- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07527871
Screening dell'Uso di Sostanze nel Dipartimento di Emergenza, Intervista Motivazionale e Rinvio Attivo per il Disturbo da Uso di Sostanze e la Prevenzione del Sovradosaggio (ED-SMART)
19 maggio 2026 aggiornato da: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Screening sull'Uso di Sostanze nel Dipartimento di Emergenza, Intervista Motivazionale e Riferimento Attivo per il Targeting del Disturbo da Uso di Sostanze e la Prevenzione del Sovradosaggio
Lo scopo di questo studio di ricerca è verificare se uno screening in pronto soccorso e un intervento di telemedicina riducono l'uso di sostanze tra gli individui che ricevono cure in pronto soccorso presso The Ohio State University Wexner Medical Center.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
650
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer L Brown, PhD
- Numero di telefono: 866-818-2620
- Email: jenniferbrown@purdue.edu
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di almeno 18 anni di età
- Punteggio di rischio basso o moderato su uno o più tipi di consumo di sostanze secondo il test NIDA-Modified Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Test (ASSIST). I partecipanti possono anche dichiarare consumo di alcol in concomitanza con uso di sostanze, come indicato da un punteggio di rischio moderato nel test AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise).
Criteri di esclusione:
- Richiesta a priori di partecipazione da parte del partecipante
- Contemporaneamente iscritti ad altri studi sulla prevenzione dei disturbi da uso di sostanze
- Detenuto al momento dell'arruolamento
- Gravidanza nota al momento dell'arruolamento
- Pregresso disturbo da uso di sostanze o trattamento per uso di sostanze
- Punteggio di rischio elevato per una o più sostanze nel NIDA-Modified ASSIST o consumo problematico di alcol da solo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: intervento ED-SMART
L'intervento ED-SMART include: (i) una breve sessione di consulenza (circa 15 minuti) nel pronto soccorso e (ii) cinque sessioni mensili di consulenza breve (circa 15-30 minuti) erogate tramite telehealth.
Queste sessioni si concentreranno sulla creazione di strategie individualizzate per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi di riduzione dell'uso di alcol e sostanze. |
L'intervento ED-SMART includerà: (i) una sessione di counseling breve (circa 15 minuti) nel pronto soccorso e (ii) cinque sessioni mensili di counseling breve (circa 15-30 minuti) erogate tramite telemedicina.
Queste sessioni si concentreranno sulla creazione di strategie individualizzate per aiutare i partecipanti a raggiungere i loro obiettivi di riduzione dell'uso di alcol e sostanze.
|
|
Comparatore placebo: Informazioni sull'uso di sostanze
La condizione di informazione sull'uso di sostanze riceverà informazioni sanitarie stampate che coprono informazioni sull'uso di sostanze (ad esempio, definizioni, pericoli, potenziale di dipendenza, lesioni e altre conseguenze).
Il personale discuterà anche i modi per utilizzare le cure primarie o stabilire un'assistenza con un fornitore di cure primarie per fornire un follow-up continuo. |
La condizione di informazione sull'uso di sostanze riceverà materiale stampato con informazioni sanitarie riguardanti l'uso di sostanze (ad esempio, definizioni, rischi, potenziale di dipendenza, lesioni e altre conseguenze).
Il personale di ricerca discuterà anche i modi per utilizzare le cure primarie o per stabilire un rapporto con un operatore sanitario di base per garantire un follow-up continuo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Uso di sostanze auto-riferito
Lasso di tempo: Dalla baseline alla valutazione di follow-up al sesto mese
|
Frequenza di consumo di sostanze autodichiarata
|
Dalla baseline alla valutazione di follow-up al sesto mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quantità di uso di sostanze auto-riferita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di sei mesi
|
Quantità di uso di sostanze auto-riferita per ciascuna sostanza
|
Dal basale al follow-up di sei mesi
|
|
Incidenza dello screening positivo per disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di sei mesi
|
Incidenza di screening positivo per disturbo da uso di sostanze misurato tramite NIDA Modified ASSIST o AUDIT
|
Dal basale al follow-up di sei mesi
|
|
Test tossicologici per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione di follow-up a sei mesi
|
Proporzione con test tossicologico positivo per uso di sostanze
|
Dal basale alla valutazione di follow-up a sei mesi
|
|
Utilizzo dell'assistenza sanitaria auto-riferito
Lasso di tempo: Dal basale alla valutazione di follow-up a sei mesi
|
Utilizzo dei servizi sanitari auto-riferito
|
Dal basale alla valutazione di follow-up a sei mesi
|
|
Overdose fatale e non fatale
Lasso di tempo: Baseline alla valutazione di follow-up a sei mesi
|
Frequenza di overdose fatali e non fatali
|
Baseline alla valutazione di follow-up a sei mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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