Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GORUN-studien: Gradvis start med LØPING og kneleddshelse hos nybegynnere i løping (GORUN)

7. april 2026 oppdatert av: Michael Hunt, University of British Columbia

GORUN-studien: Gradvis oppstart av LØPing og kneleddshelse hos nybegynnere i løping

Knærartrose (OA) er en slitsom sykdom som rammer millioner over hele verden. Trening er en kjernebehandling for knærartrose, og fremmes av alle kliniske retningslinjer. Løping er en vanlig form for trening som er tilgjengelig og gir en rekke positive fysiske og psykologiske fordeler. Imidlertid er det uklart om rekreasjonsløping er passende for personer med knærartrose.

En økende litteraturbase tyder på at løping kanskje ikke er skadelig for helsen – spesielt for kneleddet – hos personer med knærartrose. Vår nylige forskning har fokusert på å undersøke en rekke helseutfall som er relevante for knærartrose hos eldre personer med knærartrose, men har vært begrenset til erfarne løpere. Denne studien vil adressere denne begrensningen ved å fokusere på hvordan nybegynnere (nye) løpere responderer på et nytt løpeprogram.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • Motion Analysis and Biofeedback Laboratory, The University of British Columbia
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael A Hunt, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jean-Francois Esculier, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Alexander Rauscher, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jacqueline Whittaker, PT, PhD
        • Underetterforsker:
          • Jesse Charlton, PhD
        • Underetterforsker:
          • Justin Losciale, PT, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier (alle):

  • har løpt regelmessig i ikke mer enn seks måneder ved påmeldingstidspunktet, med en kumulativ ukentlig volum på mindre enn 5 kilometer, ELLER har ennå ikke begynt å løpe rekreasjonelt regelmessig
  • er komfortable med å løpe og gå på tredemølle i minst 30 minutter

Inklusjonskriterier (kneartrose (OA)-gruppe):

  • har definitiv kneartrose diagnostisert med røntgen
  • rapporterer å ha opplevd hyppige kneproblemer de siste 3 månedene

Inklusjonskriterier (Kontrollgruppe):

  • har ingen tegn på kneartrose basert på røntgen
  • har hatt smertefrie knær i minst de siste 3 månedene

Eksklusjonskriterier (alle):

  • har en inflammatorisk leddsykdom (f.eks. gikt eller revmatoid artritt)
  • har en helsetilstand (annet enn OA i kneartrosegruppen) som påvirker normal bevegelse eller som forhindrer deltakelse i moderat til høy belastningsaktivitet som løping

I tillegg, eksklusjonskriterier basert på MR-sikkerhet:

  • kan ikke trygt plasseres i MR-skanneren
  • tilstedeværelse av metallimplantater (inkludert pacemakere, hjerneaneurismeklemmer, stenter, cochleære implantater, kunstige hjerteklaffer og proteser)
  • nylig operasjon eller tatoveringer innen de siste 6 ukene
  • nåværende eller mulig graviditet
  • elektrisk stimulator for nerver eller knokler
  • infusjonspumper
  • granatsplinter eller andre metallfragmenter
  • ikke-fjernbar metallsmynkke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Frisk kontroll
Smertefrie personer uten radiografiske tegn på kneartrose som vil motta løpeprogramintervensjonen
Atferdsmessig: Økning i løpevolum
Deltakerne vil motta et 6-måneders løpeprogram som fokuserer på gradvis økning i ukentlig løpevolum (ikke mer enn 5 % per uke i gjennomsnitt). For dette studiet vil det ikke være spesifikke instruksjoner om 'hvordan' man skal løpe; snarere vil deltakerne bare få instruksjoner om 'hvor mye' de skal løpe.
Aktiv komparator: Knegruppe for osteoartritt
Individer med knésmerter og radiografisk tegn på kneartrose som vil motta løpeprogramintervensjonen
Atferdsmessig: Økning i løpevolum
Deltakerne vil motta et 6-måneders løpeprogram som fokuserer på gradvis økning i ukentlig løpevolum (ikke mer enn 5 % per uke i gjennomsnitt). For dette studiet vil det ikke være spesifikke instruksjoner om 'hvordan' man skal løpe; snarere vil deltakerne bare få instruksjoner om 'hvor mye' de skal løpe.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T2-relaksasjonstid - medial tibia
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Magnetresonanstomografi (MRI) av knébrusk vil bli brukt til å måle den eksponensielle nedbrytningen/avfasingen av transvers magnetisering av protoner, kjent som T2-relaksasjonstid (målt i millisekunder). Brsken vil bli segmentert i et antall regioner av interesse, med relaksasjonstider beregnet separat for hver interesseområde.
Utgangspunkt og 6 måneder
T2-relaksasjonstid - medial femur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av knebrusk vil bli brukt til å måle den eksponentielle nedbrytningen/dephaseringen av tverrmagnetiseringen av protoner, kjent som T2-relakseringskonstant (målt i millisekunder). Brasken vil bli segmentert i et antall regioner av interesse, med relakseringskonstanter beregnet separat for hver interesseområde.
Baseline og 6 måneder
T2-relakasjonstid - patella
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av knokkelbrusken vil bli brukt til å måle den eksponentielle nedbrytningen/dephaseringen av transversal magnetisering av protoner, kjent som T2-relakasjonstid (målt i millisekunder). Brusk vil bli segmentert i et antall interesseområder, med relakasjonstider beregnet separat for hvert interesseområde.
Baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T1rho-relaksasjonstid - medial tibia
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Magnetresonanstomografi (MR) av knébrusk vil bli brukt for å vurdere interaksjonen mellom vann og makromolekyler. T1rho-relaksasjonstid (målt i millisekunder) måler hvor raskt vannprotoner som er spin-låst til makromolekyler forlater denne låste tilstanden. Brsk vil bli segmentert i et antall regioner av interesse, med relaksasjonstider beregnet separat for hver interesseområde.
Utgangspunkt og 6 måneder
T1rho-relakasjonstid - medial femur
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av kneleddet vil bli brukt til å vurdere interaksjonen mellom vann og makromolekyler. T1rho-relakasjonstid (målt i millisekunder) måler hvor raskt vannprotoner som er spin-låst til makromolekyler forlater denne låste tilstanden. Brusk vil bli segmentert i et antall regioner av interesse, med relakasjonstider beregnet separat for hver interesseområde.
Utgangspunkt og 6 måneder
T1rho-relakseringstid - patella
Tidsramme: Utsgangspunkt og 6 måneder
Magnetisk resonansavbildning (MRI) av knebrusk vil bli brukt for å vurdere samspillet mellom vann og makromolekyler. T1rho-relakasjonstid (målt i millisekunder) måler hvor raskt vannprotoner som er spin-låst til makromolekyler forlater denne låste tilstanden. Brask vil bli segmentert i en rekke regioner av interesse, med relakasjonstider beregnet separat for hver region av interesse.
Utsgangspunkt og 6 måneder
Kne-skade og osteoartrittutfallsscore (KOOS) - smerteunderskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Det er 9 spørsmål i denne delskalaen, hvor hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra «Ingen» til «Ekstrem». Den totale summen av denne delskalaen beregnes og deles på maksimalpoengsummen for å generere en poengsum ut av 100. Delskalaens totaler varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer mindre smerte.
Baseline og 6 måneder
Kne-skade og osteoartritt-utfallsscore (KOOS) - funksjon i dagliglivet subskala
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
Det er 17 spørsmål i denne subskalaen, hvor hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala fra «Ingen» til «Ekstrem».
Den totale summen av denne subskalaen beregnes og deles på maksimumsscore for å generere en score på 100.
Subskala-totaler varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer mindre smerte.
Utgangspunkt og 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
11-punkts numerisk vurderingsskala; 0 = ingen smerter; 10 = verst tenkelige smerter
Baseline og 6 måneder
Kraftimpuls i kneleddet under løping
Tidsramme: Utgangspunkt og 6 måneder
3D-bevegelsesfangstteknologi vil bli brukt til å måle leddbevegelsesbaner og ytre krefter som påføres underkroppen under løping. Muskulosklettmodelleringsteknikker vil bli brukt til å beregne kontaktkraften i tibiofemoral-leddet.
Utgangspunkt og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Hunt, PT, PhD, The University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H26-00511

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose (OA) i kneet

Kliniske studier på Økning i løpevolum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere