- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07527871
Rastreio de Consumo de Substâncias no Serviço de Urgência, Entrevista Motivacional e Encaminhamento Ativo para Prevenção da Perturbação do Uso de Substâncias e da Overdose (ED-SMART)
21 de julho de 2026 atualizado por: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Rastreio de Consumo de Substâncias, Entrevista Motivacional e Encaminhamento Ativo no Serviço de Urgência para Prevenção da Perturbação do Uso de Substâncias e Overdose
O objetivo deste estudo de investigação é determinar se um rastreio no serviço de urgência e uma intervenção de telemedicina reduzem o consumo de substâncias entre os indivíduos que recebem tratamento no serviço de urgência do The Ohio State University Wexner Medical Center.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
650
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adulto com pelo menos 18 anos de idade
- Pontuação de Risco Baixo ou Moderado em um ou mais tipos de consumo de substâncias no Teste Modificado pelo Instituto Nacional sobre Abuso de Drogas (NIDA) - Teste de Envolvimento com Álcool, Tabaco e Substâncias (ASSIST). Os participantes também podem relatar consumo de álcool em conjunto com consumo de substâncias, conforme indicado por uma pontuação de Risco Moderado no Teste de Identificação de Distúrbios de Uso de Álcool - Concisa (AUDIT-C).
Critérios de Exclusão:
- Pedido a priori do participante para participação
- Inscrito simultaneamente em outro estudo de prevenção de transtornos por uso de substâncias
- Prisioneiro no momento da inscrição
- Sabidamente grávida no momento da inscrição
- Histórico de transtorno por uso de substâncias ou tratamento para uso de substâncias
- Pontuação de alto risco para uma ou mais substâncias no ASSIST Modificado pelo NIDA ou uso problemático de álcool isoladamente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção ED-SMART
A intervenção ED-SMART inclui: (i) uma sessão de aconselhamento breve (aproximadamente 15 minutos) no serviço de urgência e (ii) cinco sessões de aconselhamento breve mensais (aproximadamente 15 a 30 minutos) realizadas por telemedicina.
Estas sessões centrar-se-ão na criação de estratégias individualizadas para ajudar os participantes a atingir os seus objetivos de redução do consumo de álcool e de substâncias. |
A intervenção ED-SMART incluirá: (i) uma sessão breve de aconselhamento (aproximadamente 15 minutos) no serviço de urgência e (ii) cinco sessões mensais breves de aconselhamento (aproximadamente 15 a 30 minutos) realizadas por telemedicina.
Estas sessões irão focar-se na criação de estratégias individualizadas para ajudar os participantes a alcançar os seus objetivos de redução do consumo de álcool e de substâncias.
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Comparador de Placebo: Informação sobre consumo de substâncias
A condição de informação sobre o uso de substâncias receberá informações de saúde impressas que cobrem informações sobre o uso de substâncias (por exemplo, definições, perigos, potencial de dependência, lesões e outras consequências).
O pessoal também discutirá formas de utilizar os cuidados de saúde primários ou de estabelecer cuidados com um médico de família para fornecer acompanhamento contínuo.
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A condição de informação sobre o uso de substâncias receberá informações de saúde impressas que abrangem informações sobre o uso de substâncias (por exemplo, definições, perigos, potencial de dependência, lesões e outras consequências).
A equipa de investigação também discutirá formas de utilizar os cuidados de saúde primários ou de estabelecer cuidados com um prestador de cuidados de saúde primários para fornecer acompanhamento contínuo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de substâncias auto-declarado
Prazo: Desde a linha de base até à avaliação de acompanhamento do sexto mês
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Frequência do consumo de substâncias auto-relatada
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Desde a linha de base até à avaliação de acompanhamento do sexto mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de uso de substâncias autorrelatada
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento de seis meses
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Quantidade de uso de substâncias autorrelatada para cada substância
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Da linha de base ao acompanhamento de seis meses
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Incidência de rastreio positivo de perturbação por uso de substâncias
Prazo: Da linha de base até ao seguimento de seis meses
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Incidência de resultado positivo no rastreio de perturbação do uso de substâncias, conforme medido pelo NIDA Modified ASSIST ou AUDIT
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Da linha de base até ao seguimento de seis meses
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Ensaios de toxicologia para uso de substâncias
Prazo: Desde a avaliação inicial até à avaliação de acompanhamento de seis meses
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Proporção com ensaio toxicológico positivo para consumo de substâncias
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Desde a avaliação inicial até à avaliação de acompanhamento de seis meses
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Utilização de cuidados de saúde auto-relatada
Prazo: Linha de base até à avaliação de acompanhamento dos seis meses
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Utilização de cuidados de saúde auto-reportada
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Linha de base até à avaliação de acompanhamento dos seis meses
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Sobredose fatal e não fatal
Prazo: Do momento inicial até à avaliação de acompanhamento de seis meses
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Frequência de sobredosagem fatal e não fatal
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Do momento inicial até à avaliação de acompanhamento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .