Hoitotyöntekijöiden johtaman etävalvonta- ja itsevalvontamallin hyväksyttävyys nivelreuma-potilailla
Sairaanhoitajan johtaman etäterveydenhuollon etäseurantamallin hyväksyttävyys reumasairailla potilailla, monikeskuksinen satunnaistettu pilottitutkimus
Kanada tarvitsee kiireellisesti uusia tapoja tarjota reumatologista hoitoa, jotka parantavat hoitoa ja helpottavat ihmisten pääsyä laadukkaaseen hoitoon. E-terveysteknologia on uusi ja lupaava tapa tehdä tämä, mutta sitä ei ole vielä paljon tutkittu reumatologiassa.
Tutkijat testaavat uutta tapaa auttaa nivelreumaa sairastavia ihmisiä neljällä klinikalla Quebecissä. Tämä tutkimus tarkistaa, onko uusi lähestymistapa helppokäyttöinen, sopii hyvin klinikoiden päivittäiseen rutiiniin sekä ovatko sekä potilaat että terveydenhuollon työntekijät pitävät sitä hyödyllisenä ja hyväksyttävänä.
Tämä uusi lähestymistapa sisältää sairaanhoitajien auttavan potilaita tarkkailemaan omaa terveyttään kotoa käyttäen verkkopohjaista alustaa.
104 aikuista, joilla on nivelreuma ja joilla on ollut pahenemisjakso tai lääkityksen muutos viimeisen kolmen kuukauden aikana, osallistuvat. Jotkut alkavat käyttää verkkopohjaista itsevalvontatyökalua välittömästi 16 kuukauden ajan, kun taas toiset jatkavat tavanomaista hoitoaan 8 kuukautta ennen työkalun kokeilemista. Työkalua käyttäessään he täyttävät kuukausittaisia verkkokyselyitä terveytensä tarkistamiseksi. Reumatologian sairaanhoitaja tarkistaa heidän vastauksensa, ehdottaa tarvittavaa hoitoa, tarjoaa henkilökohtaista terveystietoa ja on saatavilla vastaamaan kysymyksiin viestien kautta.
Tämä uusi hoitotapa, jossa sairaanhoitajat auttavat potilaita valvomaan nivelreumaa kotoa käsin, auttaa käyttämään rajallista asiantuntija-aikaa paremmin. Se on kätevämpää potilaille, erityisesti niille, jotka asuvat kaukana, ja auttaa vastaamaan heidän tarpeisiinsa säännöllisten lääkärivierailujen välissä pitäen hoidon laadun korkeana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Rajallinen pääsy reumatologeihin Kanadan syrjäisillä alueilla johtaa viivästyksiin vasta-alkaneen nivelreuman (RA) diagnoosissa ja riittämättömään seurantaan sairauden puhkeamien tai hoidon säädösten yhteydessä. Resurssirajoitteisissa olosuhteissa on kriittinen tarve innovatiivisille hoitomalleille, jotka vastaavat näihin tyydyttämättömiin tarpeisiin. E-terveysteknologiat tarjoavat lupaavan ratkaisun kaventaessaan kuilua kasvokkain tapahtuvien reumatologia-aikojen välillä. Nämä työkalut voivat optimoida niukkojen erikoistuneiden resurssien käyttöä, parantaa hoidon jatkuvuutta ja laatua sekä tarjota suurempaa mukavuutta potilaille – erityisesti huonosti palvelluilla tai maantieteellisesti eristyneillä alueilla. Tukemalla ajallisia toimenpiteitä ja potilaskeskeistä seurantaa, e-terveys voi olla ratkaisevassa roolissa tulosten parantamisessa ja tasavertaisen hoidon saamisen varmistamisessa.
Tavoitteet: Tämä tutkimus arvioi sairaanhoitajan johdaman etäseuranta- ja itsevalvontamallin hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta nivelreumaa sairastavilla potilailla.
Päätavoite: Sairaanhoitajan johdaman etäterveydenhuollon etäseuranta- ja itsevalvontaohjelman hyväksyttävyys, määriteltynä potilaiden raportoimiksi kokemuksiksi hyödyllisyydestä, helppokäyttöisyydestä, asenteista ja kokonaiskokemuksesta, ja arvioitu kyselylomakkeilla ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Toissijaiset tavoitteet: Toteutettavuus RE-AIM toteutusviitekehyksen avulla:
- Saavutettavuus: Kelvollisten potilaiden osuus, jotka osallistuvat, sekä osallistujien ja ei-osallistujien ominaisuuksien vertailu.
- Tehokkuus: Sairaanhoitajan puheluiden tiheys ja merkityksellisyys, terveydenhuollon käyttö, terveyteen liittyvä elämänlaatu, sairauden aktiivisuus ja lääkityksen noudattaminen.
- Omaksuminen: Etäseurantakyselyiden täyttöaste, tutkimukseen osallistumisen säilyminen ja keskeyttämisen syyt.
- Toteutus: Protokollan noudattaminen, hälytysten sopivuus, seuraavat toimenpiteet ja kasvokkain tapahtuvien käyntien ajallisuus; tunnista esteet ja edistäjät.
- Ylläpito: Terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden aikomus jatkaa käyttöä.
Menetelmät – Tutkijat rekrytoivat 104 aikuista nivelreumaa sairastavaa potilasta, jotka ovat kokeneet puhkeaman tai vaatineet DMARD-lääkityksen vaihtoa edellisten kolmen kuukauden aikana, neljästä reumatologian käytännöstä (yhteisö- ja akateemisista paikoista), jotka tarjoavat hoitoa yli 15 000 nivelreumaa sairastavalle potilaalle. Kaikki osallistujat arvotaan 1:1 joko saamaan välitön interventio (16 kuukauden ajan) tai viivästetty, eli tavallinen hoito 8 kuukauden ajan (kontrollijakso), jota seuraa 8 kuukauden interventio, joka koostuu etäseurannasta ja itsevalvonnasta käyttäen potilaiden, reumatologien ja sairaanhoitajien yhdessä kehittämää verkkopalvelua. Reumatologiakäynnit suunnitellaan 3–6 kuukauden välein, tarvittaessa lisäkäynteinä. Interventio sisältää sairaanhoitajan johdaman etäseurannan ja itsevalvonnan nivelreumasta, jossa potilaat täyttävät kuukausittain sairauden aktiivisuuden (RADAI), oireiden ja toimintakyvyn (PROMIS-29) itsearviointeja. Reumatologian sairaanhoitajat saavat hälytyksiä, jos seuranta viittaa kohtalaiseen/korkeaan sairauden aktiivisuuteen, ja ottavat yhteyttä osallistujiin määrittääkseen tarvittavan hoidon. PROMIS-29 vastausten perusteella räätälöityä tietoa lähetetään edistämään itsehoitoa. Asynkroninen viestintä reumatologian sairaanhoitajien kanssa ja tietoa nivelreuman itsehoidosta on saatavilla. Tietoja kerätään kyselylomakkeilla ja puolistrukturoiduilla haastatteluilla. Analyysi käyttää kvantitatiivisia (yleistettyjä lineaarisia sekavaikutusmalleja, jotka vertaavat ryhmän sisäisiä muutoksia [8 kuukautta – perustaso, molemmat ryhmät yhdistettynä] ja ryhmien välisiä eroja [interventio vs. kontrolli] jatkuvissa muuttujissa) ja kvalitatiivisia menetelmiä (teema-analyysi kahden riippumattoman tutkijan toimesta).
Vaikutus ja toteutettavuus. Sairaanhoitajan johdama nivelreuman etäseuranta ja itsevalvonta verkkopohjaisella palvelulla, joka on kehitetty yhdessä potilaiden kanssa, voi mahdollisesti parantaa hoidon saatavuutta ja käyttää tehokkaammin niukkoja reumatologiaresursseja tarjoten samalla korkealaatuista hoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laetitia Michou, MD PhD
- Puhelinnumero: 48383 +14185254444
- Sähköposti: laetitia.michou@crchudequebec.ulaval.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V6
- Hopital general de Montreal
-
Päätutkija:
- Ines Colmegna, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Ines Colmegna, MD
- Puhelinnumero: 35639 +1 (514) 934-1934
- Sähköposti: ines.colmegna@mcgill.ca
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V4G2
- CHU de Quebec-Universite Laval
-
Ottaa yhteyttä:
- Laetitia Michou, MD PhD
- Puhelinnumero: 48383 +14185254444
- Sähköposti: laetitia.michou@crchudequebec.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Laetitia Michou, MD PhD
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 2M1
- Centre de l'ostéporose et de rhumatologie de Québec
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Bessette, MD
- Puhelinnumero: +1 418-650-0698
- Sähköposti: louis.bessette@crchudequebec.ulaval.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Bessette, MD
- Puhelinnumero: + 1 418-650-0698
- Sähköposti: louis.bessette@crchudequebec.ulaval.ca
-
Päätutkija:
- Louis Bessette, MD
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
- Hopital Fleurimont et Hotel Dieu de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Hugues Allard-Chamard, MD
- Puhelinnumero: 15261 +1 819 821-8000
- Sähköposti: hugues.allard-chamard@usherbrooke.ca
-
Päätutkija:
- Hugues Allard-Chamard, MD
-
Alatutkija:
- Javier Marrugo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Reumataudin (RA) diagnoosi ACR 2010 -kriteerien mukaisesti
- Sairauden kesto ≥ kuusi kuukautta
- Kokeneet pahenemisjakson, joka määritellään kliinisen sairauden aktiivisuusindeksin (CDAI) kasvulla ≥ 4,5 tai DMARD-lääkityksen vaihdolla tai lisäyksellä edellisen kolmen kuukauden aikana
- Ymmärtävät ranskaa tai englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa suostumus
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita
- Ei Internet-yhteyttä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön toimenpide (16 kuukauden ajan)
Interventio sisältää sairaanhoitajajohtoisen etävalvonnan nivelreumasta, jossa potilaat suorittavat kuukausittain sairauden aktiivisuuden (RADAI), oireiden ja toimintakyvyn (PROMIS-29) itsearvioinnit. Reumatologiat sairaanhoitajat saavat hälytyksiä, jos valvonta viittaa kohtalaiseen/korkeaan sairauden aktiivisuuteen, ja ottavat yhteyttä osallistujiin määrittääkseen tarvittavan hoidon. Räätälöityä tietoa perustuen PROMIS-29 vastauksiin lähetetään helpottamaan itsehoitoa. Asynkroninen viestintä reumatologiat sairaanhoitajien kanssa ja tietoja nivelreuman itsehoidosta on saatavilla.
|
Etä-itsevalvonta hyödyntää potilaiden, reumatologien ja sairaanhoitajien yhdessä kehittämää verkkoplattformia.
Interventio sisältää sairaanhoitajan johtaman reumatoivan nivelreuman etä-itsevalvonnan, jossa potilaat suorittavat kuukausittaiset sairausaktiivisuuden (RADAI), oireiden ja toimintakyvyn (PROMIS-29) itsearvioinnit.
Reumatologian sairaanhoitajat saavat hälytyksiä, jos valvonta osoittaa kohtalaista/korkeaa sairausaktiivisuutta, ja ottavat yhteyttä osallistujiin määrittääkseen tarvittavan hoidon.
PROMIS-29-vastausten perusteella räätälöityä tietoa lähetetään helpottamaan omaehtoista hoitoa.
Asynkroninen viestintä reumatologian sairaanhoitajien kanssa ja tietoa RA:n omaehtoisesta hoidosta on saatavilla.
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio (8 kuukauden kontrollijakso, jota seuraa 8 kuukauden interventiojakso)
Tavallinen hoito 8 kuukauden ajan, joka koostuu reumatologian käynneistä 3-6 kuukauden välein. Seurataan 8 kuukauden interventiolla: Interventio sisältää sairaanhoitajan johtaman etäseurannan reuman itseseurannasta, jossa potilaat suorittavat kuukausittaiset sairausaktiivisuuden (RADAI), oireiden ja toimintakyvyn (PROMIS-29) itsearvioinnit. Reumatologian sairaanhoitajat saavat hälytyksiä, jos seuranta osoittaa kohtalaista/korkeaa sairausaktiivisuutta, ja ottavat yhteyttä osallistujiin määrittääkseen tarvittavan hoidon. PROMIS-29-vastausten perusteella räätälöityä tietoa lähetetään helpottamaan itsensä hallintaa. Asynkroninen viestintä reumatologian sairaanhoitajien kanssa ja tietoa reuman itsensä hoidosta on saatavilla. |
Etä-itsevalvonta hyödyntää potilaiden, reumatologien ja sairaanhoitajien yhdessä kehittämää verkkoplattformia.
Interventio sisältää sairaanhoitajan johtaman reumatoivan nivelreuman etä-itsevalvonnan, jossa potilaat suorittavat kuukausittaiset sairausaktiivisuuden (RADAI), oireiden ja toimintakyvyn (PROMIS-29) itsearvioinnit.
Reumatologian sairaanhoitajat saavat hälytyksiä, jos valvonta osoittaa kohtalaista/korkeaa sairausaktiivisuutta, ja ottavat yhteyttä osallistujiin määrittääkseen tarvittavan hoidon.
PROMIS-29-vastausten perusteella räätälöityä tietoa lähetetään helpottamaan omaehtoista hoitoa.
Asynkroninen viestintä reumatologian sairaanhoitajien kanssa ja tietoa RA:n omaehtoisesta hoidosta on saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventionin hyväksyttävyys arvioituna kyselyllä
Aikaikkuna: 16 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat täyttävät potilaiden koetun hyödynnettävyyden ja käytettävyyden kyselyn etäisen itsevalvonta-verkkoplattformin suhteen 16 kuukauden kohdalla. Kysely arvioidaan 13-kohdallisella kyselylomakkeella, joka käyttää viiden pisteen Likert-asteikkoa.
|
16 kuukauden kohdalla
|
|
Interventionin hyväksyttävyys arvioitu kvalitatiivisella analyysillä
Aikaikkuna: 16 kuukauden kohdalla
|
Puolistrukturoidut haastattelut potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa toteutetaan tarkoituksenmukaisella otoksella osallistujista (erilaisia ikään, sukupuoleen, etnisyyteen, koulutukseen, sairauden tyyppiin ja kestoon, työllisyyteen, kaupunki/maaseutu) tutkimuksen lopussa.
Osallistujat kokoontuvat 8-12 hengen ryhmissä 60-90 minuutin ajan; ryhmiä jatketaan, kunnes teemojen kyllästyminen saavutetaan (arviolta 2-3 ryhmää).
Aihepiireihin kuuluvat koettu hyväksyttävyys, kätevyys, tyytyväisyys, uskomukset, koettu hyödyllisyys ja helppokäyttöisyys, miten saatu hoito vastasi potilaan tarpeisiin, sekä esteet ja mahdollistajat tämän uuden hoitomallin omaksumiselle.
|
16 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kelpoisten osallistujien ikäluokka
Aikaikkuna: Rekrytointijakson loppuun saakka
|
Kelpoisten potilaiden ikäluokka
|
Rekrytointijakson loppuun saakka
|
|
Hoitajille soitetun puheluiden määrä
Aikaikkuna: Intervention loppuun asti 16 kuukauden kohdalla
|
Hoitajien soittojen taajuus kerätään jokaisen reumatologian klinikan sähköiseen potilastietojärjestelmään
|
Intervention loppuun asti 16 kuukauden kohdalla
|
|
Muiden terveydenhuollon palveluiden käyttö
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan
|
Potilaiden itseraportoimia kyselyssä, joka toteutetaan kolmen kuukauden välein, mukaan lukien ensiapuosastolla käynnit, sairaalahoidot, perusterveydenhuollon lääkäreiden käynnit, muiden erikoislääkäreiden käynnit, muiden terveydenhuollon ammattilaisten käynnit.
|
3 kuukauden välein 16 kuukauden ajan
|
|
Potilasarvioihin perustuva terveyteen liittyvä elämänlaatu, jota arvioidaan Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 -kyselyllä
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi 16 kuukauden aikana
|
Mitattu Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29) -mittarilla, joka on potilaan raportoima oireiden ja toimintakyvyn mitta, joka on validoitu ranskaksi. Se sisältää neljä kohdetta jokaisesta seitsemästä alueesta (fyysinen toimintakyky, masennus, ahdistus, väsymys, unihäiriöt ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, kivun haitta) sekä yhden kohdan kivun voimakkuudesta.
Se on kehitetty yhdessä potilaiden kanssa ja validoitu nivelreumasairauksissa. Jokaisella kohteella on viisi vastausvaihtoehtoa, paitsi kivulla, jolla on yksitoista. Kokonaispisteet lasketaan kullekin alueelle vastausten summana. Pistealue on 20–80. |
Joka 3. kuukausi 16 kuukauden aikana
|
|
Sairauden aktiivisuus arvioitu Kliinisen sairauden aktiivisuusindeksillä
Aikaikkuna: 3-6 kuukauden välein 16 kuukauden aikana
|
Mitattu käyttäen Clinical Disease Activity Index (CDAI) -indeksiä jokaisella 3–6 kuukauden välein tapahtuvalla reumatologisella seurantakäynnillä. CDAI on summa 28:n nivelen turvotettujen/arkaiden nivelten lukumäärästä sekä potilaan ja lääkärin kokonaisarvioinnista VAS-asteikolla (0–10 cm) sairauden aktiivisuuden arvioimiseksi.
CDAI:n arvoväli on 0–76.
|
3-6 kuukauden välein 16 kuukauden aikana
|
|
Lääkkeen noudattamisen osuus
Aikaikkuna: Joka 3. kuukausi interventioajan loppuun asti 16 kuukauden ajan
|
Adherenssiosuus lasketaan jakamalla saatu määrä määrätyllä määrällä kullekin kuukaudelle alkaen kolmesta kuukaudesta ennen rekisteröintiä kuuteen kuukauteen sen jälkeen.
Keskimääräinen adherenssiosuus kullekin lääkkeelle lasketaan kullekin ajanjaksolle ottamalla keskiarvo kaikista kyseiseen jaksoon sisältyvistä kuukausista.
Jokaisella näistä jaksoista potilasta pidetään adherenttina, jos keskiarvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 %.
|
Joka 3. kuukausi interventioajan loppuun asti 16 kuukauden ajan
|
|
Potilaskyselyjen täyttöaste etäseurantaan
Aikaikkuna: Joka kuukausi 16 kuukauden interventiojakson aikana
|
Potilaskyselyiden täyttöaste etäseurannassa (Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index RADAI ja Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29, PROMIS-29)
|
Joka kuukausi 16 kuukauden interventiojakson aikana
|
|
Osallistujien osuus, jotka ovat vielä yhteydessä verkkoplattformiin tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: 16 kuukauden kuluttua
|
Osallistujien osuus, jotka ovat edelleen yhteydessä verkkoplattformiin tutkimuksen lopussa
|
16 kuukauden kuluttua
|
|
Aika, joka käytetään verkkopalvelualustalla
Aikaikkuna: Intervention loppuun asti 16 kuukaudessa
|
Kunkin osallistujan käyttämä aika verkkopalvelualustalla
|
Intervention loppuun asti 16 kuukaudessa
|
|
Potilasta kohti tulevien hälytysten määrän mittaaminen
Aikaikkuna: Intervention loppuun saakka 16 kuukaudessa
|
Potilasta kohden tulevien hälytysten määrän mittaaminen
|
Intervention loppuun saakka 16 kuukaudessa
|
|
Kyselylomake terveydenhuollon ammattilaisten hyväksynnän arvioimiseksi uudesta telemonitorointijärjestelmästä
Aikaikkuna: 16 kuukauden kuluttua
|
Reumatologiasairaanhoitajat, reumatologit ja hallintohenkilöstö vastaavat kyselyyn terveydenhuollon ammattilaisten hyväksynnän arvioimiseksi uudesta telemonitorointijärjestelmästä, 33-kysymyksellinen nimettömänä toteutettu kysely heidän aikeistaan jatkaa sairaanhoitajajohtoista etä-itsevalvontaa käyttöönsä, jossa jokaisessa kysymyksessä käytetään 7-portaista Likert-asteikkoa.
|
16 kuukauden kuluttua
|
|
Kelpoisten potilaiden sukupuolikategoria
Aikaikkuna: Rekrytointiajan loppuun asti
|
Kelpoisten potilaiden sukupuoliluokka
|
Rekrytointiajan loppuun asti
|
|
Hälytysten kliininen sopivuus
Aikaikkuna: Intervention päättymiseen asti yli 16 kuukauden ajan
|
Kliininen sopivuus hälytyksille perustuen reumatologiryhmän myöhempiin toimiin (esim. vastaanottokäyntien ajallisuus, johtiko laukaistut käynnit lääkemuutokseen)
|
Intervention päättymiseen asti yli 16 kuukauden ajan
|
|
Hoitaja-potilaskontaktien määrä
Aikaikkuna: Interventionin loppuun asti yli 16 kuukauden ajan
|
Sairaanhoitajan ja potilaan vuorovaikutusten määrä alustalla
|
Interventionin loppuun asti yli 16 kuukauden ajan
|
|
Sairaanhoitajakutsujen syy
Aikaikkuna: Interventionin loppuun asti 16 kuukaudessa
|
Sairaanhoitajan kutsujen syyt kerätään kunkin reumatologipoliklinikan sähköiseen potilastietojärjestelmään
|
Interventionin loppuun asti 16 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Laetitia Michou, MD PhD, CHU de Quebec-Universite Laval
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-8556
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .