- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07527871
Akuttmottak-Substansbruksscreening, Motiverende intervju og Aktiv henvisning rettet mot Substansbrukslidelse og Overdoseforebygging (ED-SMART)
21. juli 2026 oppdatert av: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Akuttmottak-Substansbruk Screening, Motiverende Samtaler og Aktiv Henvisning for Målretting av Substansbrukslidelse og Overdoseprevensjon
Formålet med denne forskningsstudien er å undersøke om screening på akuttmottak og telehelseintervensjon reduserer rusmiddelbruk blant personer som mottar behandling på akuttmottaket ved The Ohio State University Wexner Medical Center.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
650
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen minst 18 år gammel
- Lav eller moderat risikoscore på en eller flere typer stoffbruk på National Institute on Drug Abuse (NIDA)-modifiserte Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Test (ASSIST). Deltakere kan også rapportere alkoholbruk sammen med stoffbruk, som indikert av en Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise (AUDIT-C)-score på moderat risiko.
Eksklusjonskriterier:
- Forhåndsforespørsel fra deltaker om deltakelse
- Samtidig påmeldt annen studie om forebygging av stoffmisbrukslidelse
- Fange ved påmeldings tidspunkt
- Kjent gravid ved påmeldings tidspunkt
- Tidligere stoffmisbrukslidelse eller behandling for stoffbruk
- Høy risikoscore for ett eller flere stoffer på NIDA-modifiserte ASSIST eller problematisk alkoholbruk alene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ED-SMART-intervensjonen
ED-SMART-intervensjonen inkluderer: (i) en kort (ca. 15 minutter) rådgivningsøkt på akutten og (ii) fem månedlige korte rådgivningsøkter (ca. 15 til 30 minutter) levert via fjernhelsetjenester.
Disse øktene vil fokusere på å lage individuelle strategier for å hjelpe deltakerne med å nå sine mål om reduksjon av alkohol- og rusmiddelbruk.
|
ED-SMART-intervensjonen vil inkludere: (i) en kort (omtrent 15 minutter) rådgivningsøkt på akuttmottaket og (ii) fem, månedlige korte rådgivningsøkter (omtrent 15 til 30 minutter) levert via fjernhelsetjeneste.
Disse øktene vil fokusere på å utvikle individuelle strategier for å hjelpe deltakerne med å nå sine mål for reduksjon av alkohol- og rusmiddelbruk
|
|
Placebo komparator: Informasjon om stoffbruk
Betingelsen for informasjon om rusmiddelbruk vil motta trykket helseinformasjon som dekker informasjon om rusmiddelbruk (f.eks. definisjoner, farer, potensial for avhengighet, skade og andre konsekvenser).
Personalet vil også diskutere måter å utnytte primærhelsetjenesten på eller etablere behandling hos en primærhelsetjenesteleverandør for å gi løpende oppfølging.
|
Informasjonsbetingelsen for substansbruk vil motta trykt helseinformasjon som dekker informasjon om substansbruk (f.eks. definisjoner, farer, potensial for avhengighet, skader og andre konsekvenser).
Forskningspersonale vil også diskutere måter å utnytte primærhelsetjenesten eller etablere omsorg med en primærhelsetjenesteleverandør for å gi løpende oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert rusmiddelbruk
Tidsramme: Fra baseline til den sjette måneds oppfølgingsvurderingen
|
Selvrapportert bruksfrekvens av rusmidler
|
Fra baseline til den sjette måneds oppfølgingsvurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert mengde substansbruk
Tidsramme: Fra baseline til oppfølgingsmålingen etter seks måneder
|
Selvrapportert mengde stoffbruk for hvert stoff
|
Fra baseline til oppfølgingsmålingen etter seks måneder
|
|
Forekomst av positiv screening for rusmiddelmisbrukslidelse
Tidsramme: Fra utgangspunktet til oppfølgingen etter seks måneder
|
Forekomst av positivt skjermingsresultat for substansbrukslidelse målt med NIDA Modified ASSIST eller AUDIT
|
Fra utgangspunktet til oppfølgingen etter seks måneder
|
|
Toksikologiske analyser for rusmidler
Tidsramme: Fra utgangspunktet til seks måneders oppfølgingsvurdering
|
Andel med positiv toksikologisk analyse for stoffbruk
|
Fra utgangspunktet til seks måneders oppfølgingsvurdering
|
|
Selvrapportert helseutnyttelse
Tidsramme: Baseline til oppfølgingsvurderingen etter seks måneder
|
Selvrapportert helsetjenestebruk
|
Baseline til oppfølgingsvurderingen etter seks måneder
|
|
Dødelig og ikke-dødelig overdose
Tidsramme: Fra baseline til seksmåneders oppfølgingsvurderingen
|
Frekvens av dødelig og ikke-dødelig overdose
|
Fra baseline til seksmåneders oppfølgingsvurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
14. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .