Telenfermagem para a Deteção Precoce e Gestão de Efeitos Secundários Associados a Inibidores das Quinases Dependentes de Ciclinas em Doentes com Cancro da Mama

As doentes com cancro da mama que recebem inibidores das ciclinas dependentes de quinase (CDK) representam uma população crescente na prática oncológica. Estas terapias, embora altamente eficazes, estão frequentemente associadas a uma série de eventos adversos relacionados com o tratamento, incluindo toxicidades hematológicas (como neutropenia), sintomas gastrointestinais, fadiga e outros efeitos sistémicos. Estes efeitos secundários podem levar a interrupções do tratamento, reduções da dose, diminuição da adesão e aumento da utilização de cuidados de saúde, incluindo visitas não planeadas ao serviço de urgência e hospitalizações.

A deteção precoce e a gestão proativa das toxicidades relacionadas com o tratamento são essenciais para garantir a continuidade do tratamento e otimizar os resultados clínicos. Na prática clínica de rotina, no entanto, a monitorização dos sintomas está frequentemente limitada às consultas programadas em ambulatório, o que pode atrasar a identificação e gestão de eventos adversos. Modelos de cuidados inovadores, incluindo intervenções de telemedicina e teleenfermagem, têm sido propostos para melhorar a monitorização e o apoio aos doentes entre as consultas.

O presente estudo (NURSING PRE-EFFECT) é um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, controlado e de etiqueta aberta, concebido para avaliar a eficácia de uma intervenção estruturada de teleenfermagem em doentes com cancro da mama submetidas a tratamento com inibidores de CDK. O estudo visa avaliar se a integração de um acompanhamento de enfermagem remoto programado pode melhorar a deteção precoce e a gestão de eventos adversos relacionados com o tratamento e influenciar positivamente os resultados clínicos.

Este estudo é um ensaio intervencional de grupos paralelos randomizados. As participantes são atribuídas prospetivamente a um de dois braços utilizando um sistema de randomização informatizado: (1) um grupo de intervenção de teleenfermagem que recebe cuidados padrão mais um programa estruturado de teleenfermagem, e (2) um grupo de controlo que recebe apenas os cuidados padrão.

Os cuidados padrão consistem na gestão clínica e de enfermagem de rotina de acordo com a prática local de cada centro participante. O estudo visa comparar a eficácia da intervenção de teleenfermagem na melhoria da deteção precoce e gestão de eventos adversos relacionados com o tratamento.

A intervenção experimental consiste num programa estruturado de acompanhamento de teleenfermagem realizado por enfermeiros oncológicos treinados. O programa inclui contactos remotos programados (chamadas telefónicas ou consultas por vídeo) em momentos pré-definidos durante o tratamento (por exemplo, aproximadamente no dia 7, dia 14 e dia 21 de cada ciclo de tratamento, ou de acordo com as especificações do protocolo). Durante estes contactos, os enfermeiros avaliam sistematicamente os sintomas reportados pelas doentes, monitorizam as toxicidades relacionadas com o tratamento, fornecem educação sobre a gestão de sintomas, reforçam a adesão ao tratamento e identificam sinais de alerta precoce que requerem intervenção clínica.

Quando são identificados sintomas clinicamente relevantes ou eventos adversos, as doentes são prontamente encaminhadas para o médico assistente ou serviços de saúde apropriados para avaliação e gestão adicional, de acordo com percursos clínicos pré-definidos. Esta abordagem proativa visa reduzir atrasos nos cuidados, prevenir o agravamento das toxicidades e minimizar a necessidade de serviços de cuidados agudos.

O objetivo primário do estudo é avaliar o efeito da intervenção de teleenfermagem na incidência e gravidade dos eventos adversos relacionados com o tratamento, avaliados com critérios padronizados (por exemplo, Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE).

Os objetivos secundários incluem:

avaliação do impacto nas visitas não planeadas ao serviço de urgência e hospitalizações; avaliação da adesão ao tratamento e da intensidade relativa da dose; avaliação das modificações do tratamento (reduções da dose, atrasos ou descontinuações); avaliação dos resultados reportados pelas doentes, incluindo qualidade de vida e satisfação com os cuidados; avaliação da utilização de recursos de saúde.

Os dados são recolhidos prospetivamente utilizando formulários padronizados de relato de casos e registos eletrónicos de saúde institucionais. Os dados clínicos, relacionados com o tratamento e de resultados são registados na linha de base, durante o tratamento e em momentos de acompanhamento pré-definidos.

O estudo é realizado de acordo com os princípios da Declaração de Helsínquia e das diretrizes de Boas Práticas Clínicas. A aprovação ética foi obtida do Comité de Ética competente, e todas as participantes fornecem consentimento informado por escrito antes da inclusão.

Espera-se que este ensaio forneça evidências sobre a eficácia das intervenções estruturadas de teleenfermagem em oncologia, apoiando a integração de modelos de cuidados de enfermagem remotos na prática clínica de rotina. Se eficaz, esta abordagem pode contribuir para melhorar a segurança das doentes, aumentar a adesão ao tratamento, reduzir a utilização de cuidados de saúde e otimizar os resultados globais nas doentes que recebem terapia com inibidores de CDK.