Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (PrTMS) posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sofia Matta, Massachusetts General Hospital
Tässä tutkimuksessa testataan henkilökohtaista aivostimulaatiomuotoa nimeltä PrTMS posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoitona asepalveluksessa olevilla sotilailla ja veteraaneilla. Toisin kuin tavallisissa lähestymistavoissa, tässä hoidossa käytetään yksinkertaista aivoaaltojen testiä (EEG) kustomoimaan terapia kullekin yksilölle. Osallistujat arvotaan satunnaisesti saamaan joko aktiivista hoitoa tai verrokkihoitoshoidon (sham) 6 viikon ajan. Tutkijat seuraavat muutoksia PTSD-oireissa, mielialassa, unessa ja kokonaisvaltaisessa hyvinvoinnissa, mukaan lukien käyttäen kannettavia laitteita mittaamaan asioita, kuten unta ja sykettä. Tavoitteena on nähdä, voiko tämä henkilökohtainen lähestymistapa tarjota suurempaa ja pysyvämpää helpotusta PTSD:stä kärsiville yksilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, jossa arvioidaan henkilökohtaista lähestymistapaa toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (PrTMS) sotilashenkilöiden ja veteraanien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa. PrTMS yhdistää spektraalisen elektroenkefalografian (sEEG) neurokognitiivisiin arviointeihin stimulaatioparametrien, kuten taajuuden ja intensiteetin, yksilöllistämiseksi sekä mahdollistaa dynaamisen säätelyn hoidon aikana jokaisen osallistujan kehittyvän neurofysiologisen profiilin perusteella. Osallistujat läpikäyvät 6 viikon hoitoprotokollan (5 istuntoa viikossa), jota seuraa 6 kuukauden pituiset pitkittäiset arvioinnit vastemuutoksen kestokyvyn arvioimiseksi. Monimuotoiset tulokset sisältävät lääkärin toteuttamia ja itse raportoituja mittauksia PTSD:stä, mielialasta, ahdistuksesta ja unesta sekä fysiologisia ja käyttäytymistietoja, joita kerätään kannettavien laitteiden avulla. Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään, parantaako EEG-ohjattu tarkkuusneuromodulaatio kliinisiä tuloksia verrattuna standardiin, ei-henkilökohtaiseen stimulaatiolähestymistapaan, ja tarjoamaan tietoa yksilöllisten hoitostrategioiden kehittämiseen PTSD:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
        • Home Base
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sofia E Matta, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varusmiespalveluksen suorittanut tai entinen sotilas (veteraanin asema)
  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Pääasiallinen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) diagnoosi, joka on vahvistettu DSM-5:n lääkärin toteuttamalla PTSD-asteikolla (CAPS-5)
  • DSM-5:n posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan (PCL-5) pistemäärä ≥ 33, mikä osoittaa kliinisesti merkittäviä PTSD-oireita
  • Englannin kielen taitava puhuja ja kirjoittaja varmistaakseen tutkimusmenettelyjen ja tietoisen suostumuksen ymmärtämisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Avoimen kallotrauman (aivovamman) historia
  • Kliinisesti merkittävä kouristelusairaus tai maniajaksojen historia
  • Lisääntynyttä riskiä aiheuttavat neurologiset tilat (esim. lisääntynyt aivopaine, aivovauriot, aivohalvaus, aivovaltimolaajentuma)
  • Sähköaivokuvauksen (EEG) poikkeavuudet, jotka viittaavat kohonneeseen kouristusriskiin
  • Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) 3 kuukauden sisällä seulontaan mennessä
  • Antipsykoottisten tai kouristuslääkkeiden nykyinen käyttö
  • Kallon sisäiset implantit tai irrotettava metalli päässä tai sen lähellä (suuta lukuun ottamatta)
  • Kliinisesti merkittävät tai epävakaat sairaudet, mukaan lukien aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Hallitsematon sairaus (esim. kilpirauhanen, maksa, sydän, keuhkot tai munuaiset)
  • PTSD:lle erityisen hoidon aloittaminen viimeisten 4 viikon sisällä (vakaan hoitosuunnitelman omaavat voivat olla kelvollisia)
  • Raskaus (hedelmällisille naisille)
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tutkimukseen osallistumista tai sen suorittamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen PrTMS (EEG-ohjattu rTMS)
Osallistujat saavat henkilökohtaista, EEG-ohjattua toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (PrTMS), joka annetaan 5 päivää viikossa 6 viikon ajan. Stimulaatioparametrit yksilöllistetään ja säädetään ajan myötä peräkkäisten sEEG- ja neurokognitiivisten arviointien perusteella.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Personoitu toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (PrTMS) toteutetaan käyttäen Neurocare Apollo TMS -terapiarajapintaa 30 minuutin istuntojen aikana, 5 päivää viikossa, 6 viikon ajan.
Stimulaatioparametrit (taajuus 8-13 Hz ja intensiteetti tyypillisesti 50-60% motorisesta kynnyksestä) yksilöllistetään perustason ja sarjamittaisten spektraalisten EEG (sEEG) -arvioiden perusteella, ja niitä säädetään hoidon aikana vasteen optimoimiseksi.
Huijausvertailija: Feikki-PrTMS
Osallistujat saavat valetodellista toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), joka annetaan 5 päivää viikossa 6 viikon ajan käyttäen valekäämiä, joka jäljittelee aktiivisen hoidon ääntä ja tunnetta toimittamatta terapeuttista magneettikenttää.
Laite: Transkraniaalisen magneettistimulaation valestimulaatio
Sham-stimulaatiota toteutetaan käyttäen samaa Neurocare Apollo TMS -terapiakoneistoa kuin aktiivisessa interventiossa, samalla hoitoaikataululla (5 päivää viikossa 6 viikon ajan; 30 minuuttia kerrallaan). Käytetään ulkonäöltään aktiivisen kelan kaltaista sham-kelaa, joka ei tuota terapeuttista magneettikenttää. Aktiivisen hoidon aistinvaraisen kokemuksen matkimiseksi sham-toimenpide tuottaa vastaavanlaisia kuuloon vaikuttavia napsahduksia ja sisältää pinnallisen sähköisen stimulaation (TENS), joka kohdistetaan otsaan päänahan tuntemuksien ja lievän lihassupistuksen jäljittelemiseksi. Tämä lähestymistapa on suunniteltu sokeutuksen säilyttämiseksi, vaikka se ei tuota aktiivista neuromodulaatiovaikutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-5:n mukainen lääkärin arvioima PTSD-asteikko (CAPS-5)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa ja hoidon lopussa viikolla 6.
Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) on strukturoitu haastattelu ja kultainen standardi PTSD:n diagnosoimiseen ja arviointiin kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. Se arvioi nykyistä tai elinikäistä PTSD:ä DSM-5-kriteerien perusteella ja mittaa oireiden vakavuutta kaikilla 20 PTSD-oireella, mukaan lukien dissosiatiivinen alatyyppi, suhteutettuna yhteen indeksitraumaattiseen tapahtumaan. Kokonaisvakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa PTSD-oireiden vakavuutta.
Alkutilanteessa ja hoidon lopussa viikolla 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DSM-5:n mukainen posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: Alussa, ja viikoittain viikkojen 1-6 aikana, sekä viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Post-traumaticisen stressihäiriön tarkistuslista DSM-5:lle (PCL-5) on 20-kohdainen itsearviointimenetelmä, joka arvioi PTSD-oireiden esiintymistä ja vakavuutta DSM-5:n oireklustereiden mukaan, mukaan lukien uudelleen kokeminen, välttely, negatiiviset muutokset kognitiossa ja mielialassa sekä virittyneisyys.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD-oireiden vakavuutta.
Alussa, ja viikoittain viikkojen 1-6 aikana, sekä viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Alussa, viikoittain viikkojen 1-6 aikana sekä viikoilla 10, 22 ja 34.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö -7 (GAD-7) on seitsemän kohdan itsearviointiasteikko, jota käytetään yleistynyt ahdistuneisuusoireiden vakavuuden arvioimiseen ja ahdistuneisuuden seulontaan viimeisten kahden viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
Alussa, viikoittain viikkojen 1-6 aikana sekä viikoilla 10, 22 ja 34.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Alkupisteessä, viikoittain viikkojen 1–6 aikana sekä viikoilla 10, 22 ja 34.
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9) on 9-kohdainen itsearviointimenetelmä, jota käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden arviointiin. Kokonaisarvot vaihtelevat 0:sta 27:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Alkupisteessä, viikoittain viikkojen 1–6 aikana sekä viikoilla 10, 22 ja 34.
Tinnituksen toiminnallinen indeksi (TFI)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, viikoittain viikkojen 1–6 aikana sekä viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Tinnitus Functional Index (TFI) on 25 kysymyksen itsearviointilomake, joka on suunniteltu mittaamaan tinnituksen vakavuutta, negatiivista vaikutusta ja hoidon aiheuttamia muutoksia henkilön jokapäiväisessä elämässä viimeisen viikon aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tinnituksen vakavuutta ja toiminnallista vaikutusta.
Alkutilanteessa, viikoittain viikkojen 1–6 aikana sekä viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
TMS-sietokyvyn arviointilomake (TTW)
Aikaikkuna: Alustavasti ja viikoittain viikkojen 1–6 aikana.
TMS-sietokyvyn työkirja (TTW) on lääkärin tai hoitajan käyttämä työkalu, jolla dokumentoidan istuntoihin liittyviä sivuvaikutuksia ja haittatapahtumia, jotka liittyvät transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (TMS). Näitä oireita voivat olla mm. päänsärky, niskakipu, epämukavuus stimulaatiokohdassa ja kuulon muutokset, ja niiden vakavuus luokitellaan ei lainkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Alustavasti ja viikoittain viikkojen 1–6 aikana.
Pittsburghin unenlaatuindeksin liite (PSQI-A)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, viikoittain viikkojen 1–6 aikana sekä viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Pittsburghin unenlaatuindeksin PTSD-lisäys (PSQI-A) on itsearviointimenetelmä, joka arvioi PTSD:hen liittyviä häiritseviä öisiä käyttäytymismuotoja, kuten painajaisia, paniikkia, kuumia aaltoja ja unien toteuttamista. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 21:een, ja korkeammat pisteet osoittavat häiritsevien öisten käyttäytymismuotojen suurempaa vakavuutta.
Alkutilanteessa, viikoittain viikkojen 1–6 aikana sekä viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Kokonaismäärä uniaikaa (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Kokonaismäärä unta, mitattuna tunteina yössä Oura Ring -kannettavaa laitetta käyttäen.
Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Unen tehokkuus (Oura-sormus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien viikkoon 6 asti, sekä seurannassa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Unen tehokkuus, ilmaistuna prosentteina (0-100%), joka edustaa nukkumiseen käytetyn ajan suhdetta sänkyyn vietettyyn kokonaisaikaan, käyttäen Oura Ring -kannettavaa laitetta.
Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien viikkoon 6 asti, sekä seurannassa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Nukahtamisaika (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröitymisen jälkeen läpi viikon 6, sekä seurannassa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Unen latenssi, mitattuna minuutteina, määriteltynä ajanjaksona unen alkamisesta unen alkuun, kuten Oura Ring -kannettava laite on tallentanut.
Tyypilliset arvot vaihtelevat noin 0–60 minuutin välillä.
Jatkuvasti rekisteröitymisen jälkeen läpi viikon 6, sekä seurannassa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
REM-unen kesto (Oura-sormus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Nopean silmäliikkeen (REM) unen kesto, mitattuna minuutteina Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
REM-unen prosenttiosuus (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröitymisestä lähtien aina viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
REM-unen määrä ilmaistuna prosentteina kokonaismäärästä, mitattuna Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekisteröitymisestä lähtien aina viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Kevyt unen kesto (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien aina 6. viikkoon asti, sekä seurantatarkastuksissa 10., 22. ja 34. viikolla.
Kevyen unen kesto, mitattuna minuutteina Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien aina 6. viikkoon asti, sekä seurantatarkastuksissa 10., 22. ja 34. viikolla.
Kevyt unen prosenttiosuus (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti osallistumisesta lähtien aina 6. viikkoon asti, sekä seurantatarkastuksissa 10., 22. ja 34. viikolla.
Kevyt uni ilmaistuna prosenttiosuutena kokonaismäärästä unta, mitattuna Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti osallistumisesta lähtien aina 6. viikkoon asti, sekä seurantatarkastuksissa 10., 22. ja 34. viikolla.
Syvän unen kesto (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröitymisestä lähtien viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Syvän (hitaan aallon) unen kesto, mitattuna minuutteina Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekisteröitymisestä lähtien viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Syvän Unen Prosenttiosuus (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatutkimuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Syvä (hidasaalto) uni ilmaistuna prosentteina kokonaismäärästä unenajasta, mitattuna Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatutkimuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Leposyke (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien aina 6. viikkoon asti, sekä seurantatarkastuksissa 10., 22. ja 34. viikolla.
Leposyke, mitattuna lyöntejä minuutissa (bpm) Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti ilmoittautumisesta lähtien aina 6. viikkoon asti, sekä seurantatarkastuksissa 10., 22. ja 34. viikolla.
Sykkeen vaihtelu (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekrytoinnista aina viikkoon 6 asti, ja seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Syketaajuuden vaihtelu (HRV), mitattuna millisekunteina (ms) Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekrytoinnista aina viikkoon 6 asti, ja seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Kehon lämpötila (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröitymisestä aina 6. viikkoon asti sekä seurannassa 10., 22. ja 34. viikolla.
Yöaikainen ruumiinlämpötilan poikkeama perustasosta, mitattuna Fahrenheit-asteina (°F) Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekisteröitymisestä aina 6. viikkoon asti sekä seurannassa 10., 22. ja 34. viikolla.
Päivittäinen askelmäärä (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröitymisestä lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Päivittäinen askelmäärä, mitattuna askelten määränä päivässä Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekisteröitymisestä lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Aktiivinen energiankulutus (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröinnistä lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikoilla 10, 22 ja 34.
Aktiivinen energiankulutus, mitattuna kilokaloreina päivässä (kcal/päivä) Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekisteröinnistä lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikoilla 10, 22 ja 34.
Kokonaisenergiankulutus (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien aina viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Kokonaisenergiankulutus, mitattuna kilokaloreina päivässä (kcal/päivä) käyttäen Oura Ring -kannettavaa laitetta.
Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien aina viikkoon 6 asti, sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Istumisen Kesto (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti osallistumisesta lähtien viikkoon 6 saakka sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Istumisen keston, mitattuna minuutteina päivässä Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti osallistumisesta lähtien viikkoon 6 saakka sekä seurantatarkastuksissa viikolla 10, viikolla 22 ja viikolla 34.
Kevyt liikunnan kesto (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikoilla 10, 22 ja 34.
Kevyen fyysisen aktiivisuuden kesto, mitattuna minuutteina päivässä käyttäen Oura Ring -kannettavaa laitetta.
Jatkuvasti rekrytoinnista lähtien viikkoon 6 asti sekä seurantatarkastuksissa viikoilla 10, 22 ja 34.
Keskivaikean aktiivisuuden kesto (Oura-sormus)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröitymisen jälkeen aina 6. viikkoon asti, sekä seurantakäynneillä 10., 22. ja 34. viikolla.
Kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden kesto, mitattuna minuutteina päivässä käyttäen Oura Ring -kannettavaa laitetta.
Jatkuvasti rekisteröitymisen jälkeen aina 6. viikkoon asti, sekä seurantakäynneillä 10., 22. ja 34. viikolla.
Voimakas liikunnan kesto (Oura Ring)
Aikaikkuna: Jatkuvasti rekisteröinnistä lähtien aina 6. viikkoon saakka, sekä seurannassa 10., 22. ja 34. viikolla.
Voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kesto, mitattuna minuutteina päivässä Oura Ring -kannettavalla laitteella.
Jatkuvasti rekisteröinnistä lähtien aina 6. viikkoon saakka, sekä seurannassa 10., 22. ja 34. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Yhteistyökumppanit

United States Air Force Research Laboratory

Tutkijat

  • Päätutkija: Sofia E Matta, MD, Massachusetts General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P003206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta. Vain de-identifioitua, aggregoitua dataa voidaan jakaa yhteistyökumppanien kanssa, mukaan lukien United States Air Force Research Laboratory (USAFRL), tietojen jakamissopimuksen mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa