- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07527871
Servicio de Urgencias-Detección del Consumo de Sustancias, Entrevista Motivacional y Derivación Activa Dirigida al Trastorno por Consumo de Sustancias y Prevención de Sobredosis (ED-SMART)
21 de julio de 2026 actualizado por: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Detección del Consumo de Sustancias en el Servicio de Urgencias, Entrevista Motivacional y Derivación Activa Dirigida a la Prevención de Trastornos por Consumo de Sustancias y Sobredosis
El propósito de este estudio de investigación es determinar si un programa de detección en el servicio de urgencias y una intervención de telesalud reduce el consumo de sustancias entre las personas que reciben tratamiento en el servicio de urgencias del Centro Médico Wexner de la Universidad Estatal de Ohio.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
650
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto de al menos 18 años de edad
- Puntuación de riesgo bajo o moderado en uno o más tipos de uso de sustancias en el Test de Participación en Alcohol, Tabaquismo y Sustancias (ASSIST) modificado por el Instituto Nacional sobre el Abuso de Drogas (NIDA). Los participantes también pueden indicar consumo de alcohol junto con consumo de sustancias, según lo indicado por una puntuación de riesgo moderado en el Test de Identificación de Trastornos por Consumo de Alcohol-Concisa (AUDIT-C).
Criterios de exclusión:
- Solicitud previa de participación del participante
- Inscrito simultáneamente en otro estudio de prevención de trastornos por consumo de sustancias
- Prisionero en el momento de la inscripción
- Se sabe que está embarazada en el momento de la inscripción
- Antecedentes de trastorno por consumo de sustancias o tratamiento por consumo de sustancias
- Puntuación de alto riesgo para una o más sustancias en el ASSIST modificado por el NIDA o consumo problemático de alcohol solo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: intervención ED-SMART
La intervención ED-SMART incluye: (i) una sesión de asesoramiento breve (aproximadamente 15 minutos) en el servicio de urgencias y (ii) cinco sesiones mensuales de asesoramiento breve (aproximadamente de 15 a 30 minutos) impartidas por telesalud.
Estas sesiones se centrarán en crear estrategias individualizadas para ayudar a los participantes a alcanzar sus objetivos de reducción del consumo de alcohol y sustancias.
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La intervención ED-SMART incluirá: (i) una sesión breve de asesoramiento (aproximadamente 15 minutos) en el servicio de urgencias y (ii) cinco sesiones breves de asesoramiento mensuales (aproximadamente de 15 a 30 minutos) impartidas por telesalud.
Estas sesiones se centrarán en crear estrategias individualizadas para ayudar a los participantes a alcanzar sus objetivos de reducción del consumo de alcohol y sustancias. |
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Comparador de placebos: Información sobre el consumo de sustancias
La condición de información sobre el consumo de sustancias recibirá información de salud impresa que cubra información sobre el consumo de sustancias (por ejemplo, definiciones, riesgos, potencial de adicción, lesiones y otras consecuencias).
El personal también discutirá formas de utilizar la atención primaria o establecer atención con un proveedor de atención primaria para proporcionar seguimiento continuo.
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La condición de información sobre el consumo de sustancias recibirá información sanitaria impresa que cubra información sobre el consumo de sustancias (por ejemplo, definiciones, peligros, potencial de adicción, lesiones y otras consecuencias).
El personal de investigación también discutirá formas de utilizar la atención primaria o establecer atención con un proveedor de atención primaria para proporcionar seguimiento continuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de sustancias autoinformado
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Frecuencia del consumo de sustancias autoinformada
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Desde el inicio del estudio hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de consumo de sustancias autoinformada
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de seis meses
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Cantidad autodeclarada del consumo de sustancias para cada sustancia
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Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de seis meses
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Incidencia de resultado positivo en la detección de trastorno por consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de los seis meses
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Incidencia de resultados positivos en la detección de trastornos por uso de sustancias según la medición mediante el NIDA Modified ASSIST o el AUDIT
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Desde el inicio del estudio hasta el seguimiento de los seis meses
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Ensayo de toxicología para el uso de sustancias
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Proporción con prueba toxicológica positiva por consumo de sustancias
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Desde el inicio del estudio hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Utilización de atención médica autoinformada
Periodo de tiempo: Desde la evaluación basal hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
|
Utilización de atención médica autoinformada
|
Desde la evaluación basal hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Sobredosis mortal y no mortal
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Frecuencia de sobredosis mortales y no mortales
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Desde el inicio hasta la evaluación de seguimiento a los seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
14 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .