- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07527871
Skærmning for stofmisbrug på akutafdelingen, motiverende samtaler og aktiv henvisning rettet mod stofmisbrugsforstyrrelse og overdoseforebyggelse (ED-SMART)
19. maj 2026 opdateret af: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Akutafdeling-Substansbrugsscreening, Motiverende Interview og Aktiv Henvisning med Fokus på Substansbrugsforstyrrelse og Overdosiforebyggelse
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at undersøge, om en skærmning på skadestuen og en telemedicinsk intervention reducerer stofbrug hos personer, der modtager behandling på skadestuen på The Ohio State University Wexner Medical Center.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
650
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jennifer L Brown, PhD
- Telefonnummer: 866-818-2620
- E-mail: jenniferbrown@purdue.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mindst 18 år gammel
- Lav eller moderat risikoscore på én eller flere stofmisbrugstyper på National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modificeret Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Test (ASSIST). Deltagere kan også have alkoholforbrug sammen med stofmisbrug som angivet ved en Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise (AUDIT-C) score på moderat risiko.
Eksklusionskriterier:
- A priori deltageranmodning om deltagelse
- Samtidigt indskrevet i andet studie om stofmisbrugsforebyggelse
- Fange ved indskrivningstidspunktet
- Kendt for at være gravid ved indskrivningstidspunktet
- Tidligere stofmisbrugsforstyrrelse eller stofmisbrugsbehandling
- Høj risikoscore for et eller flere stoffer på NIDA-modificeret ASSIST eller problematisk alkoholforbrug alene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ED-SMART-intervention
ED-SMART-interventionen inkluderer: (i) en kort (ca. 15 minutter) rådgivningssession på skadestuen og (ii) fem månedlige korte rådgivningssessioner (ca. 15 til 30 minutter) leveret via telehealth.
Disse sessioner vil fokusere på at skabe individuelle strategier for at hjælpe deltagerne med at nå deres mål om at reducere alkohol- og stofbrug.
|
ED-SMART-interventionen vil omfatte: (i) en kort (ca. 15 minutter) rådgivningssession på skadestuen og (ii) fem månedlige korte rådgivningssessioner (ca. 15 til 30 minutter) leveret via telehealth.
Disse sessioner vil fokusere på at skabe individuelle strategier for at hjælpe deltagerne med at nå deres mål for reduktion af alkohol- og stofbrug |
|
Placebo komparator: Information om stofbrug
Betingelsen for information om stofbrug vil modtage trykt sundhedsinformation, der dækker information om stofbrug (f.eks. definitioner, farer, risiko for afhængighed, skader og andre konsekvenser).
Personalet vil også diskutere måder at udnytte primær sundhedspleje på eller etablere pleje hos en primær sundhedsplejeyder for at give løbende opfølgning.
|
Betingelsen for information om stofbrug vil modtage trykt sundhedsinformation, der dækker information om stofbrug (f.eks. definitioner, farer, risiko for afhængighed, skade og andre konsekvenser).
Forskningspersonale vil også diskutere måder at bruge primær sundhedspleje på eller etablere pleje hos en primær sundhedsplejeyder for at give løbende opfølgning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret stofmisbrug
Tidsramme: Fra baseline til opfølgende vurdering efter seks måneder
|
Selvrapporteret hyppighed af stofbrug
|
Fra baseline til opfølgende vurdering efter seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret mængde af stofmisbrug
Tidsramme: Fra baseline til seks måneders opfølgning
|
Selvrapporteret mængde af stofbrug for hvert stof
|
Fra baseline til seks måneders opfølgning
|
|
Forekomsten af positiv screening for stofmisbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Fra baseline til opfølgningsmålingen efter seks måneder
|
Forekomst af positiv screening for stofbrugssygdom målt ved NIDA Modified ASSIST eller AUDIT
|
Fra baseline til opfølgningsmålingen efter seks måneder
|
|
Toksikologiske analyser for stofbrug
Tidsramme: Fra baseline til seks måneders opfølgende vurdering
|
Andel med positiv toksikologiundersøgelse for stofbrug
|
Fra baseline til seks måneders opfølgende vurdering
|
|
Selvrapporteret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: Baseline til den seks måneders opfølgende vurdering
|
Selvrapporteret sundhedsudnyttelse
|
Baseline til den seks måneders opfølgende vurdering
|
|
Dødelig og ikke-dødelig overdosis
Tidsramme: Baseline til den seks måneders opfølgende vurdering
|
Hyppighed af dødelig og ikke-dødelig overdosis
|
Baseline til den seks måneders opfølgende vurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. april 2026
Først opslået (Faktiske)
14. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ED-SMART-intervention
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AfsluttetHiv | Teenagers adfærd | Sex, sikkertForenede Stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetSelvmordForenede Stater
-
Rhode Island HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetDepressiv lidelse | VoldForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetFedme | Overvægtig | Svær psykisk lidelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Phillip GribbleUnited States Department of DefenseRekrutteringAnkelforstuvningerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPædiatrisk fedmeForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDelirium | Kognitiv svækkelse | Demens | Akut plejeForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForældre | Selveffektivitet | Psykiatrisk akut | Mental Health LiteracyForenede Stater