Исследование GORUN: Постепенное начало бега и здоровье коленного сустава у начинающих бегунов (GORUN)
7 апреля 2026 г. обновлено: Michael Hunt, University of British Columbia
Остеоартроз коленного сустава (ОА) — это изнурительное заболевание, поражающее миллионы людей по всему миру. Упражнения являются основным методом лечения остеоартроза коленного сустава и рекомендуются всеми клиническими руководствами. Бег — это распространённое упражнение, которое доступно и приносит ряд положительных физических и психологических преимуществ. Однако уместность любительского бега при наличии остеоартроза коленного сустава неясна.
Растущая база литературы, по-видимому, указывает на то, что бег может не быть вредным для здоровья — особенно для коленного сустава — людей с остеоартрозом коленного сустава. Наше недавнее исследование было сосредоточено на изучении ряда показателей здоровья, связанных с остеоартрозом коленного сустава у пожилых людей с этим заболеванием, но ограничивалось опытными бегунами. Это исследование устранит это ограничение, сосредоточившись на том, как новички (начинающие) бегуны реагируют на новую программу бега.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Natasha Krowchuk, BSc
- Номер телефона: 604-822-7948
- Электронная почта: natasha.krowchuk@ubc.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
Контакт:
- Natasha Krowchuk, BSc
- Номер телефона: 604-822-7948
- Электронная почта: natasha.krowchuk@ubc.ca
-
Главный следователь:
- Michael A Hunt, PT, PhD
-
Младший исследователь:
- Jean-Francois Esculier, PT, PhD
-
Младший исследователь:
- Alexander Rauscher, PhD
-
Младший исследователь:
- Jacqueline Whittaker, PT, PhD
-
Младший исследователь:
- Jesse Charlton, PhD
-
Младший исследователь:
- Justin Losciale, PT, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения (все):
- занимаются бегом регулярно не более шести месяцев на момент включения в исследование с суммарным недельным объемом менее 5 километров ИЛИ еще не начали регулярно заниматься оздоровительным бегом
- могут комфортно бегать и ходить на беговой дорожке не менее 30 минут
Критерии включения (группа с остеоартритом (ОА) коленного сустава):
- имеют подтвержденный ОА коленного сустава, диагностированный с помощью рентгенографии
- сообщают о частых болях в колене за последние 3 месяца
Критерии включения (контрольная группа):
- не имеют признаков ОА коленного сустава по данным рентгенографии
- не испытывали боли в коленях как минимум в течение последних 3 месяцев
Критерии исключения (все):
- имеют воспалительное заболевание суставов (например, подагру или ревматоидный артрит)
- имеют любое заболевание (кроме ОА в группе с ОА коленного сустава), влияющее на нормальное движение или препятствующее участию в умеренных или высокоинтенсивных нагрузках, таких как бег
Дополнительные критерии исключения на основе безопасности МРТ:
- не могут безопасно разместиться в аппарате МРТ
- наличие металлических имплантатов (включая кардиостимуляторы, клипсы для аневризмы мозга, стенты, кохлеарные имплантаты, искусственные сердечные клапаны и протезы)
- недавняя операция или татуировки в течение последних 6 недель
- текущая или возможная беременность
- электрические стимуляторы для нервов или костей
- инфузионные насосы
- осколки или другие металлические фрагменты
- несъемные металлические украшения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Лица, не испытывающие боли, без рентгенологических признаков остеоартрита коленного сустава, которые получат программу беговых тренировок
|
Участники получат 6-месячную программу бега с акцентом на постепенное увеличение еженедельного объёма бега (в среднем не более чем на 5% в неделю).
В рамках данного исследования не будет конкретных инструкций о том, «как» бегать; вместо этого участникам будут даны указания лишь о том, «сколько» бегать.
|
|
Активный компаратор: Группа с остеоартритом коленного сустава
Лица с болью в колене и рентгенологическими признаками остеоартрита коленного сустава, которые получат вмешательство в виде программы бега
|
Участники получат 6-месячную программу бега с акцентом на постепенное увеличение еженедельного объёма бега (в среднем не более чем на 5% в неделю).
В рамках данного исследования не будет конкретных инструкций о том, «как» бегать; вместо этого участникам будут даны указания лишь о том, «сколько» бегать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время релаксации T2 - медиальная часть большеберцовой кости
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) коленного хряща будет использоваться для измерения экспоненциального затухания/расфазировки поперечной намагниченности протонов, известного как время T2-релаксации (измеряется в миллисекундах).
Хрящ будет сегментирован на несколько областей интереса, причем времена релаксации будут рассчитаны отдельно для каждой области интереса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Время релаксации T2 - медиальный мыщелок бедренной кости
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) коленного хряща будет использоваться для измерения экспоненциального затухания/расфазировки поперечной намагниченности протонов, известного как время релаксации T2 (измеряется в миллисекундах).
Хрящ будет сегментирован на несколько областей интереса, с отдельным расчетом времени релаксации для каждой области интереса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Время релаксации T2 – надколенник
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 месяцев
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) коленного хряща будет использоваться для измерения экспоненциального затухания/расфазировки поперечной намагниченности протонов, известного как время релаксации T2 (измеряется в миллисекундах).
Хрящ будет сегментирован на несколько областей интереса, при этом времена релаксации будут рассчитаны отдельно для каждой области интереса.
|
Базовый уровень и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время релаксации T1ρ - медиальная часть большеберцовой кости
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Для оценки взаимодействия между водой и макромолекулами будет использоваться магнитно-резонансная томография (МРТ) коленного хряща.
Время релаксации T1rho (измеряется в миллисекундах) показывает, насколько быстро протоны воды, спиново-заблокированные с макромолекулами, покидают это заблокированное состояние.
Хрящ будет сегментирован на несколько областей интереса, при этом время релаксации будет рассчитываться отдельно для каждой области интереса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Время релаксации T1ρ - медиальный мыщелок бедренной кости
Временное ограничение: Базовый уровень и 6 месяцев
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) коленного хряща будет использоваться для оценки взаимодействия между водой и макромолекулами.
Время релаксации T1rho (измеряется в миллисекундах) показывает, насколько быстро протоны воды, спиново-заблокированные с макромолекулами, покидают это заблокированное состояние.
Хрящ будет сегментирован на несколько областей интереса, при этом время релаксации будет рассчитываться отдельно для каждой области интереса.
|
Базовый уровень и 6 месяцев
|
|
T1rho время релаксации - надколенник
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Магнитно-резонансная томография (МРТ) коленного хряща будет использоваться для оценки взаимодействия между водой и макромолекулами.
Время релаксации T1rho (измеряется в миллисекундах) показывает, насколько быстро протоны воды, спиново-заблокированные с макромолекулами, покидают это заблокированное состояние.
Хрящ будет сегментирован на ряд областей интереса, при этом время релаксации будет рассчитываться отдельно для каждой области интереса.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Шкала оценки травмы колена и остеоартрита (KOOS) – подшкала боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
В этой подшкале 9 вопросов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Отсутствует» до «Крайне выражено».
Общая сумма этой подшкалы рассчитывается и делится на максимальный балл для получения оценки от 0 до 100. Общие баллы подшкалы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на меньшую боль. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Шкала оценки травмы колена и остеоартрита (KOOS) - подшкала функции в повседневной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
В данной подшкале содержится 17 вопросов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от «Отсутствует» до «Крайне выражено».
Общая сумма баллов по этой подшкале рассчитывается и делится на максимальный возможный балл, чтобы получить оценку в диапазоне от 0 до 100. Итоговые значения подшкалы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на меньшую интенсивность боли. |
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
11-балльная числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли; 10 = самая сильная боль, которую можно представить
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
|
Импульс силы контакта коленного сустава во время бега
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 месяцев
|
Для измерения траекторий движения суставов и внешних сил, воздействующих на нижнюю конечность во время бега, будет использоваться технология 3D захвата движения.
Для расчета контактной силы в тибиофеморальном суставе будут применяться методы моделирования опорно-двигательного аппарата.
|
Исходный уровень и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H26-00511
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .