- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07529093
Połączone efekty mobilizacji Mulligana z ruchem oraz treningu kontroli kinetycznej na ból, zakres ruchu, chód i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego (MWM KCT SIJD)
Łączne efekty mobilizacji z ruchem według Mulligana i treningu kontroli kinetycznej na ból, zakres ruchu, chód oraz niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) jest częstym źródłem bólu dolnej części pleców i miednicy oraz znacząco przyczynia się do ograniczenia ruchomości, zmiany wzorców chodu i niepełnosprawności funkcjonalnej u dorosłych. Wiąże się z zaburzoną kontrolą motoryczną lędźwiowo-miedniczną, osłabieniem kluczowych mięśni stabilizujących oraz nieprawidłowym przenoszeniem obciążenia przez miednicę. SIJD jest powszechna zarówno u osób aktywnych fizycznie, jak i w populacjach prowadzących siedzący tryb życia. Oprócz wpływu klinicznego, SIJD stanowi znaczne obciążenie społeczno-ekonomiczne z powodu obniżonej produktywności w pracy i długotrwałej niepełnosprawności.
Współczesne leczenie SIJD kładzie nacisk na redukcję bólu, przywrócenie ruchomości, niezależność funkcjonalną i udział w codziennych czynnościach. Techniki terapii manualnej, takie jak mobilizacja z ruchem według Mulligana (MWM), są szeroko stosowane w celu korekcji błędów pozycyjnych i przywrócenia ruchu bez bólu, podczas gdy trening kontroli kinetycznej ma na celu wyrównanie deficytów w kontroli motorycznej mięśni stabilizujących lędźwiowo-miednicznie. Chociaż oba podejścia są indywidualnie wspierane w literaturze, dowody dotyczące ich łącznej skuteczności na ból, zakres ruchu, parametry chodu i niepełnosprawność funkcjonalną pozostają ograniczone. Dlatego to badanie ma na celu porównanie efektów połączonej mobilizacji z ruchem według Mulligana i treningu kontroli kinetycznej w porównaniu z samym treningiem kontroli kinetycznej u pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego, wykorzystując zwalidowane miary wyników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) odnosi się do zmienionej biomechaniki stawu krzyżowo-biodrowego, charakteryzującej się nadmiernym lub ograniczonym ruchem lub obecnością nieprawidłowych wzorców ruchowych. Jest to uznane źródło bólu pochodzącego ze stawu krzyżowo-biodrowego i występuje z powodu nieprawidłowego lub zwiększonego ruchu kości biodrowej względem kości krzyżowej, prowadząc do podrażnienia otaczających struktur stawowych. Częstość występowania SIJD wśród osób z bólem dolnej części pleców w populacjach azjatyckich, w tym w Pakistanie, wynosi od 15% do 30%. W kontekście pakistańskim SIJD jest często obserwowane wśród pracowników służby zdrowia i osób, których zawody wiążą się z długotrwałym staniem lub powtarzalnymi czynnościami posturalnymi. W ostatnich latach częstość występowania SIJD wydaje się rosnąć, prawdopodobnie z powodu siedzącego trybu życia, kumulacyjnego stresu mechanicznego oraz lepszego rozpoznania klinicznego stawu krzyżowo-biodrowego jako odrębnego czynnika przyczyniającego się do bólu dolnej części pleców.
Rozpoznanie kliniczne SIJD opiera się głównie na szczegółowym wywiadzie z pacjentem i ukierunkowanym badaniu fizykalnym, podczas gdy jego leczenie obejmuje kombinację podejść terapeutycznych. Obecne strategie leczenia są zgodne z ramami Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) Światowej Organizacji Zdrowia. Dwa podejścia terapeutyczne będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu to Mobilizacja z Ruchem (MWM) według Mulligana oraz trening Kontroli Kinetycznej (KC).
Mobilizacja z Ruchem (MWM) według Mulligana to technika terapii manualnej, która stosuje trwałe ruchy akcesoryjne podczas aktywnego ruchu w celu skorygowania błędów pozycyjnych i złagodzenia bólu. To podejście ma na celu uzyskanie natychmiastowej poprawy funkcjonalnej poprzez połączenie bezbolesnych ruchów akcesoryjnych z ruchem fizjologicznym. Mobilizacja stawu krzyżowo-biodrowego poprzez fizjoterapię ma na celu przywrócenie normalnej mechaniki stawu, umożliwiając pacjentom utrzymanie optymalnej funkcji stawu krzyżowo-biodrowego podczas codziennych czynności.
Kontrola Kinetyczna, zaproponowana przez Comerforda i Mottrama, koncentruje się na ponownym treningu nieprawidłowych wzorców ruchowych w celu rozwiązania problemu niekontrolowanego ruchu i poprawy stabilności stawu. Ruch jest podstawą wydolności funkcjonalnej i uczestnictwa w codziennym życiu, a przywrócenie kontrolowanego ruchu umożliwia osobom odzyskanie możliwości funkcjonalnych, które często są utracone w obecności bólu i zaburzeń ruchu. Dlatego to badanie ma na celu porównanie efektów MWM według Mulligana w połączeniu z treningiem kontroli kinetycznej ukierunkowanym na mięśnie pośladkowe wielkie i mięśnie wielodzielne.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Misha Zahid
- Numer telefonu: +923277866777
- E-mail: misha15zahid@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Physiotherapy Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci obu płci
- Wiek 45-64 lata
- Jednostronny ból bez promieniowania
- Potwierdzona diagnoza poprzez co najmniej 3 z 5 testów prowokacyjnych: test Fabera, test trakcji, test uderzenia w udo, test Gaenslena, test uderzenia w kość krzyżową
- Ocena bólu od 4 do 6 w Skali Numerycznej Oceny Bólu
- Objawy dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) dłużej niż 2 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z historią jakiejkolwiek operacji w okolicy lędźwiowo-krzyżowej lub miednicy
- Ciaża, laktacja
- Wady wrodzone, deformacje postawy
- Ostra przepuklina dysku i zwężenie kanału kręgowego mogące powodować ból w dolnej części pleców i biodrach, zespół mięśnia gruszkowatego
- Choroby reumatyczne (fibromialgia, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów)
- Ostre infekcje lub nowotwory
- Otrzymanie terapii manualnej stawu krzyżowo-biodrowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Wstrzyknięcie kortykosteroidów lub znieczulenia w staw krzyżowo-biodrowy (SIJ) w ciągu poprzedniego 1 miesiąca
- Zaburzenia psychiczne wpływające na zdolność pacjenta do przestrzegania instrukcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: KC + MWM Grupa
Grupa A otrzyma rutynową fizjoterapię wraz z treningiem kontroli kinetycznej mięśnia wielodzielnego i mięśnia pośladkowego wielkiego z mobilizacją z ruchem według Mulligana.
|
Uczestnicy otrzymają terapię wyjściową składającą się z powierzchownej terapii cieplnej, a następnie zorganizowanych ćwiczeń rozciągających i wzmacniających dla stawu krzyżowo-biodrowego i odcinka lędźwiowego na macie. Następnie zastosowana zostanie technika Mulligana MWM na stawie krzyżowo-biodrowym, wykorzystując stałe przesunięcia akcesoryjne połączone z bezbolesnym aktywnym ruchem. Po tym nastąpi trening kontroli kinetycznej ukierunkowany na mięśnie pośladkowe wielkie i mięśnie wielodzielne. Ponowne uczenie mięśni pośladkowych wielkich będzie przeprowadzane w pozycjach podpartych, z naciskiem na kontrolowane wyprosty biodra przy zgiętym kolanie, przy zachowaniu neutralności lędźwiowo-miedniczej. Ponowne uczenie mięśni wielodzielnych będzie ukierunkowane na głębokie segmentalne prostowniki lędźwiowe z udziałem głębokich prostowników piersiowych. Trening rozpocznie się w pozycji leżącej z ugiętymi nogami, z poduszką lub grubo złożonym ręcznikiem pod kością krzyżową, aby unieść miednicę i pozwolić odcinkowi lędźwiowemu na rozluźnienie, podczas gdy odcinek piersiowy pozostanie neutralny. Każda sesja trwa 45 minut. Interwencja będzie prowadzona przez 8 tygodni. |
|
Aktywny komparator: MWMGroup
Grupa B otrzyma rutynową fizjoterapię wraz z mobilizacją z ruchem według Mulligana.
|
Uczestnicy otrzymają terapię wyjściową obejmującą powierzchowną terapię cieplną, a następnie strukturalne ćwiczenia rozciągające i wzmacniające dla stawu krzyżowo-biodrowego oraz odcinka lędźwiowego na macie.
MWM Mulligana będzie stosowane zgodnie ze standardowymi zasadami Mulligana.
Uczestnicy zostaną sklasyfikowani jako mający rotację przednią lub tylną kości biodrowej na podstawie wyników badania fizykalnego.
W przypadku rotacji przedniej, podczas wyciskania w leżeniu przodem, zostanie zastosowany utrzymany tylny poślizg do zajętej kości biodrowej ze stabilizacją kości krzyżowej.
W przypadku rotacji tylnej, zostanie zastosowany przednio-boczny poślizg nad tylnym górnym kolcem biodrowym z przeciwnym naciskiem na przeciwległą kość biodrową.
Mobilizacja będzie wykonywana w pozycji bez obciążenia przez 3 serie po 10 powtórzeń na sesję, w zakresie bezbolesnym, przez 8 tygodni (3 sesje/tydzień).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Intensywność bólu mierzono za pomocą NPRS, skali 11-punktowej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najsilniejszy możliwy ból.
Wykazano, że NPRS posiada dobrą trafność teoretyczną, wykazując silną korelację z innymi narzędziami pomiaru intensywności bólu.
Stwierdzono również, że ta skala posiada spójną rzetelność (ICC: 0,58 do 0,88), szczególnie u pacjentów z bólem szyi.
Stwierdzono również, że zastosowanie tej skali wykracza poza pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
|
8 tygodni
|
|
Inklinometr
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zakres ruchu (ROM) został zmierzony za pomocą inklinometru w celu ilościowego pomiaru ruchu w stawie.
Stwierdzono, że inklinometr ma lepszą wiarygodność niż goniometr przy pomiarze ROM.
Zaobserwowano wysokie wartości wiarygodności wewnątrzosobniczej (ICC>0,90) dla inklinometrów, co wskazuje na doskonałą spójność pomiarów przez testera.
Wysoką wiarygodność stwierdzono również dla medycznych i cyfrowych typów inklinometrów (ICC ≈ 0,91-0,95).
Do pomiaru ROM zamocowano dwa inklinometry, jeden umieszczony nad wyrostkiem kolczystym T12, a drugi nad wyrostkiem kolczystym S1.
Pomogło to zmierzyć ROM kręgosłupa lędźwiowego, minimalizując wpływ stawów biodrowych i krzyżowych.
ROM kręgosłupa lędźwiowego mierzono techniką podwójnego inklinometru, umieszczając jeden nad górną częścią T12, a drugi nad dolną częścią S1.
Uczestników poproszono o wykonanie różnych rodzajów ruchów kręgosłupa lędźwiowego z wyprostowanymi kolanami.
|
8 tygodni
|
|
Obserwacyjna Analiza Chodu (OGA)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ocenę chodu przeprowadzono za pomocą obserwacyjnej analizy chodu (OGA), która jest ustrukturyzowaną oceną chodu z wykorzystaniem standaryzowanych skal oceny chodu.
Pomaga ona ocenić i skwantyfikować nieprawidłowości chodu poprzez obserwację wizualną.
Podstawową strukturą OGA jest 5-punktowa skala, gdzie każdy parametr chodu jest oceniany podczas fazy podporu i wymachu.
Klinicysta najpierw obserwuje cykl chodu pacjenta, skupiając się na wzorcach kinematycznych chodu, w tym na ustawieniu miednicy podczas początkowego kontaktu stopy i zgięciu kolana podczas fazy środkowego wymachu.
Formularz OGA zapewnia połączenie między jakościową i ilościową oceną chodu.
Pomaga to w opracowaniu programu rehabilitacji dla każdego pacjenta.
|
8 tygodni
|
|
Zmodyfikowany Indeks Niepełnosprawności Oswestry (MODI)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Niepełnosprawność funkcjonalną mierzono za pomocą MODI, kwestionariusza samoopisowego zaprojektowanego do pomiaru niepełnosprawności związanej z zaburzeniami dolnego odcinka kręgosłupa i lędźwiowo-miednicznymi. MODI stosuje ten sam system punktacji i kryteria interpretacji niepełnosprawności co oryginalny ODI. Składa się z 10 sekcji obejmujących natężenie bólu, samoobsługę (np. mycie i ubieranie itp.), podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie towarzyskie, podróże oraz zatrudnienie/prace domowe. Każda oceniana w skali od 0 do 5, co daje maksymalną sumę 50 punktów (lub 45 punktów, jeśli pominięto 1 sekcję). Końcowy wynik oblicza się według wzoru: Łączny wynik pacjenta / maksymalny możliwy wynik × 100 Wynik procentowy interpretuje się następująco:
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującySztywność; SacroiliacPakistan
-
Western University of Health SciencesZakończonyStaw stopy CharcotaStany Zjednoczone
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...Zakończony
-
Bispebjerg HospitalZakończony
-
Cairo UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjnyStaw stopy Charcota | OsteoartropatiaFrancja
-
Bispebjerg HospitalH. Lundbeck A/S; Steno Diabetes Center Copenhagen; The Danish Diabetes Association i inni współpracownicyNieznanyStopa cukrzycowa | Joint CharcotaDania
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Kontrola Kinetyczna + Mobilizacja z Ruchem
-
Riphah International UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyZadowolenie ze wzroku w jasnym świetleHiszpania, Zjednoczone Królestwo
-
Zhu ZijianJeszcze nie rekrutacjaZespół stresu pourazowego (PTSD) | Natrętne wspomnienia traumatycznych wydarzeń