- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07527871
Pohotovostní oddělení - Screening užívání návykových látek, motivační rozhovory a aktivní doporučení zaměřené na poruchy užívání návykových látek a prevenci předávkování (ED-SMART)
19. května 2026 aktualizováno: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Screening užívání návykových látek na urgentním příjmu, motivační rozhovory a aktivní cílení na poruchy užívání návykových látek a prevenci předávkování
Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda screening na pohotovosti a telemedicínská intervence snižují užívání návykových látek u jedinců léčených na pohotovosti Lékařského centra Wexner Univerzity státu Ohio.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
650
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jennifer L Brown, PhD
- Telefonní číslo: 866-818-2620
- E-mail: jenniferbrown@purdue.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý ve věku alespoň 18 let
- Nízké nebo střední rizikové skóre u jednoho nebo více typů užívání návykových látek podle modifikovaného testu NIDA (National Institute on Drug Abuse) pro alkohol, kouření a užívání návykových látek (ASSIST). Účastníci mohou také uvádět užívání alkoholu v souvislosti s užíváním návykových látek, pokud dosáhnou středního rizikového skóre v testu AUDIT-C (Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise).
Kritéria pro vyloučení:
- Předem podaná žádost účastníka o účast
- Současná účast v jiné studii zaměřené na prevenci poruch užívání návykových látek
- Vězeň v době zařazení do studie
- Těhotenství v době zařazení do studie
- Minulá porucha užívání návykových látek nebo léčba závislosti
- Vysoké rizikové skóre u jednoho nebo více látek v modifikovaném testu ASSIST NIDA nebo problematické užívání alkoholu samostatně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence ED-SMART
Zásah ED-SMART zahrnuje: (i) krátkou (přibližně 15 minut) poradenskou sezení na pohotovosti a (ii) pět měsíčních krátkých poradenských sezení (přibližně 15 až 30 minut) poskytovaných prostřednictvím telemedicíny.
Tyto sezení se zaměří na vytváření individuálních strategií, které pomohou účastníkům dosáhnout jejich cílů v redukci užívání alkoholu a dalších látek. |
Zásah ED-SMART bude zahrnovat: (i) krátkou (přibližně 15 minut) poradenskou relaci na pohotovosti a (ii) pět měsíčních krátkých poradenských relací (přibližně 15 až 30 minut) poskytovaných prostřednictvím telemedicíny.
Tyto relace se zaměří na vytvoření individualizovaných strategií, které pomohou účastníkům dosáhnout jejich cílů v oblasti snížení užívání alkoholu a návykových látek.
|
|
Komparátor placeba: Informace o užívání návykových látek
Podmínka s informacemi o užívání návykových látek obdrží tištěné zdravotní informace pokrývající informace o užívání návykových látek (např. definice, rizika, potenciál pro vznik závislosti, zranění a další následky).
Personál bude také diskutovat způsoby využití primární péče nebo navázání péče s poskytovatelem primární péče za účelem poskytování průběžného sledování.
|
Podmínka informací o užívání návykových látek obdrží tištěné zdravotní informace pokrývající informace o užívání návykových látek (např. definice, rizika, potenciál vzniku závislosti, zranění a další důsledky).
Výzkumný personál také prodiskutuje způsoby využití primární péče nebo navázání péče s poskytovatelem primární péče pro zajištění průběžného sledování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sebehodnocení užívání návykových látek
Časové okno: Od výchozí hodnoty k hodnocení po šesti měsících sledování
|
Frekvence užívání návykových látek uváděná samotnými účastníky
|
Od výchozí hodnoty k hodnocení po šesti měsících sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samohodnocené množství užívaných návykových látek
Časové okno: Od výchozí hodnoty do šestiměsíčního sledování
|
Množství užívaných látek podle vlastního vyjádření pro každou látku
|
Od výchozí hodnoty do šestiměsíčního sledování
|
|
Výskyt pozitivního screeningu poruchy užívání návykových látek
Časové okno: Od výchozího stavu do šestiměsíčního sledování
|
Výskyt pozitivního screeningu poruch užívání návykových látek měřený pomocí modifikovaného dotazníku NIDA ASSIST nebo AUDIT
|
Od výchozího stavu do šestiměsíčního sledování
|
|
Toxikologické testy na užívání látek
Časové okno: Od výchozí hodnoty do kontrolního vyšetření za šest měsíců
|
Podíl s pozitivním toxikologickým testem na užívání návykových látek
|
Od výchozí hodnoty do kontrolního vyšetření za šest měsíců
|
|
Sebehodnocení využívání zdravotní péče
Časové okno: Od výchozího stavu k šestiměsíčnímu následnému hodnocení
|
Sebehodnocené využívání zdravotní péče
|
Od výchozího stavu k šestiměsíčnímu následnému hodnocení
|
|
Smrtelné a nesmrtelné předávkování
Časové okno: Baseline k šestiměsíčnímu následnému hodnocení
|
Frekvence smrtelných a nesmrtelných předávkování
|
Baseline k šestiměsíčnímu následnému hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na intervence ED-SMART
-
Mayo ClinicDokončenoVelká depreseSpojené státy
-
Biotronik SE & Co. KGDokončenoSrdeční selhání | Fibrilace komor | Ventrikulární tachykardie | Náhlá srdeční smrtNěmecko
-
Medical University of South CarolinaBoston Scientific CorporationNáborSubkutánní ICD | Myopotenciální interferenceSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalElizabeth Dole FoundationDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Inje UniversityNeznámýPŘÍPRAVA STŘEVA (ČISTA STŘEVA)Korejská republika
-
Bar-Ilan University, IsraelNáborChování kojenců | Kojení | Interakce matka-dítě | Závislost na smartphonuIzrael