorbeeld Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Secundaire doelstellingen omvatten:

evaluatie van de impact op ongeplande spoedafdelingbezoeken en ziekenhuisopnames; beoordeling van therapietrouw en relatieve dosisintensiteit; evaluatie van behandelingaanpassingen (dosisverlagingen, vertragingen of stopzettingen); beoordeling van door patiënten gerapporteerde uitkomsten, waaronder kwaliteit van leven en tevredenheid met de zorg; evaluatie van het gebruik van gezondheidszorgmiddelen.

Gegevens worden prospectief verzameld met behulp van gestandaardiseerde casusrapportageformulieren en institutionele elektronische patiëntendossiers. Klinische, behandeling-gerelateerde en uitkomstgegevens worden geregistreerd bij aanvang, tijdens de behandeling en op vooraf bepaalde follow-uptijdstippen.

De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de principes van de Verklaring van Helsinki en de Good Clinical Practice-richtlijnen. Ethische goedkeuring is verkregen van het bevoegde Ethische Comité, en alle deelnemers geven voorafgaand aan inschrijving schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Van deze studie wordt verwacht dat ze bewijs zal leveren over de effectiviteit van gestructureerde televerpleegkundige interventies in de oncologie, ter ondersteuning van de integratie van verpleegkundige zorgmodellen op afstand in de routinematige klinische praktijk. Indien effectief, kan deze benadering bijdragen aan het verbeteren van patiëntveiligheid, het verhogen van therapietrouw, het verminderen van zorggebruik en het optimaliseren van de algehele uitkomsten bij patiënten die CDK-remmertherapie ontvangen.