- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07529093
Efeitos Combinados da Mobilização com Movimento de Mulligan e do Treino de Controlo Cinético na Dor, Amplitude de Movimento, Marcha e Incapacidade Funcional em Pacientes com Disfunção da Articulação Sacroilíaca (MWM KCT SIJD)
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) é uma fonte frequente de dor lombar e pélvica e contribui significativamente para a restrição do movimento, padrões de marcha alterados e incapacidade funcional em adultos. Está associada a um controlo motor lombopélvico deficiente, fraqueza dos principais músculos estabilizadores e transferência de carga defeituosa através da pélvis. A SIJD é prevalente tanto em indivíduos fisicamente ativos como em populações sedentárias. Para além do seu impacto clínico, a SIJD impõe um fardo socioeconómico considerável devido à redução da produtividade laboral e à incapacidade a longo prazo.
O tratamento contemporâneo da SIJD enfatiza a redução da dor, a restauração do movimento, a independência funcional e a participação nas atividades diárias. As técnicas de terapia manual, como a Mobilização com Movimento de Mulligan (MWM), são amplamente utilizadas para corrigir falhas posicionais e restaurar o movimento sem dor, enquanto o treino de controlo cinético visa os défices no controlo motor dos músculos estabilizadores lombopélvicos. Embora ambas as abordagens sejam individualmente apoiadas na literatura, as evidências relativas à sua eficácia combinada na dor, amplitude de movimento, parâmetros da marcha e incapacidade funcional permanecem limitadas. Portanto, este estudo tem como objetivo comparar os efeitos da Mobilização com Movimento de Mulligan combinada com o treino de controlo cinético versus o treino de controlo cinético isolado em doentes com disfunção da articulação sacroilíaca, utilizando medidas de resultado validadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) refere-se à biomecânica alterada da articulação sacroilíaca, caracterizada por movimento excessivo ou restrito, ou pela presença de padrões de movimento anormais. É uma fonte reconhecida de dor originada na articulação sacroilíaca e ocorre devido ao movimento anormal ou aumentado do ílio em relação ao sacro, levando à irritação das estruturas articulares circundantes. A prevalência da SIJD entre indivíduos com dor lombar foi relatada entre 15% e 30% em populações asiáticas, incluindo o Paquistão. No contexto paquistanês, a SIJD é frequentemente observada entre profissionais de saúde e indivíduos cujas ocupações envolvem longos períodos de pé ou atividades posturais repetitivas. Nos últimos anos, a incidência da SIJD parece estar a aumentar, possivelmente devido a estilos de vida sedentários, stress mecânico cumulativo e ao reconhecimento clínico melhorado da articulação sacroilíaca como um contribuinte distinto para a dor lombar.
O diagnóstico clínico da SIJD baseia-se principalmente numa história clínica detalhada e num exame físico focado, enquanto a sua gestão envolve uma combinação de abordagens terapêuticas. As estratégias de gestão atuais são consistentes com o quadro da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) da Organização Mundial da Saúde. Duas abordagens terapêuticas relevantes neste estudo são a Mobilização com Movimento (MWM) de Mulligan e o treino de Controlo Cinético (KC).
A Mobilização com Movimento (MWM) de Mulligan é uma técnica de terapia manual que aplica deslizamentos acessórios sustentados durante o movimento ativo para corrigir falhas posicionais e aliviar a dor. Esta abordagem pretende produzir uma melhoria funcional imediata, combinando deslizamentos acessórios indolores com movimento fisiológico. A mobilização da articulação sacroilíaca através da fisioterapia visa restaurar a mecânica articular normal, permitindo que os pacientes mantenham uma função ótima da articulação sacroilíaca durante as atividades diárias.
O Controlo Cinético, conforme proposto por Comerford e Mottram, foca-se no re-treinamento de padrões de movimento defeituosos para abordar o movimento não controlado e melhorar a estabilidade articular. O movimento é fundamental para o desempenho funcional e a participação na vida diária, e restaurar o movimento controlado permite que os indivíduos recuperem as escolhas funcionais que muitas vezes se perdem na presença de dor e comprometimento do movimento. Este estudo procura, portanto, comparar os efeitos da MWM de Mulligan combinada com o treino de controlo cinético direcionado aos músculos glúteo máximo e multífido.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Misha Zahid
- Número de telefone: +923277866777
- E-mail: misha15zahid@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Ainda não está recrutando
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Paquistão
- Recrutamento
- Physiotherapy Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos (masculino e feminino)
- Idade entre 45 e 64 anos
- Dor unilateral não irradiada
- Diagnóstico confirmado através de pelo menos 3/5 testes provocativos: teste Faber, teste de distração, teste de impulso da coxa, teste de Gaenslen, teste de impulso sacral
- Classificação da dor entre 4-6 na Escala Numérica de Avaliação da Dor
- Sintomas de DASJ (Disfunção da Articulação Sacroilíaca) há mais de 2 meses
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia na região lombossacral ou pélvica
- Gravidez, lactação
- Deformidades congénitas ou posturais
- Hérnia discal aguda e estenose espinal que possam causar dor na região lombar e ancas, síndrome do piriforme
- Doenças reumáticas (fibromialgia, espondilite anquilosante, artrite reumatoide)
- Infeções agudas ou neoplasias malignas
- Ter recebido terapia manual para a articulação sacroilíaca nos últimos 3 meses
- Injeção de corticosteroides ou anestesia na ASI (Articulação Sacroilíaca) durante o mês anterior
- Perturbações psicológicas que afetem a capacidade do sujeito em seguir as instruções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo KC + MWM
O Grupo A receberá fisioterapia de rotina juntamente com treino de controlo cinético do multifidus e do glúteo máximo com mobilização com movimento de Mulligan.
|
Os participantes receberão terapia de base consistindo em terapia de aquecimento superficial seguida de exercícios estruturados de alongamento e fortalecimento para a articulação sacroilíaca e região lombar em colchonete. Em seguida, a técnica MWM de Mulligan será aplicada à articulação sacroilíaca utilizando deslizamentos acessórios sustentados combinados com movimento ativo livre de dor. Isto será seguido por treino de controlo cinético direcionado aos músculos glúteo máximo e multífido. O retreinamento do glúteo máximo será realizado em posições apoiadas, enfatizando a extensão controlada da anca com o joelho fletido, mantendo a neutralidade lombopélvica. O retreinamento do multífido terá como alvo os extensores lombares segmentares profundos com contribuição dos extensores torácicos profundos. O treino começará em decúbito dorsal com um travesseiro ou toalha grossa dobrada sob o sacro para elevar a pélvis e permitir que a coluna lombar relaxe, enquanto a coluna torácica permanece neutra. Cada sessão dura 45 minutos. A intervenção será realizada durante 8 semanas. |
|
Comparador Ativo: MWMGroup
O Grupo B receberá fisioterapia de rotina juntamente com a mobilização com movimento de Mulligan.
|
Os participantes receberão terapia de base que consiste em terapia de calor superficial seguida de exercícios estruturados de alongamento e fortalecimento para a articulação sacroilíaca e região lombar em colchonete.
A técnica de MWM de Mulligan será aplicada de acordo com os princípios padrão de Mulligan.
Os participantes serão classificados como tendo rotação ilíaca anterior ou posterior com base nos achados do exame físico.
Para rotação anterior, será aplicado um deslizamento posterior sustentado no ílio afetado com estabilização sacral durante o exercício de press-up em decúbito ventral.
Para rotação posterior, será aplicado um deslizamento anterolateral sobre a espinha ilíaca póstero-superior com contrapressão no ílio oposto.
A mobilização será realizada sem carga para 3 séries de 10 repetições por sessão, dentro de uma amplitude indolor, ao longo de 8 semanas (3 sessões/semana).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: 8 semanas
|
A intensidade da dor foi medida através da NPRS, uma escala de 11 pontos que vai de 0 a 10, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa a pior dor possível.
A NPRS demonstrou possuir boa validade de constructo, apresentando uma forte correlação com outras ferramentas de medição da intensidade da dor.
Esta escala também demonstrou possuir uma fiabilidade consistente (ICC: 0,58 a 0,88), especialmente em doentes com dor cervical.
A aplicação desta escala também se verificou estender-se para além de doentes com perturbações musculoesqueléticas.
|
8 semanas
|
|
Inclinómetro
Prazo: 8 semanas
|
A ADM foi medida utilizando um inclinómetro para quantificar o movimento articular.
O inclinómetro demonstrou maior fiabilidade do que um goniómetro na medição da ADM.
Foram observados valores elevados de fiabilidade intra-avaliador (CCI>0,90) para os inclinómetros, indicando uma excelente consistência nas medições realizadas pelo avaliador.
Também se verificou uma elevada fiabilidade para os tipos de inclinómetros médicos e digitais (CCI ≈ 0,91-0,95).
Para medir a ADM, foram fixados dois inclinómetros, um sobre o processo espinhoso de T12 e outro sobre o processo espinhoso de S1.
Isto permitiu medir a ADM da coluna lombar, minimizando os efeitos das articulações da anca e sacrais.
A ADM da coluna lombar foi medida utilizando uma técnica de duplo inclinómetro, mantendo um sobre a face superior de T12 e o outro sobre a face inferior de S1.
Foi pedido aos participantes que realizassem vários tipos de movimentos da coluna lombar mantendo os joelhos estendidos.
|
8 semanas
|
|
Análise Observacional da Marcha (OGA)
Prazo: 8 semanas
|
A avaliação da marcha foi realizada através da análise observacional da marcha (OGA), que consiste numa avaliação estruturada da marcha utilizando escalas de avaliação da marcha padronizadas.
Ajuda a avaliar e quantificar anomalias da marcha através da observação visual.
O quadro básico da OGA é uma escala de 5 pontos, na qual cada parâmetro da marcha é pontuado durante as fases de apoio e balanço.
O clínico observa primeiro o ciclo da marcha do paciente, focando-se nos padrões cinemáticos da marcha, incluindo o alinhamento pélvico durante o contacto inicial do pé e a flexão do joelho durante a fase intermédia de balanço.
O formulário da OGA estabelece uma ligação entre a avaliação qualitativa e quantitativa da marcha.
Isto ajuda no desenvolvimento de um programa de reabilitação para cada paciente.
|
8 semanas
|
|
Índice de Incapacidade Oswestry Modificado (MODI)
Prazo: 8 semanas
|
A incapacidade funcional foi medida utilizando o MODI, um questionário autoaplicado que foi concebido para medir a incapacidade relacionada com distúrbios lombares e lombopélvicos. O MODI segue o mesmo sistema de pontuação e critérios de interpretação da incapacidade do ODI original. Consiste em 10 secções que incluem intensidade da dor, cuidados pessoais (por exemplo, lavar-se e vestir-se, etc.), levantar objetos, caminhar, sentar-se, permanecer de pé, dormir, vida social, viajar e emprego/tarefas domésticas. Cada secção é pontuada de 0 a 5, resultando numa pontuação total máxima de 50 pontos (ou 45 pontos se uma secção for omitida). A pontuação final é calculada pela fórmula: Pontuação total do paciente / pontuação total possível × 100 A pontuação percentual é interpretada da seguinte forma:
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Disfunção da Articulação Sacroilíaca
-
Western University of Health SciencesConcluídoCharcot Articulação do PéEstados Unidos
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoFadiga | Estilo de vida sedentário | Carcinoma de Próstata Metastático | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVA AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVB AJCC (American Joint Committee on...Estados Unidos
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...ConcluídoCharcot Articulação do PéÍndia
-
Bispebjerg HospitalConcluído
-
Cairo UniversityConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRecrutamentoCharcot Articulação do Pé | OsteoartropatiaFrança
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoAdenocarcinoma de próstata | Câncer de Próstata Estágio II AJCC v8 | Estágio I do Câncer de Próstata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Estados Unidos
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRetiradoAdenocarcinoma de próstata | Câncer de Próstata Estágio II AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIC AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIA AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IIB AJCC v8 | Estágio I do Câncer de Próstata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Estados Unidos
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoCarcinoma de Próstata Localizado | Câncer de Próstata Estágio II AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio III AJCC v8 | Carcinoma de Próstata Localmente Avançado | Estágio I do Câncer de Próstata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Estados Unidos
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoCarcinoma de Próstata Resistente à Castração | Carcinoma de Próstata Metastático | Câncer de Próstata Estágio IVA AJCC v8 | Câncer de Próstata Estágio IVB AJCC v8 | Estágio IV do Câncer de Próstata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Estados Unidos