Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinerte effekter av Mulligans mobilisering med bevegelse og kinetisk kontrolltrening på smerte, bevegelsesutstrekning, gang og funksjonshemming hos pasienter med sakroiliakalleddsdysfunksjon (MWM KCT SIJD)

21. mai 2026 oppdatert av: Prof. Dr. Shoaib Waqas, Lahore University of Biological and Applied Sciences

Kombinerte effekter av Mulligans mobilisering med bevegelse og kinetisk kontrolltrening på smerte, bevegelsesomfang, gang og funksjonshemming blant pasienter med sakroiliakalleddsdysfunksjon

Sacroiliac-leddsdysfunksjon (SIJD) er en hyppig kilde til lav rygg- og bekkenmerter og bidrar betydelig til bevegelsesbegrensning, endrede gangmønstre og funksjonshemning hos voksne. Det er assosiert med nedsatt lumbopelvisk motorisk kontroll, svakhet i viktige stabiliserende muskler og feil belastningsoverføring over bekkenet. SIJD er utbredt både hos fysisk aktive personer og i stillesittende populasjoner. I tillegg til sin kliniske påvirkning, påfører SIJD en betydelig samfunnsøkonomisk belastning på grunn av redusert arbeidsproduktivitet og langvarig funksjonshemning.

Moderne behandling av SIJD legger vekt på smertereduksjon, gjenopprettelse av bevegelse, funksjonell uavhengighet og deltakelse i daglige aktiviteter. Manuelle terapiteknikker som Mulligans Mobilisering med Bevegelse (MWM) er mye brukt for å korrigere posisjonsfeil og gjenopprette smertefri bevegelse, mens kinetisk kontrolltrening retter seg mot mangler i motorisk kontroll av de lumbopelviske stabiliserende musklene. Selv om begge tilnærminger individuelt støttes i litteraturen, er bevisene for deres kombinerte effektivitet på smerter, bevegelsesutslag, gangparametere og funksjonshemning fortsatt begrenset. Derfor har denne studien som mål å sammenligne effektene av kombinert Mulligans Mobilisering med Bevegelse og kinetisk kontrolltrening mot kun kinetisk kontrolltrening hos pasienter med sacroiliac-leddsdysfunksjon ved bruk av validerte resultatmål.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sacroiliac leddysfunksjon (SIJD) refererer til endret biomekanikk i sacroiliac-leddet, karakterisert av enten overdreven eller begrenset bevegelse, eller tilstedeværelsen av unormale bevegelsesmønstre. Det er en anerkjent kilde til smerte som stammer fra sacroiliac-leddet og oppstår på grunn av unormal eller økt bevegelse av ilium i forhold til sacrum, noe som fører til irritasjon i de omkringliggende leddstrukturene. Forekomsten av SIJD blant personer med lav ryggsmerte har blitt rapportert til å variere fra 15 % til 30 % i asiatiske populasjoner, inkludert Pakistan. I den pakistanske konteksten er SIJD hyppig observert blant helsepersonell og personer hvis yrker involverer langvarig stående eller repetitiv posturaktivitet. I de siste årene ser det ut til at forekomsten av SIJD øker, muligens på grunn av stillesittende livsstil, kumulativ mekanisk stress og forbedret klinisk gjenkjenning av sacroiliac-leddet som en distinkt bidragsyter til lav ryggsmerte.

Den kliniske diagnosen av SIJD er primært basert på en detaljert pasienthistorie og fokusert fysisk undersøkelse, mens behandlingen involverer en kombinasjon av terapeutiske tilnærminger. Nåværende behandlingsstrategier er i samsvar med Verdens helseorganisasjons internasjonale klassifisering av funksjon, funksjonshemming og helse (ICF) rammeverk. To terapeutiske tilnærminger som er av interesse i denne studien er Mulligans Mobilisering med Bevegelse (MWM) og Kinetic Control (KC) trening.

Mulligans Mobilisering med Bevegelse (MWM) er en manuell terapiteknikk som anvender vedvarende aksessoriske glid under aktiv bevegelse for å korrigere posisjonsfeil og lindre smerte. Denne tilnærmingen er ment å produsere umiddelbar funksjonell forbedring ved å kombinere smertefrie aksessoriske glid med fysiologisk bevegelse. Mobilisering av sacroiliac-leddet gjennom fysioterapi har som mål å gjenopprette normal leddmekanikk, noe som gjør det mulig for pasienter å opprettholde optimal sacroiliac-leddfunksjon gjennom daglige aktiviteter.

Kinetic Control, som foreslått av Comerford og Mottram, fokuserer på å trene opp igjen feilaktige bevegelsesmønstre for å håndtere ukontrollert bevegelse og forbedre leddstabilitet. Bevegelse er grunnleggende for funksjonell ytelse og deltakelse i dagliglivet, og gjenoppretting av kontrollert bevegelse gjør det mulig for individer å gjenvinne de funksjonelle valgene som ofte går tapt i nærvær av smerte og bevegelsesforstyrrelse. Denne studien søker derfor å sammenligne effektene av Mulligans MWM kombinert med kinetic control trening rettet mot gluteus maximus og multifidus musklene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ali Hospital
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan
        • Rekruttering
        • Physiotherapy Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige pasienter
  • Alder mellom 45-64 år
  • Ensidig ikke-utstrålende smerte
  • Bekreftet diagnose gjennom minst 3/5 provokative tester: Faber-test, distraksjonstest, lårhivtest, Gaenslen-test, sakraltrykktest
  • Smertevurdering fra 4-6 på Numerisk Smertevurderingsskala
  • Symptomer på SIJD i mer enn 2 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med historikk av kirurgi i lumbosakral eller bekkenregion
  • Svangerskap, amming
  • Medfødte, posturale deformiteter
  • Akutt diskushernie og spinal stenose som kan forårsake smerter i nedre rygg og hofter, piriformis-syndrom
  • Reumatiske sykdommer (fibromyalgi, ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt)
  • Akutte infeksjoner eller maligniteter
  • Har mottatt manuell terapi for sakroiliakalleddet de siste 3 månedene
  • Injeksjon av kortikosteroider eller anestesi i SIJ de siste måneden
  • Psykiske lidelser som påvirker forsøkspersonens evne til å følge instruksjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KC + MWM Gruppe
Gruppe A vil motta rutinemessig fysioterapi sammen med kinetisk kontrolltrening av multifidus og gluteus maximus med Mulligans mobilisering med bevegelse.

Deltakerne vil motta grunnleggende terapi som består av overfladisk varmebehandling etterfulgt av strukturert strekk- og styrkeøvelser for sakroiliakalleddet og lumbalregionen på matte.
Deretter vil Mulligans MWM bli anvendt på sakroiliakalleddet ved bruk av vedvarende aksessoriske glidninger kombinert med smertefri aktiv bevegelse.
Dette vil bli fulgt av kinetisk kontrolltrening rettet mot gluteus maximus og multifidus-musklene.
Gluteus maximus-opptrening vil bli utført i støttede stillinger med vekt på kontrollert hofteekstensjon med bøyde knær samtidig som lumbal-pelvisk nøytralitet opprettholdes.

Multifidus-opptrening vil rette seg mot de dype segmentale lumbale ekstensorene med bidrag fra de dype thorakale ekstensorene.
Treningen vil begynne i krokliggende med en pute eller tykt brettet håndkle under korsbenet for å heve bekkenet og la lumbalvirvelsøylen slappe av mens thorakalvirvelsøylen forblir nøytral.
Hver økt varer i 45 minutter.
Intervensjonen vil bli gitt i 8 uker.

