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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07526285
Personalisierte repetitive transkranielle Magnetstimulation (PrTMS) zur Behandlung der posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)
10. April 2026 aktualisiert von: Sofia Matta, Massachusetts General Hospital
Personalisierte repetitive transkranielle Magnetstimulation (PrTMS) zur Behandlung der Posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS)
Diese Studie testet eine personalisierte Form der Hirnstimulation namens PrTMS als Behandlung für posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) bei Militärangehörigen und Veteranen.
Im Gegensatz zu Standardansätzen verwendet diese Behandlung einen einfachen Hirnwellentest (EEG), um die Therapie auf jeden Einzelnen zuzuschneiden.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven Behandlung oder einer Vergleichsbehandlung (Scheinbehandlung) über 6 Wochen zugeteilt.
Die Forscher werden Veränderungen der PTBS-Symptome, der Stimmung, des Schlafs und des allgemeinen Wohlbefindens verfolgen, einschließlich der Verwendung von tragbaren Geräten zur Messung von Dingen wie Schlaf und Herzfrequenz.
Das Ziel ist zu sehen, ob dieser personalisierte Ansatz eine größere und länger anhaltende Linderung für Menschen mit PTBS bieten kann.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte, doppelblinde, Sham-kontrollierte Studie, die einen personalisierten Ansatz für repetitive transkranielle Magnetstimulation (PrTMS) zur Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS) bei Militärangehörigen und Veteranen evaluiert.
PrTMS integriert spektrale Elektroenzephalographie (sEEG) mit neurokognitiven Bewertungen, um Stimulationsparameter, einschließlich Frequenz und Intensität, zu individualisieren und eine dynamische Anpassung während des Behandlungsverlaufs basierend auf dem sich entwickelnden neurophysiologischen Profil jedes Teilnehmers zu ermöglichen.
Die Teilnehmer werden ein 6-wöchiges Behandlungsschema (5 Sitzungen pro Woche) durchlaufen, gefolgt von longitudinalen Bewertungen über 6 Monate, um die Dauerhaftigkeit der Reaktion zu evaluieren.
Multimodale Ergebnisse umfassen sowohl klinisch durchgeführte als auch selbstberichtete Messungen von PTBS, Stimmung, Angst und Schlaf sowie physiologische und Verhaltensdaten, die über tragbare Geräte gesammelt werden.
Diese Studie soll feststellen, ob EEG-geführte, präzise Neuromodulation klinische Ergebnisse im Vergleich zu standardisierten, nicht-personalisierten Stimulationsansätzen verbessert und die Entwicklung individueller Behandlungsstrategien bei PTBS informiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Joseph Bonvie, PsyD
- Telefonnummer: 8572053407
- E-Mail: jbonvie@mgh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alan Berkeley, MBA
- Telefonnummer: 8572839928
- E-Mail: aberkeley@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Home Base
-
Kontakt:
- Alan Berkeley, MBA
- Telefonnummer: 8572839928
- E-Mail: aberkeley@mgh.harvard.edu
-
Hauptermittler:
- Sofia E Matta, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reserve- oder ehemaliges Mitglied des Militärs (Veteranenstatus)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Primärdiagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS), bestätigt durch die - Klinisch administrierte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
- Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) Score ≥ 33, was auf klinisch signifikante PTBS-Symptome hinweist
- Ausreichende Englischkenntnisse (gesprochen und geschrieben), um das Verständnis der Studienverfahren und der Einwilligungserklärung zu gewährleisten
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer offenen Schädel-Hirn-Verletzung
- Klinisch signifikante Anfallserkrankung oder Anamnese von manischen Episoden
- Neurologische Erkrankungen, die mit einem erhöhten Risiko verbunden sind (z.B. erhöhter intrakranieller Druck, Hirnläsionen, Schlaganfall, zerebrales Aneurysma)
- Elektroenzephalogramm (EEG)-Auffälligkeiten, die auf ein erhöhtes Anfallsrisiko hindeuten
- Repetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS) innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening
- Aktuelle Einnahme von Antipsychotika oder Antikonvulsiva
- Vorhandensein von intrakraniellen Implantaten oder nicht entfernbarem Metall im oder in der Nähe des Kopfes (Mundbereich ausgenommen)
- Klinisch signifikante oder instabile medizinische Zustände, einschließlich aktiver Suizidgedanken
- Unkontrollierte medizinische Erkrankungen (z.B. Schilddrüsen-, Leber-, Herz-, Lungen- oder Nierenerkrankungen)
- Beginn einer PTBS-spezifischen Behandlung innerhalb der letzten 4 Wochen (Teilnehmer mit stabiler Medikation können möglicherweise teilnehmen)
- Schwangerschaft (bei Frauen im gebärfähigen Alter)
- Jeder Zustand, der nach Ansicht des Prüfers die Studienteilnahme oder -beendigung beeinträchtigen könnte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Aktives PrTMS (EEG-geführtes rTMS)
Teilnehmer erhalten eine personalisierte, EEG-gesteuerte repetitive transkranielle Magnetstimulation (PrTMS), die 5 Tage pro Woche über 6 Wochen verabreicht wird, wobei die Stimulationsparameter individuell angepasst und im Laufe der Zeit auf der Grundlage von seriellen sEEG- und neurokognitiven Bewertungen angepasst werden.
|
Personalisierte repetitive transkranielle Magnetstimulation (PrTMS) wird mit dem Neurocare Apollo TMS-Therapiesystem für 30 Minuten pro Sitzung, 5 Tage pro Woche, über 6 Wochen durchgeführt.
Die Stimulationsparameter (Frequenz 8-13 Hz und Intensität typischerweise 50-60% der motorischen Schwelle) werden auf der Grundlage von Basis- und seriellen spektralen EEG (sEEG)-Bewertungen individualisiert, wobei während der Behandlung Anpassungen vorgenommen werden, um das Ansprechen zu optimieren.
|
|
Schein-Komparator: Schein-PrTMS
Die Teilnehmer erhalten eine Scheinrepetitive transkranielle Magnetstimulation (rTMS), die 5 Tage pro Woche über 6 Wochen mit einer Scheinspule verabreicht wird, die den Klang und das Gefühl der aktiven Behandlung nachahmt, ohne ein therapeutisches Magnetfeld abzugeben.
|
Die Scheinstimulation wird mit demselben Neurocare Apollo TMS-Therapiesystem wie die aktive Intervention durchgeführt, mit identischem Behandlungsschema (5 Tage pro Woche über 6 Wochen; 30 Minuten pro Sitzung).
Eine Scheinspule, die äußerlich identisch mit der aktiven Spule ist, wird verwendet, die kein therapeutisches Magnetfeld erzeugt.
Um das sensorische Erlebnis der aktiven Behandlung nachzuahmen, erzeugt das Scheinverfahren ähnliche akustische Klickgeräusche und beinhaltet eine oberflächliche elektrische Stimulation (TENS), die auf die Stirn angewendet wird, um Kopfhautempfindungen und leichte Muskelkontraktionen nachzuahmen.
Dieser Ansatz soll die Verblindung aufrechterhalten, während kein aktiver neuromodulatorischer Effekt erzielt wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinisch-adminstrierte PTBS-Skala für DSM-5 (CAPS-5)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung in Woche 6.
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Die Clinician-Administered PTSD Scale for DSM-5 (CAPS-5) ist ein strukturiertes Interview und der Goldstandard zur Diagnose und Beurteilung von PTSD in klinischen und Forschungsumgebungen.
Sie bewertet aktuelle oder lebenslange PTSD basierend auf den DSM-5-Kriterien und misst die Schwere der Symptome über die 20 PTSD-Symptome hinweg, einschließlich des dissoziativen Subtyps, in Bezug auf ein einzelnes traumatisches Indexereignis.
Die Gesamtschwerewerte reichen von 0 bis 80, wobei höhere Werte eine schwerere PTSD-Symptomatik anzeigen.
|
Zu Studienbeginn und am Ende der Behandlung in Woche 6.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste für DSM-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Wochen 1-6 sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Die Posttraumatische Belastungsstörungs-Checkliste für DSM-5 (PCL-5) ist ein 20-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das das Vorhandensein und den Schweregrad von PTSD-Symptomen über die DSM-5-Symptomcluster hinweg bewertet, einschließlich Wiedererleben, Vermeidung, negative Veränderungen in Kognition und Stimmung sowie Übererregung.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80, wobei höhere Punktzahlen auf einen höheren Schweregrad der PTSD-Symptome hindeuten.
|
Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Wochen 1-6 sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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|
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, wöchentlich während der Wochen 1–6, sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Die Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) ist ein sieben Punkte umfassender Selbstbeurteilungsfragebogen, der zur Beurteilung des Schweregrads generalisierter Angstsymptome und zum Screening auf Angstzustände in den letzten zwei Wochen verwendet wird.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Schweregrad der Angst hinweisen.
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Zu Studienbeginn, wöchentlich während der Wochen 1–6, sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
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Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Zeitfenster: Zu Beginn, wöchentlich während der Wochen 1-6, sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Der Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument mit 9 Fragen, das zur Screening, Diagnose, Überwachung und Bewertung der Schwere einer Depression eingesetzt wird.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 27, wobei höhere Punktzahlen auf eine stärkere Depressionsschwere hinweisen.
|
Zu Beginn, wöchentlich während der Wochen 1-6, sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
|
Tinnitus Functional Index (TFI)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, wöchentlich während der Wochen 1-6, sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Der Tinnitus Functional Index (TFI) ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der entwickelt wurde, um den Schweregrad, die negativen Auswirkungen und die behandlungsbedingten Veränderungen von Tinnitus im täglichen Leben einer Person in der vergangenen Woche zu messen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine größere Tinnitus-Schwere und funktionelle Beeinträchtigung hinweisen. |
Zu Studienbeginn, wöchentlich während der Wochen 1-6, sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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TMS-Toleranz-Arbeitsblatt (TTW)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Wochen 1-6.
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Das TMS-Verträglichkeits-Arbeitsblatt (TTW) ist ein von Klinikern verwaltetes Instrument, das zur Dokumentation sitzungsbezogener Nebenwirkungen und unerwünschter Ereignisse im Zusammenhang mit der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) verwendet wird, einschließlich Symptomen wie Kopfschmerzen, Nackenschmerzen, Unbehagen an der Stimulationsstelle und Hörveränderungen, wobei der Schweregrad als keine, leicht, mittelschwer oder schwer kategorisiert wird.
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Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Wochen 1-6.
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Pittsburgh Sleep Quality Index Addendum (PSQI-A)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Wochen 1-6 sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index Addendum for PTSD (PSQI-A) ist ein Selbstberichtsmaß, das störende nächtliche Verhaltensweisen im Zusammenhang mit PTSD bewertet, einschließlich Albträumen, Panikattacken, Hitzewallungen und Ausagieren von Träumen.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21, wobei höhere Werte auf eine größere Schwere der störenden nächtlichen Verhaltensweisen hinweisen.
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Zu Studienbeginn und wöchentlich während der Wochen 1-6 sowie in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Gesamtschlafzeit (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Gesamte Schlafzeit, gemessen in Stunden pro Nacht mit dem Oura Ring tragbaren Gerät.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Schlafeffizienz (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Schlafeffizienz, ausgedrückt als Prozentsatz (0-100 %), der das Verhältnis der geschlafenen Zeit zur Gesamtzeit im Bett darstellt, gemessen mit dem tragbaren Oura-Ring-Gerät.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Einschlaflatenz (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Schlaflatenz, gemessen in Minuten, definiert als die Zeit vom Beginn der Schlafperiode bis zum Einsetzen des Schlafs, aufgezeichnet durch das Oura Ring Wearable-Gerät.
Typische Werte liegen zwischen etwa 0 und 60 Minuten.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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|
REM-Schlafdauer (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer des REM-Schlafs (Rapid Eye Movement), gemessen in Minuten mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
|
Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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REM-Schlafanteil (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich ab der Einschreibung bis Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
REM-Schlaf ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, gemessen mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
|
Kontinuierlich ab der Einschreibung bis Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
|
Leichte Schlafdauer (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur 6. Woche und bei den Nachuntersuchungen in der 10. Woche, der 22. Woche und der 34. Woche.
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Dauer des leichten Schlafs, gemessen in Minuten mit dem Oura Ring Wearable.
|
Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur 6. Woche und bei den Nachuntersuchungen in der 10. Woche, der 22. Woche und der 34. Woche.
|
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Leichtschlaf-Prozentsatz (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
Leichter Schlaf, ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, gemessen mit dem tragbaren Oura-Ring-Gerät.
|
Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Tiefschlafdauer (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer des Tiefschlafs (Slow-Wave-Schlaf), gemessen in Minuten mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
|
Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Tiefschlaf-Prozentsatz (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich ab der Einschreibung bis einschließlich Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
Tiefschlaf (Slow-Wave-Schlaf), ausgedrückt als Prozentsatz der gesamten Schlafzeit, gemessen mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
|
Kontinuierlich ab der Einschreibung bis einschließlich Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Ruhepuls (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Ruhepuls, gemessen in Schlägen pro Minute (bpm) mit dem Oura Ring Wearable.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Herzfrequenzvariabilität (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich ab der Einschreibung bis Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
Herzfrequenzvariabilität (HRV), gemessen in Millisekunden (ms) mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
|
Kontinuierlich ab der Einschreibung bis Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Körpertemperatur (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich ab Einschluss bis Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Nächtliche Abweichung der Körpertemperatur vom Ausgangswert, gemessen in Grad Fahrenheit (°F) mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
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Kontinuierlich ab Einschluss bis Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Tägliche Schrittzahl (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 sowie bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Tägliche Schrittzahl, gemessen als Anzahl der Schritte pro Tag mithilfe des Oura Ring Wearable-Geräts.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 sowie bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Aktiver Energieverbrauch (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Aktiver Energieverbrauch, gemessen in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
|
Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Gesamter Energieverbrauch (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Gesamter Energieverbrauch, gemessen in Kilokalorien pro Tag (kcal/Tag) mithilfe des Oura Ring Wearable-Geräts.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 sowie bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer sitzender Aktivität (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer der sitzenden Tätigkeit, gemessen in Minuten pro Tag mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer leichter Aktivität (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
|
Dauer leichter körperlicher Aktivität, gemessen in Minuten pro Tag mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei den Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Moderate Aktivitätsdauer (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer moderater körperlicher Aktivität, gemessen in Minuten pro Tag mithilfe des Oura Ring tragbaren Geräts.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis zur Woche 6 und bei der Nachuntersuchung in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer intensiver Aktivität (Oura Ring)
Zeitfenster: Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Dauer intensiver körperlicher Aktivität, gemessen in Minuten pro Tag mit dem Oura Ring Wearable-Gerät.
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Kontinuierlich von der Einschreibung bis Woche 6 und bei Nachuntersuchungen in Woche 10, Woche 22 und Woche 34.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sofia E Matta, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Makale MT, Nybo C, Blum K, Dennen CA, Elman I, Murphy KT. Pilot Study of Personalized Transcranial Magnetic Stimulation with Spectral Electroencephalogram Analyses for Assessing and Treating Persons with Autism. J Pers Med. 2024 Aug 12;14(8):857. doi: 10.3390/jpm14080857.
- Makale MT, Nybo C, Keifer J, Blum K, Dennen CA, Baron D, Sunder K, Elman I, Makale MR, Thanos PK, Murphy KT. Preliminary Observations of Personalized Repetitive Magnetic Stimulation (PrTMS) Guided by EEG Spectra for Concussion. Brain Sci. 2023 Aug 9;13(8):1179. doi: 10.3390/brainsci13081179.
- Makale MT, Abbasi S, Nybo C, Keifer J, Christman L, Fairchild JK, Yesavage J, Blum K, Gold MS, Baron D, Cadet JL, Elman I, Dennen CA, Murphy KT. Personalized repetitive transcranial magnetic stimulation (prtms(R)) for post-traumatic stress disorder (ptsd) in military combat veterans. Heliyon. 2023 Aug 8;9(8):e18943. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18943. eCollection 2023 Aug.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Januar 2029
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025P003206
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht geteilt.
Nur anonymisierte, aggregierte Daten können mit Partnern, einschließlich dem United States Air Force Research Laboratory (USAFRL), im Rahmen einer Datenfreigabevereinbarung geteilt werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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University College, LondonNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchlaflosigkeit | Psychologisches Trauma | Posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) | Stressor, psychologischVereinigtes Königreich
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University of ArkansasNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutierungDepression | Trauma | Psychische Gesundheit | Traumatische Belastungsstörung | Traumatischer Stress | Trauma-Exposition | Substanzgebrauchsstörung (SUD) | PTBS und Alkoholkonsumstörung | Posttraumatische Stresssymptome | PTSD – Posttraumatische Belastungsstörung | PTBS und traumabedingte SymptomeVereinigte Staaten
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Nyree PennMasimo Corporation; PROSOMNIA Sleep Health & WellnessNoch keine RekrutierungDepression | PTBS | Schmerzen | Schlaflosigkeit | Schlafen | Angst | Schlafentzug | Anästhesie | Psychische Gesundheit | Schlafqualität | Zirkadianer Rhythmus | Athleten | Chronische Schlaflosigkeit | REM-Schlaf-Verhaltensstörung | Krebsschmerz | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Bedingungen im Zusammenhang mit den... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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