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Akzeptanz eines pflegegeleiteten Telehealth-Modells zur Fernüberwachung durch Selbstüberwachung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

7. April 2026 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Akzeptanz eines pflegegeleiteten Telehealth-Fernüberwachungsmodells für die Versorgung von Patienten mit rheumatoider Arthritis, eine multizentrische randomisierte Pilotstudie

Kanada benötigt dringend neue Wege zur Bereitstellung rheumatologischer Versorgung, die die Behandlung verbessern und es den Menschen erleichtern, qualitativ hochwertige Versorgung zu erhalten. E-Health-Technologie ist ein neuer und vielversprechender Weg, dies zu tun, wurde jedoch in der Rheumatologie bisher noch nicht viel untersucht.

Die Untersucher werden eine neue Methode zur Unterstützung von Menschen mit rheumatoider Arthritis in vier Kliniken in Quebec testen. Diese Studie wird überprüfen, ob der neue Ansatz einfach zu bedienen ist, sich gut in den täglichen Ablauf der Kliniken einfügt und ob sowohl Patienten als auch Gesundheitspersonal ihn hilfreich und akzeptabel finden.

Dieser neue Ansatz beinhaltet, dass Krankenschwestern Patienten dabei helfen, ihre eigene Gesundheit von zu Hause aus über eine Online-Plattform zu überprüfen.

104 Erwachsene mit rheumatoider Arthritis, die in den letzten drei Monaten einen Krankheitsschub oder eine Änderung ihrer Medikation hatten, werden teilnehmen. Einige werden das Online-Selbstüberwachungstool sofort für 16 Monate nutzen, während andere zunächst 8 Monate lang ihre übliche Behandlung fortsetzen, bevor sie das Tool ausprobieren. Während der Nutzung des Tools werden sie monatlich Online-Fragebögen ausfüllen, um ihre Gesundheit zu überprüfen. Eine rheumatologische Krankenschwester wird ihre Antworten überprüfen, bei Bedarf Pflege vorschlagen, personalisierte Gesundheitsinformationen bereitstellen und über Nachrichten für Fragen zur Verfügung stehen.

Diese neue Art der Versorgung, bei der Krankenschwestern Patienten dabei helfen, ihre rheumatoide Arthritis von zu Hause aus zu überwachen, hilft dabei, die begrenzte Zeit von Spezialisten besser zu nutzen. Sie ist bequemer für Patienten, insbesondere für diejenigen, die weit entfernt wohnen, und hilft, ihre Bedürfnisse zwischen den regelmäßigen Arztbesuchen zu erfüllen, während die Qualität der Versorgung hoch bleibt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Der eingeschränkte Zugang zu Rheumatologen in entlegenen kanadischen Regionen führt zu Verzögerungen bei der Diagnose von neu auftretender rheumatoider Arthritis (RA) und unzureichender Nachsorge bei Krankheitsschüben oder Behandlungsanpassungen. Es besteht ein dringender Bedarf an innovativen Versorgungsmodellen, die diese ungedeckten Bedürfnisse in ressourcenarmen Umgebungen adressieren. E-Health-Technologien bieten eine vielversprechende Lösung, indem sie die Lücke zwischen persönlichen Rheumatologie-Terminen überbrücken. Diese Tools können die Nutzung knapper Facharztressourcen optimieren, die Kontinuität und Qualität der Versorgung verbessern und den Patienten größeren Komfort bieten – insbesondere in unterversorgten oder geografisch isolierten Gebieten. Durch die Unterstützung rechtzeitiger Interventionen und patientenzentrierter Überwachung kann E-Health eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Behandlungsergebnisse und der Sicherstellung eines gerechten Zugangs zur Versorgung spielen.

Ziele: Diese Studie wird die Akzeptanz und Machbarkeit eines pflegegeleiteten Telemedizin-Modells zur Fernüberwachung durch Selbstkontrolle für Patienten mit RA bewerten.

Primäres Ziel: Akzeptanz eines pflegegeleiteten Telemedizin-Programms zur Fernüberwachung durch Selbstkontrolle, definiert als patientenberichtete Wahrnehmungen von Nützlichkeit, Benutzerfreundlichkeit, Einstellungen und Gesamterfahrung, bewertet durch Fragebögen und halbstrukturierte Interviews.

Sekundäre Ziele: Machbarkeit unter Verwendung des RE-AIM-Implementierungsrahmens:

  • Reichweite: Anteil der eingeschriebenen berechtigten Patienten und Vergleich der Merkmale von Teilnehmern gegenüber Nicht-Teilnehmern.
  • Wirksamkeit: Häufigkeit und Relevanz der Anrufe durch Pflegekräfte, Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Krankheitsaktivität und Medikamentenadhärenz.
  • Übernahme: Abschlussrate der Fernüberwachungs-Fragebögen, Studienerhalt und Gründe für den Abbruch.
  • Implementierung: Einhaltung des Protokolls, Angemessenheit von Warnmeldungen, nachfolgende Maßnahmen und Zeitgerechtigkeit persönlicher Besuche; Identifizierung von Barrieren und Förderfaktoren.
  • Nachhaltigkeit: Absicht zur fortgesetzten Nutzung unter Gesundheitsdienstleistern und Patienten.

Methoden – Die Forscher werden 104 Erwachsene mit RA rekrutieren, die innerhalb der vorangegangenen drei Monate einen Krankheitsschub erlebt haben oder einen DMARD-Wechsel benötigten, aus 4 Rheumatologie-Praxen (Gemeinschafts- und akademische Einrichtungen), die mehr als 15.000 RA-Patienten versorgen. Alle Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 randomisiert, um entweder sofortige Intervention (für 16 Monate) oder verzögerte, d.h. übliche Versorgung für 8 Monate (Kontrollperiode) gefolgt von 8 Monaten Intervention zu erhalten, bestehend aus Fernüberwachung durch Selbstkontrolle unter Verwendung einer gemeinsam mit Patienten, Rheumatologen und Pflegekräften entwickelten Webplattform. Rheumatologie-Termine werden alle 3-6 Monate geplant, mit zusätzlichen Terminen bei Bedarf. Die Intervention umfasst pflegegeleitete Fernüberwachung durch Selbstkontrolle bei RA, wobei Patienten monatlich Selbstbewertungen der Krankheitsaktivität (RADAI), Symptome und Funktion (PROMIS-29) durchführen. Rheumatologie-Pflegekräfte erhalten Warnmeldungen, wenn die Überwachung auf moderate/hohe Krankheitsaktivität hindeutet, und kontaktieren die Teilnehmer, um den erforderlichen Versorgungsbedarf zu ermitteln. Maßgeschneiderte Informationen basierend auf PROMIS-29-Antworten werden zur Förderung des Selbstmanagements versendet. Asynchrone Nachrichten mit Rheumatologie-Pflegekräften und Informationen zum RA-Selbstmanagement werden verfügbar sein. Daten werden mittels Fragebögen und halbstrukturierten Interviews erhoben. Die Analyse verwendet quantitative (verallgemeinerte lineare gemischte Effektmodelle zum Vergleich von Veränderungen innerhalb der Gruppen [8 Monate – Ausgangswert, beide Gruppen kombiniert] und Unterschieden zwischen den Gruppen [Intervention versus Kontrolle] bei kontinuierlichen Variablen) und qualitative Methoden (thematische Inhaltsanalyse durch zwei unabhängige Forscher).

Auswirkungen und Machbarkeit. Eine pflegegeleitete Fernüberwachung durch Selbstkontrolle bei RA unter Verwendung einer webbasierten Plattform, die unter Einbeziehung von Patienten entwickelt wurde, hat das Potenzial, den Zugang zur Versorgung zu verbessern und knappe Rheumatologie-Ressourcen effizienter zu nutzen, während gleichzeitig hochwertige Versorgung geboten wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1V6
        • Hopital general de Montreal
        • Hauptermittler:
          • Ines Colmegna, MD
        • Kontakt:
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V4G2
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 2M1
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5H3
        • Hopital Fleurimont et Hotel Dieu de Sherbrooke
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Hugues Allard-Chamard, MD
        • Unterermittler:
          • Javier Marrugo, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Diagnose von rheumatoider Arthritis (RA) gemäß den ACR-2010-Kriterien
  • Krankheitsdauer ≥ sechs Monate
  • Patienten, die einen Krankheitsschub erlebt haben, definiert durch einen Anstieg des klinischen Krankheitsaktivitätsindex (CDAI) ≥ 4,5 oder einen DMARDs-Wechsel oder -Zusatz innerhalb der vorangegangenen drei Monate
  • Verständnis von Französisch oder Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligungsunfähigkeit
  • Unfähigkeit, Fragebögen auszufüllen
  • Kein Internetzugang

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sofortige Intervention (für 16 Monate)
Die Intervention umfasst die fernüberwachte Selbstkontrolle der RA durch Pflegepersonal, wobei die Patienten monatlich Selbstbewertungen ihrer Krankheitsaktivität (RADAI), ihrer Symptome und ihrer Funktion (PROMIS-29) durchführen. Rheumatologie-Pflegekräfte erhalten Warnungen, wenn die Überwachung eine mäßige/hohe Krankheitsaktivität nahelegt, und werden die Teilnehmer kontaktieren, um den erforderlichen Pflegebedarf zu ermitteln. Maßgeschneiderte Informationen auf Grundlage der PROMIS-29-Antworten werden zur Erleichterung des Selbstmanagements versandt. Asynchrone Nachrichtenübermittlung mit Rheumatologie-Pflegekräften und Informationen zum RA-Selbstmanagement werden verfügbar sein.
Sonstiges: Pflegefachkraftgestützte Telemedizinische Fernüberwachung
Die Fernüberwachung erfolgt über eine Webplattform, die gemeinsam mit Patienten, Rheumatologen und Pflegekräften entwickelt wurde. Die Intervention umfasst eine durch Pflegekräfte geleitete Fernüberwachung von RA, wobei Patienten monatlich Selbsteinschätzungen der Krankheitsaktivität (RADAI), Symptome und Funktion (PROMIS-29) durchführen. Rheumatologie-Pflegekräfte erhalten Benachrichtigungen, wenn die Überwachung auf eine mäßige/hohe Krankheitsaktivität hinweist, und nehmen Kontakt mit den Teilnehmern auf, um den erforderlichen Betreuungsbedarf zu ermitteln. Angepasste Informationen basierend auf PROMIS-29-Antworten werden zur Unterstützung des Selbstmanagements versendet. Asynchrone Nachrichten mit Rheumatologie-Pflegekräften und Informationen zum RA-Selbstmanagement werden verfügbar sein.
Aktiver Komparator: Verzögerte Intervention (8-monatige Kontrollphase, gefolgt von 8 Monaten mit der Intervention)

Übliche Versorgung über 8 Monate, bestehend aus Rheumatologie-Terminen, die alle 3-6 Monate geplant sind.

Gefolgt von der Intervention für 8 Monate: Die Intervention umfasst eine von Pflegekräften geleitete Fern-Selbstüberwachung von RA, wobei die Patienten monatliche Selbsteinschätzungen der Krankheitsaktivität (RADAI), der Symptome und der Funktion (PROMIS-29) durchführen. Rheumatologie-Pflegekräfte erhalten Warnungen, wenn die Überwachung auf eine mäßige/hohe Krankheitsaktivität hindeutet, und werden die Teilnehmer kontaktieren, um den erforderlichen Versorgungsbedarf zu ermitteln. Maßgeschneiderte Informationen basierend auf PROMIS-29-Antworten werden zur Unterstützung des Selbstmanagements versendet. Asynchrone Nachrichtenübermittlung mit Rheumatologie-Pflegekräften und Informationen zum RA-Selbstmanagement werden verfügbar sein.
Sonstiges: Pflegefachkraftgestützte Telemedizinische Fernüberwachung
Die Fernüberwachung erfolgt über eine Webplattform, die gemeinsam mit Patienten, Rheumatologen und Pflegekräften entwickelt wurde. Die Intervention umfasst eine durch Pflegekräfte geleitete Fernüberwachung von RA, wobei Patienten monatlich Selbsteinschätzungen der Krankheitsaktivität (RADAI), Symptome und Funktion (PROMIS-29) durchführen. Rheumatologie-Pflegekräfte erhalten Benachrichtigungen, wenn die Überwachung auf eine mäßige/hohe Krankheitsaktivität hinweist, und nehmen Kontakt mit den Teilnehmern auf, um den erforderlichen Betreuungsbedarf zu ermitteln. Angepasste Informationen basierend auf PROMIS-29-Antworten werden zur Unterstützung des Selbstmanagements versendet. Asynchrone Nachrichten mit Rheumatologie-Pflegekräften und Informationen zum RA-Selbstmanagement werden verfügbar sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz der Intervention, bewertet durch einen Fragebogen
Zeitfenster: Nach 16 Monaten
Der Fragebogen zur wahrgenommenen Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit der Fernüberwachungs-Webplattform wird von den Teilnehmern nach 16 Monaten ausgefüllt, bewertet mit einem 13-Punkte-Fragebogen, der Fünf-Punkte-Likert-Skalen verwendet.
Nach 16 Monaten
Akzeptanz der Intervention, bewertet durch eine qualitative Analyse
Zeitfenster: Nach 16 Monaten
Semistrukturierte Interviews mit Patienten und Leistungserbringern werden am Ende der Studie mit einer gezielten Auswahl von Teilnehmern (unterschiedlich in Bezug auf Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Bildung, Krankheitstyp und -dauer, Beschäftigung, städtisch/ländlich) durchgeführt. Die Teilnehmer treffen sich in Gruppen von 8-12 Personen für 60-90 Minuten; die Gruppen werden fortgesetzt, bis eine Sättigung der Themen erreicht ist (voraussichtlich 2-3 Gruppen). Zu den Themen gehören wahrgenommene Akzeptanz, Bequemlichkeit, Zufriedenheit, Überzeugungen, wahrgenommene Nützlichkeit und Benutzerfreundlichkeit, wie die erhaltene Versorgung den Patientenbedürfnissen entsprach, Hindernisse und Förderfaktoren für die Einführung dieses neuen Versorgungsmodells.
Nach 16 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alterskategorie der berechtigten Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zum Ende der Rekrutierungsphase
Alterskategorie der geeigneten Patienten
Bis zum Ende der Rekrutierungsphase
Häufigkeit der Anrufe bei Pflegepersonal
Zeitfenster: Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Die Häufigkeit von Anrufen bei Pflegekräften wird in der elektronischen Patientenakte jeder rheumatologischen Klinik erfasst.
Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Nutzung anderer Gesundheitsdienstleistungen
Zeitfenster: Alle 3 Monate über 16 Monate
Selbstberichtet von Patienten in einer alle drei Monate durchgeführten Umfrage, einschließlich Notaufnahmenbesuche, Krankenhausaufenthalte, Besuche bei Hausärzten, anderen Fachärzten und anderen medizinischen Fachkräften.
Alle 3 Monate über 16 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität bewertet durch den Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29-Fragebogen
Zeitfenster: Alle 3 Monate über 16 Monate
Gemessen durch das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29 (PROMIS-29), welches ein patientengemeldetes Maß für Symptome und Funktionen ist, das auf Französisch validiert wurde. Es beinhaltet vier Items aus jedem der sieben Bereiche (körperliche Funktion, Depression, Angst, Müdigkeit, Schlafstörungen und die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten, Schmerzinterferenz) sowie ein einzelnes Item zur Schmerzintensität. Es wurde gemeinsam mit Patienten entwickelt und bei rheumatischen Erkrankungen validiert. Jedes Item hat fünf Antwortoptionen, außer bei Schmerz, wo es elf gibt. Für jeden Bereich wird ein Gesamtscore aus der Summe der Item-Antworten berechnet. Der Bereich reicht von 20 bis 80.
Alle 3 Monate über 16 Monate
Die Krankheitsaktivität wurde anhand des Clinical Disease Activity Index bewertet
Zeitfenster: Alle 3 bis 6 Monate über 16 Monate
Gemessen mit dem Clinical Disease Activity Index (CDAI) bei jedem 3-6-monatigen rheumatologischen Nachsorgetermin. Der CDAI ist die Summe aus der Anzahl geschwollener/empfindlicher Gelenke von 28 Gelenken sowie der Patienten- und Arztglobaleinschätzung auf einer VAS-Skala (0-10 cm) zur Einschätzung der Krankheitsaktivität.
Der CDAI reicht von 0 bis 76.
Alle 3 bis 6 Monate über 16 Monate
Anteil der Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Alle 3 Monate bis zum Ende der Intervention über 16 Monate
Der Anteil der Adhärenz wird berechnet, indem die erhaltene Menge durch die verordnete Menge für jeden Monat geteilt wird, beginnend drei Monate vor der Einschreibung bis sechs Monate danach. Der durchschnittliche Adhärenzanteil pro Medikament wird für jeden Zeitraum berechnet, indem der Durchschnitt aller in den jeweiligen Zeiträumen enthaltenen Monate ermittelt wird. Für jeden dieser Zeiträume wird der Patient als adhärent betrachtet, wenn der Durchschnitt größer oder gleich 80 % ist.
Alle 3 Monate bis zum Ende der Intervention über 16 Monate
Erfassungsrate von Patientenfragebögen für die Fernüberwachung
Zeitfenster: Jeden Monat während der Intervention über 16 Monate
Abschlussrate der Patientenfragebögen für die Fernüberwachung (Rheumatoid Arthritis Disease Activity Index RADAI und Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-29, PROMIS-29)
Jeden Monat während der Intervention über 16 Monate
Anteil der Teilnehmer, die am Ende der Studie noch mit der Webplattform verbunden sind
Zeitfenster: Nach 16 Monaten
Anteil der Teilnehmer, die am Ende der Studie noch mit der Webplattform verbunden sind
Nach 16 Monaten
Zeit auf der Webplattform verbracht
Zeitfenster: Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Zeit, die jeder Teilnehmer auf der Webplattform verbracht hat
Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Messung der Anzahl von Warnmeldungen pro Patient
Zeitfenster: Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Messung der Anzahl von Warnmeldungen pro Patient
Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz eines neuen Telemonitoring-Systems durch Gesundheitsfachkräfte
Zeitfenster: Nach 16 Monaten
Rheumatologie-Pflegekräfte, Rheumatologen und Verwaltungspersonal werden den Fragebogen zur Bewertung der Akzeptanz eines neuen Telemonitoring-Systems durch medizinisches Fachpersonal ausfüllen, eine 33-Punkte anonyme Umfrage zu ihrer beabsichtigten nachhaltigen Nutzung der pflegegeleiteten Fern-Selbstüberwachung mit einer 7-Punkte-Likert-Skala für jede Frage.
Nach 16 Monaten
Geschlechtskategorie der infrage kommenden Patienten
Zeitfenster: Bis zum Ende der Rekrutierungsphase
Geschlechtskategorie der infrage kommenden Patienten
Bis zum Ende der Rekrutierungsphase
Klinische Angemessenheit von Warnhinweisen
Zeitfenster: Bis zum Ende der Intervention über 16 Monate
Klinische Angemessenheit von Warnmeldungen basierend auf nachfolgenden Maßnahmen des Rheumatologie-Teams (z.B. Aktualität persönlicher Besuche, ob ausgelöste Besuche zu Medikamentenänderungen führten)
Bis zum Ende der Intervention über 16 Monate
Anzahl der Pflegekraft-Patient-Interaktionen
Zeitfenster: Bis zum Ende der Intervention über 16 Monate
Anzahl der Pflegekraft-Patient-Interaktionen unter Verwendung der Plattform
Bis zum Ende der Intervention über 16 Monate
Grund für Pflegekraftanrufe
Zeitfenster: Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten
Der Grund für Krankenschwesteranrufe wird in der elektronischen Krankenakte jeder Rheumatologie-Klinik erfasst
Bis zum Ende der Intervention nach 16 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

The Arthritis Society, Canada

Ermittler

  • Hauptermittler: Laetitia Michou, MD PhD, CHU de Quebec-Universite Laval

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

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Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026-8556

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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