- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07527871
Spoedeisende Hulp-Afdeling - Middelengebruik Screening, Motiverende Gespreksvoering en Actieve Doorverwijzing gericht op Middelenstoornis en Overdosering Preventie (ED-SMART)
21 juli 2026 bijgewerkt door: BrownLab, Purdue University
ED-SMART: Spoedeisende Hulp-Substantiegebruik Screening, Motiverende Gespreksvoering en Actieve Doorverwijzing Gericht op Stoornis in het Gebruik van Middelen en Overdosering Preventie
Het doel van dit onderzoek is om te leren of een screening op de spoedeisende hulp en een telezorginterventie het middelengebruik vermindert bij personen die op de spoedeisende hulp van The Ohio State University Wexner Medical Center worden behandeld.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
650
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43201
- The Ohio State University Wexner Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassene van ten minste 18 jaar oud
- Lager of matig risicoscore op een of meer soorten middelengebruik op de door het National Institute on Drug Abuse (NIDA) aangepaste Alcohol, Smoking, and Substance Use Involvement Test (ASSIST). Deelnemers kunnen ook alcoholgebruik in combinatie met middelengebruik aangeven, zoals blijkt uit een Alcohol Use Disorder Identification Test-Concise (AUDIT-C) score van matig risico.
Uitsluitingscriteria:
- A priori verzoek van de deelnemer om deelname
- Gelijktijdig ingeschreven in een andere studie naar preventie van middelengebruiksstoornis
- Gevangene op het moment van inschrijving
- Bekend zwanger op het moment van inschrijving
- Eerdere middelengebruiksstoornis of behandeling voor middelengebruik
- Hoge risicoscore voor een of meer middelen op de NIDA-aangepaste ASSIST of problematisch alcoholgebruik alleen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ED-SMART-interventie
De ED-SMART-interventie omvat: (i) een korte (ongeveer 15 minuten) counselingsessie op de spoedeisende hulp en (ii) vijf maandelijkse korte counselingsessies (ongeveer 15 tot 30 minuten) via telehealth.
Deze sessies richten zich op het opstellen van geïndividualiseerde strategieën om deelnemers te helpen hun doelen voor alcohol- en drugsgebruikvermindering te bereiken. |
De ED-SMART-interventie zal omvatten: (i) een korte (ongeveer 15 minuten) counselingsessie op de spoedeisende hulp en (ii) vijf maandelijkse korte counselingsessies (ongeveer 15 tot 30 minuten) aangeboden via telehealth.
Deze sessies zullen zich richten op het creëren van geïndividualiseerde strategieën om deelnemers te helpen hun doelen voor alcohol- en middelengebruikreductie te bereiken. |
|
Placebo-vergelijker: Informatie over middelengebruik
De voorwaarde voor informatie over middelengebruik zal gedrukte gezondheidsinformatie ontvangen die informatie over middelengebruik omvat (bijvoorbeeld definities, gevaren, verslavingspotentieel, letsel en andere gevolgen).
Medewerkers zullen ook manieren bespreken om eerstelijnszorg te benutten of zorg te vestigen bij een eerstelijnszorgverlener om doorlopende follow-up te bieden. |
De conditie voor informatie over middelengebruik zal gedrukte gezondheidsinformatie ontvangen die informatie over middelengebruik omvat (bijv. definities, gevaren, verslavingspotentieel, letsel en andere gevolgen).
Onderzoekspersoneel zal ook manieren bespreken om eerstelijnszorg te benutten of zorg te vestigen bij een eerstelijnsverlener om doorlopende follow-up te bieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerd middelengebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot de zesde maand follow-up beoordeling
|
Zelfgerapporteerde frequentie van middelengebruik
|
Van baseline tot de zesde maand follow-up beoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfgerapporteerde hoeveelheid middelengebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot de zes maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde hoeveelheid middelengebruik voor elke stof
|
Van baseline tot de zes maanden follow-up
|
|
Incidentie van positieve screening voor middelenmisbruikstoornis
Tijdsspanne: Van baseline tot de follow-up na zes maanden
|
Incidentie van een positieve screening voor een stoornis in het gebruik van middelen, gemeten met de NIDA Modified ASSIST of AUDIT
|
Van baseline tot de follow-up na zes maanden
|
|
Toxicologie-assays voor middelengebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot de zesmaanden follow-up beoordeling
|
Aandeel met positieve toxicologie-assay voor middelengebruik
|
Van baseline tot de zesmaanden follow-up beoordeling
|
|
Zelfgerapporteerd zorggebruik
Tijdsspanne: Baseline tot de zesmaands follow-up beoordeling
|
Zelfgerapporteerd gebruik van gezondheidszorg
|
Baseline tot de zesmaands follow-up beoordeling
|
|
Fatale en niet-fatale overdosis
Tijdsspanne: Van baseline tot de follow-up beoordeling na zes maanden
|
Frequentie van fatale en niet-fatale overdosis
|
Van baseline tot de follow-up beoordeling na zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer L. Brown, PhD, Purdue University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY2025-00000054
- U01CE003825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .