- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07529093
Effetti Combinati della Mobilizzazione con Movimento di Mulligan e dell'Allenamento del Controllo Cinetetico su Dolore, Ampiezza di Movimento, Andatura e Disabilità Funzionale nei Pazienti con Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca (MWM KCT SIJD)
Effetti Combinati della Mobilizzazione con Movimento di Mulligan e dell'Allenamento del Controllo Cinetico su Dolore, Escursione Articolare, Andatura e Disabilità Funzionale nei Pazienti con Disfunzione dell'Articolazione Sacroiliaca
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) è una fonte frequente di dolore lombare e pelvico e contribuisce significativamente alla restrizione del movimento, ai modelli di deambulazione alterati e alla disabilità funzionale negli adulti. È associata a un controllo motorio lombo-pelvico compromesso, debolezza dei muscoli stabilizzatori chiave e un trasferimento del carico difettoso attraverso il bacino. La SIJD è prevalente sia negli individui fisicamente attivi che nelle popolazioni sedentarie. Oltre al suo impatto clinico, la SIJD impone un notevole onere socioeconomico a causa della ridotta produttività lavorativa e della disabilità a lungo termine.
La gestione contemporanea della SIJD si concentra sulla riduzione del dolore, il ripristino del movimento, l'indipendenza funzionale e la partecipazione alle attività quotidiane. Le tecniche di terapia manuale come la Mobilizzazione con Movimento di Mulligan (MWM) sono ampiamente utilizzate per correggere i difetti di posizione e ripristinare il movimento indolore, mentre l'allenamento del controllo cinetico mira ai deficit nel controllo motorio dei muscoli stabilizzatori lombo-pelvici. Sebbene entrambi gli approcci siano individualmente supportati in letteratura, le evidenze riguardanti la loro efficacia combinata su dolore, range di movimento, parametri della deambulazione e disabilità funzionale rimangono limitate. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti della combinazione della Mobilizzazione con Movimento di Mulligan e dell'allenamento del controllo cinetico rispetto al solo allenamento del controllo cinetico in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca utilizzando misure di esito validate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) si riferisce a un'alterata biomeccanica dell'articolazione sacroiliaca, caratterizzata da un movimento eccessivo o limitato, o dalla presenza di schemi di movimento anormali. È una fonte riconosciuta di dolore originata dall'articolazione sacroiliaca e si verifica a causa di un movimento anormale o aumentato dell'ileo rispetto all'osso sacro, che porta all'irritazione delle strutture articolari circostanti. La prevalenza della SIJD tra gli individui con dolore lombare è stata segnalata variare dal 15% al 30% nelle popolazioni asiatiche, compreso il Pakistan. Nel contesto pakistano, la SIJD è frequentemente osservata tra i professionisti sanitari e gli individui le cui occupazioni comportano una prolungata posizione eretta o attività posturali ripetitive. Negli ultimi anni, l'incidenza della SIJD sembra essere in aumento, probabilmente a causa di stili di vita sedentari, stress meccanici cumulativi e un miglior riconoscimento clinico dell'articolazione sacroiliaca come un contributore distinto al dolore lombare.
La diagnosi clinica della SIJD si basa principalmente su una dettagliata anamnesi del paziente e un esame fisico mirato, mentre la sua gestione coinvolge una combinazione di approcci terapeutici. Le attuali strategie di gestione sono coerenti con il quadro dell'International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) dell'Organizzazione Mondiale della Sanità. Due approcci terapeutici di interesse in questo studio sono la Mobilizzazione con Movimento (MWM) di Mulligan e l'allenamento di Controllo Cinetico (KC).
La Mobilizzazione con Movimento (MWM) di Mulligan è una tecnica di terapia manuale che applica scivolamenti accessori sostenuti durante il movimento attivo per correggere difetti di posizione e alleviare il dolore. Questo approccio mira a produrre un miglioramento funzionale immediato combinando scivolamenti accessori indolori con il movimento fisiologico. La mobilizzazione dell'articolazione sacroiliaca attraverso la fisioterapia mira a ripristinare la normale meccanica articolare, consentendo ai pazienti di mantenere una funzione ottimale dell'articolazione sacroiliaca durante le attività quotidiane.
Il Controllo Cinetico, come proposto da Comerford e Mottram, si concentra sul riaddestramento degli schemi di movimento difettosi per affrontare il movimento incontrollato e migliorare la stabilità articolare. Il movimento è fondamentale per la performance funzionale e la partecipazione alla vita quotidiana, e ripristinare un movimento controllato consente agli individui di riguadagnare le scelte funzionali che spesso si perdono in presenza di dolore e compromissione del movimento. Questo studio cerca quindi di confrontare gli effetti della MWM di Mulligan combinata con l'allenamento di controllo cinetico mirato ai muscoli gluteo massimo e multifido.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Misha Zahid
- Numero di telefono: +923277866777
- Email: misha15zahid@gmail.com
Luoghi di studio
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Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Non ancora reclutamento
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Reclutamento
- Physiotherapy Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi
- Età compresa tra 45 e 64 anni
- Dolore unilaterale non irradiante
- Diagnosi confermata attraverso almeno 3/5 test provocativi: test di Faber, test di distrazione, test di spinta sulla coscia, test di Gaenslen, test di spinta sacrale
- Valutazione del dolore da 4 a 6 sulla Scala Numerica di Valutazione del Dolore
- Sintomi di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) per più di 2 mesi
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di interventi chirurgici nella regione lombosacrale o pelvica
- Gravidanza, allattamento
- Deformità congenite o posturali
- Ernia discale acuta e stenosi spinale che possono causare dolore alla schiena e ai fianchi, sindrome del piriforme
- Malattie reumatiche (fibromialgia, spondilite anchilosante, artrite reumatoide)
- Infezioni acute o neoplasie maligne
- Aver ricevuto terapia manuale per l'articolazione sacroiliaca negli ultimi 3 mesi
- Iniezione di corticosteroidi o anestetici nell'articolazione sacroiliaca (SIJ) durante il mese precedente
- Disturbi psicologici che compromettono la capacità del soggetto di seguire le istruzioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo KC + MWM
Il Gruppo A riceverà la fisioterapia di routine insieme all'allenamento del controllo cinetico del multifido e del gluteo massimo con la mobilizzazione con movimento di Mulligan.
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I partecipanti riceveranno una terapia di base consistente in terapia termica superficiale seguita da esercizi strutturati di stretching e rafforzamento per l'articolazione sacroiliaca e la regione lombare sul materassino. Quindi la tecnica MWM di Mulligan verrà applicata all'articolazione sacroiliaca utilizzando scorrimenti accessori sostenuti combinati con movimento attivo indolore. Questo sarà seguito da un allenamento di controllo cinetico mirato ai muscoli grande gluteo e multifido. La rieducazione del grande gluteo verrà eseguita in posizioni supportate enfatizzando l'estensione controllata dell'anca con il ginocchio flesso mantenendo la neutralità lombopelvica. La rieducazione del multifido mirerà agli estensori lombari segmentali profondi con il contributo degli estensori toracici profondi. L'allenamento inizierà in posizione supina con le ginocchia piegate, con un cuscino o un asciugamano spesso piegato sotto il sacro per elevare il bacino e permettere alla colonna lombare di rilassarsi mentre la colonna toracica rimane neutra. Ogni sessione dura 45 minuti. L'intervento sarà somministrato per 8 settimane. |
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Comparatore attivo: MWMGroup
Il Gruppo B riceverà la fisioterapia di routine insieme alla mobilizzazione con movimento di Mulligan.
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I partecipanti riceveranno una terapia di base costituita da terapia di riscaldamento superficiale seguita da esercizi strutturati di stretching e rafforzamento per l'articolazione sacroiliaca e la regione lombare sul tappetino.
La tecnica MWM di Mulligan sarà applicata secondo i principi standard di Mulligan.
I partecipanti saranno classificati come aventi una rotazione iliaca anteriore o posteriore in base ai risultati dell'esame fisico.
Per la rotazione anteriore, verrà applicato uno scorrimento posteriore sostenuto all'ileo affetto con stabilizzazione sacrale durante il press-up in posizione prona.
Per la rotazione posteriore, verrà applicato uno scorrimento anterolaterale sopra la spina iliaca posterosuperiore con contro-pressione sull'ileo opposto.
La mobilizzazione sarà eseguita in scarico per 3 serie da 10 ripetizioni per sessione, entro un intervallo indolore, per 8 settimane (3 sessioni/settimana).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 8 settimane
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L'intensità del dolore è stata misurata utilizzando la NPRS, una scala a 11 punti che va da 0 a 10, dove 0 rappresenta nessun dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile.
La NPRS ha dimostrato di possedere una buona validità di costrutto mostrando una forte correlazione con altri strumenti di misurazione dell'intensità del dolore.
Questa scala ha anche dimostrato di possedere un'affidabilità costante (ICC: da 0,58 a 0,88), specialmente nei pazienti che soffrono di dolore cervicale.
È stato anche riscontrato che l'applicazione di questa scala si estende oltre i pazienti che soffrono di disturbi muscoloscheletrici.
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8 settimane
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Inclinometro
Lasso di tempo: 8 settimane
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La ROM è stata misurata utilizzando un inclinometro per quantificare il movimento articolare.
L'inclinometro ha dimostrato una maggiore affidabilità rispetto al goniometro per la misurazione della ROM.
Sono stati osservati valori di affidabilità intrarilevatore elevati (ICC>0,90) per gli inclinometri, indicando un'eccellente coerenza delle misurazioni da parte di un tester.
È stata riscontrata un'elevata affidabilità anche per i tipi di inclinometri medici e digitali (ICC ≈ 0,91-0,95).
Per misurare la ROM sono stati fissati due inclinometri, uno posizionato sul processo spinoso di T12 e l'altro sul processo spinoso di S1.
Ciò ha contribuito a misurare la ROM della colonna lombare, minimizzando gli effetti delle articolazioni dell'anca e sacrali.
La ROM della colonna lombare è stata misurata utilizzando una tecnica a doppio inclinometro, posizionandone uno sulla parte superiore di T12 e l'altro sulla parte inferiore di S1.
Ai soggetti è stato chiesto di eseguire vari tipi di movimenti della colonna lombare mantenendo le ginocchia dritte.
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8 settimane
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Analisi Osservativa del Cammino (OGA)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La valutazione dell'andatura è stata effettuata utilizzando l'analisi osservazionale dell'andatura (OGA), che è una valutazione strutturata dell'andatura che utilizza scale di valutazione standardizzate.
Aiuta a valutare e quantificare le anomalie dell'andatura attraverso l'osservazione visiva.
Il quadro di base dell'OGA è una scala a 5 punti, in cui ogni parametro dell'andatura viene valutato durante le fasi di appoggio e oscillazione.
Il clinico osserva prima il ciclo dell'andatura del paziente, concentrandosi sui modelli cinematici dell'andatura, inclusi l'allineamento pelvico durante il contatto iniziale del piede e la flessione del ginocchio durante la fase di oscillazione intermedia.
Il modulo OGA fornisce un collegamento tra la valutazione qualitativa e quantitativa dell'andatura.
Questo aiuta nello sviluppo di un programma di riabilitazione per ogni paziente.
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8 settimane
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Indice di Disabilità di Oswestry Modificato (MODI)
Lasso di tempo: 8 settimane
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La disabilità funzionale è stata misurata utilizzando il MODI, un questionario auto-riferito progettato per misurare la disabilità correlata a disturbi della bassa schiena e lombo-pelvici. Il MODI segue lo stesso sistema di punteggio e i criteri di interpretazione della disabilità dell'ODI originale. Consiste di 10 sezioni che includono intensità del dolore, cura personale (es. lavarsi e vestirsi ecc.), sollevamento, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sociale, viaggiare e occupazione/gestione della casa. Ogni sezione è valutata da 0 a 5, producendo un punteggio totale massimo di 50 punti (o 45 punti se 1 sezione viene omessa). Il punteggio finale è calcolato con la formula: Punteggio totale del paziente / punteggio totale possibile × 100 Il punteggio percentuale è interpretato come segue:
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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