Telesykepleie for tidlig oppdagelse og behandling av bivirkninger knyttet til syklinafhængige kinasehemmere hos pasienter med brystkreft

Pasienter med brystkreft som mottar syklinavhengige kinase (CDK)-hemmere utgjør en voksende populasjon i onkologisk praksis. Disse terapiene, selv om de er svært effektive, er ofte assosiert med en rekke behandlingsrelaterte bivirkninger, inkludert hematologiske toksisiteter (som nøytropeni), gastrointestinale symptomer, tretthet og andre systemiske effekter. Disse bivirkningene kan føre til behandlingsavbrudd, dosereduksjoner, redusert medisinfølgesomhet og økt helsetjenestebruk, inkludert uplanlagte akuttmottakbesøk og sykehusinnleggelser.

Tidlig oppdagelse og proaktiv håndtering av behandlingsrelaterte toksisiteter er avgjørende for å sikre behandlingskontinuitet og optimalisere kliniske utfall. I rutinemessig klinisk praksis er imidlertid symptomovervåkning ofte begrenset til planlagte polikliniske besøk, noe som kan forsinke identifikasjon og håndtering av bivirkninger. Innovative omsorgsmodeller, inkludert telemedisin og telesykepleieintervensjoner, har blitt foreslått for å forbedre pasientoppfølging og støtte mellom besøk.

Denne studien (NURSING PRE-EFFECT) er en multikenter, randomisert, kontrollert, åpen klinisk studie designet for å evaluere effektiviteten av en strukturert telesykepleieintervensjon hos pasienter med brystkreft som gjennomgår behandling med CDK-hemmere. Studien har som mål å vurdere om integrering av planlagt fjernoppfølging med sykepleie kan forbedre tidlig oppdagelse og håndtering av behandlingsrelaterte bivirkninger og positivt påvirke kliniske utfall.

Denne studien er en randomisert, parallellgruppe intervensjonsstudie. Deltakere blir prospektivt tildelt en av to armer ved hjelp av et datastyrt randomiseringssystem: (1) en telesykepleieintervensjonsgruppe som mottar standardbehandling pluss et strukturert telesykepleieprogram, og (2) en kontrollgruppe som kun mottar standardbehandling.

Standardbehandling består av rutinemessig klinisk og sykepleiemessig håndtering i henhold til lokal praksis ved hvert deltakende senter. Studien har som mål å sammenligne effektiviteten av telesykepleieintervensjonen i å forbedre tidlig oppdagelse og håndtering av behandlingsrelaterte bivirkninger.

Den eksperimentelle intervensjonen består av et strukturert telesykepleieoppfølgingsprogram levert av trente onkologiske sykepleiere. Programmet inkluderer planlagte fjernkontakter (telefonsamtaler eller videokonsultasjoner) på forhåndsbestemte tidspunkter under behandlingen (f.eks. omtrent dag 7, dag 14 og dag 21 i hver behandlingssyklus, eller i henhold til protokollspesifikasjoner). Under disse kontaktpunktene vurderer sykepleiere systematisk pasientrapporterte symptomer, overvåker behandlingsrelaterte toksisiteter, gir opplæring i symptomhåndtering, forsterker behandlingsfølgesomhet og identifiserer tidlige varselstegn som krever klinisk intervensjon.

Når klinisk relevante symptomer eller bivirkninger identifiseres, blir pasienter raskt henvist til behandlende lege eller passende helsetjenester for videre evaluering og håndtering, i henhold til forhåndsdefinerte kliniske stier. Denne proaktive tilnærmingen har som mål å redusere forsinkelser i omsorg, forebygge forverring av toksisiteter og minimere behovet for akutte helsetjenester.

Studiens primære mål er å evaluere effekten av telesykepleieintervensjonen på forekomst og alvorlighetsgrad av behandlingsrelaterte bivirkninger, vurdert ved bruk av standardiserte kriterier (f.eks. Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Sekundære mål inkluderer:

evaluering av påvirkningen på uplanlagte akuttmottakbesøk og sykehusinnleggelser; vurdering av behandlingsfølgesomhet og relativ doseintensitet; evaluering av behandlingsmodifikasjoner (dosereduksjoner, forsinkelser eller avbrudd); vurdering av pasientrapporterte utfall, inkludert livskvalitet og tilfredshet med omsorg; evaluering av helseressursbruk.

Data samles prospektivt ved bruk av standardiserte saksrapportskjemaer og institusjonelle elektroniske helsejournaler. Kliniske, behandlingsrelaterte og utfallsdata registreres ved baseline, under behandling og på forhåndsbestemte oppfølgingstidspunkter.

Studien utføres i samsvar med prinsippene i Helsinkideklarasjonen og retningslinjene for god klinisk praksis. Etisk godkjenning er innhentet fra kompetent etisk komité, og alle deltakere gir skriftlig informert samtykke før inkludering.

Denne studien forventes å gi bevis på effektiviteten av strukturert telesykepleieintervensjoner i onkologi, og støtte integrering av fjernomsorgsmodeller for sykepleie i rutinemessig klinisk praksis. Dersom effektiv, kan denne tilnærmingen bidra til å forbedre pasientsikkerhet, øke behandlingsfølgesomhet, redusere helsetjenestebruk og optimalisere generelle utfall hos pasienter som mottar CDK-hemmerterapi.