Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

GORUN-studien: Gradvis uppkomst av LÖPning och knäledshälsa hos nybörjarlöpare (GORUN)

7 april 2026 uppdaterad av: Michael Hunt, University of British Columbia

GORUN-studien: Gradvis ökning av LÖPning och knäledshälsa hos nybörjar-löpare

Knäartros (OA) är en förlamande sjukdom som drabbar miljontals människor världen över. Motion är en kärnbehandling för knäartros och förespråkas av alla kliniska riktlinjer. Löpning är en vanlig form av motion som är tillgänglig och ger ett antal positiva fysiska och psykologiska fördelar. Men lämpligheten av rekreationslöpning vid förekomst av knäartros är oklar.

En växande litteraturbas tycks antyda att löpning kanske inte är skadligt för hälsan – särskilt i knäleden – hos personer med knäartros. Vår senaste forskning har fokuserat på att undersöka ett antal hälsoresultat relevanta för knäartros hos äldre personer med knäartros, men har begränsats till erfarna löpare. Denna studie kommer att adressera denna begränsning genom att fokusera på hur nybörjare (nya) löpare svarar på ett nytt löpprogram.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Underutredare:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Underutredare:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Underutredare:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Underutredare:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Underutredare:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier (alla):

  • har regelbundet sprungit i högst sex månader vid studiestart, med en total veckovolym på mindre än 5 kilometer ELLER ännu inte har börjat springa regelbundet på fritiden
  • är bekväma med att springa och gå på löpband i minst 30 minuter

Inklusionskriterier (knäartros (OA)-gruppen):

  • har definitiv knäartros som diagnostiserats med röntgen
  • rapporterar att de har upplevt frekvent knäsmärta under de senaste 3 månaderna

Inklusionskriterier (kontrollgruppen):

  • har inga tecken på knäartros baserat på röntgen
  • har haft smärtfria knän under minst de senaste 3 månaderna

Exklusionskriterier (alla):

  • har en inflammatorisk ledsjukdom (t.ex. gikt eller reumatoid artrit)
  • har något hälsotillstånd (förutom OA i knäartrosgruppen) som påverkar normal rörelse eller som förhindrar deltagande i måttliga till höga belastningsaktiviteter som löpning

Dessutom, exklusionskriterier baserade på MR-säkerhet:

  • kan inte säkert platsa i MR-skannern
  • närvaro av metallimplantat (inklusive pacemakers, hjärnaneurysmklämmar, stentar, cochleaimplantat, konstgjorda hjärtklaffar och proteser)
  • nyligen genomgången operation eller tatueringar inom de senaste 6 veckorna
  • nuvarande eller möjlig graviditet
  • elektrisk stimulator för nerver eller ben
  • infusionspumpar
  • splitter eller andra metallfragment
  • icke-avtagbart metallsmide

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frisk kontroll
Smärtfria individer utan radiografiska tecken på knäartros som kommer att få löpningsprograminterventionen
Beteende: Ökning av löpvolym
Deltagarna kommer att genomföra ett 6-månaders löpprogram som fokuserar på gradvisa ökningar av den veckovisa löpvolymen (i genomsnitt högst 5 % per vecka). För denna studie kommer det inte att finnas några specifika instruktioner om 'hur' man ska springa; istället kommer deltagarna helt enkelt att få instruktioner om 'hur mycket' de ska springa.
Aktiv komparator: Knäartrosgrupp
Individer med knäsmärta och radiografiska tecken på knäartros som kommer att få löpprogrammet som intervention
Beteende: Ökning av löpvolym
Deltagarna kommer att genomföra ett 6-månaders löpprogram som fokuserar på gradvisa ökningar av den veckovisa löpvolymen (i genomsnitt högst 5 % per vecka). För denna studie kommer det inte att finnas några specifika instruktioner om 'hur' man ska springa; istället kommer deltagarna helt enkelt att få instruktioner om 'hur mycket' de ska springa.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T2-relaxationstid - medial tibia
Tidsram: Baseline och 6 månader
Magnetresonanstomografi (MRI) av knäbrosk kommer att användas för att mäta exponentiell avklingning/avfasning av protoners transversella magnetisering, känd som T2-relaxationstid (mätt i millisekunder). Brosk kommer att segmenteras i ett antal intresseområden, med relaxationstider beräknade separat för varje intresseområde.
Baseline och 6 månader
T2-relaxationstid - mediala femuren
Tidsram: Baseline och 6 månader
Magnetresonanstomografi (MRI) av knäbrosket kommer att användas för att mäta den exponentiella avklingningen/dephaseringen av protoners tvärmagnetisering, känd som T2-relaxationstid (mätt i millisekunder). Brosket kommer att segmenteras i ett antal intresseområden, med relaxationstider beräknade separat för varje intresseområde.
Baseline och 6 månader
T2-avslappningstid - knäskål
Tidsram: Baslinje och 6 månader
Magnetisk resonanstomografi (MRI) av knäbrosket kommer att användas för att mäta den exponentiella avklingningen/dephaseringen av transversell magnetisering av protoner, känd som T2-relaxationstid (mätt i millisekunder). Brosket kommer att segmenteras i ett antal intresseområden, med relaxationstider beräknade separat för varje intresseområde.
Baslinje och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T1rho-relaxationstid - medial tibia
Tidsram: Baseline och 6 månader
Magnetresonanstomografi (MRI) av knäbrosk kommer att användas för att bedöma interaktionen mellan vatten och makromolekyler. T1rho-relaxationstid (mätt i millisekunder) mäter hur snabbt vattenprotoner som är spin-låsta till makromolekyler lämnar detta låsta tillstånd. Brosk kommer att segmenteras i ett antal intresseområden, med relaxationstider beräknade separat för varje intresseområde.
Baseline och 6 månader
T1rho relaxeringstid - mediala femur
Tidsram: Baseline och 6 månader
Magnetresonanstomografi (MRI) av knäbrosk kommer att användas för att bedöma interaktionen mellan vatten och makromolekyler. T1rho-relaxationstid (mätt i millisekunder) mäter hur snabbt vattenprotoner som är spin-låsta till makromolekyler lämnar detta låsta tillstånd. Brosk kommer att segmenteras i ett antal intresseområden, med relaxationstider beräknade separat för varje intresseområde.
Baseline och 6 månader
T1rho-relaxationstid - knäskål
Tidsram: Baseline och 6 månader
Magnetresonanstomografi (MRI) av knäbrosk kommer att användas för att bedöma interaktionen mellan vatten och makromolekyler. T1rho-relaxationstid (mätt i millisekunder) mäter hur snabbt vattenprotoner som är spin-lockade till makromolekyler lämnar detta låsta tillstånd. Brosk kommer att segmenteras i ett antal intresseområden, med relaxationstider beräknade separat för varje intresseområde.
Baseline och 6 månader
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - smärtskala
Tidsram: Baseline och 6 månader
Det finns 9 frågor i denna subskala, där varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från "Ingen" till "Extrem". Den totala summan av denna subskala beräknas och divideras med det maximala poängvärdet för att generera ett resultat på 100. Subskalans totalpoäng varierar från 0 till 100, där högre poäng indikerar mindre smärta.
Baseline och 6 månader
Knäskada och artrosutfallspoäng (KOOS) - funktion i dagligt liv subskala
Tidsram: Baseline och 6 månader
Denna subskala innehåller 17 frågor, där varje fråga poängsätts på en 5-gradig Likertskala från "Ingen" till "Extrem".
Den totala summan för denna subskala beräknas och divideras med det maximala poängvärdet för att generera en poäng på 100.
Subskalans totalpoäng sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar mindre smärta.
Baseline och 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk skala för smärta
Tidsram: Baseline och 6 månader
11-punkts numerisk betygsskala; 0 = ingen smärta; 10 = värsta tänkbara smärta
Baseline och 6 månader
Knäledskontaktkraftimpuls under löpning
Tidsram: Baseline och 6 månader
3D-rörelsefångstteknik kommer att användas för att mäta ledrörelsebanor och yttre krafter som appliceras på nedre extremiteten under löpning. Muskuloskeletala modelleringstekniker kommer att användas för att beräkna kontaktkraften inom tibiofemoralleden.
Baseline och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of British Columbia

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2030

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Första postat (Faktisk)

14 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H26-00511

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera