- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07529093
Efectos Combinados de la Movilización con Movimiento de Mulligan y el Entrenamiento de Control Cinético sobre el Dolor, el Rango de Movimiento, la Marcha y la Discapacidad Funcional en Pacientes con Disfunción de la Articulación Sacroilíaca (MWM KCT SIJD)
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) es una fuente frecuente de dolor lumbar y pélvico y contribuye significativamente a la restricción del movimiento, patrones de marcha alterados y discapacidad funcional en adultos. Se asocia con un control motor lumbopélvico alterado, debilidad de los músculos estabilizadores clave y transferencia defectuosa de la carga a través de la pelvis. La SIJD es prevalente tanto en individuos físicamente activos como en poblaciones sedentarias. Además de su impacto clínico, la SIJD impone una carga socioeconómica considerable debido a la reducción de la productividad laboral y la discapacidad a largo plazo.
El manejo contemporáneo de la SIJD enfatiza la reducción del dolor, la restauración del movimiento, la independencia funcional y la participación en las actividades diarias. Las técnicas de terapia manual, como la Movilización con Movimiento de Mulligan (MWM), se utilizan ampliamente para corregir fallos posicionales y restaurar el movimiento sin dolor, mientras que el entrenamiento de control cinético se dirige a los déficits en el control motor de los músculos estabilizadores lumbopélvicos. Aunque ambos enfoques están individualmente respaldados en la literatura, la evidencia sobre su efectividad combinada en el dolor, el rango de movimiento, los parámetros de la marcha y la discapacidad funcional sigue siendo limitada. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de la Movilización con Movimiento de Mulligan combinada con el entrenamiento de control cinético versus el entrenamiento de control cinético solo en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca utilizando medidas de resultado validadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) se refiere a la biomecánica alterada de la articulación sacroilíaca, caracterizada por un movimiento excesivo o restringido, o la presencia de patrones de movimiento anormales. Es una fuente reconocida de dolor que se origina en la articulación sacroilíaca y ocurre debido a un movimiento anormal o aumentado del ilion en relación con el sacro, lo que provoca irritación de las estructuras articulares circundantes. Se ha informado que la prevalencia de SIJD entre individuos con dolor lumbar oscila entre el 15% y el 30% en poblaciones asiáticas, incluido Pakistán. En el contexto pakistaní, la SIJD se observa con frecuencia entre profesionales de la salud e individuos cuyas ocupaciones implican estar de pie durante períodos prolongados o actividades posturales repetitivas. En los últimos años, la incidencia de SIJD parece estar aumentando, posiblemente debido a estilos de vida sedentarios, estrés mecánico acumulado y una mejor reconocimiento clínico de la articulación sacroilíaca como un contribuyente distintivo al dolor lumbar.
El diagnóstico clínico de SIJD se basa principalmente en una historia clínica detallada y un examen físico enfocado, mientras que su manejo implica una combinación de enfoques terapéuticos. Las estrategias de manejo actuales son consistentes con el marco de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (CIF) de la Organización Mundial de la Salud. Dos enfoques terapéuticos de interés en este estudio son la Movilización con Movimiento (MWM) de Mulligan y el entrenamiento de Control Cinético (KC).
La Movilización con Movimiento (MWM) de Mulligan es una técnica de terapia manual que aplica deslizamientos accesorios sostenidos durante el movimiento activo para corregir fallas posicionales y aliviar el dolor. Este enfoque pretende producir una mejora funcional inmediata combinando deslizamientos accesorios sin dolor con movimiento fisiológico. La movilización de la articulación sacroilíaca a través de la fisioterapia tiene como objetivo restaurar la mecánica articular normal, permitiendo a los pacientes mantener una función óptima de la articulación sacroilíaca durante las actividades diarias.
El Control Cinético, como lo propusieron Comerford y Mottram, se centra en reentrenar patrones de movimiento defectuosos para abordar el movimiento no controlado y mejorar la estabilidad articular. El movimiento es fundamental para el rendimiento funcional y la participación en la vida diaria, y restaurar el movimiento controlado permite a los individuos recuperar las opciones funcionales que a menudo se pierden en presencia de dolor y deterioro del movimiento. Por lo tanto, este estudio busca comparar los efectos de la MWM de Mulligan combinada con el entrenamiento de control cinético dirigido a los músculos glúteo mayor y multífido.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Misha Zahid
- Número de teléfono: +923277866777
- Correo electrónico: misha15zahid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Aún no reclutando
- Ali Hospital
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Lahore, Punjab Province, Pakistán
- Reclutamiento
- Physiotherapy Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres
- Edad entre 45 y 64 años
- Dolor unilateral no irradiado
- Diagnóstico confirmado mediante al menos 3 de 5 pruebas provocativas: prueba de Faber, prueba de distracción, prueba de empuje del muslo, prueba de Gaenslen, prueba de empuje sacro
- Puntuación del dolor de 4 a 6 en la Escala Numérica de Valoración del Dolor
- Síntomas de disfunción de la articulación sacroilíaca durante más de 2 meses
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cualquier cirugía en la región lumbosacra o pélvica
- Embarazo, lactancia
- Deformidades congénitas o posturales
- Hernia discal aguda y estenosis espinal que puedan causar dolor en la zona lumbar y caderas, síndrome del piriforme
- Enfermedades reumáticas (fibromialgia, espondilitis anquilosante, artritis reumatoide)
- Infecciones agudas o neoplasias malignas
- Haber recibido terapia manual para la articulación sacroilíaca en los últimos 3 meses
- Inyección de corticosteroides o anestesia en la articulación sacroilíaca durante el mes anterior
- Trastornos psicológicos que afecten la capacidad del sujeto para seguir las instrucciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo KC + MWM
El Grupo A recibirá fisioterapia de rutina junto con entrenamiento de control cinético del músculo multífido y del glúteo mayor con movilización con movimiento de Mulligan.
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Los participantes recibirán terapia de referencia que consistirá en terapia de calor superficial seguida de ejercicios estructurados de estiramiento y fortalecimiento para la articulación sacroilíaca y la región lumbar en colchoneta. Luego se aplicará la técnica MWM de Mulligan a la articulación sacroilíaca utilizando deslizamientos accesorios sostenidos combinados con movimiento activo libre de dolor. A esto le seguirá un entrenamiento de control cinético dirigido a los músculos glúteo mayor y multífidos. El reentrenamiento del glúteo mayor se realizará en posiciones de apoyo, enfatizando la extensión controlada de la cadera con la rodilla flexionada mientras se mantiene la neutralidad lumbo-pélvica. El reentrenamiento del multífidos se dirigirá a los extensores lumbares segmentarios profundos con contribución de los extensores torácicos profundos. El entrenamiento comenzará en decúbito supino con rodillas flexionadas, con una almohada o toalla gruesa doblada bajo el sacro para elevar la pelvis y permitir que la columna lumbar se relaje mientras la columna torácica permanece neutra. Cada sesión durará 45 minutos. La intervención se llevará a cabo durante 8 semanas. |
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Comparador activo: Grupo MWM
El Grupo B recibirá fisioterapia rutinaria junto con la movilización con movimiento de Mulligan.
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Los participantes recibirán terapia de base que consistirá en terapia de calor superficial seguida de ejercicios estructurados de estiramiento y fortalecimiento para la articulación sacroilíaca y la región lumbar en colchoneta.
La MWM de Mulligan se aplicará según los principios estándar de Mulligan.
Los participantes se clasificarán como teniendo rotación ilíaca anterior o posterior según los hallazgos del examen físico.
Para la rotación anterior, se aplicará un deslizamiento posterior sostenido al ilion afectado con estabilización sacra durante el press-up en prono.
Para la rotación posterior, se aplicará un deslizamiento anterolateral sobre la espina ilíaca posterosuperior con contrapresión al ilion opuesto.
La movilización se realizará sin soporte de peso en 3 series de 10 repeticiones por sesión, dentro de un rango libre de dolor, durante 8 semanas (3 sesiones/semana).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La intensidad del dolor se midió utilizando la NPRS, una escala de 11 puntos que va de 0 a 10, donde 0 representa ausencia de dolor y 10 representa el peor dolor posible.
Se ha encontrado que la NPRS posee una buena validez de constructo al mostrar una fuerte correlación con otras herramientas de medición de la intensidad del dolor.
También se ha encontrado que esta escala posee una fiabilidad consistente (ICC: 0,58 a 0,88), especialmente en pacientes que experimentan dolor cervical.
Se ha descubierto que la aplicación de esta escala también se extiende más allá de los pacientes que experimentan trastornos musculoesqueléticos.
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8 semanas
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Inclinómetro
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El ROM se midió mediante el uso de un inclinómetro para medir cuantitativamente el movimiento articular.
Se ha encontrado que el inclinómetro posee una fiabilidad superior a la de un goniómetro para medir el ROM.
Se han observado valores de fiabilidad intrarater alta (CCI>0,90) para los inclinómetros, lo que indica una excelente consistencia de la medición por parte de un evaluador.
También se ha encontrado una alta fiabilidad para los tipos de inclinómetros médicos y digitales (CCI ≈ 0,91-0,95).
Para medir el ROM se fijaron dos inclinómetros, uno colocado sobre la apófisis espinosa de T12 y el otro sobre la apófisis espinosa de S1.
Esto ayudó a medir el ROM de la columna lumbar, manteniendo al mínimo los efectos de las articulaciones de la cadera y el sacro.
El ROM de la columna lumbar se midió utilizando una técnica de doble inclinómetro, manteniendo uno sobre el aspecto superior de T12 y el otro sobre el aspecto inferior de S1.
Se pidió a los sujetos que realizaran varios tipos de movimientos de la columna lumbar manteniendo las rodillas rectas.
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8 semanas
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Análisis Observacional de la Marcha (OGA)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La evaluación de la marcha se llevó a cabo mediante el análisis observacional de la marcha (OGA), que es una evaluación estructurada de la marcha utilizando escalas de evaluación de la marcha estandarizadas.
Ayuda a evaluar y cuantificar las anomalías de la marcha mediante la observación visual.
El marco básico del OGA es una escala de 5 puntos, donde cada parámetro de la marcha se puntúa durante las fases de apoyo y balanceo.
El clínico primero observa el ciclo de la marcha del paciente, centrándose en los patrones cinemáticos de la marcha, incluida la alineación pélvica durante el contacto inicial del pie y la flexión de la rodilla durante la fase media del balanceo.
El formulario OGA proporciona una conexión entre la evaluación cualitativa y cuantitativa de la marcha.
Esto ayuda en el desarrollo de un programa de rehabilitación para cada paciente.
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8 semanas
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Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado (MODI)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La discapacidad funcional se midió utilizando MODI, un cuestionario autoinformado diseñado para medir la discapacidad relacionada con trastornos lumbares y lumbopélvicos. MODI sigue el mismo sistema de puntuación y criterios de interpretación de discapacidad que el ODI original. Consta de 10 secciones que incluyen intensidad del dolor, cuidado personal (p. ej., lavarse y vestirse, etc.), levantar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, vida social, viajar y empleo/tareas domésticas. Cada una se puntúa de 0 a 5, dando un puntaje total máximo de 50 puntos (o 45 puntos si se omite 1 sección). El puntaje final se calcula con la fórmula: Puntaje total del paciente / puntaje total posible × 100 El porcentaje se interpreta de la siguiente manera:
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8 semanas
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- UBAS/ERB/FoRS/25/019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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