Aktiv komparator: MWMGroup
Gruppe B vil motta rutinemessig fysioterapi sammen med Mulligans mobilisering med bevegelse.
Deltakerne vil få grunnleggende behandling som består av overfladisk varmebehandling etterfulgt av strukturerte strekk- og styrkeøvelser for korsbensleddet og lumbalregionen på matte. Mulligans MWM vil bli anvendt i henhold til standard Mulligan-prinsipper. Deltakerne vil bli klassifisert som å ha anterior eller posterior ilialrotasjon basert på funn fra fysisk undersøkelse. For anterior rotasjon vil en vedvarende posterior glidning til den berørte ilium med sakral stabilisering bli anvendt under magepress. For posterior rotasjon vil en anterolateral glidning bli levert over den posteriore superiore iliac spine med motpress til den motsatte ilium. Mobiliseringen vil bli utført i ikke-vektbærende stilling for 3 sett med 10 repetisjoner per økt, innenfor et smertefritt område, over 8 uker (3 økter/uke).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8 uker
Smerteintensiteten ble målt ved hjelp av NPRS, en skala på 11 poeng fra 0 til 10, der 0 representerer ingen smerter og 10 representerer de mest intense smertene man kan tenke seg. NPRS har vist seg å ha god konstruktvaliditet ved å vise sterk korrelasjon med andre verktøy for måling av smerteintensitet. Denne skalaen har også vist seg å ha konsistent pålitelighet (ICC: 0,58 til 0,88), spesielt hos pasienter med nakkesmerter. Anvendelsen av denne skalaen har også vist seg å strekke seg utover pasienter med muskelskjelettlidelser.
8 uker
Inklinometer
Tidsramme: 8 uker
ROM ble målt ved å bruke en inklinometer for å måle leddbevegelse kvantitativt. Inklinometer har vist seg å ha overlegen pålitelighet sammenlignet med en goniometer for å måle ROM. Høy intrarater pålitelighetsverdier (ICC>0.90) er observert for inklinometere, noe som indikerer utmerket konsistens i målingene utført av en tester. Høy pålitelighet er også funnet for medisinske og digitale typer inklinometere (ICC ≈ 0.91-0.95). For å måle ROM ble to inklinometere festet, med én plassert over T12s ryggvirvelprosess og den andre over S1s ryggvirvelprosess. Dette hjalp til med å måle lumbalvirvelsøylens ROM, og minimerte effektene fra hofte- og korsledd. Lumbalvirvelsøylens ROM ble målt ved å bruke en dobbel inklinometerteknikk, med én plassert over den øvre delen av T12 og den andre over den nedre delen av S1. Forsøkspersonene ble bedt om å utføre ulike typer lumbalvirvelsøylebevegelser mens de holdt knærne rette.
8 uker
Observasjonsbasert gangeanalyse (OGA)
Tidsramme: 8 uker
Gangevurdering ble utført ved bruk av observasjonsbasert gangeanalyse (OGA), som er en strukturert vurdering av gang ved bruk av standardiserte gangevurderingsskalaer. Det hjelper til med å vurdere og kvantifisere unormaliteter i gangen gjennom visuell observasjon. Det grunnleggende rammeverket for OGA er en 5-punkts skala, hvor hver gangeparameter poenglegges under støttefasen og svingfasen. Klinikeren observerer først gangsyklusen til pasienten, med fokus på kinematiske gangemønstre inkludert bekkenstilling under initial kontakt med foten og knærflexjon under midtsvingfasen. OGA-skjemaet gir en sammenheng mellom kvalitativ og kvantitativ vurdering av gang. Dette hjelper i utviklingen av et rehabiliteringsprogram for hver pasient.
8 uker
Modifisert Oswestry Funksjonsvurderingsskjema (MODI)
Tidsramme: 8 uker

Funksjonshemming ble målt ved bruk av MODI, et selvrapportert spørreskjema som er designet for å måle funksjonshemming relatert til rygg- og lumbopelviske plager. MODI følger samme poengsystem og tolkningskriterier for funksjonshemming som den originale ODI. Den består av 10 seksjoner som inkluderer smerteintensitet, personlig stell (f.eks. vasking og påkledning osv.), løfting, gange, sitte, stå, søvn, sosialt liv, reising og arbeid/hjemmearbeid. Hver seksjon poengsettes fra 0 til 5, noe som gir et maksimalt totalpoengsum på 50 poeng (eller 45 poeng hvis 1 seksjon utelates). Den endelige poengsummen beregnes med formelen:

Pasientens totale poengsum / total mulig poengsum × 100

Prosentpoengsummen tolkes som følger:

  • 0-20% : minimal funksjonshemming
  • 21-40% : moderat funksjonshemming
  • 41-60% : alvorlig funksjonshemming
  • 61-80% : invalidiserende funksjonshemming der smerte påvirker alle aspekter av pasientens liv
  • 81-100%: pasienter er sengeliggende, en minimumsendring på 10% er nødvendig for å reflektere en pålitelig endring i funksjonshemming
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliac-ledddysfunksjon

Kliniske studier på Kinetisk kontroll + Mobilisering med bevegelse

Abonnere