De GORUN-studie: Geleidelijke start van HARDlopen en kniegewrichtsgezondheid bij beginnende hardlopers (GORUN)
7 april 2026 bijgewerkt door: Michael Hunt, University of British Columbia
De GORUN-studie: Geleidelijk begin van HARDlopen en kniegewrichtsgezondheid bij beginnende hardlopers
Knieartrose (OA) is een slopende ziekte die wereldwijd miljoenen mensen treft. Bewegen is een kerntherapie voor knieartrose en wordt door alle klinische richtlijnen aanbevolen. Hardlopen is een veelvoorkomende vorm van beweging die toegankelijk is en tal van positieve fysieke en psychologische voordelen met zich meebrengt. Echter, de geschiktheid van recreatief hardlopen bij knieartrose is onduidelijk.
Een groeiende hoeveelheid literatuur lijkt erop te wijzen dat hardlopen mogelijk niet schadelijk is voor de gezondheid - met name voor het kniegewricht - van mensen met knieartrose. Ons recente onderzoek heeft zich gericht op het onderzoeken van verschillende gezondheidsuitkomsten die relevant zijn voor knieartrose bij oudere personen met knieartrose, maar was beperkt tot ervaren hardlopers. Deze studie zal deze beperking aanpakken door zich te richten op hoe beginnende (nieuwe) hardlopers reageren op een nieuw hardloopprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Natasha Krowchuk, BSc
- Telefoonnummer: 604-822-7948
- E-mail: natasha.krowchuk@ubc.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
- Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
-
Contact:
- Natasha Krowchuk, BSc
- Telefoonnummer: 604-822-7948
- E-mail: natasha.krowchuk@ubc.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael A Hunt, PT, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jean-Francois Esculier, PT, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Alexander Rauscher, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jacqueline Whittaker, PT, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Jesse Charlton, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Justin Losciale, PT, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria (allen):
- maximaal zes maanden consistent hebben hardgelopen op het moment van inschrijving, met een cumulatieve wekelijkse afstand van minder dan 5 kilometer OF nog niet consistent met recreatief hardlopen zijn begonnen
- zich comfortabel voelen bij hardlopen en wandelen op een loopband gedurende minimaal 30 minuten
Inclusiecriteria (knie-artrosegroep):
- definitieve knie-artrose hebben, gediagnosticeerd met röntgenfoto's
- melden dat zij de afgelopen 3 maanden vaak kniepijn hebben ervaren
Inclusiecriteria (controle groep):
- geen aanwijzingen voor knie-artrose hebben op basis van röntgenfoto's
- de afgelopen 3 maanden pijnvrije knieën hebben gehad
Exclusiecriteria (allen):
- een inflammatoire reumatische aandoening hebben (bijv. jicht of reumatoïde artritis)
- een gezondheidstoestand hebben (anders dan artrose in de knie-artrosegroep) die de normale beweging beïnvloedt of die deelname aan matig tot zwaar belastende activiteiten zoals hardlopen uitsluit
Aanvullende exclusiecriteria op basis van MRI-veiligheid:
- niet veilig in de MRI-scanner passen
- aanwezigheid van metalen implantaten (inclusief pacemakers, hersenaneurysmaclips, stents, cochleaire implantaten, kunsthartkleppen en protheses)
- recente operatie of tatoeages in de afgelopen 6 weken
- huidige of mogelijke zwangerschap
- elektrische stimulator voor zenuwen of botten
- infusiepompen
- scherven of andere metalen fragmenten
- niet-verwijderbaar metalen sieraad
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gezonde controlegroep
Pijnvrije personen zonder radiografisch bewijs van knieartrose die het hardloopprogramma-interventie zullen ontvangen
|
Deelnemers krijgen een 6-maanden durend hardloopprogramma dat zich richt op geleidelijke verhogingen van het wekelijkse hardloopvolume (gemiddeld niet meer dan 5% per week).
Voor dit onderzoek zijn er geen specifieke instructies over 'hoe' te hardlopen; in plaats daarvan krijgen deelnemers alleen instructies over 'hoeveel' ze moeten hardlopen.
|
|
Actieve vergelijker: Knie-artrosegroep
Personen met kniepijn en radiografisch bewijs van knieartrose die de hardloopprogramma-interventie zullen ontvangen
|
Deelnemers krijgen een 6-maanden durend hardloopprogramma dat zich richt op geleidelijke verhogingen van het wekelijkse hardloopvolume (gemiddeld niet meer dan 5% per week).
Voor dit onderzoek zijn er geen specifieke instructies over 'hoe' te hardlopen; in plaats daarvan krijgen deelnemers alleen instructies over 'hoeveel' ze moeten hardlopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T2-relaxatietijd - mediale tibia
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van het kniekraakbeen zal worden gebruikt om de exponentiële afname/dephasing van de transversale magnetisatie van protonen te meten, bekend als T2-relaxatietijd (gemeten in milliseconden).
Het kraakbeen zal worden gesegmenteerd in een aantal interessegebieden, waarbij de relaxatietijden afzonderlijk voor elk interessegebied worden berekend.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
T2 relaxatietijd - mediale femur
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de kniekraakbeen wordt gebruikt om de exponentiële verval/defasering van transversale magnetisatie van protonen te meten, bekend als T2-relaxatietijd (gemeten in milliseconden).
Kraakbeen wordt gesegmenteerd in een aantal regio's van belang, waarbij relaxatietijden afzonderlijk voor elke regio van belang worden berekend.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
T2 relaxatietijd - patella
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de kniekraakbeen zal worden gebruikt om de exponentiële afname/dephasing van de transversale magnetisatie van protonen te meten, bekend als T2-relaxatietijd (gemeten in milliseconden).
Kraakbeen zal worden opgedeeld in een aantal interessegebieden, waarbij de relaxatietijden afzonderlijk voor elk interessegebied worden berekend.
|
Baseline en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T1rho relaxatietijd - mediale tibia
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het kniekraakbeen zal worden gebruikt om de interactie tussen water en macromoleculen te beoordelen.
T1rho relaxatietijd (gemeten in milliseconden) meet hoe snel waterprotonen die spin-vergrendeld zijn aan macromoleculen deze vergrendelde toestand verlaten.
Kraakbeen zal worden gesegmenteerd in een aantal interessegebieden, waarbij de relaxatietijden afzonderlijk voor elk interessegebied worden berekend.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
T1rho relaxatietijd - mediale femur
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Magnetische resonantie beeldvorming (MRI) van de kniekraakbeen zal worden gebruikt om de interactie tussen water en macromoleculen te beoordelen.
T1rho relaxatietijd (gemeten in milliseconden) meet hoe snel waterprotonen die spin-vergrendeld zijn aan macromoleculen deze vergrendelde toestand verlaten.
Kraakbeen zal worden gesegmenteerd in een aantal interessante regio's, waarbij de relaxatietijden apart worden berekend voor elke interessante regio.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
T1rho-relaxatietijd - patella
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van het kniekraakbeen zal worden gebruikt om de interactie tussen water en macromoleculen te beoordelen.
T1rho-relaxatietijd (gemeten in milliseconden) meet hoe snel waterprotonen die spin-vergrendeld zijn aan macromoleculen deze vergrendelde toestand verlaten.
Het kraakbeen zal worden opgedeeld in een aantal interessegebieden, waarbij de relaxatietijden afzonderlijk voor elk interessegebied worden berekend.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
Knieletsel en Osteoartritis Uitkomstscore (KOOS) - pijnsubschaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Er zijn 9 vragen in deze subschaal, waarbij elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van "Geen" tot "Extreem".
De totale som van deze subschaal wordt berekend en gedeeld door de maximumscore om een score van 100 te genereren.
De totaalscores van de subschaal variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores minder pijn aangeven.
|
Baseline en 6 maanden
|
|
Knieletsel en Osteoartritis Uitkomstscore (KOOS) - functie in dagelijks leven subschaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
Er zijn 17 vragen in deze subschaal, waarbij elke vraag wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal variërend van "Geen" tot "Extreem".
De totaalsom van deze subschaal wordt berekend en gedeeld door de maximumscore om een score van 100 te genereren.
Subschaaltotalen variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores minder pijn aangeven.
|
Baseline en 6 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
11-punts numerieke beoordelingsschaal; 0 = geen pijn; 10 = ergst denkbare pijn
|
Baseline en 6 maanden
|
|
Kniegewrichtcontactkrachtimpuls tijdens hardlopen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden
|
3D-bewegingscaptuurtechnologie zal worden gebruikt om gewrichtsbewegingstrajecten en externe krachten die op de onderste ledemaat worden uitgeoefend tijdens het hardlopen te meten.
Musculoskeletale modelleringstechnieken zullen worden gebruikt om de contactkracht binnen het tibiofemorale gewricht te berekenen.
|
Baseline en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H26-00511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .