- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07529093
사카로일리악 관절 기능장애 환자를 대상으로 한 멀리건 동작 동반 가동술과 운동 조절 훈련의 복합 효과: 통증, 관절 가동범위, 보행 및 기능적 장애에 미치는 영향 (MWM KCT SIJD)
Mulligan의 동작과 함께하는 가동술과 운동 조절 훈련이 천장관절 기능장애 환자의 통증, 관절 가동범위, 보행 및 기능적 장애에 미치는 복합적 효과
천장관절 기능장애(SIJD)는 허리와 골반 통증의 흔한 원인으로, 성인의 움직임 제한, 보행 패턴 변화, 기능적 장애에 크게 기여합니다. 이는 요골반 운동 조절 장애, 주요 안정화 근육의 약화, 골반을 가로지르는 부하 전달의 오류와 관련이 있습니다. SIJD는 신체 활동이 활발한 개인과 좌식 생활 인구 모두에서 흔하게 발생합니다. 임상적 영향 외에도, SIJD는 작업 생산성 감소와 장기적 장애로 인해 상당한 사회경제적 부담을 초래합니다.
SIJD의 현대적 관리법은 통증 감소, 움직임 회복, 기능적 독립성, 일상 활동 참여에 중점을 둡니다. Mulligan의 동작 중 동원(MWM)과 같은 수동 치료 기법은 위치적 결함을 교정하고 통증 없는 움직임을 회복하기 위해 널리 사용되며, 운동 조절 훈련은 요골반 안정화 근육의 운동 조절 결핍을 목표로 합니다. 두 접근법 모두 문헌에서 개별적으로 지지되지만, 통증, 관절 가동 범위, 보행 매개변수, 기능적 장애에 대한 결합된 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 따라서 이 연구는 검증된 결과 측정을 사용하여 천장관절 기능장애 환자에서 Mulligan의 동작 중 동원과 운동 조절 훈련의 결합 효과를 운동 조절 훈련 단독과 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
천장관절 기능 장애(Sacroiliac joint dysfunction, SIJD)는 천장관절의 생체역학적 변화를 의미하며, 과도한 또는 제한된 움직임, 또는 비정상적인 운동 패턴의 존재가 특징입니다. 이는 천장관절에서 기인하는 통증의 인정된 원천이며, 장골이 천골에 비해 비정상적이거나 증가된 움직임으로 인해 주변 관절 구조의 자극을 초래합니다. 요통이 있는 개인들 중 SIJD의 유병률은 파키스탄을 포함한 아시아 인구에서 15%에서 30% 사이로 보고되었습니다. 파키스탄 맥락에서, SIJD는 의료 전문가들과 직업이 장시간 서 있거나 반복적인 자세 활동을 포함하는 개인들 사이에서 빈번히 관찰됩니다. 최근 몇 년간, SIJD의 발생률은 증가하는 것으로 보이며, 이는 좌식 생활 방식, 누적된 기계적 스트레스, 그리고 요통의 독립적인 기여자로서 천장관절에 대한 임상적 인식 향상 때문일 수 있습니다.
SIJD의 임상적 진단은 주로 상세한 환자 병력과 집중된 신체 검사에 기반하며, 그 관리에는 치료적 접근법의 조합이 포함됩니다. 현재 관리 전략은 세계보건기구의 국제 기능, 장애 및 건강 분류(ICF) 체계와 일치합니다. 이 연구에서 관심 있는 두 가지 치료적 접근법은 Mulligan의 동작을 동반한 가동(Mobilization with Movement, MWM)과 운동 조절(Kinetic Control, KC) 훈련입니다.
Mulligan의 동작을 동반한 가동(MWM)은 위치 결함을 교정하고 통증을 완화하기 위해 능동적 움직임 동안 지속적인 보조 미끄러짐을 적용하는 수동 치료 기술입니다. 이 접근법은 통증 없는 보조 미끄러짐과 생리적 움직임을 결합하여 즉각적인 기능적 개선을 일으키기 위한 것입니다. 물리치료를 통한 천장관절의 가동은 정상적인 관절 역학을 회복하여 환자가 일상 활동 전반에 걸쳐 최적의 천장관절 기능을 유지할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
Comerford와 Mottram이 제안한 운동 조절(Kinetic Control)은 통제되지 않은 움직임을 해결하고 관절 안정성을 향상시키기 위해 결함 있는 운동 패턴을 재훈련하는 데 중점을 둡니다. 운동은 기능적 수행과 일상 생활 참여에 근본적이며, 통제된 움직임을 회복하는 것은 개인이 통증과 운동 장애가 있을 때 종종 상실되는 기능적 선택을 되찾을 수 있게 합니다. 따라서 이 연구는 대둔근과 다열근을 대상으로 하는 운동 조절 훈련과 결합된 Mulligan의 MWM의 효과를 비교하고자 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Misha Zahid
- 전화번호: +923277866777
- 이메일: misha15zahid@gmail.com
연구 장소
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- 아직 모집하지 않음
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, 파키스탄
- 모병
- Physiotherapy Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 환자 모두
- 45세에서 64세 사이
- 일측성 비방사성 통증
- 최소 3/5의 유발 검사(파버 검사, 견인 검사, 대퇴부 추력 검사, 겐슬렌 검사, 천골 추력 검사)를 통한 확진
- 수치 통증 평가 척도(NPRS)에서 4-6점의 통증 강도
- 2개월 이상의 천장관절 기능장애(SIJD) 증상
배제 기준:
- 요천추 또는 골반 부위의 수술 경력이 있는 환자
- 임신, 수유
- 선천성, 자세 이상
- 요통 및 엉덩이 통증을 유발할 수 있는 급성 추간판 탈출증 및 척추 협착증, 배꼽근 증후군
- 류마티스 질환(섬유근육통, 강직성 척추염, 류마티스 관절염)
- 급성 감염 또는 악성 종양
- 지난 3개월 동안 천장관절에 대한 수기 치료를 받은 경우
- 이전 1개월 동안 천장관절(SIJ)에 코르티코스테로이드 또는 마취제 주사
- 지시 사항을 따르는 능력에 영향을 미치는 심리적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: KC + MWM 그룹
그룹 A는 멀리파이더스와 글루테우스 맥시무스에 대한 운동학적 통제 훈련과 멀리건의 동작 중 동원을 포함한 일반적인 물리치료를 받게 됩니다.
|
참가자들은 천장 관절과 허리 부위를 위한 구조화된 스트레칭 및 강화 운동 뒤에 표면 가열 치료로 구성된 기초 치료를 받게 됩니다. 그런 다음 Mulligan의 MWM이 지속적인 보조 운동과 통증 없는 능동적 움직임을 결합하여 천장 관절에 적용됩니다. 이어서 둔근 최대근과 다열근을 대상으로 한 운동 제어 훈련이 진행됩니다. 둔근 최대근 재훈련은 요골-골반 중립성을 유지하면서 무릎을 구부린 상태에서 통제된 고관절 신전을 강조하는 지지 자세에서 수행됩니다. 다열근 재훈련은 깊은 흉부 신전근의 기여와 함께 깊은 분절성 허리 신전근을 대상으로 합니다. 훈련은 천장 아래에 베개나 두꺼운 접은 수건을 놓아 골반을 높이고 흉추가 중립을 유지하면서 허리 척추가 이완되도록 하는 구부린 누운 자세로 시작됩니다. 각 세션은 45분 동안 지속됩니다. 중재는 8주 동안 제공됩니다. |
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활성 비교기: MWMGroup
Group B는 루틴 물리치료와 함께 Mulligan의 동작 중 동원법을 받게 됩니다.
|
참가자들은 천장관절과 허리 부위에 대한 매트 위에서의 체계적인 스트레칭 및 강화 운동이 뒤따르는 표면 가열 치료로 구성된 기초 치료를 받게 됩니다.
Mulligan의 MWM은 표준 Mulligan 원칙에 따라 적용됩니다.
참가자는 신체 검사 결과에 따라 전방 또는 후방 장골 회전이 있는 것으로 분류됩니다.
전방 회전의 경우, 복와위 누르기 자세 동안 천골 고정과 함께 영향을 받은 장골에 지속적인 후방 활주를 적용합니다.
후방 회전의 경우, 반대쪽 장골에 대한 반대 압력과 함께 후상장골극 위로 전방측방 활주를 전달합니다.
동원은 체중을 지지하지 않는 상태에서 통증 없는 범위 내에서 8주 동안(주 3회) 세션당 3세트 10회 반복으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 8주
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통증의 강도는 0부터 10까지 11점 척도인 NPRS를 사용하여 측정되었으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
NPRS는 다른 통증 강도 측정 도구와 강한 상관관계를 보여줌으로써 우수한 구성 타당도를 가진 것으로 밝혀졌습니다. 이 척도는 특히 목 통증을 경험하는 환자에서 일관된 신뢰도(ICC: 0.58~0.88)를 가진 것으로 확인되었습니다. 이 척도의 적용 범위는 근골격계 장애를 경험하는 환자를 넘어서는 것으로도 밝혀졌습니다. |
8주
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경사계
기간: 8주
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ROM은 경사계를 사용하여 관절 운동을 정량적으로 측정했습니다.
경사계는 ROM 측정 시 각도계보다 우수한 신뢰도를 가지고 있는 것으로 확인되었습니다.
높은 검사자 내 신뢰도 값(ICC>0.90)이 경사계에서 관찰되어, 검사자의 측정 일관성이 우수함을 나타냅니다.
의료용 및 디지털 유형의 경사계에서도 높은 신뢰도가 확인되었습니다(ICC ≈ 0.91-0.95).
ROM 측정을 위해 두 개의 경사계를 고정했으며, 하나는 T12 극돌기 위에, 다른 하나는 S1 극돌기 위에 배치했습니다.
이를 통해 엉덩이 및 천장 관절의 영향을 최소화하면서 요추의 ROM을 측정할 수 있었습니다.
요추의 ROM은 이중 경사계 기술을 사용하여 측정했으며, 하나는 T12의 상부에, 다른 하나는 S1의 하부에 배치했습니다.
피험자들은 무릎을 곧게 펴고 다양한 유형의 요추 운동을 수행하도록 요청받았습니다.
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8주
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관찰적 보행 분석 (OGA)
기간: 8주
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보행 평가는 관찰적 보행 분석(OGA)을 사용하여 수행되었으며, 이는 표준화된 보행 평가 척도를 사용한 구조화된 보행 평가입니다.
시각적 관찰을 통해 보행의 이상을 평가하고 정량화하는 데 도움이 됩니다.
OGA의 기본 프레임워크는 5점 척도로, 각 보행 매개변수가 입각기와 유각기 단계에서 점수가 매겨집니다.
임상의는 먼저 환자의 보행 주기를 관찰하며, 발의 초기 접촉 시 골반 정렬과 중간 유각기 단계의 무릎 굴곡을 포함한 운동학적 보행 패턴에 집중합니다.
OGA 양식은 보행의 질적 및 정량적 평가 간의 연결을 제공합니다.
이는 각 환자에 대한 재활 프로그램 개발에 도움이 됩니다.
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8주
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수정 오즈웨스트리 장애 지수 (MODI)
기간: 8주
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기능 장애는 허리 및 요골반 장애와 관련된 장애를 측정하기 위해 설계된 자가 보고 설문지인 MODI를 사용하여 측정되었습니다. MODI는 원래의 ODI와 동일한 점수 체계와 장애 해석 기준을 따릅니다. 통증 강도, 개인 관리(예: 세척 및 착용 등), 들기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 사회 생활, 여행 및 고용/가사 일을 포함하는 10개의 섹션으로 구성됩니다. 각각 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 최대 총점은 50점(또는 1개의 섹션이 생략된 경우 45점)입니다. 최종 점수는 다음 공식으로 계산됩니다: 환자의 총 점수 / 가능한 총 점수 × 100 백분율 점수는 다음과 같이 해석됩니다:
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
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