Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie GORUN: Postupný nástup BĚHání a zdraví kolenního kloubu u začínajících běžců (GORUN)

7. dubna 2026 aktualizováno: Michael Hunt, University of British Columbia

Studie GORUN: Postupný nástup BĚHÁNÍ a zdraví kolenního kloubu u začínajících běžců

Osteoartritida kolenního kloubu (OA) je oslabující onemocnění postihující miliony lidí po celém světě. Cvičení je základní léčbou osteoartritidy kolene a je doporučováno všemi klinickými směrnicemi. Běh je běžné cvičení, které je snadno dostupné a přináší řadu pozitivních fyzických a psychických přínosů. Avšak vhodnost rekreačního běhu při přítomnosti osteoartritidy kolene není jasná.

Rostoucí množství literatury naznačuje, že běh nemusí být škodlivý pro zdraví – zejména pro kolenní kloub – lidí s osteoartritidou kolene. Náš nedávný výzkum se zaměřil na zkoumání řady zdravotních výsledků relevantních pro osteoartritidu kolene u starších jedinců s tímto onemocněním, ale byl omezen na zkušené běžce. Tato studie se zaměří na to, jak začínající (noví) běžci reagují na nový běžecký program.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení (všechny):

  • běhají pravidelně maximálně šest měsíců v době zařazení, s týdenním objemem méně než 5 kilometrů NEBO dosud pravidelně neběhají rekreačně
  • jsou schopni pohodlně běhat a chodit na běžeckém pásu alespoň 30 minut

Kritéria pro zařazení (skupina s osteoartrózou (OA) kolena):

  • mají potvrzenou OA kolena diagnostikovanou pomocí rentgenu
  • udávají, že v posledních 3 měsících zažívali častou bolest kolena

Kritéria pro zařazení (kontrolní skupina):

  • nemají na rentgenu žádné známky OA kolena
  • měli bezbolestná kolena alespoň poslední 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení (všechny):

  • mají zánětlivé artritické onemocnění (např. dnu nebo revmatoidní artritidu)
  • mají jakýkoli zdravotní stav (kromě OA ve skupině s OA kolena), který ovlivňuje normální pohyb nebo znemožňuje účast na středně až vysoce náročných aktivitách, jako je běh

Dodatečně, kritéria pro vyloučení na základě bezpečnosti MRI:

  • nelze bezpečně umístit do MRI přístroje
  • přítomnost kovových implantátů (včetně kardiostimulátorů, klipů na mozkové aneurysma, stentů, kochleárních implantátů, umělých srdečních chlopní a protéz)
  • nedávný chirurgický zákrok nebo tetování v posledních 6 týdnech
  • současné nebo možné těhotenství
  • elektrický stimulátor nervů nebo kostí
  • infuzní pumpy
  • střepiny nebo jiné kovové fragmenty
  • nesnimatelné kovové šperky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravá kontrolní skupina
Jedinci bez bolesti bez rentgenového důkazu osteoartrózy kolena, kteří budou podrobeni intervenci běžeckého programu
Behaviorální: Zvýšení objemu běhu
Účastníci obdrží 6měsíční běžecký program zaměřený na postupné zvyšování týdenního běžeckého objemu (v průměru ne více než 5 % týdně). Pro účely této studie nebudou žádné konkrétní pokyny, „jak“ běhat; účastníci budou pouze instruováni, „kolik“ mají běhat.
Aktivní komparátor: Skupina s osteoartrózou kolena
Jedinci s bolestí kolena a radiografickým důkazem osteoartrózy kolena, kteří budou podstupovat intervenci běžeckého programu
Behaviorální: Zvýšení objemu běhu
Účastníci obdrží 6měsíční běžecký program zaměřený na postupné zvyšování týdenního běžeckého objemu (v průměru ne více než 5 % týdně). Pro účely této studie nebudou žádné konkrétní pokyny, „jak“ běhat; účastníci budou pouze instruováni, „kolik“ mají běhat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T2 relaxační čas - mediální tibie
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Magnetická rezonance (MRI) kolenní chrupavky bude použita k měření exponenciálního rozpadu/depfázování příčné magnetizace protonů, známého jako T2 relaxační čas (měřeno v milisekundách). Chrupavka bude rozdělena do několika oblastí zájmu, přičemž relaxační časy budou vypočítány samostatně pro každou oblast zájmu.
Výchozí stav a 6 měsíců
T2 relaxační čas - mediální femur
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Magnetická rezonance (MRI) kolenní chrupavky bude použita k měření exponenciálního útlumu/dezorientace příčné magnetizace protonů, známého jako doba relaxace T2 (měřená v milisekundách). Chrupavka bude segmentována do několika oblastí zájmu, s relaxačními časy vypočítanými samostatně pro každou oblast zájmu.
Výchozí stav a 6 měsíců
T2 relaxační čas - patela
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
Magnetická rezonance (MRI) kolenní chrupavky bude použita k měření exponenciálního útlumu/rozfázování příčné magnetizace protonů, známého jako T2 relaxační čas (měřený v milisekundách). Chrupavka bude rozdělena na několik oblastí zájmu, přičemž relaxační časy budou vypočítány samostatně pro každou oblast zájmu.
Výchozí hodnota a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T1rho relaxační čas - mediální tibie
Časové okno: Výchozí hodnota a 6 měsíců
K hodnocení interakce mezi vodou a makromolekulami bude použita magnetická rezonance (MRI) kolenní chrupavky. Doba relaxace T1rho (měřená v milisekundách) měří, jak rychle protony vody spinově uzamčené na makromolekulách opouštějí tento uzamčený stav. Chrupavka bude segmentována do několika oblastí zájmu, přičemž doby relaxace budou vypočteny samostatně pro každou oblast zájmu.
Výchozí hodnota a 6 měsíců
T1rho relaxační čas - mediální femur
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Magnetická rezonance (MRI) kolenní chrupavky bude použita k posouzení interakce mezi vodou a makromolekulami. T1rho relaxační čas (měřený v milisekundách) měří, jak rychle vodíkové protony spinově uzamčené s makromolekulami opouštějí tento uzamčený stav. Chrupavka bude segmentována do několika oblastí zájmu, přičemž relaxační časy budou vypočítány samostatně pro každou oblast zájmu.
Výchozí stav a 6 měsíců
T1rho relaxační čas - čéška
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
K hodnocení interakce mezi vodou a makromolekulami bude použito zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) kolenní chrupavky. Čas relaxace T1rho (měřený v milisekundách) měří, jak rychle protony vody spinově vázané na makromolekuly opouštějí tento vázaný stav. Chrupavka bude segmentována do několika oblastí zájmu, přičemž časy relaxace budou vypočteny samostatně pro každou oblast zájmu.
Výchozí stav a 6 měsíců
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) – subškála bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Tato subškála obsahuje 9 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od „Žádná“ po „Extrémní“. Celkový součet této subškály se vypočítá a vydělí se maximálním skóre, aby se vygenerovalo skóre na škále 0–100. Celkové skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší bolest.
Výchozí stav a 6 měsíců
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - subškála funkce v běžném životě
Časové okno: Baseline a 6 měsíců
Tato subškála obsahuje 17 otázek, přičemž každá otázka je hodnocena na 5bodové Likertově škále od „Žádné“ po „Extrémní“. Celkový součet této subškály se vypočítá a vydělí maximálním skóre, čímž se vytvoří skóre ze 100. Celkové skóre subškály se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená menší bolest.
Baseline a 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
11bodová číselná hodnotící škála; 0 = žádná bolest; 10 = nejhorší představitelná bolest
Výchozí stav a 6 měsíců
Impuls kontaktní síly kolenního kloubu během běhu
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
K měření trajektorií pohybu kloubů a vnějších sil působících na dolní končetinu během běhu bude použita 3D technologie snímání pohybu. K výpočtu kontaktní síly v tibiofemorálním kloubu budou použity techniky modelování pohybového aparátu.
Výchozí stav a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H26-00511

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza (OA) kolena

Klinické studie na Zvýšení objemu běhu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit