Telenfermería para la detección temprana y el manejo de efectos secundarios asociados a inhibidores de quinasa dependiente de ciclina en pacientes con cáncer de mama

Las pacientes con cáncer de mama que reciben inhibidores de ciclina-quinasa dependiente (CDK) representan una población creciente en la práctica oncológica. Estas terapias, aunque muy eficaces, se asocian frecuentemente con una serie de eventos adversos relacionados con el tratamiento, incluyendo toxicidades hematológicas (como neutropenia), síntomas gastrointestinales, fatiga y otros efectos sistémicos. Estos efectos secundarios pueden conducir a interrupciones del tratamiento, reducciones de dosis, menor adherencia y mayor utilización de recursos sanitarios, incluyendo visitas no planificadas a urgencias y hospitalizaciones.

La detección temprana y el manejo proactivo de las toxicidades relacionadas con el tratamiento son esenciales para garantizar la continuidad del tratamiento y optimizar los resultados clínicos. Sin embargo, en la práctica clínica rutinaria, la monitorización de síntomas a menudo se limita a las visitas programadas en consulta externa, lo que puede retrasar la identificación y manejo de eventos adversos. Se han propuesto modelos de atención innovadores, incluyendo intervenciones de telemedicina y teleenfermería, para mejorar la monitorización y el apoyo a los pacientes entre visitas.

El presente estudio (NURSING PRE-EFFECT) es un ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado, controlado y abierto diseñado para evaluar la efectividad de una intervención estructurada de teleenfermería en pacientes con cáncer de mama en tratamiento con inhibidores de CDK. El estudio pretende evaluar si la integración de un seguimiento de enfermería programado a distancia puede mejorar la detección temprana y el manejo de eventos adversos relacionados con el tratamiento e influir positivamente en los resultados clínicos.

Este estudio es un ensayo intervencional de grupos paralelos aleatorizados. Los participantes se asignan prospectivamente a uno de dos brazos mediante un sistema de aleatorización informatizado: (1) un grupo de intervención de teleenfermería que recibe atención estándar más un programa estructurado de teleenfermería, y (2) un grupo control que recibe únicamente atención estándar.

La atención estándar consiste en el manejo clínico y de enfermería de rutina según la práctica local de cada centro participante. El estudio pretende comparar la efectividad de la intervención de teleenfermería en la mejora de la detección temprana y el manejo de eventos adversos relacionados con el tratamiento.

La intervención experimental consiste en un programa estructurado de seguimiento de teleenfermería realizado por enfermeras oncológicas formadas. El programa incluye contactos remotos programados (llamadas telefónicas o consultas por vídeo) en momentos predefinidos durante el tratamiento (por ejemplo, aproximadamente el día 7, día 14 y día 21 de cada ciclo de tratamiento, o según las especificaciones del protocolo). Durante estos contactos, las enfermeras evalúan sistemáticamente los síntomas notificados por los pacientes, monitorizan las toxicidades relacionadas con el tratamiento, proporcionan educación sobre el manejo de síntomas, refuerzan la adherencia al tratamiento e identifican signos de alarma tempranos que requieren intervención clínica.

Cuando se identifican síntomas clínicamente relevantes o eventos adversos, los pacientes son derivados inmediatamente al médico tratante o a los servicios sanitarios apropiados para una evaluación y manejo adicional, según vías clínicas predefinidas. Este enfoque proactivo pretende reducir los retrasos en la atención, prevenir el empeoramiento de las toxicidades y minimizar la necesidad de servicios de atención aguda.

El objetivo principal del estudio es evaluar el efecto de la intervención de teleenfermería en la incidencia y gravedad de los eventos adversos relacionados con el tratamiento, evaluados mediante criterios estandarizados (por ejemplo, Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos, CTCAE).

Los objetivos secundarios incluyen:

evaluación del impacto en las visitas no planificadas a urgencias y hospitalizaciones; evaluación de la adherencia al tratamiento y la intensidad de dosis relativa; evaluación de las modificaciones del tratamiento (reducciones de dosis, retrasos o discontinuaciones); evaluación de los resultados reportados por los pacientes, incluyendo calidad de vida y satisfacción con la atención; evaluación de la utilización de recursos sanitarios.

Los datos se recopilan prospectivamente mediante formularios de reporte de casos estandarizados y registros electrónicos de salud institucionales. Los datos clínicos, relacionados con el tratamiento y de resultados se registran al inicio, durante el tratamiento y en momentos de seguimiento predefinidos.

El estudio se realiza de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki y las directrices de Buena Práctica Clínica. Se ha obtenido la aprobación ética del Comité de Ética competente, y todos los participantes proporcionan consentimiento informado por escrito antes de su inclusión.

Se espera que este ensayo proporcione evidencia sobre la efectividad de las intervenciones estructuradas de teleenfermería en oncología, apoyando la integración de modelos de atención de enfermería a distancia en la práctica clínica rutinaria. Si resulta efectivo, este enfoque puede contribuir a mejorar la seguridad del paciente, aumentar la adherencia al tratamiento, reducir la utilización de recursos sanitarios y optimizar los resultados generales en pacientes que reciben terapia con inhibidores de CDK.