Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie GORUN: Stopniowe Rozpoczynanie BIEGania a Zdrowie Stawów Kolanowych u Początkujących Biegaczy (GORUN)

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Michael Hunt, University of British Columbia

Badanie GORUN: Stopniowe rozpoczęcie BIEGANIA a zdrowie stawów kolanowych u początkujących biegaczy

Zapalenie kości i stawów kolana (OA) to wyniszczająca choroba dotykająca miliony ludzi na całym świecie. Ćwiczenia są podstawowym leczeniem zapalenia kości i stawów kolana i są zalecane przez wszystkie wytyczne kliniczne. Bieganie jest powszechnym ćwiczeniem, które jest dostępne i przynosi wiele pozytywnych korzyści fizycznych i psychologicznych. Jednakże, stosowność rekreacyjnego biegania w przypadku zapalenia kości i stawów kolana nie jest jasna.

Rosnąca baza literatury wydaje się sugerować, że bieganie może nie być szkodliwe dla zdrowia – zwłaszcza stawu kolanowego – osób z zapaleniem kości i stawów kolana. Nasze ostatnie badania skupiały się na badaniu szeregu wyników zdrowotnych istotnych dla zapalenia kości i stawów kolana u starszych osób z zapaleniem kości i stawów kolana, ale ograniczały się do doświadczonych biegaczy. To badanie przezwycięży to ograniczenie, skupiając się na tym, jak początkujący (nowi) biegacze reagują na nowy program biegowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia (wszystkie):

  • bieganie regularnie nie dłużej niż sześć miesięcy w momencie rekrutacji, z łącznym tygodniowym przebiegiem poniżej 5 kilometrów LUB nie rozpoczęto jeszcze regularnego biegania rekreacyjnego
  • komfortowe bieganie i chodzenie na bieżni przez co najmniej 30 minut

Kryteria włączenia (grupa z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (OA)):

  • potwierdzona choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego zdiagnozowana za pomocą zdjęć rentgenowskich
  • zgłaszane częste bóle kolan w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria włączenia (grupa kontrolna):

  • brak dowodów na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego w badaniu rentgenowskim
  • brak bólu kolan przez co najmniej ostatnie 3 miesiące

Kryteria wyłączenia (wszystkie):

  • zapalna choroba stawów (np. dna moczanowa lub reumatoidalne zapalenie stawów)
  • obecność jakiegokolwiek schorzenia (innego niż OA w grupie z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego) wpływającego na normalny ruch lub uniemożliwiającego udział w umiarkowanych do intensywnych aktywnościach, takich jak bieganie

Dodatkowo, kryteria wyłączenia związane z bezpieczeństwem MRI:

  • nie można bezpiecznie umieścić w skanerze MRI
  • obecność implantów metalowych (w tym rozruszników serca, klipsów na tętniaki mózgu, stentów, implantów ślimakowych, sztucznych zastawek serca i protez)
  • niedawna operacja lub tatuaże w ciągu ostatnich 6 tygodni
  • aktualna lub możliwa ciąża
  • elektrostymulator nerwów lub kości
  • pompy infuzyjne
  • odłamki lub inne fragmenty metalowe
  • nierozbieralna biżuteria metalowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Osoby bez bólu bez radiologicznych dowodów na chorobę zwyrodnieniową stawów kolanowych, które otrzymają interwencję w postaci programu biegowego
Behawioralne: Zwiększenie objętości biegu
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczny program biegania skupiający się na stopniowym zwiększaniu tygodniowej objętości biegu (nie więcej niż 5% tygodniowo, średnio). W ramach niniejszego badania nie będzie konkretnych instrukcji dotyczących tego, 'jak' biegać; zamiast tego uczestnicy otrzymają jedynie wskazówki dotyczące tego, 'ile' biegać.
Aktywny komparator: Grupa z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Osoby z bólem kolana i radiologicznymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych, które będą uczestniczyć w interwencji programu biegowego
Behawioralne: Zwiększenie objętości biegu
Uczestnicy otrzymają 6-miesięczny program biegania skupiający się na stopniowym zwiększaniu tygodniowej objętości biegu (nie więcej niż 5% tygodniowo, średnio). W ramach niniejszego badania nie będzie konkretnych instrukcji dotyczących tego, 'jak' biegać; zamiast tego uczestnicy otrzymają jedynie wskazówki dotyczące tego, 'ile' biegać.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas relaksacji T2 - piszczel przyśrodkowa
Ramy czasowe: Wyjściowy i 6 miesięcy
Rezonans magnetyczny (MRI) chrząstki kolanowej zostanie wykorzystany do pomiaru wykładniczego zaniku/dezorganizacji poprzecznej magnetyzacji protonów, znanego jako czas relaksacji T2 (mierzony w milisekundach). Chrząstka zostanie podzielona na szereg obszarów zainteresowania, z czasami relaksacji obliczonymi oddzielnie dla każdego obszaru zainteresowania.
Wyjściowy i 6 miesięcy
Czas relaksacji T2 - kość udowa przyśrodkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Rezonans magnetyczny (MRI) chrząstki kolanowej będzie używany do pomiaru wykładniczego zaniku/depolaryzacji poprzecznej magnetyzacji protonów, znanego jako czas relaksacji T2 (mierzony w milisekundach). Chrząstka zostanie podzielona na szereg obszarów zainteresowania, z czasami relaksacji obliczanymi oddzielnie dla każdego obszaru zainteresowania.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Czas relaksacji T2 – rzepka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 miesięcy
Rezonans magnetyczny (MRI) chrząstki kolana zostanie wykorzystany do pomiaru wykładniczego zaniku/rozpraszania poprzecznej magnetyzacji protonów, znanego jako czas relaksacji T2 (mierzony w milisekundach). Chrząstka zostanie podzielona na szereg obszarów zainteresowania, z czasami relaksacji obliczanymi osobno dla każdego obszaru zainteresowania.
Punkt wyjściowy i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas relaksacji T1rho - przyśrodkowa część piszczeli
Ramy czasowe: Wyjściowo i po 6 miesiącach
Rezonans magnetyczny (MRI) chrząstki kolanowej zostanie wykorzystany do oceny interakcji między wodą a makrocząsteczkami. Czas relaksacji T1rho (mierzony w milisekundach) mierzy, jak szybko protony wody spin-locked do makrocząsteczek opuszczają ten stan zablokowany. Chrząstka zostanie podzielona na kilka regionów zainteresowania, a czasy relaksacji będą obliczane oddzielnie dla każdego regionu zainteresowania.
Wyjściowo i po 6 miesiącach
Czas relaksacji T1rho - kość udowa przyśrodkowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 6 miesięcy
Rezonans magnetyczny (MRI) chrząstki kolanowej będzie wykorzystany do oceny interakcji między wodą a makrocząsteczkami. Czas relaksacji T1rho (mierzony w milisekundach) mierzy, jak szybko protony wodne, zablokowane spinowo z makrocząsteczkami, opuszczają ten stan zablokowania. Chrząstka zostanie podzielona na szereg regionów zainteresowania, a czasy relaksacji będą obliczane oddzielnie dla każdego regionu zainteresowania.
Wartość wyjściowa i 6 miesięcy
Czas relaksacji T1rho - rzepka
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Rezonans magnetyczny (MRI) chrząstki kolanowej zostanie wykorzystany do oceny interakcji między wodą a makrocząsteczkami. Czas relaksacji T1rho (mierzony w milisekundach) mierzy, jak szybko protony wodne spinowo sprzężone z makrocząsteczkami opuszczają ten stan sprzężenia. Chrząstka zostanie podzielona na szereg regionów zainteresowania, z czasami relaksacji obliczonymi oddzielnie dla każdego regionu zainteresowania.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - podskala bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
Ta podskala zawiera 9 pytań, przy czym każde pytanie jest oceniane w 5-stopniowej skali Likerta od „Brak” do „Ekstremalny”. Łączna suma tej podskali jest obliczana i dzielona przez maksymalny wynik, aby uzyskać wynik w skali do 100. Wyniki podskal wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Linia bazowa i 6 miesięcy
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) - podskala funkcjonowania w życiu codziennym
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 miesięcy
W tej podskali znajduje się 17 pytań, a każde pytanie jest oceniane w 5-punktowej skali Likerta od „Brak” do „Ekstremalny”. Suma całkowita tej podskali jest obliczana i dzielona przez maksymalny wynik, aby uzyskać wynik w skali od 0 do 100. Wyniki podskali mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na mniejszy ból.
Linia bazowa i 6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala numeryczna oceny bólu
Ramy czasowe: Początkowe i 6 miesięcy
11-punktowa numeryczna skala oceny; 0 = brak bólu; 10 = najgorszy wyobrażalny ból
Początkowe i 6 miesięcy
Impuls siły kontaktowej stawu kolanowego podczas biegania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 6 miesięcy
Technologia przechwytywania ruchu 3D zostanie wykorzystana do pomiaru trajektorii ruchu stawów oraz sił zewnętrznych działających na kończynę dolną podczas biegu. Techniki modelowania układu mięśniowo-szkieletowego zostaną wykorzystane do obliczenia siły kontaktowej w stawie piszczelowo-udowym.
Punkt wyjściowy i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H26-00511

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwiększenie objętości biegu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj