Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GORUN-studiet: Gradvis indførsel af LØB og knæleds sundhed hos nybegyndere (GORUN)

7. april 2026 opdateret af: Michael Hunt, University of British Columbia

GORUN-studiet: Gradvis optræden af LØBning og knæledsundhed hos begyndere i løb

Knæartrose (OA) er en invalidiserende sygdom, der rammer millioner over hele verden. Motion er en kernebehandling for knæartrose og anbefales af alle kliniske retningslinjer. Løb er en almindelig form for motion, der er tilgængelig og fremkalder en række positive fysiske og psykologiske fordele. Men det er uklart, om rekreativt løb er passende ved tilstedeværelse af knæartrose.

En voksende litteraturbase synes at antyde, at løb muligvis ikke er skadeligt for sundheden - især i knæleddet - hos mennesker med knæartrose. Vores nylige forskning har fokuseret på at undersøge en række sundhedsresultater relevante for knæartrose hos ældre personer med knæartrose, men har været begrænset til erfarne løbere. Denne undersøgelse vil imødegå denne begrænsning ved at fokusere på, hvordan nybegyndere (nye) løbere reagerer på et nyt løbeprogram.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Underforsker:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Underforsker:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Underforsker:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Underforsker:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Underforsker:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier (alle):

  • har løbet konsekvent i højst seks måneder på tilmeldningstidspunktet, med en kumulativ ugentlig volumen på mindre end 5 kilometer ELLER endnu ikke har taget regelmæssigt motionsløb op konsekvent
  • er komfortable med at løbe og gå på et løbebånd i mindst 30 minutter

Inklusionskriterier (knæartrose (OA)-gruppe):

  • har definitiv knæartrose diagnosticeret ved hjælp af røntgenbilleder
  • rapporterer at have oplevet hyppig knæsmerter i løbet af de sidste 3 måneder

Inklusionskriterier (Kontrolgruppe):

  • har ingen tegn på knæartrose baseret på røntgenbilleder
  • har haft smertefrie knæ i mindst de sidste 3 måneder

Eksklusionskriterier (alle):

  • har en inflammatorisk gigtlidelse (f.eks. gigt eller reumatoid arthritis)
  • har tilstedeværelse af en hvilken som helst helbredstilstand (bortset fra OA i knæartrosegruppen), der påvirker normal bevægelse eller der forhindrer deltagelse i moderat til højbelastende aktiviteter såsom løb

Derudover, eksklusionskriterier baseret på MR-sikkerhed:

  • kan ikke sikkert passe ind i MR-scanneren
  • tilstedeværelse af metalliske implantater (herunder pacemakere, hjerneaneurismeklemmer, stenter, cochleaimplantater, kunstige hjerteklapper og proteser)
  • nylig operation eller tatoveringer inden for de sidste 6 uger
  • nuværende eller mulig graviditet
  • elektrisk stimulator for nerver eller knogler
  • infusionspumper
  • granatsplinter eller andre metalliske fragmenter
  • ikke-fjernelig metallisk smykker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Smertefrie personer uden radiografisk evidens for knæartrose, som vil modtage interventionsprogrammet med løb
Adfærdsmæssigt: Øget løbevolumen
Deltagerne vil modtage et 6-måneders løbeprogram, der fokuserer på gradvise stigninger i den ugentlige løbevolumen (gennemsnitligt ikke mere end 5% om ugen). I forbindelse med denne undersøgelse vil der ikke være specifikke instruktioner om, 'hvordan' man skal løbe; i stedet vil deltagerne blot få instruktioner om, 'hvor meget' de skal løbe.
Aktiv komparator: Knæartrosegruppe
Personer med knæsmerter og radiografisk evidens for knæartrose, der vil modtage løbeprogram-interventionen
Adfærdsmæssigt: Øget løbevolumen
Deltagerne vil modtage et 6-måneders løbeprogram, der fokuserer på gradvise stigninger i den ugentlige løbevolumen (gennemsnitligt ikke mere end 5% om ugen). I forbindelse med denne undersøgelse vil der ikke være specifikke instruktioner om, 'hvordan' man skal løbe; i stedet vil deltagerne blot få instruktioner om, 'hvor meget' de skal løbe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T2-relakationstid - medial tibia
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonans-scanning (MRI) af knæbrusken vil blive brugt til at måle den eksponentielle aftagning/afsvækkelse af protoners tværgående magnetisering, kendt som T2-relaksationstid (målt i millisekunder). Brusken vil blive opdelt i et antal interesseregioner, hvor relaksationstiderne beregnes separat for hver interesseregion.
Baseline og 6 måneder
T2 relaxeringstid - medial femur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonans scanning (MRI) af knæbrusken vil blive brugt til at måle den eksponentielle aftagning/defasering af protoners tværgående magnetisering, kendt som T2-relaksationstid (målt i millisekunder).
Brusken vil blive segmenteret i et antal interesseregioner, med relaksationstider beregnet separat for hver interesseregion.
Baseline og 6 måneder
T2-relakationstid - knæskal
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonans scanning (MRI) af knæets brusk vil blive brugt til at måle den eksponentielle aftagning/defasering af protoners tværgående magnetisering, kendt som T2 relaxeringstid (målt i millisekunder). Brusken vil blive segmenteret i en række interesseringsområder, med relaxeringstider beregnet separat for hvert interesseringsområde.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
T1rho-relakseringstid - medial tibia
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af knæbrusken vil blive brugt til at vurdere interaktionen mellem vand og makromolekyler. T1rho-relaksationstid (målt i millisekunder) måler, hvor hurtigt vandprotoner, der er spin-låst til makromolekyler, forlader denne låste tilstand. Brusken vil blive segmenteret i et antal interesserområder, med relaksationstider beregnet separat for hvert interesserområde.
Baseline og 6 måneder
T1rho-relakseringstid - medial femur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonans-skanning (MRI) af knæets brusk vil blive brugt til at vurdere interaktionen mellem vand og makromolekyler. T1rho-relakseringstid (målt i millisekunder) måler, hvor hurtigt vandprotoner, der er spin-låst til makromolekyler, forlader denne låste tilstand. Brusk vil blive segmenteret i en række interesseregioner, hvor relakseringstiderne beregnes separat for hver interesseregion.
Baseline og 6 måneder
T1rho-relakseringstid - patella
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af knæbrusken vil blive brugt til at vurdere interaktionen mellem vand og makromolekyler. T1rho-relakseringstid (målt i millisekunder) måler, hvor hurtigt vandprotoner, der er spin-låst til makromolekyler, forlader denne låste tilstand. Brusken vil blive segmenteret i en række interesseregioner, med relakseringstider beregnet separat for hver interesseregion.
Baseline og 6 måneder
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - smerteunderskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Der er 9 spørgsmål i denne subskala, hvor hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Ingen" til "Ekstrem". Den samlede sum af denne subskala beregnes og divideres med den maksimale score for at generere en score ud af 100. Subskala-totaler spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer mindre smerte.
Baseline og 6 måneder
Knæskade og Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - funktion i dagligdagen subskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Der er 17 spørgsmål i denne subskala, hvor hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra "Ingen" til "Ekstrem". Den samlede sum for denne subskala beregnes og divideres med den maksimale score for at generere en score ud af 100. Subskala totaler spænder fra 0 til 100, hvor højere scores indikerer mindre smerte.
Baseline og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk skala for smerte
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
11-punkts numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerte; 10 = værste tænkelige smerte
Baseline og 6 måneder
Impuls for knæledskontaktkraft under løb
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
3D-bevægelsesoptagelsesteknologi vil blive brugt til at måle ledbevægelsesbaner og eksterne kræfter, der påføres underkroppen under løb. Muskuloskeletale modelleringsteknikker vil blive brugt til at beregne kontaktkraften i tibiofemoral-leddet.
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2026

Først opslået (Faktiske)

14. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H26-00511

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt (OA) i knæet

Kliniske forsøg med Øget løbevolumen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner