- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07527871
Hätäosasto - päihdekäytön seulonta, motivaatiokeskustelu ja aktiivinen ohjaus päihdehäiriön ja yliannostelun ehkäisemiseksi (ED-SMART)
tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Päivystysosasto - Päihdekäytön seulonta, motivaatiopuhelu ja aktiivinen ohjaus päihderiippuvuuden ja yliannostusten ehkäisemiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö ensiapuosaston seulonta ja etäterveysvälineistön käyttö päihteiden käyttöä niiden henkilöiden keskuudessa, jotka saavat ensiapuhoitoa The Ohio State University Wexner Medical Centerissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
650
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Aikuinen, vähintään 18-vuotias
- Alhainen tai kohtalainen riskipistemäärä yhdessä tai useammassa päihdekäyttötyypissä National Institute on Drug Abuse (NIDA) -muokatussa Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Test (ASSIST) -testissä. Osallistujat voivat myös ilmoittaa alkoholin käytön yhdessä päihdekäytön kanssa, mikäli Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise (AUDIT-C) -testin pistemäärä osoittaa kohtalaista riskiä.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan etukäteispyyntö osallistua
- Samanaikainen osallistuminen toiseen päihderiippuvuuden ehkäisyyn liittyvään tutkimukseen
- Vanki rekrytointiaikana
- Tiedetty raskaus rekrytointiaikana
- Aiempi päihderiippuvuus tai päihdehoito
- Korkea riskipistemäärä yhdessä tai useammassa päihteessä NIDA-muokatussa ASSIST-testissä tai ongelmallinen alkoholinkäyttö yksinään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ED-SMART-interventio
ED-SMART-interventio sisältää: (i) lyhyen (noin 15 minuuttia) neuvontakeskustelun ensiapuosastolla ja (ii) viisi kuukausittaista lyhyttä neuvontakeskustelua (noin 15–30 minuuttia), jotka toteutetaan etähoitona.
Nämä istunnot keskittyvät yksilöllisten strategioiden luomiseen auttaakseen osallistujia saavuttamaan alkoholi- ja päihdekäytön vähentämistavoitteensa. |
ED-SMART-interventioon kuuluu: (i) lyhyt (noin 15 minuutin) neuvontakeskustelu ensiapuosastolla ja (ii) viisi kuukausittaista lyhyttä neuvontakeskustelua (noin 15–30 minuuttia), jotka toteutetaan etäterveydenhuollon keinoin.
Näissä istunnoissa keskitytään yksilöllisten strategioiden luomiseen, joiden avulla osallistujat voivat saavuttaa alkoholin ja päihteiden käytön vähentämistavoitteensa. |
|
Placebo Comparator: Aineiden käyttöön liittyvät tiedot
Aineiden käyttöön liittyvät tiedot -kunnossa saatetaan tulostettuja terveystietoja, jotka käsittelevät aineiden käyttöä (esim. määritelmät, vaarat, riippuvuuspotentiaali, vammat ja muut seuraukset).
Henkilökunta keskustelee myös tavoista hyödyntää perusterveydenhuoltoa tai perustaa hoitosuhteen perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa jatkuvan seurannan tarjoamiseksi.
|
Aineiden käyttöä koskeva tietoehto sisältää painettua terveystietoa, joka kattaa tietoa aineiden käytöstä (esim. määritelmät, vaarat, riippuvuuden mahdollisuus, vammat ja muut seuraukset).
Tutkimushenkilöstö keskustelee myös tavoista hyödyntää perusterveydenhuoltoa tai perustaa hoitosuhde perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa jatkuvan seurannan tarjoamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu päihteiden käyttö
Aikaikkuna: Alkupisteestä kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
Itse raportoitu aineiden käyttötiheys
|
Alkupisteestä kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse raportoitu päihteiden käyttömäärä
Aikaikkuna: Perusarvosta kuuden kuukauden seurantaan
|
Itse raportoitu aineiden käyttömäärä kullekin aineelle
|
Perusarvosta kuuden kuukauden seurantaan
|
|
Positiivisen aineiden käyttöhäiriöseulon esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustason ja kuuden kuukauden seurannan välillä
|
Positiivisen päihdehäiriöseulannan esiintyvyys mitattuna NIDA-muokatulla ASSIST- tai AUDIT-testillä
|
Perustason ja kuuden kuukauden seurannan välillä
|
|
Myrkyllisyystestejä aineiden käytölle
Aikaikkuna: Perusarvosta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
Osuus positiivisista toksikologisista analyyseistä päihteiden käytöstä
|
Perusarvosta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
|
Itse raportoitu terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Alkutilasta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
Itse raportoitu terveydenhuollon käyttö
|
Alkutilasta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
|
Tappava ja ei-tappava yliannostus
Aikaikkuna: Alkutilasta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
Kuolemaan ja kuolemaan johtamattomaan yliannostukseen liittyvä esiintymistiheys
|
Alkutilasta kuuden kuukauden seuranta-arviointiin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. syyskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .