Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GORUN Tanulmány: A futás fokozatos kezdete és a térdízület egészsége kezdő futók esetében (GORUN)

2026. április 7. frissítette: Michael Hunt, University of British Columbia

A GORUN Tanulmány: A futás fokozatos bevezetése és a térdízület egészsége kezdő futók esetében

A térdosteoarthritis (OA) egy megnehezítő betegség, amely világszerte milliókat érint. A testmozgás a térd OA alapvető kezelése, és minden klinikai irányelv támogatja. A futás egy gyakori testmozgásforma, amely könnyen hozzáférhető és számos pozitív fizikai és pszichológiai előnnyel jár. A térd OA jelenlétében azonban nem világos, hogy a rekreációs futás mennyire megfelelő.

Egyre bővülő szakirodalom úgy tűnik, azt sugallja, hogy a futás nem feltétlenül káros az egészségre - különösen a térdízületre - a térd OA-val élők esetében. Legutóbbi kutatásunk arra összpontosított, hogy számos, a térd OA-hoz kapcsolódó egészségi eredményt vizsgáljon idősebb, térd OA-val élő egyénekben, de ez tapasztalt futókra korlátozódott. Ez a tanulmány ezt a korlátozást orvosolja azzal, hogy a kezdő (új) futókra összpontosít, és azt vizsgálja, hogyan reagálnak egy új futóprogramra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Alkutató:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Alkutató:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Alkutató:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Alkutató:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Alkutató:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok (mindenki):

  • legfeljebb hat hónapja fut rendszeresen a beiratkozás időpontjában, heti összesített futástáv kevesebb, mint 5 kilométer VAGY még nem kezdett el rendszeresen futni szabadidős tevékenységként
  • képes legalább 30 percig kényelmesen futni és sétálni futópadon

Befogadási kritériumok (térdartrózis (OA) csoport):

  • röntgenvizsgálattal diagnosztizált térdartrózisa van
  • jelentette, hogy az elmúlt 3 hónapban gyakori térd fájdalmat tapasztalt

Befogadási kritériumok (Kontroll csoport):

  • röntgenvizsgálat alapján nincs térdartrózis jele
  • az elmúlt legalább 3 hónapban fájdalommentes térdük volt

Kizárási kritériumok (mindenki):

  • gyulladásos ízületi betegség (pl. köszvény vagy reumatoid artritisz)
  • bármilyen egészségügyi állapot jelenléte (a térd OA csoport OA-ján kívül), amely befolyásolja a normális mozgást, vagy amely kizárja a közepes vagy nagy terhelésű tevékenységekben való részvételt, mint például a futás

Továbbá, MRI biztonság alapján kizárási kritériumok:

  • nem fér be biztonságosan az MRI szkennerbe
  • fém implantátumok jelenléte (ideértve a pacemakereket, agyi aneurizma klipseket, sztenteket, cochlearis implantátumokat, mesterséges szívbillentyűket és protéziseket)
  • elmúlt 6 héten belüli műtét vagy tetoválás
  • jelenlegi vagy lehetséges terhesség
  • ideg- vagy csontstimulátor
  • infúziós pumpák
  • srapnel vagy egyéb fémdarabok
  • eltávolíthatatlan fém ékszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges kontroll
Röntgenfelvételeken nem kimutatható térdartrózissal rendelkező fájdalommentes egyének, akik részt vesznek a futóprogram intervencióban
Viselkedési: Futási volumen növelése
A résztvevők egy 6 hónapos futóprogramban vesznek részt, amely a heti futási volumen fokozatos növelésére összpontosít (átlagosan hetente legfeljebb 5%). A tanulmány céljából nem lesznek konkrét utasítások arra vonatkozóan, hogy 'hogyan' kell futni; ehelyett a résztvevők egyszerűen arról kapnak útmutatást, hogy 'mennyit' kell futniuk.
Aktív összehasonlító: Térd artrózis csoport
Azok az egyének, akiknél térdi fájdalom és térdi artrózis röntgen bizonyítéka van, és akik részt vesznek a futóprogram intervencióban
Viselkedési: Futási volumen növelése
A résztvevők egy 6 hónapos futóprogramban vesznek részt, amely a heti futási volumen fokozatos növelésére összpontosít (átlagosan hetente legfeljebb 5%). A tanulmány céljából nem lesznek konkrét utasítások arra vonatkozóan, hogy 'hogyan' kell futni; ehelyett a résztvevők egyszerűen arról kapnak útmutatást, hogy 'mennyit' kell futniuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T2 relaxációs idő - mediális tibia
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
A térdporc mágneses rezonanciás vizsgálata (MRI) során a protonok keresztirányú mágnesezettségének exponenciális bomlását/dekódolását mérik, amelyet T2 relaxációs időnek (ezredmásodpercben mérve) neveznek. A porcot számos érdeklődési régióra szegmentálják, és minden egyes érdeklődési régióra külön-külön számítják a relaxációs időket.
Kiindulási állapot és 6 hónap
T2 relaxációs idő - mediális femur
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
A térdporc mágneses rezonancia vizsgálata (MRI) során a protonok transzverzális mágnesezettségének exponenciális lecsengését/dezfázisát mérik, amelyet T2 relaxációs időnek (ezredmásodpercben mérve) neveznek. A porcot számos érdeklődési régióra szegmentálják, és minden egyes érdeklődési régióra külön-külön számítják ki a relaxációs időket.
Alapvonal és 6 hónap
T2 relaxációs idő - térdkalács
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hónap
A térdporc mágneses rezonancia vizsgálata (MRI) során a protonok keresztirányú mágnesezettségének exponenciális csökkenését/dekódolását mérik, amelyet T2 relaxációs időnek neveznek (ezredmásodpercben mérve). A porcot számos érdeklődési régióra szegmentálják, és minden egyes érdeklődési régióra külön-külön számítják a relaxációs időket.
Kiindulási érték és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
T1rho relaxációs idő - mediális tibia
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
A térdporc mágneses rezonanciás vizsgálata (MRI) a víz és a makromolekulák közötti kölcsönhatás értékelésére szolgál. A T1rho relaxációs idő (ezredmásodpercben mérve) azt méri, hogy a makromolekulákhoz spinzárolt vízprotonok milyen gyorsan hagyják el ezt a zárolt állapotot. A porcot számos érdeklődési régióra szegmentálják, és a relaxációs idők külön-külön kerülnek kiszámításra minden egyes érdeklődési régióra.
Kiindulási állapot és 6 hónap
T1rho relaxációs idő - mediális femur
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
A térdporc mágneses rezonancia képalkotását (MRI) használják a víz és a makromolekulák közötti kölcsönhatás értékelésére. A T1rho relaxációs idő (milliszekundumban mérve) azt méri, hogy a makromolekulákhoz spinzárolt víz protonok milyen gyorsan hagyják el ezt a zárolt állapotot. A porcot számos érdeklődési régióra szegmentálják, a relaxációs időket pedig minden egyes érdeklődési régióra külön számítják ki.
Kiindulási állapot és 6 hónap
T1rho relaxációs idő - térdkalács
Időkeret: Kiindulási érték és 6 hónap
A térdporc mágneses rezonanciás vizsgálata (MRI) a víz és a makromolekulák közötti kölcsönhatás értékelésére szolgál. A T1rho relaxációs idő (milliszekundumban mérve) azt méri, hogy a makromolekulákhoz spinzárolt víz protonok milyen gyorsan hagyják el ezt a zárolt állapotot. A porcot számos érdeklődési régióra szegmentálják, és a relaxációs időket minden egyes érdeklődési régióra külön-külön számítják ki.
Kiindulási érték és 6 hónap
Tébsérülés és Arthrosis Eredménypontszám (KOOS) - fájdalom alszkála
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
Ez az alskála 9 kérdést tartalmaz, minden kérdés egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelhető, amely a "Semmi" és az "Extrém" között mozog. Az alskála teljes összegét kiszámítják, majd elosztják a maximális pontszámmal, hogy egy 100-as skálán értékelhető pontszámot kapjanak. Az alskála összpontszámai 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok kevesebb fájdalmat jeleznek.
Kiindulási állapot és 6 hónap
Tébsérülés és Osteoarthritis Eredménypontszám (KOOS) - napi élet funkció alszkála
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
Ez az alszkála 17 kérdést tartalmaz, minden kérdést egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely "Egyáltalán nem"-tól "Extrém"-ig terjed. Az alszkála teljes összegét kiszámítják, majd elosztják a maximális pontszámmal, hogy 100-ból számított pontszámot kapjanak. Az alszkála összpontszámai 0 és 100 között változnak, a magasabb pontszámok kevesebb fájdalmat jeleznek.
Alapvonal és 6 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom numerikus értékelési skálája
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap
11-pontos numerikus értékelési skála; 0 = nincs fájdalom; 10 = elképzelhető legrosszabb fájdalom
Kiindulási állapot és 6 hónap
A térdízület kontakt erőimpulzusa futás közben
Időkeret: Alapvonal és 6 hónap
3D mozgásrögzítő technológiát alkalmaznak a futás során az ízületek mozgáspályáinak és az alsó végtagra ható külső erők mérésére. Mozgásszervi modellezési technikákat alkalmaznak a tibiofemorális ízületi kontaktus erő kiszámításához.
Alapvonal és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H26-00511

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel