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El Estudio GORUN: Inicio Gradual de la CARRERA y Salud Articular de la Rodilla en Corredores Novatos (GORUN)

7 de abril de 2026 actualizado por: Michael Hunt, University of British Columbia

El estudio GORUN: Inicio gradual de la CARRERA y salud articular de la rodilla en corredores novatos

La osteoartritis (OA) de rodilla es una enfermedad debilitante que afecta a millones de personas en todo el mundo. El ejercicio es un tratamiento fundamental para la OA de rodilla y es recomendado por todas las guías clínicas. Correr es un ejercicio común que es accesible y aporta una serie de beneficios físicos y psicológicos positivos. Sin embargo, la idoneidad de correr de forma recreativa en presencia de OA de rodilla no está clara.

Una base de literatura cada vez mayor parece sugerir que correr podría no ser perjudicial para la salud, especialmente en la articulación de la rodilla, de las personas con OA de rodilla. Nuestra investigación reciente se ha centrado en examinar una serie de resultados de salud relevantes para la OA de rodilla en personas mayores con OA de rodilla, pero se ha limitado a corredores experimentados. Este estudio abordará esa limitación centrándose en cómo los corredores novatos (nuevos) responden a un nuevo programa de running.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión (todos):

  • haber corrido de manera constante durante no más de seis meses en el momento de la inscripción, con un volumen semanal acumulado inferior a 5 kilómetros O aún no haber empezado a correr de manera recreativa de forma constante
  • estar cómodo corriendo y caminando en una cinta de correr durante al menos 30 minutos

Criterios de inclusión (grupo con osteoartritis (OA) de rodilla):

  • tener OA de rodilla definitiva diagnosticada mediante radiografías
  • informar haber experimentado dolor frecuente de rodilla durante los últimos 3 meses

Criterios de inclusión (grupo de control):

  • no tener evidencia de OA de rodilla basada en radiografías
  • haber tenido rodillas sin dolor durante al menos los últimos 3 meses

Criterios de exclusión (todos):

  • tener una condición artrítica inflamatoria (p. ej., gota o artritis reumatoide)
  • tener la presencia de cualquier condición de salud (distinta de la OA en el grupo con OA de rodilla) que afecte el movimiento normal o que impida participar en actividades de impacto moderado a alto, como correr

Además, criterios de exclusión basados en la seguridad de la resonancia magnética:

  • no poder caber de manera segura en el escáner de resonancia magnética
  • presencia de implantes metálicos (incluyendo marcapasos, clips para aneurismas cerebrales, stents, implantes cocleares, válvulas cardíacas artificiales y prótesis)
  • cirugía reciente o tatuajes en las últimas 6 semanas
  • embarazo actual o posible
  • estimulador eléctrico para nervios o huesos
  • bombas de infusión
  • metralla u otros fragmentos metálicos
  • joyería metálica no extraíble

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Control saludable
Individuos sin dolor y sin evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla que recibirán la intervención del programa de carrera
Conductual: Aumento del volumen de carrera
Los participantes recibirán un programa de running de 6 meses centrado en aumentos graduales del volumen semanal de running (no más del 5% por semana, en promedio). Para los fines de este estudio, no se darán instrucciones específicas sobre 'cómo' correr; más bien, simplemente se instruirá a los participantes sobre 'cuánto' correr.
Comparador activo: Grupo de osteoartritis de rodilla
Individuos con dolor de rodilla y evidencia radiográfica de osteoartritis de rodilla que recibirán la intervención del programa de carrera
Conductual: Aumento del volumen de carrera
Los participantes recibirán un programa de running de 6 meses centrado en aumentos graduales del volumen semanal de running (no más del 5% por semana, en promedio). Para los fines de este estudio, no se darán instrucciones específicas sobre 'cómo' correr; más bien, simplemente se instruirá a los participantes sobre 'cuánto' correr.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de relajación T2 - tibia medial
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
La resonancia magnética (RM) del cartílago de la rodilla se utilizará para medir la desintegración exponencial/desfase de la magnetización transversal de los protones, conocida como tiempo de relajación T2 (medido en milisegundos). El cartílago se segmentará en una serie de regiones de interés, calculándose los tiempos de relajación por separado para cada región de interés.
Baseline y 6 meses
Tiempo de relajación T2 - fémur medial
Periodo de tiempo: Línea basal y 6 meses
Se utilizará la resonancia magnética (RM) de los cartílagos de la rodilla para medir la desfase/decaída exponencial de la magnetización transversal de los protones, conocido como tiempo de relajación T2 (medido en milisegundos). Los cartílagos se segmentarán en varias regiones de interés, calculando los tiempos de relajación por separado para cada región de interés.
Línea basal y 6 meses
Tiempo de relajación T2 - rótula
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
Se utilizará la resonancia magnética (RM) del cartílago de la rodilla para medir la descomposición exponencial/desfase de la magnetización transversal de los protones, conocida como tiempo de relajación T2 (medido en milisegundos). El cartílago se segmentará en varias regiones de interés, calculándose los tiempos de relajación por separado para cada región de interés.
Baseline y 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de relajación T1rho - tibia medial
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
La resonancia magnética (RM) del cartílago de la rodilla se utilizará para evaluar la interacción entre el agua y las macromoléculas. El tiempo de relajación T1rho (medido en milisegundos) mide la rapidez con la que los protones de agua bloqueados en espín con las macromoléculas abandonan este estado bloqueado. El cartílago se segmentará en varias regiones de interés, calculándose los tiempos de relajación por separado para cada región de interés.
Baseline y 6 meses
Tiempo de relajación T1rho - fémur medial
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
La resonancia magnética (RM) del cartílago de la rodilla se utilizará para evaluar la interacción entre el agua y las macromoléculas. El tiempo de relajación T1rho (medido en milisegundos) mide la rapidez con la que los protones del agua, bloqueados en espín a las macromoléculas, abandonan este estado bloqueado. El cartílago se segmentará en una serie de regiones de interés, calculándose los tiempos de relajación por separado para cada región de interés.
Línea de base y 6 meses
Tiempo de relajación T1rho - rótula
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
La resonancia magnética (RM) del cartílago de la rodilla se utilizará para evaluar la interacción entre el agua y las macromoléculas. El tiempo de relajación T1rho (medido en milisegundos) mide la rapidez con la que los protones de agua, bloqueados en giro a las macromoléculas, abandonan este estado bloqueado. El cartílago se segmentará en varias regiones de interés, calculándose los tiempos de relajación por separado para cada región de interés.
Baseline y 6 meses
Puntuación de Resultados de Lesión de Rodilla y Osteoartritis (KOOS) - subescala de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses
Esta subescala consta de 9 preguntas, cada una puntuada en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Ninguno" hasta "Extremo". La suma total de esta subescala se calcula y se divide por la puntuación máxima para generar una puntuación sobre 100. Los totales de la subescala oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican menos dolor.
Línea de base y 6 meses
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - subescala de función en la vida diaria
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
Esta subescala consta de 17 preguntas, cada una valorada en una escala Likert de 5 puntos que va desde "Ninguno" hasta "Extremo". La suma total de esta subescala se calcula y se divide por la puntuación máxima para generar una puntuación sobre 100. Los totales de la subescala oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican menos dolor.
Baseline y 6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de dolor
Periodo de tiempo: Baseline y 6 meses
escala de valoración numérica de 11 puntos; 0 = sin dolor; 10 = peor dolor imaginable
Baseline y 6 meses
Impulso de la fuerza de contacto de la articulación de la rodilla durante la carrera
Periodo de tiempo: Línea base y 6 meses
La tecnología de captura de movimiento 3D se utilizará para medir las trayectorias del movimiento articular y las fuerzas externas aplicadas a la extremidad inferior durante la carrera. Se emplearán técnicas de modelado musculoesquelético para calcular la fuerza de contacto dentro de la articulación tibiofemoral.
Línea base y 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H26-00511

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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