- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07528885
GORUN-tutkimus: Juoksemisen asteittainen aloittaminen ja polven nivelen terveys aloittelevilla juoksijoilla (GORUN)
GORUN-tutkimus: Juoksemisen asteittainen aloittaminen ja polvinivelten terveys aloittelijajuoksijoilla
Polvinivelrikko (OA) on heikentävä sairaus, joka vaikuttaa miljooniin maailmanlaajuisesti. Liikunta on keskeinen hoitomuoto polvinivelrikolle, ja kaikki kliiniset suositukset kannustavat siihen. Juokseminen on yleinen liikuntamuoto, joka on helposti saatavilla ja herättää useita positiivisia fyysisiä ja psyykkisiä hyötyjä. Kuitenkin harrastejuoksemisen soveltuvuus polvinivelrikon ollessa läsnä on epäselvä.
Kasvava kirjallisuuskanta näyttää viittaavan siihen, että juokseminen ei ehkä ole haitallista terveydelle - erityisesti polvinivelle - polvinivelrikkoa sairastavilla ihmisillä. Viimeaikainen tutkimuksemme on keskittynyt tarkastelemaan useita terveystuloksia, jotka liittyvät polvinivelrikkoon vanhemmissa polvinivelrikkoa sairastavilla henkilöissä, mutta on rajoittunut kokeneisiin juoksijoihin. Tämä tutkimus käsittelee tätä rajoitusta keskittymällä siihen, miten aloittelevat (uudet) juoksijat reagoivat uuteen juoksemaohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natasha Krowchuk, BSc
- Puhelinnumero: 604-822-7948
- Sähköposti: natasha.krowchuk@ubc.ca
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Krowchuk, BSc
- Puhelinnumero: 604-822-7948
- Sähköposti: natasha.krowchuk@ubc.ca
-
Päätutkija:
- Michael A Hunt, PT, PhD
-
Alatutkija:
- Jean-Francois Esculier, PT, PhD
-
Alatutkija:
- Alexander Rauscher, PhD
-
Alatutkija:
- Jacqueline Whittaker, PT, PhD
-
Alatutkija:
- Jesse Charlton, PhD
-
Alatutkija:
- Justin Losciale, PT, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit (kaikille):
- ovat harrastaneet juoksua tasaisesti enintään kuusi kuukautta ennen osallistumista, viikoittainen kokonaiskilometrimäärä alle 5 kilometriä TAI eivät ole vielä aloittaneet säännöllistä harrastejuoksua
- pystyvät juoksemaan ja kävelemään juoksumatolla mukavasti vähintään 30 minuuttia
Ottamiskriteerit (niveltulehdusryhmä):
- heillä on röntgenkuvien perusteella diagnosoitu niveltulehdus polvessa
- raportoineet kokevansa usein polvikipua viimeisten 3 kuukauden aikana
Ottamiskriteerit (verrokkiryhmä):
- ei ole röntgenkuvien perusteella näyttöä niveltulehduksesta polvissa
- ovat kokeneet polvissa olevan kivuttoman vähintään viimeiset 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit (kaikille):
- on tulehduksellinen niveltauti (esim. kihdi tai reumasairaus)
- on mikä tahansa muu terveydentila (paitsi niveltulehdus niveltulehdusryhmässä), joka vaikuttaa normaaliin liikkumiseen tai joka estää osallistumisen kohtalaisen tai suuren rasituksen liikuntaan kuten juoksemiseen
Lisäksi, poissulkemiskriteerit magneettikuvauksen turvallisuuden perusteella:
- ei mahdu turvallisesti magneettikuvauslaitteeseen
- metalliset implantit (mukaan lukien sydämentahdistin, aivovaltimon leikkauksen klipsit, stentit, sisäkorvaimet, keinotekoiset sydänläpät ja proteesit)
- viimeaikainen leikkaus tai tatuoinnit viimeisen 6 viikon aikana
- nykyinen tai mahdollinen raskaus
- sähköinen hermojen tai luuston stimulaattori
- infuusiopumput
- sirpaleet tai muut metallinpalaset
- irrotettava metallinen koru
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve verrokki
Kivuttomat yksilöt ilman radiologisia todisteita polven nivelrikosta, jotka saavat juoksuharjoitusohjelman interventiota
|
Osallistujat saavat 6 kuukauden juoksiohjelman, joka keskittyy viikoittaiseen juoksutilavuuden asteittaiseen lisäämiseen (keskimäärin enintään 5 % viikossa).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa tarkkoja ohjeita siitä, 'miten' juostaan; pikemminkin osallistujille annetaan ohjeet vain siitä, 'kuinka paljon' juostaan.
|
|
Active Comparator: Polven nivelrikoryhmä
Polvikipua ja radiologisia todisteita polven nivelrikosta sairastavat yksilöt, jotka osallistuvat juoksuharjoitusohjelmaan
|
Osallistujat saavat 6 kuukauden juoksiohjelman, joka keskittyy viikoittaiseen juoksutilavuuden asteittaiseen lisäämiseen (keskimäärin enintään 5 % viikossa).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena ei ole antaa tarkkoja ohjeita siitä, 'miten' juostaan; pikemminkin osallistujille annetaan ohjeet vain siitä, 'kuinka paljon' juostaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T2-relaksaatiotime - medialinen tibia
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 6 kuukautta
|
Polven ruston magneettikuvaus (MRI) käytetään protonien poikittaiset magnetisaation eksponentiaalisen hajoamisen/dephasoinnin mittaamiseen, joka tunnetaan nimellä T2-relaksaation aika (mitattuna millisekunteina).
Rusto jaetaan useisiin kiinnostuksen kohteisiin (ROI), ja relaksaation ajat lasketaan erikseen jokaiselle kiinnostuksen kohteelle.
|
Alkuperäinen taso ja 6 kuukautta
|
|
T2-relaksaation aika - reisiluun keskiosa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Polven ruston magneettikuvaus (MRI) käytetään protonien poikittaismagneettisen magneettikentän eksponentiaalisen vaimenemisen/hajoamisen mittaamiseen, joka tunnetaan nimellä T2-relaksaation aika (mitattuna millisekunteina).
Rusto jaetaan useisiin kiinnostuksen kohteisiin, ja relaksaation ajat lasketaan erikseen jokaiselle kiinnostuksen kohteelle.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
|
T2-relaksaation aika - polvilumpio
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukautta
|
Polven ruston magneettikuvaus (MRI) käytetään protonien poikittaisen magnetisaation eksponentiaalisen vaimenemisen/vaihe-erotelman mittaamiseen, joka tunnetaan T2-relaksaatioajana (mitattuna millisekunteina).
Rusto jaetaan useisiin kiinnostuksen kohteisiin, ja relaksaatioajat lasketaan erikseen jokaiselle kiinnostuksen kohteelle.
|
Alkutila ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T1rho-relaksaation aika - mediaalinen tibia
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Polven ruston magneettikuvaus (MRI) tullaan käyttämään veden ja makromolekyylien välisen vuorovaikutuksen arviointiin.
T1rho-relaksaation aikaväli (mitattuna millisekunteina) mittaa sitä, kuinka nopeasti vetyprotonit, jotka ovat spin-lukittuneina makromolekyyleihin, poistuvat tästä lukitusta tilasta.
Rusto segmentoidaan useisiin kiinnostuksen kohteisiin, ja relaksaation aikaväli lasketaan erikseen kullekin kiinnostuksen kohteelle.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
T1rho-relaksaation aika - reisiluu medialis
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Polven ruston magneettikuvaus (MRI) käytetään veden ja makromolekyylien välisen vuorovaikutuksen arviointiin.
T1rho-relaksaation aikaväli (mitattuna millisekunteina) mittaa, kuinka nopeasti makromolekyyleihin spin-lockattu vetyprotonit poistuvat tästä lukitusta tilasta.
Rusto jaetaan useisiin kiinnostuksen alueisiin, ja relaksaation aikavälit lasketaan erikseen jokaiselle kiinnostuksen alueelle.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
T1rho-relaksaation aika - polvilumpio
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Polven ruston magneettikuvaus (MRI) käytetään veden ja makromolekyylien välisen vuorovaikutuksen arviointiin.
T1rho-relaksaation aika (mitattu millisekunteina) mittaa, kuinka nopeasti makromolekyyleihin spin-lokattuna olevat veden protonit poistuvat tästä lukitusta tilasta.
Rusto jaetaan useisiin kiinnostuksen kohteisiin (ROI), ja relaksaation ajat lasketaan erikseen jokaiselle kiinnostuksen kohteelle.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Polvivamman ja Nivelrikon Tulosmittari (KOOS) - kipualamittari
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tässä ala-asteikossa on 9 kysymystä, ja jokainen kysymys pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla vaihdellen "Ei lainkaan" - "Äärimmäisen paljon".
Tämän ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan ja jaetaan maksimipistemäärällä saadakseen tuloksen asteikolla 0–100.
Ala-asteikon kokonaistulokset vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän kipua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Polven vamma ja nivelrikon tulostusasteikko (KOOS) - päivittäisen toiminnan alataso
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Tässä ala-asteikossa on 17 kysymystä, joista jokainen pisteytetään 5-portaisella Likert-asteikolla vaihteluvälillä "Ei lainkaan" - "Äärimmäisen paljon".
Tämän ala-asteikon kokonaispistemäärä lasketaan ja jaetaan maksimipistemäärällä, jolloin saadaan pistemäärä asteikolla 0-100.
Ala-asteikon kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-100, ja korkeammat pistemäärät osoittavat vähemmän kipua.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
11-pisteen numeerinen arviointiasteikko; 0 = ei kipua; 10 = kuviteltavissa olevin kipu
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
|
Polvenivelkosketusvoiman impulssi juoksun aikana
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
3D-liikekaappaustekniikkaa käytetään mittaamaan nivelten liiketrajektorioita ja juoksun aikana alaraajaan kohdistuvia ulkoisia voimia.
Lihasluustomallinnustekniikoita käytetään laskemaan kontaktivoimaa tibiofemoraalisessa nivelessä.
|
Alkutilanne ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H26-00511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko (OA).
-
Mackay Memorial HospitalIlmoittautuminen kutsustaYhteisö | Intentionality the Matrix of Healing | Keski-ikäiset ja vanhemmat aikuiset | Suun terveyden opetusTaiwan
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Juoksemisen määrän lisääminen
-
University of British ColumbiaTuntematonKirurginen arpi eryteemaKanada
-
Coşkun YILMAZValmisTerveellinen esikuori mies | Juoksemisen vaikutukset päivittäiseen vaihteluun terveissä murrosikäisissä lapsissaTurkki
-
Keller Army Community HospitalUniformed Services University of the Health SciencesValmisKipu | Telelääketiede | Juoksemassa | PolviYhdysvallat
-
University of MacauValmisFyysisen aktiivisuuden nautinto | Aerobinen kapasiteetti | Jalkapallo koulutus | Anaerobinen voimaMacao