- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07527871
Скрининг употребления психоактивных веществ в отделении неотложной помощи, мотивационное интервью и активное направление на лечение, направленные на профилактику расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и передозировок (ED-SMART)
21 июля 2026 г. обновлено: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Скрининг употребления психоактивных веществ в отделении неотложной помощи, мотивационное интервью и целенаправленное направление для профилактики расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, и передозировок
Цель данного исследования — выяснить, снижает ли скрининг в отделении неотложной помощи и телемедицинское вмешательство употребление психоактивных веществ среди пациентов, получающих лечение в отделении неотложной помощи Медицинского центра Уэкснера Университета штата Огайо.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
650
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые не моложе 18 лет
- Низкий или умеренный уровень риска по одному или нескольким видам употребления психоактивных веществ согласно модифицированному Национальным институтом по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) тесту на вовлеченность в употребление алкоголя, курения и психоактивных веществ (ASSIST). Участники также могут сообщать об употреблении алкоголя в сочетании с употреблением психоактивных веществ, что определяется умеренным уровнем риска по Краткому тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C).
Критерии исключения:
- Предварительная просьба участника о включении в исследование
- Одновременное участие в другом исследовании по профилактике расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
- Нахождение в местах лишения свободы на момент включения в исследование
- Известная беременность на момент включения в исследование
- Наличие расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ в анамнезе, или ранее полученное лечение по поводу употребления психоактивных веществ
- Высокий уровень риска по одному или нескольким веществам согласно модифицированному NIDA тесту ASSIST или проблемное употребление только алкоголя
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ED-SMART
Вмешательство ED-SMART включает: (i) короткую (примерно 15 минут) консультационную сессию в отделении неотложной помощи и (ii) пять ежемесячных коротких консультационных сессий (примерно от 15 до 30 минут), проводимых посредством телемедицины.
Эти сессии будут сосредоточены на создании индивидуальных стратегий, чтобы помочь участникам достичь своих целей по сокращению употребления алкоголя и психоактивных веществ.
|
Вмешательство ED-SMART будет включать: (i) краткую (примерно 15 минут) консультационную сессию в отделении неотложной помощи и (ii) пять ежемесячных кратких консультационных сессий (примерно от 15 до 30 минут), проводимых посредством телемедицины.
Эти сессии будут сосредоточены на создании индивидуализированных стратегий, помогающих участникам достичь своих целей по сокращению употребления алкоголя и психоактивных веществ
|
|
Плацебо Компаратор: Информация об употреблении психоактивных веществ
Участники, получающие информацию об употреблении психоактивных веществ, получат печатные материалы, содержащие сведения об употреблении психоактивных веществ (например, определения, риски, потенциал развития зависимости, травмы и другие последствия).
Персонал также обсудит способы использования услуг первичной медицинской помощи или обращения к врачу первичного звена для обеспечения постоянного наблюдения. |
Участники, получающие информацию об употреблении психоактивных веществ, получат печатные информационные материалы, охватывающие сведения об употреблении психоактивных веществ (например, определения, риски, потенциал развития зависимости, травмы и другие последствия).
Сотрудники исследовательской группы также обсудят способы использования услуг первичной медико-санитарной помощи или установления контакта с врачом первичного звена для обеспечения постоянного последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет об употреблении психоактивных веществ
Временное ограничение: От исходного уровня до контрольной оценки через шесть месяцев
|
Частота употребления психоактивных веществ по самоотчетам
|
От исходного уровня до контрольной оценки через шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчетное количество употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: С момента начала исследования до шестимесячного наблюдения
|
Самоотчёт о количестве употребления для каждого вещества
|
С момента начала исследования до шестимесячного наблюдения
|
|
Частота положительного скрининга на расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
|
Частота положительного результата скрининга на расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, измеренная с помощью модифицированного опросника NIDA ASSIST или AUDIT
|
От исходного уровня до шестимесячного наблюдения
|
|
Токсикологические анализы на употребление веществ
Временное ограничение: От исходного уровня до оценки через шесть месяцев наблюдения
|
Доля с положительным результатом токсикологического анализа на употребление психоактивных веществ
|
От исходного уровня до оценки через шесть месяцев наблюдения
|
|
Самоотчетное использование медицинских услуг
Временное ограничение: С момента начала исследования до оценки через шесть месяцев наблюдения
|
Самооценка использования медицинских услуг
|
С момента начала исследования до оценки через шесть месяцев наблюдения
|
|
Смертельная и несмертельная передозировка
Временное ограничение: От исходного уровня до оценки через шесть месяцев наблюдения
|
Частота смертельных и несмертельных передозировок
|
От исходного уровня до оценки через шесть месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 апреля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .