- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07527871
Akutmottagning - Screening av substansanvändning, motiverande samtal och aktiv remittering riktad mot substansbruksstörning och överdosförebyggande (ED-SMART)
21 juli 2026 uppdaterad av: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Akutmottagning - Screening av substansbruk, motiverande samtal och aktiv remittering inriktad på substansbruksstörning och överdosförebyggande
Syftet med denna forskningsstudie är att ta reda på om en screening på akutmottagningen och en telehälsa-intervention minskar substansbruket hos personer som får vård på akutmottagningen vid The Ohio State University Wexner Medical Center.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
650
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen, minst 18 år gammal
- Låg eller måttlig riskpoäng för en eller flera substansbrukstyper på National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modifierade Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Test (ASSIST). Deltagare kan också uppge alkoholbruk i kombination med substansbruk som indikeras av ett måttligt riskpoäng på Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise (AUDIT-C).
Exklusionskriterier:
- A priori deltagarförfrågan om deltagande
- Samtidigt inskriven i annan studie om förebyggande av substansbruksstörning
- Fånge vid tidpunkten för inskrivning
- Känd graviditet vid tidpunkten för inskrivning
- Tidigare substansbruksstörning eller substansbruksbehandling
- Hög riskpoäng för en eller flera substanser på NIDA-modifierade ASSIST eller problematiskt alkoholbruk ensamt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ED-SMART-interventionen
ED-SMART-interventionen inkluderar: (i) en kort (cirka 15 minuter) rådgivningssession på akutmottagningen och (ii) fem månatliga korta rådgivningssessioner (cirka 15 till 30 minuter) genom telehälsa.
Dessa sessioner kommer att fokusera på att skapa individualiserade strategier för att hjälpa deltagarna att nå sina mål om minskat alkohol- och substansbruk. |
ED-SMART-interventionen kommer att omfatta: (i) en kort (cirka 15 minuter) rådgivningssession på akutmottagningen och (ii) fem månatliga korta rådgivningssessioner (cirka 15 till 30 minuter) som genomförs via telehälsa.
Dessa sessioner kommer att fokusera på att skapa individuella strategier för att hjälpa deltagarna att nå sina mål för minskat alkohol- och substansbruk
|
|
Placebo-jämförare: Information om substansanvändning
Substansbruksinformationstillståndet kommer att få utskriven hälsoinformation som omfattar information om substansbruk (t.ex. definitioner, faror, risk för beroende, skador och andra konsekvenser).
Personal kommer också att diskutera sätt att använda primärvård eller etablera vård hos en primärvårdgivare för att tillhandahålla löpande uppföljning.
|
Tillståndet för information om substansanvändning kommer att få utskriven hälsoinformation som täcker information om substansanvändning (t.ex. definitioner, risker, risk för beroende, skador och andra konsekvenser).
Forskningspersonal kommer också att diskutera sätt att använda primärvård eller etablera vård med en primärvårdsgivare för att ge löpande uppföljning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterat substansbruk
Tidsram: Från baslinjen till den sjätte månadens uppföljningsbedömning
|
Självrapporterad frekvens av substansanvändning
|
Från baslinjen till den sjätte månadens uppföljningsbedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad mängd substansbruk
Tidsram: Från baseline till sexmånadersuppföljningen
|
Självrapporterad mängd substansanvändning för varje substans
|
Från baseline till sexmånadersuppföljningen
|
|
Incidens av positiv screening för substansbruksstörning
Tidsram: Från baslinjen till sexmånadersuppföljningen
|
Förekomst av positivt resultat vid screening för substansbrukssyndrom, mätt med NIDA Modified ASSIST eller AUDIT
|
Från baslinjen till sexmånadersuppföljningen
|
|
Toxikologiska analyser för substansbruk
Tidsram: Från baslinjen till uppföljningsutvärderingen efter sex månader
|
Andel med positiv toxikologisk analys för substansbruk
|
Från baslinjen till uppföljningsutvärderingen efter sex månader
|
|
Självrapporterad sjukvårdsutnyttjande
Tidsram: Baseline till sexmånadersuppföljningsbedömningen
|
Självrapporterad vårdutnyttjande
|
Baseline till sexmånadersuppföljningsbedömningen
|
|
Dödlig och icke-dödlig överdos
Tidsram: Från baslinjen till uppföljningsutvärderingen efter sex månader
|
Frekvens av dödliga och icke-dödliga överdoser
|
Från baslinjen till uppföljningsutvärderingen efter sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Första postat (Faktisk)
14 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .