Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo Studio GORUN: Insorgenza Graduale della CORSA e Salute dell'Articolazione del Ginocchio nei Corridori Principianti (GORUN)

7 aprile 2026 aggiornato da: Michael Hunt, University of British Columbia

Lo Studio GORUN: Insorgenza Graduale della CORSA e Salute dell'Articolazione del Ginocchio nei Podisti Principianti

L'osteoartrite del ginocchio (OA) è una malattia debilitante che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. L'esercizio fisico è un trattamento fondamentale per l'OA del ginocchio ed è sostenuto da tutte le linee guida cliniche. La corsa è un esercizio comune che è accessibile ed evoca una serie di benefici fisici e psicologici positivi. Tuttavia, l'appropriatezza della corsa ricreativa in presenza di OA del ginocchio non è chiara.

Una crescente base di letteratura sembra suggerire che correre potrebbe non essere deleterio per la salute - specialmente a livello dell'articolazione del ginocchio - delle persone con OA del ginocchio. La nostra recente ricerca si è concentrata sull'esame di una serie di esiti di salute rilevanti per l'OA del ginocchio in individui più anziani con OA del ginocchio, ma è stata limitata a corridori esperti. Questo studio affronterà tale limitazione concentrandosi su come i corridori principianti (nuovi) rispondono a un nuovo programma di corsa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione (tutti):

  • praticare la corsa in modo continuativo da non più di sei mesi al momento dell'arruolamento, con un volume settimanale cumulativo inferiore a 5 chilometri OPPURE non aver ancora iniziato a praticare la corsa ricreativa in modo continuativo
  • essere in grado di correre e camminare comodamente su un tapis roulant per almeno 30 minuti

Criteri di inclusione (gruppo con osteoartrite del ginocchio (OA)):

  • avere un'osteoartrite del ginocchio definitiva diagnosticata mediante radiografie
  • riportare di aver provato frequenti dolori al ginocchio negli ultimi 3 mesi

Criteri di inclusione (gruppo di controllo):

  • non presentare evidenza di osteoartrite del ginocchio in base alle radiografie
  • aver avuto ginocchia indolori per almeno gli ultimi 3 mesi

Criteri di esclusione (tutti):

  • avere una condizione artritica infiammatoria (es. gotta o artrite reumatoide)
  • presentare qualsiasi condizione di salute (diversa dall'OA nel gruppo con osteoartrite del ginocchio) che influisca sul movimento normale o che impedisca di impegnarsi in attività a impatto moderato o elevato come la corsa

Inoltre, criteri di esclusione basati sulla sicurezza della risonanza magnetica:

  • non poter entrare in sicurezza nello scanner per risonanza magnetica
  • presenza di impianti metallici (inclusi pacemaker, clip per aneurisma cerebrale, stent, impianti cocleari, valvole cardiache artificiali e protesi)
  • intervento chirurgico recente o tatuaggi nelle ultime 6 settimane
  • gravidanza in corso o possibile
  • stimolatore elettrico per nervi o ossa
  • pompe per infusione
  • schegge o altri frammenti metallici
  • gioielli metallici non rimovibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo sano
Individui senza dolore e senza evidenza radiografica di osteoartrite del ginocchio che riceveranno l'intervento del programma di corsa
Comportamentale: Aumento del volume di corsa
I partecipanti riceveranno un programma di corsa della durata di 6 mesi incentrato su aumenti graduali del volume di corsa settimanale (non più del 5% a settimana, in media). Ai fini di questo studio, non ci saranno istruzioni specifiche su 'come' correre; piuttosto, ai partecipanti verrà semplicemente indicato 'quanto' correre.
Comparatore attivo: Gruppo con osteoartrite del ginocchio
Individui con dolore al ginocchio ed evidenza radiografica di osteoartrite del ginocchio che riceveranno l'intervento del programma di corsa
Comportamentale: Aumento del volume di corsa
I partecipanti riceveranno un programma di corsa della durata di 6 mesi incentrato su aumenti graduali del volume di corsa settimanale (non più del 5% a settimana, in media). Ai fini di questo studio, non ci saranno istruzioni specifiche su 'come' correre; piuttosto, ai partecipanti verrà semplicemente indicato 'quanto' correre.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rilassamento T2 - tibia mediale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La risonanza magnetica (MRI) della cartilagine del ginocchio sarà utilizzata per misurare il decadimento esponenziale/sfasamento della magnetizzazione trasversale dei protoni, noto come tempo di rilassamento T2 (misurato in millisecondi). La cartilagine sarà segmentata in diverse regioni di interesse, con tempi di rilassamento calcolati separatamente per ciascuna regione di interesse.
Baseline e 6 mesi
Tempo di rilassamento T2 - femore mediale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La risonanza magnetica (MRI) della cartilagine del ginocchio verrà utilizzata per misurare il decadimento esponenziale/sfasamento della magnetizzazione trasversale dei protoni, noto come tempo di rilassamento T2 (misurato in millisecondi). La cartilagine verrà segmentata in una serie di regioni di interesse, con tempi di rilassamento calcolati separatamente per ciascuna regione di interesse.
Baseline e 6 mesi
Tempo di rilassamento T2 - rotula
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La risonanza magnetica (MRI) della cartilagine del ginocchio verrà utilizzata per misurare il decadimento esponenziale/disfasamento della magnetizzazione trasversale dei protoni, noto come tempo di rilassamento T2 (misurato in millisecondi). La cartilagine verrà segmentata in un certo numero di regioni di interesse, con tempi di rilassamento calcolati separatamente per ciascuna regione di interesse.
Baseline e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di rilassamento T1rho - tibia mediale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La risonanza magnetica (MRI) della cartilagine del ginocchio sarà utilizzata per valutare l'interazione tra acqua e macromolecole. Il tempo di rilassamento T1rho (misurato in millisecondi) misura la velocità con cui i protoni dell'acqua, spin-lockati alle macromolecole, lasciano questo stato di blocco. La cartilagine sarà segmentata in un numero di regioni di interesse, con i tempi di rilassamento calcolati separatamente per ciascuna regione di interesse.
Baseline e 6 mesi
Tempo di rilassamento T1rho - femore mediale
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La risonanza magnetica (MRI) della cartilagine del ginocchio sarà utilizzata per valutare l'interazione tra acqua e macromolecole. Il tempo di rilassamento T1rho (misurato in millisecondi) misura la velocità con cui i protoni dell'acqua, spin-locked alle macromolecole, lasciano questo stato bloccato. La cartilagine sarà segmentata in una serie di regioni di interesse, con i tempi di rilassamento calcolati separatamente per ciascuna regione di interesse.
Baseline e 6 mesi
Tempo di rilassamento T1rho - rotula
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La risonanza magnetica (MRI) della cartilagine del ginocchio sarà utilizzata per valutare l'interazione tra acqua e macromolecole. Il tempo di rilassamento T1rho (misurato in millisecondi) misura la velocità con cui i protoni dell'acqua, spin-lockati alle macromolecole, lasciano questo stato bloccato. La cartilagine sarà segmentata in una serie di regioni di interesse, con i tempi di rilassamento calcolati separatamente per ciascuna regione di interesse.
Baseline e 6 mesi
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - sottoscala del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Ci sono 9 domande in questa sottoscala, con ogni domanda valutata su una scala Likert a 5 punti che va da "Nessuno" a "Estremo". La somma totale di questa sottoscala viene calcolata e divisa per il punteggio massimo per generare un punteggio su 100. I totali della sottoscala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano meno dolore.
Baseline e 6 mesi
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - sottoscala funzione nella vita quotidiana
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Ci sono 17 domande in questa sottoscala, con ciascuna domanda valutata su una scala Likert a 5 punti che va da "Nessuno" a "Estremo". La somma totale di questa sottoscala viene calcolata e divisa per il punteggio massimo per generare un punteggio su 100. I totali della sottoscala vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano meno dolore.
Baseline e 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
Scala di valutazione numerica a 11 punti; 0 = nessun dolore; 10 = dolore peggiore immaginabile
Baseline e 6 mesi
Impulso della forza di contatto dell'articolazione del ginocchio durante la corsa
Lasso di tempo: Baseline e 6 mesi
La tecnologia di motion capture 3D verrà utilizzata per misurare le traiettorie di movimento delle articolazioni e le forze esterne applicate all'arto inferiore durante la corsa. Le tecniche di modellazione muscoloscheletrica verranno utilizzate per calcolare la forza di contatto all'interno dell'articolazione tibiofemorale.
Baseline e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of British Columbia

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H26-00511

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento del volume di corsa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Guatemala

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi