- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07526285
Személyre szabott, ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (PrTMS) poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére
2026. április 10. frissítette: Sofia Matta, Massachusetts General Hospital
Személyre szabott ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (PrTMS) poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére
Ez a vizsgálat egy személyre szabott agyi stimulációs formát, az úgynevezett PrTMS-t teszteli poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére katonai szolgálatot teljesítők és veteránok körében.
A szokványos megközelítésekkel ellentétben ez a kezelés egy egyszerű agyhullám-tesztet (EEG) használ a terápia minden egyénre történő személyre szabásához.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják be, hogy hat hét alatt aktív kezelést vagy összehasonlító (hamis) kezelést kapjanak.
A kutatók nyomon követik a PTSD tüneteinek, hangulatnak, alvásnak és általános jólétnek a változásait, beleértve a hordozható eszközök használatát az olyan dolgok mérésére, mint az alvás és a pulzusszám.
A cél annak megállapítása, hogy ez a személyre szabott megközelítés nagyobb és tartósabb enyhülést tud-e nyújtani a PTSD-ben élő egyének számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a vizsgálat egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált vizsgálat, amely egy személyre szabott megközelítést értékel a repetitív transzkraniális mágneses stimuláció (PrTMS) alkalmazásában a poszttraumás stressz zavar (PTSD) kezelésére katonai szolgálatot teljesítők és veteránok körében.
A PrTMS integrálja a spektrális elektroencefalográfiát (sEEG) a neurokognitív értékelésekkel, hogy személyre szabja a stimulációs paramétereket, beleértve a frekvenciát és az intenzitást, és lehetővé tegye a dinamikus beállítást a kezelés során minden résztvevő fejlődő neurofiziológiai profilja alapján.
A résztvevők egy 6 hetes kezelési protokollon esnek át (heti 5 alkalom), majd hosszanti értékeléseket végeznek 6 hónapig a válasz tartósságának értékelésére.
A multimodális eredmények közé tartoznak a klinikus által végzett és önbevallásos PTSD, hangulat, szorongás és alvás mérések, valamint a fiziológiai és viselkedési adatok, amelyeket hordozható eszközökön keresztül gyűjtenek.
Ez a vizsgálat annak meghatározására készült, hogy az EEG-vezérelt, precíziós neuromoduláció javítja-e a klinikai eredményeket a szabványos, nem személyre szabott stimulációs megközelítésekhez képest, és hogy hozzájáruljon a személyre szabott kezelési stratégiák fejlesztéséhez a PTSD-ben.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Joseph Bonvie, PsyD
- Telefonszám: 8572053407
- E-mail: jbonvie@mgh.harvard.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alan Berkeley, MBA
- Telefonszám: 8572839928
- E-mail: aberkeley@mgh.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Egyesült Államok, 02129
- Home Base
-
Kapcsolatba lépni:
- Alan Berkeley, MBA
- Telefonszám: 8572839928
- E-mail: aberkeley@mgh.harvard.edu
-
Kutatásvezető:
- Sofia E Matta, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Tartalék vagy korábbi katonai személy (veterán státusz)
- 18 éves vagy idősebb
- Poszttraumás stressz zavar (PTSD) elsődleges diagnózisa, megerősítve a - DSM-5 klinikai PTSD skálával (CAPS-5)
- DSM-5 poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlista (PCL-5) pontszám ≥ 33, ami klinikailag jelentős PTSD tüneteket jelez
- Angol nyelvű (beszélt és írott) jártasság a vizsgálati eljárások és tájékoztatott beleegyezés megértésének biztosításához
Kizárási kritériumok:
- Nyitott koponya traumás agysérülés előzménye
- Klinikailag jelentős rohamzavar vagy mániás epizódok előzménye
- Fokozott kockázattal járó neurológiai állapotok (pl. emelkedett koponyaűri nyomás, agyi elváltozások, agyi érkatasztrófa, agyi aneurizma)
- Elektroenkefalogram (EEG) rendellenességek, amelyek fokozott rohamkockázatra utalnak
- Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) a szűrés előtti 3 hónapban
- Jelenlegi antipszichotikus vagy antikonvulzív gyógyszerek használata
- Koponyaűri implantátumok vagy eltávolíthatatlan fém jelenléte a fejben vagy annak közelében (a száj kivételével)
- Klinikailag jelentős vagy instabil orvosi állapotok, beleértve az aktív öngyilkos gondolatokat
- Nem kontrollált orvosi betegség (pl. pajzsmirigy, máj, szív, tüdő vagy vese betegség)
- PTSD-specifikus kezelés megkezdése az elmúlt 4 héten belül (a stabil kezelési protokollon lévő résztvevők esetleg jogosultak lehetnek)
- Terhesség (szülőképes korú nők esetében)
- Bármely olyan állapot, amely a vizsgálat vezetője véleménye szerint akadályozhatja a vizsgálatban való részvételt vagy annak befejezését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Aktív PrTMS (EEG-vezérelt rTMS)
A résztvevők személyre szabott, EEG-vezérelt, ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (PrTMS) kapnak, amelyet heti 5 napon keresztül 6 hétig alkalmaznak, a stimulációs paramétereket pedig egyénre szabják és idővel módosítják a sorozatos sEEG és neurokognitív értékelések alapján.
|
A személyre szabott, ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (PrTMS) a Neurocare Apollo TMS Therapy System segítségével történik, munkamenetenként 30 percig, heti 5 napon keresztül, 6 hétig.
Az ingerlési paramétereket (8-13 Hz frekvencia és általában 50-60%-os motoros küszöbintenzitás) a kiindulási és sorozatos spektrális EEG (sEEG) vizsgálatok alapján személyre szabják, és a kezelés során folyamatosan igazítják a válasz optimalizálása érdekében. |
|
Sham Comparator: Sham PrTMS
A résztvevők hamis, ismétlődő transzkraniális mágneses stimulációt (rTMS) kapnak, amelyet heti 5 napon keresztül 6 hétig alkalmaznak egy hamis tekercs segítségével, amely utánozza az aktív kezelés hangját és érzetét anélkül, hogy terápiás mágneses teret szolgáltatna.
|
A placebo stimulációt ugyanazzal a Neurocare Apollo TMS terápiarendszerrel végezzük, mint az aktív beavatkozást, azonos kezelési ütemterv szerint (heti 5 nap, 6 héten át; 30 perc/műtét).
Aktív tekercseléssel megegyező megjelenésű placebo tekercset használunk, amely nem generál terápiás mágneses teret.
Az aktív kezelés érzékszervi tapasztalatának utánzására a placebo eljárás hasonló hallási kattogást produkál, és a homlokra alkalmazott felszíni elektromos stimulációt (TENS) is tartalmaz, hogy utánozza a fejbőr érzéseit és enyhe izomösszehúzódást.
Ez a megközelítés arra szolgál, hogy a vakítás fenntartása mellett ne jusson sor aktív neuromodulációs hatás kifejtésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DSM-5-hez szolgáló klinikus által kitöltött PTSD-skála (CAPS-5)
Időkeret: A kezdeti állapotban és a kezelés végén a 6. héten.
|
A DSM-5-hez tartozó Klinikus által alkalmazott PTSD-skála (CAPS-5) egy strukturált interjú és arany standard a PTSD diagnosztizálására és értékelésére klinikai és kutatási környezetben.
A jelenlegi vagy élethosszig tartó PTSD-t értékeli a DSM-5 kritériumai alapján, és méri a tünetek súlyosságát a 20 PTSD tünet között, beleértve a disszociatív altípust is, egyetlen index traumás eseményhez kapcsolódóan.
A teljes súlyossági pontszám 0 és 80 között mozog, a magasabb pontszámok a súlyosabb PTSD tüneteket jelzik.
|
A kezdeti állapotban és a kezelés végén a 6. héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DSM-5 poszttraumás stressz zavar ellenőrzőlistája (PCL-5)
Időkeret: Alapvonalon, majd hetente az 1-6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
A DSM-5-hez tartozó Poszttraumás Stressz Zavar Ellenőrzőlista (PCL-5) egy 20 tételből álló önkitöltős teszt, amely a DSM-5 tünetcsoportjai szerint értékeli a PTSD tüneteinek jelenlétét és súlyosságát, beleértve az újraátélést, elkerülést, a kognitív és hangulati változások negatív megváltozásait, valamint az izgalmi állapotot.
A teljes pontszám 0 és 80 között mozog, ahol a magasabb pontszám nagyobb PTSD tüneti súlyosságot jelez.
|
Alapvonalon, majd hetente az 1-6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Általános Szorongás Zavar-7 (GAD-7)
Időkeret: Az alapszinten, hetente az 1-6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
Az Általános Szorongás Zavar-7 (GAD-7) egy hét tételből álló önkitöltős skála, amelyet az általános szorongás tüneteinek súlyosságának felmérésére és a szorongás szűrésére használnak az elmúlt két hét során.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb szorongás súlyosságot jeleznek.
|
Az alapszinten, hetente az 1-6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Páciens Egészségkérdőív-9 (PHQ-9)
Időkeret: Alapvonalon, majd hetente az 1–6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
A Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) egy 9 tételből álló önkitöltős kérdőív, amelyet a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és a depresszió súlyosságának felmérésére használnak.
Az összpontszám 0 és 27 között mozog, a magasabb pontszámok a nagyobb depressziós súlyosságot jelzik.
|
Alapvonalon, majd hetente az 1–6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Tinnitusz Funkcionális Index (TFI)
Időkeret: A kezdeti időpontban, majd hetente az 1-6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
A Tinnitusz Funkcionális Index (TFI) egy 25 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a tinitusz súlyosságának, negatív hatásának és a kezeléssel kapcsolatos változásainak mérésére szolgál az elmúlt egy hét során egy személy mindennapi életében.
A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok a nagyobb tinitusz súlyosságot és funkcionális hatást jelzik. |
A kezdeti időpontban, majd hetente az 1-6. héten, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
|
TMS Tolerálhatósági Munkalap (TTW)
Időkeret: Alapvonalon és hetente az 1-6. héten.
|
A TMS Tolerálhatósági Munkalap (TTW) egy klinikai szakember által alkalmazott eszköz, amelyet a transcraniális mágneses stimulációval (TMS) kapcsolatos munkamenet-specifikus mellékhatások és káros események dokumentálására használnak, beleértve olyan tüneteket, mint a fejfájás, nyaki fájdalom, a stimulációs helyen érzett kellemetlenség és hallásváltozások, a súlyosság kategóriák szerint (nincs, enyhe, közepes vagy súlyos).
|
Alapvonalon és hetente az 1-6. héten.
|
|
Pittsburghi Alvásminőség Index Kiegészítés (PSQI-A)
Időkeret: Az alapterhelésnél, az 1-6. héten hetente, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
A Pittsburgh-i Alvásminőség Index PTSD-hez való kiegészítője (PSQI-A) egy önkitöltős mérőeszköz, amely a PTSD-vel összefüggő zavaró éjszakai viselkedéseket értékeli, beleértve a rémálmokat, pánikrohamokat, hőhullámokat és az álmokban való cselekvést.
A teljes pontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszámok a zavaró éjszakai viselkedések nagyobb súlyosságát jelzik.
|
Az alapterhelésnél, az 1-6. héten hetente, valamint a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Összes alvási idő (Oura Ring)
Időkeret: A beiratkozástól kezdve folyamatosan a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
A teljes alvási idő, amelyet az Oura Ring hordozható eszköz segítségével óránként mérnek egy éjszaka alatt.
|
A beiratkozástól kezdve folyamatosan a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Alvás hatékonyság (Oura gyűrű)
Időkeret: A beléptetéstől kezdve folyamatosan a 6. hétig, valamint a követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
Alvás hatékonyság, százalékban kifejezve (0-100%), amely az Oura Ring hordozható eszköz segítségével mért alvásra fordított idő és az ágyban töltött teljes idő arányát mutatja.
|
A beléptetéstől kezdve folyamatosan a 6. hétig, valamint a követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Alvás késleltetés (Oura gyűrű)
Időkeret: A beléptetéstől folyamatosan a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
Alvásba merülés ideje, percekben mérve, amely az alvási időszak kezdetétől az alvás kezdetéig eltelt idő, ahogy azt az Oura Ring hordozható eszköz rögzíti.
A tipikus értékek körülbelül 0 és 60 perc között mozognak.
|
A beléptetéstől folyamatosan a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
|
REM alvási időtartam (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a bevonástól a 6. héten keresztül, valamint a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten történő követés során.
|
A gyors szemmozgás (REM) alvás időtartama, percekben mérve az Oura Ring hordozható eszközzel.
|
Folyamatosan a bevonástól a 6. héten keresztül, valamint a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten történő követés során.
|
|
REM-alvás százalék (Oura gyűrű)
Időkeret: A bevonástól kezdve folyamatosan a 6. héten keresztül, valamint a nyomon követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
A REM-alvás, az összes alvási idő százalékában kifejezve, az Oura Ring hordozható eszközzel mérve.
|
A bevonástól kezdve folyamatosan a 6. héten keresztül, valamint a nyomon követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Könnyű alvási időtartam (Oura gyűrű)
Időkeret: A bevonástól kezdve folyamatosan a 6. héten keresztül, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
A könnyű alvás időtartama, percben mérve az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
A bevonástól kezdve folyamatosan a 6. héten keresztül, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Könnyű alvás százalék (Oura Ring)
Időkeret: Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
A könnyű alvás a teljes alvási idő százalékában kifejezve, az Oura Ring hordozható eszközzel mérve.
|
Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Mélyalvási időtartam (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a bevonástól a 6. hétig, valamint a követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
A mély (lassú-hullámú) alvás időtartama, percben mérve az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
Folyamatosan a bevonástól a 6. hétig, valamint a követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Mély alvás százalék (Oura gyűrű)
Időkeret: A regisztrációtól folyamatosan a 6. héten keresztül, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
A mély (lassúhullámú) alvás a teljes alvási idő százalékában kifejezve, az Oura Ring hordható eszközzel mérve.
|
A regisztrációtól folyamatosan a 6. héten keresztül, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
|
Nyugalmi Pulzusszám (Oura gyűrű)
Időkeret: A beléptetéstől kezdve folyamatosan a 6. héten át, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
Nyugalmi szívfrekvencia, percenkénti ütésszámban (bpm) mérve az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
A beléptetéstől kezdve folyamatosan a 6. héten át, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
|
Szívfrekvencia-variabilitás (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a felvételtől a 6. hétig, valamint a követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
A szívritmus-variabilitás (HRV), milliszekundumban (ms) mérve az Oura Ring hordozható eszközzel.
|
Folyamatosan a felvételtől a 6. hétig, valamint a követés során a 10. héten, a 22. héten és a 34. héten.
|
|
Testhőmérséklet (Oura gyűrű)
Időkeret: A bekerülés időpontjától kezdve folyamatosan a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő utókövetés során.
|
Az éjszakai testhőmérséklet eltérése a kiindulási értéktől, mérve Fahrenheit fokban (°F) az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
A bekerülés időpontjától kezdve folyamatosan a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő utókövetés során.
|
|
Napi lépésszám (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a felvételtől a 6. héten keresztül, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
Napi lépésszám, mérve a napi lépések számaként az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
Folyamatosan a felvételtől a 6. héten keresztül, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
|
Aktív Energiafelhasználás (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a bevonástól a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
Aktív energiaköltség, kilokalóriában naponta (kcal/nap) mérve az Oura Ring hordható eszköz segítségével.
|
Folyamatosan a bevonástól a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
|
Összes Energiafelhasználás (Oura gyűrű)
Időkeret: A bevonástól folyamatosan a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő nyomon követés során.
|
Teljes energiafelhasználás, kilokalóriában naponta (kcal/nap) mérve az Oura Ring hordozható eszközzel.
|
A bevonástól folyamatosan a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő nyomon követés során.
|
|
Ülő tevékenység időtartama (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő utókövetés során.
|
A szendergő tevékenység időtartama, amelyet percenként mérnek naponta az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő utókövetés során.
|
|
Könnyű tevékenység időtartama (Oura gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
A könnyű fizikai aktivitás időtartama, naponta percekben mérve az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
|
Mérsékelt aktivitás időtartama (Oura Ring)
Időkeret: Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
A mérsékelt fizikai aktivitás időtartama, percben naponta mérve az Oura Ring hordozható eszközzel.
|
Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a 10., 22. és 34. héten történő követés során.
|
|
Intenzív Tevékenység Időtartama (Oura Gyűrű)
Időkeret: Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
Az intenzív fizikai aktivitás időtartama, amelyet percben mérnek naponta az Oura Ring hordozható eszköz segítségével.
|
Folyamatosan a beléptetéstől a 6. hétig, valamint a követés során a 10., 22. és 34. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sofia E Matta, MD, Massachusetts General Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Makale MT, Nybo C, Blum K, Dennen CA, Elman I, Murphy KT. Pilot Study of Personalized Transcranial Magnetic Stimulation with Spectral Electroencephalogram Analyses for Assessing and Treating Persons with Autism. J Pers Med. 2024 Aug 12;14(8):857. doi: 10.3390/jpm14080857.
- Makale MT, Nybo C, Keifer J, Blum K, Dennen CA, Baron D, Sunder K, Elman I, Makale MR, Thanos PK, Murphy KT. Preliminary Observations of Personalized Repetitive Magnetic Stimulation (PrTMS) Guided by EEG Spectra for Concussion. Brain Sci. 2023 Aug 9;13(8):1179. doi: 10.3390/brainsci13081179.
- Makale MT, Abbasi S, Nybo C, Keifer J, Christman L, Fairchild JK, Yesavage J, Blum K, Gold MS, Baron D, Cadet JL, Elman I, Dennen CA, Murphy KT. Personalized repetitive transcranial magnetic stimulation (prtms(R)) for post-traumatic stress disorder (ptsd) in military combat veterans. Heliyon. 2023 Aug 8;9(8):e18943. doi: 10.1016/j.heliyon.2023.e18943. eCollection 2023 Aug.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025P003206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem lesznek megosztva.
Csak de-identifikált, aggregált adatok oszthatók meg partnerekkel, beleértve az Egyesült Államok Légierő Kutató Laboratóriumát (USAFRL), egy adatmegosztási megállapodás keretében.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .