- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07529093
Mulliganin liikeharjoitusten ja kinetiikan kontrolliharjoitusten yhteisvaikutukset kipuun, liikelaajuuteen, kävelyyn ja toimintakyvyn alentumiseen sakroiliakaliitoksen toimintahäiriöpotilailla (MWM KCT SIJD)
Mulliganin Mobilisaation Liikkeen Kanssa ja Kineettisen Kontrollin Harjoittelun Yhdistetty Vaikutus Kipuun, Liikelaajuuteen, Kävelyyn ja Toiminnalliseen Vajaakykyyn Sakroiliakalihiksen Dysfunktion Potilailla
Sakraali-iliakalihasen toimintahäiriö (SIJD) on yleinen alaselän ja lantion alueen kivun lähde ja vaikuttaa merkittävästi liikkeen rajoittumiseen, muuttuneeseen kävelykulkuun sekä toimintakyvyn heikkenemiseen aikuisilla. Se liittyy heikentyneeseen lumbopelvisen alueen motoriseen hallintaan, tärkeiden stabilointilihasten heikkouteen sekä vialliseen kuormituksen siirtymään lantion alueella. SIJD esiintyy sekä fyysisesti aktiivisilla henkilöillä että istumatyöväestöllä. Kliinisen vaikutuksensa lisäksi SIJD aiheuttaa huomattavan sosioekonomisen taakan työn tuottavuuden laskun ja pitkäaikaisen työkyvyttömyyden vuoksi.
SIJD:n nykyaikainen hoito painottaa kivun lievittämistä, liikkeen palauttamista, toiminnallista itsenäisyyttä sekä osallistumista päivittäisiin toimintoihin. Manuaalisen terapian tekniikoita, kuten Mulliganin Mobilisaatio Liikkeen Kanssa (MWM), käytetään laajasti asentovirheiden korjaamiseen ja kivuttoman liikkeen palauttamiseen, kun taas kinettinen kontrolliharjoittelu kohdistuu lumbopelvisten stabilointilihasten motorisen hallinnan puutteisiin. Vaikka molempia lähestymistapoja tukee yksittäin kirjallisuus, näyttö niiden yhdistetystä tehokkuudesta kivussa, liikelaajuudessa, kävelyn parametreissa ja toimintakyvyn heikkenemisessä on edelleen rajallista. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla yhdistetyn Mulliganin Mobilisaatio Liikkeen Kanssa ja kinettisen kontrolliharjoittelun vaikutuksia pelkkään kinettiseen kontrolliharjoitteluun sakraali-iliakalihasen toimintahäiriöpotilailla käyttäen validoituja lopputulosmittareita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sacroiliakaliven toimintahäiriö (SIJD) viittaa sakroiliakaliven muuttuneeseen biomekaniikkaan, jolle on ominaista joko liiallinen tai rajoittunut liikkuvuus tai epänormaalien liikemallien esiintyminen. Se on tunnistettu kipulähde, joka syntyy sakroiliakalivestä ja johtuu epänormaalisesta tai lisääntyneestä lantioluun liikkeestä suhteessa ristiluuhun, mikä ärsyttää ympäröiviä nivelrakenteita. SIJD:n esiintyvyyttä alavatsakipua sairastavilla henkilöillä on raportoitu vaihtelevan 15–30 prosentin välillä aasialaisissa väestöissä, mukaan lukien Pakistanissa. Pakistanilaisessa kontekstissa SIJD:tä havaitaan usein terveydenhuollon ammattilaisten ja niiden henkilöiden keskuudessa, joiden ammatit sisältävät pitkäaikaista seisomista tai toistuvia asentotoimintoja. Viime vuosina SIJD:n ilmaantuvuus näyttää kasvavan, mahdollisesti istumatyylisten elämäntapojen, kumulatiivisen mekaanisen stressin ja sakroiliakaliven parantuneen kliinisen tunnistamisen vuoksi erillisenä alavatsakivun aiheuttajana.
SIJD:n kliininen diagnoosi perustuu ensisijaisesti yksityiskohtaiseen potilashistoriaan ja keskittyneeseen fyysiseen tutkimukseen, kun taas sen hoito sisältää terapeuttisten lähestymistapojen yhdistelmän. Nykyiset hoitostrategiat ovat linjassa Maailman terveysjärjestön (WHO) kansainvälisen toimintakyvyn, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) viitekehyksen kanssa. Kaksi tässä tutkimuksessa tarkasteltavaa terapeuttista lähestymistapaa ovat Mulliganin mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM) ja KInetic Control (KC) -koulutus.
Mulliganin mobilisaatio liikkeen kanssa (MWM) on manuaalisen terapian tekniikka, joka soveltaa jatkuvia apuliukuja aktiivisen liikkeen aikana korjatakseen asentovirheitä ja lievittääkseen kipua. Tämä lähestymistapa on tarkoitettu tuottamaan välitöntä toiminnallista parannusta yhdistämällä kivuttomat apuliukut fysiologiseen liikkeeseen. Sakroiliakaliven mobilisaatio fysioterapian avulla pyrkii palauttamaan normaalin nivelmekaniikan, mahdollistaen potilaille optimaalisen sakroiliakalivitoiminnan ylläpitämisen päivittäisissä toiminnoissa.
Kinet Control, kuten Comerford ja Mottram ovat esittäneet, keskittyy viallisten liikemallien uudelleenkouluttamiseen hallitsemattoman liikkeen käsittelemiseksi ja nivelvakauden parantamiseksi. Liike on perustavanlaatuista toimintasuoritukselle ja osallistumiselle päivittäiseen elämään, ja hallitun liikkeen palauttaminen mahdollistaa yksilöiden saavuttaa takaisin ne toiminnalliset valinnat, jotka usein katoavat kivun ja liikehäiriön läsnä ollessa. Tämä tutkimus pyrkii siis vertailemaan Mulliganin MWM:n ja gluteus maximus- ja multifidus-lihaksiin kohdistuvan kinetisen kontrollikoulutuksen yhdistelmän vaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misha Zahid
- Puhelinnumero: +923277866777
- Sähköposti: misha15zahid@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Ei vielä rekrytointia
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrytointi
- Physiotherapy Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sekä mies- että naispotilaat
- Ikä 45–64 vuotta
- Yksipuolinen säteilemätön kipu
- Vahvistettu diagnoosi vähintään 3/5 provokaatiotestistä: Faber-testi, Distraction-testi, Thigh thrust -testi, Gaenslen-testi, Sacral thrust -testi
- Kiputaso 4–6 numeerisella kipuasteikolla
- SIJD-oireet yli 2 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on leikkaushistoriaa lumbosakraalisella tai lantioalueella
- Raskaus, imetys
- Syntymä- tai asentopoikkeavuudet
- Akuutti välilevytyrä ja selkäkanavan ahtaus, jotka voivat aiheuttaa kipua alaselässä ja lantioissa, piriformis-oireyhtymä
- Reumataudit (fibromyalgia, ankyloiva spondyliitti, reumaattinen artriitti)
- Akuutit infektiot tai pahanlaatuiset kasvaimet
- Manuaalinen hoito saaristoliitokselle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kortikosteroidi- tai anestesiainepistos SIJ-liitokseen edellisen 1 kuukauden aikana
- Psykologiset häiriöt, jotka vaikuttavat kohteen kykyyn noudattaa ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KC + MWM -ryhmä
Ryhmä A saa rutiininomaista fysioterapiaa yhdessä multifiduksen ja glutues maximuksen kinettisen kontrolliharjoituksen kanssa mullioganin mobilisaatiolla liikkeen aikana.
|
Osallistujat saavat perushoidon, joka koostuu pintalämpöterapiasta, jota seuraa strukturoidut venytys- ja voimaharjoitukset ristiselän ja lannerangan alueelle matolla. Sitten Mulliganin MWM-sovellusta käytetään ristiselän nivelessä käyttäen jatkuvia apuliikkeitä yhdistettynä kivuttomaan aktiiviseen liikkeeseen. Tätä seuraa kineettisen kontrollin harjoittelu, joka kohdistuu pakaralihaksen ja monihaaraisten lihasten lihaksiin. Pakaralihaksen uudelleenkoulutus suoritetaan tuetuissa asennoissa korostaen hallittua lonkan ojennusta polven ollessa taivutettuna samalla kun lantion ja lannerangan neutraalius säilytetään. Monihaaraisten lihasten uudelleenkoulutus kohdistuu syviin segmentaalisiin lannerangan ojentajiin syvien rintarangan ojentajien osallistuessa. Harjoittelu aloitetaan polvet koukussa -asennossa tyynyn tai paksun taitetun pyyheen kanssa lantion alta lannerangan kohottamiseksi ja lannerangan rentouttamiseksi samalla kun rintaranka pysyy neutraalina. Jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Interventiota toteutetaan 8 viikon ajan. |
|
Active Comparator: MWMGroup
Ryhmä B saa rutiininomaista fysioterapiaa yhdessä Mulliganin liikeharjoitteiden mobilisoinnin kanssa.
|
Osallistujat saavat perushoidon, joka koostuu pintalämpöterapiasta, jota seuraa strukturoitu venytys- ja vahvistusharjoittelu lantion ja lannerangan alueelle matolla.
Mulliganin MWM-sovellusta käytetään standardien Mulligan-periaatteiden mukaisesti.
Osallistujat luokitellaan etu- tai taka-kiertoon fyysisten tutkimustulosten perusteella.
Etukiertoa varten tehdään jatkuva taka-liukuma vaikutuneeseen lantioluuhun sakraalisen stabiloinnin yhteydessä mahallaan olevassa painannusharjoituksessa.
Taka-kiertoa varten tehdään etu-sivusuuntainen liukuma taka-ylä-lantioluun piikkiin vastapaineella vastakkaiseen lantioluuhun.
Mobilisaatiota suoritetaan ei-painon kantoasennossa 3 sarjaa, 10 toistoa per istunto, kivuttomalla alueella, 8 viikon ajan (3 istuntoa/viikko).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kivun voimakkuutta mitattiin käyttäen NPRS-asteikkoa, joka on 11-pisteinen asteikko nollasta kymmeneen, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
NPRS-asteikon on havaittu olevan hyvä konstruktiivisessa validiteetissa osoittamalla vahvan korrelaation muiden kivun voimakkuuden mittausmenetelmien kanssa.
Tämän asteikon on myös havaittu olevan johdonmukaisesti luotettava (ICC: 0,58–0,88), erityisesti niskakipua kokeneilla potilailla.
Tämän asteikon käyttöä on myös havaittu ulottuvan pidemmälle kuin vain lihas- ja tukikudossairauksista kärsiviin potilaisiin.
|
8 viikkoa
|
|
Inklinometri
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ROM mitattiin käyttämällä inklinometriä nivelten liikkeen kvantitatiiviseen mittaamiseen.
Inklinometrin on havaittu olevan luotettavampi kuin goniometri ROM:n mittaamisessa.
Korkeat testaajan sisäiset luotettavuusarvot (ICC>0,90) on havaittu inklinometreille, mikä osoittaa erinomaisen mittausten yhtenäisyyden.
Korkea luotettavuus on havaittu myös lääketieteellisissä ja digitaalisissa inklinometreissä (ICC ≈ 0,91-0,95).
ROM:n mittaamiseen kiinnitettiin kaksi inklinometriä, joista toinen asetettiin T12:n piikikkeen päälle ja toinen S1:n piikikkeen päälle.
Tämä auttoi mittaamaan lannerangan ROM:ia minimoimalla lonkka- ja sakroiliakalivaurioiden vaikutukset.
Lannerangan ROM mitattiin käyttämällä kaksoisinklinometritekniikkaa, pitäen yhden T12:n yläosan päällä ja toisen S1:n alaosan päällä.
Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan erityyppisiä lannerankaliikkeitä pitäen polvet suorina.
|
8 viikkoa
|
|
Observational Gait Analysis (OGA)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Käynti arvioitiin havainnollisen käyntianalyysin (OGA) avulla, joka on käynnin rakenteellinen arviointi käyttäen standardoituja käyntiarviointiasteikkoja.
Se auttaa arvioimaan ja mittaamaan käynnin poikkeavuuksia visuaalisen havainnoinnin kautta.
OGA:n perusrakenne on 5-pisteinen asteikko, jossa jokainen käyntiparametri pisteytetään tukivaiheen ja heilautusvaiheen aikana.
Kliinikko havainnoi ensin potilaan käyntisykliä keskittyen kinemaattisiin käyntikuvioihin, mukaan lukien lantion asento jalan alkuosuudessa ja polven taivutus heilautusvaiheen keskivaiheilla.
OGA-lomake tarjoaa yhteyden käynnin laadullisen ja määrällisen arvioinnin välille.
Tämä auttaa kehittämään kuntoutusohjelmaa jokaiselle potilaalle.
|
8 viikkoa
|
|
Muokattu Oswestryn toimintakyvyn indeksi (MODI)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallista vammautumista mitattiin käyttäen MODI:a, joka on itse raportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan alaselän ja lumbopelvisen alueen häiriöihin liittyvää vammautumista. MODI noudattaa samaa pisteytysjärjestelmää ja vammautumisen tulkintakriteerejä kuin alkuperäinen ODI. Se koostuu 10 osiosta, jotka sisältävät kivun voimakkuuden, henkilökohtaisen hoidon (esim. peseytyminen ja pukeutuminen jne.), nostamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, nukkumisen, sosiaalisen elämän, matkustamisen sekä työskentelyn/kotityöt. Jokainen osio pisteytetään 0-5, mikä antaa enimmäispistemäärän 50 pistettä (tai 45 pistettä, jos yksi osio jätetään pois). Lopullinen pistemäärä lasketaan kaavalla: Potilaan kokonaispistemäärä / mahdollinen kokonaispistemäärä × 100 Prosentuaalinen pistemäärä tulkitaan seuraavasti:
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sacroiliac nivelen toimintahäiriö
-
CornerLocRekrytointiSacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
-
PainTEQ, LLCEi vielä rekrytointiaSacroiliac nivelkipu | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
SI-BONE, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiSacroiliac nivelkipu | Sacroiliac nivelen toimintahäiriö | Sacroiliac häiriö | Sacroiliac; FuusioYhdysvallat
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaSacroiliac toimintahäiriöEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointiSacroiliac toimintahäiriöPakistan
Kliiniset tutkimukset Kineettinen ohjaus + Mobilisaatio liikkeen kanssa
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
DePaul UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaPolven nivelrikkoPakistan
-
Walter Reed National Military Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiKryoterapian vaikutus | Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta | PuristusYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Center for HIV Education Studies...Valmis