- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07529093
Комбинированные эффекты мобилизации с движением по Маллигану и тренировки кинетического контроля на боль, диапазон движений, походку и функциональную инвалидность у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава (MWM KCT SIJD)
Комбинированное воздействие мобилизации с движением по Маллигану и тренировки кинетического контроля на боль, диапазон движений, походку и функциональную недееспособность у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (ДКПС) является частой причиной болей в пояснице и тазу и значительно способствует ограничению движений, изменению паттернов ходьбы и функциональной нетрудоспособности у взрослых. Это связано с нарушением моторного контроля пояснично-тазовой области, слабостью ключевых стабилизирующих мышц и неправильной передачей нагрузки через таз. ДКПС распространена как среди физически активных людей, так и среди малоподвижных групп населения. Помимо клинического воздействия, ДКПС создает значительную социально-экономическую нагрузку из-за снижения производительности труда и долгосрочной нетрудоспособности.
Современное лечение ДКПС сосредоточено на уменьшении боли, восстановлении движений, функциональной независимости и участии в повседневной деятельности. Мануальные техники, такие как мобилизация с движением по Маллигану (МСД), широко используются для коррекции позиционных нарушений и восстановления безболезненных движений, в то время как тренировка кинетического контроля направлена на устранение дефицитов моторного контроля пояснично-тазовых стабилизирующих мышц. Хотя оба подхода индивидуально поддерживаются в литературе, данные об их комбинированной эффективности в отношении боли, диапазона движений, параметров ходьбы и функциональной нетрудоспособности остаются ограниченными. Таким образом, данное исследование направлено на сравнение эффектов комбинированной мобилизации с движением по Маллигану и тренировки кинетического контроля по сравнению с одной лишь тренировкой кинетического контроля у пациентов с дисфункцией крестцово-подвздошного сустава с использованием валидированных критериев оценки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисфункция крестцово-подвздошного сустава (ДКПС) относится к измененной биомеханике крестцово-подвздошного сустава, характеризующейся либо чрезмерным, либо ограниченным движением, либо наличием аномальных паттернов движения. Это признанный источник боли, исходящей из крестцово-подвздошного сустава, и возникает из-за аномального или увеличенного движения подвздошной кости относительно крестца, что приводит к раздражению окружающих структур сустава. Распространенность ДКПС среди лиц с болью в пояснице, как сообщается, составляет от 15% до 30% в азиатских популяциях, включая Пакистан. В пакистанском контексте ДКПС часто наблюдается среди медицинских работников и лиц, чьи профессии связаны с длительным стоянием или повторяющимися постуральными действиями. В последние годы заболеваемость ДКПС, по-видимому, растет, возможно, из-за малоподвижного образа жизни, кумулятивного механического стресса и улучшенного клинического признания крестцово-подвздошного сустава как отдельного фактора, способствующего возникновению боли в пояснице.
Клинический диагноз ДКПС в основном основан на подробном анамнезе пациента и целенаправленном физическом обследовании, в то время как его лечение включает комбинацию терапевтических подходов. Современные стратегии управления соответствуют Международной классификации функционирования, ограничений жизнедеятельности и здоровья (МКФ) Всемирной организации здравоохранения. Два терапевтических подхода, рассматриваемых в данном исследовании, — это Мобилизация с движением (МСД) по Маллигану и тренировка Кинестетического контроля (КК).
Мобилизация с движением (МСД) по Маллигану — это техника мануальной терапии, которая применяет устойчивые вспомогательные скольжения во время активного движения для коррекции позиционных нарушений и облегчения боли. Этот подход предназначен для достижения немедленного функционального улучшения путем сочетания безболезненных вспомогательных скольжений с физиологическим движением. Мобилизация крестцово-подвздошного сустава с помощью физиотерапии направлена на восстановление нормальной механики сустава, позволяя пациентам поддерживать оптимальную функцию крестцово-подвздошного сустава в течение повседневной деятельности.
Кинестетический контроль, предложенный Комерфордом и Моттрамом, фокусируется на переобучении ошибочных паттернов движения для устранения неконтролируемого движения и повышения стабильности сустава. Движение является основополагающим для функциональной работоспособности и участия в повседневной жизни, а восстановление контролируемого движения позволяет людям вернуть функциональные возможности, которые часто утрачиваются при наличии боли и нарушения движения. Таким образом, данное исследование направлено на сравнение эффектов Мобилизации с движением (МСД) по Маллигану в сочетании с тренировкой кинестетического контроля, нацеленной на мышцы большой ягодичной мышцы и многораздельной мышцы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Misha Zahid
- Номер телефона: +923277866777
- Электронная почта: misha15zahid@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Еще не набирают
- Ali Hospital
-
Lahore, Punjab Province, Пакистан
- Рекрутинг
- Physiotherapy Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоих полов (мужчины и женщины)
- Возраст от 45 до 64 лет
- Односторонняя боль без иррадиации
- Подтвержденный диагноз по результатам как минимум 3 из 5 провокационных тестов: тест Фабера, дистракционный тест, тест толчка бедра, тест Генслена, тест сакрального толчка
- Интенсивность боли от 4 до 6 баллов по Числовой шкале оценки боли
- Симптомы дисфункции крестцово-подвздошного сустава (ДКПС) более 2 месяцев
Критерии исключения:
- Пациенты с хирургическими вмешательствами в анамнезе в пояснично-крестцовой или тазовой области
- Беременность, период лактации
- Врожденные или постуральные деформации
- Острая грыжа межпозвонкового диска и спинальный стеноз, которые могут вызывать боль в пояснице и бедрах, синдром грушевидной мышцы
- Ревматические заболевания (фибромиалгия, анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит)
- Острые инфекции или злокачественные новообразования
- Получение мануальной терапии для крестцово-подвздошного сустава в течение последних 3 месяцев
- Инъекции кортикостероидов или анестезии в КПС в течение предыдущего 1 месяца
- Психологические расстройства, влияющие на способность пациента следовать инструкциям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: KC + MWM Group
Группа А получит обычную физиотерапию вместе с тренировкой кинетического контроля многораздельной мышцы и большой ягодичной мышцы с мобилизацией по Маллигану в движении.
|
Участники получат базовую терапию, включающую поверхностную тепловую терапию, за которой последуют структурированные упражнения на растяжку и укрепление для крестцово-подвздошного сустава и поясничной области на мате. Затем к крестцово-подвздошному суставу будет применён метод Маллигана MWM с использованием постоянных вспомогательных скольжений в сочетании с безболезненным активным движением. После этого последует тренировка кинетического контроля, направленная на мышцы большой ягодичной мышцы и многораздельной мышцы. Переобучение большой ягодичной мышцы будет проводиться в поддерживаемых положениях с акцентом на контролируемое разгибание бедра при согнутом колене с сохранением нейтрального положения пояснично-тазовой области. Переобучение многораздельной мышцы будет направлено на глубокие сегментарные разгибатели поясницы с участием глубоких разгибателей грудного отдела. Тренировка начнётся в положении лёжа с согнутыми ногами с подушкой или толстым сложенным полотенцем под крестцом для приподнимания таза и расслабления поясничного отдела позвоночника при сохранении нейтрального положения грудного отдела. Каждое занятие длится 45 минут. Вмешательство будет проводиться в течение 8 недель. |
|
Активный компаратор: MWMGroup
Группа B получит обычную физиотерапию вместе с мобилизацией с движением по методике Маллигана.
|
Участники получат базовую терапию, состоящую из поверхностной термотерапии с последующими структурированными упражнениями на растяжку и укрепление крестцово-подвздошного сустава и поясничной области на мате.
Техника MWM по Маллигану будет применяться в соответствии со стандартными принципами Маллигана.
Участники будут классифицированы как имеющие переднюю или заднюю ротацию подвздошной кости на основании данных физикального обследования.
При передней ротации будет применяться устойчивое заднее скольжение к пораженной подвздошной кости со стабилизацией крестца во время упражнения «пресс-ап» в положении лежа на животе.
При задней ротации будет осуществляться переднебоковое скольжение над задней верхней подвздошной остью с противодавлением на противоположную подвздошную кость.
Мобилизация будет проводиться в условиях без осевой нагрузки по 3 подхода из 10 повторений за сеанс, в безболезненном диапазоне, в течение 8 недель (3 сеанса в неделю).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: 8 недель
|
Интенсивность боли измерялась с использованием NPRS, шкалы из 11 пунктов от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную возможную боль.
Было установлено, что NPRS обладает хорошей конструктной валидностью, демонстрируя сильную корреляцию с другими инструментами измерения интенсивности боли.
Также было установлено, что эта шкала обладает последовательной надежностью (ICC: от 0,58 до 0,88), особенно у пациентов с болью в шее.
Применение этой шкалы также распространяется на пациентов, страдающих не только от скелетно-мышечных расстройств.
|
8 недель
|
|
Инклинометр
Временное ограничение: 8 недель
|
Амплитуда движений измерялась с использованием инклинометра для количественной оценки движений в суставе.
Инклинометр обладает более высокой надежностью по сравнению с гониометром при измерении амплитуды движений.
Для инклинометров наблюдались высокие показатели внутриэкспертной надежности (ICC>0.90), что указывает на отличную воспроизводимость измерений одним исследователем.
Высокая надежность также была выявлена для медицинских и цифровых типов инклинометров (ICC ≈ 0.91-0.95).
Для измерения амплитуды движений фиксировались два инклинометра: один размещался над остистым отростком T12, а другой — над остистым отростком S1.
Это позволило измерить амплитуду движений поясничного отдела позвоночника, минимизируя влияние тазобедренных и крестцовых суставов.
Амплитуда движений поясничного отдела позвоночника измерялась с помощью техники двойного инклинометра: один размещался на верхней поверхности T12, а другой — на нижней поверхности S1.
Участников просили выполнять различные типы движений поясничного отдела позвоночника, сохраняя колени прямыми.
|
8 недель
|
|
Наблюдательный анализ походки (OGA)
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценка походки проводилась с использованием наблюдательного анализа походки (НАП), который представляет собой структурированную оценку походки с использованием стандартизированных шкал оценки походки.
Это помогает оценить и количественно определить нарушения походки посредством визуального наблюдения.
Основная структура НАП представляет собой 5-балльную шкалу, где каждый параметр походки оценивается во время фазы опоры и фазы переноса.
Клиницист сначала наблюдает за циклом походки пациента, уделяя внимание кинематическим паттернам походки, включая положение таза при начальном контакте стопы и сгибание колена в средней фазе переноса.
Форма НАП обеспечивает связь между качественной и количественной оценкой походки.
Это способствует разработке программы реабилитации для каждого пациента.
|
8 недель
|
|
Модифицированный индекс нетрудоспособности Освестри (MODI)
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная недееспособность измерялась с помощью MODI — опросника, заполняемого пациентом самостоятельно, который был разработан для оценки недееспособности, связанной с нарушениями в поясничном отделе и люмбопельвикальной области. MODI использует ту же систему подсчёта баллов и критерии интерпретации недееспособности, что и оригинальный ODI. Он состоит из 10 разделов, включающих интенсивность боли, личную гигиену (например, умывание и одевание и т.д.), поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, социальную жизнь, путешествия и работу/ведение домашнего хозяйства. Каждый оценивается от 0 до 5 баллов, что даёт максимальный общий балл в 50 очков (или 45 очков, если один раздел пропущен). Итоговый балл рассчитывается по формуле: Общий балл пациента / общий возможный балл × 100 Процентный балл интерпретируется следующим образом:
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UBAS/ERB/FoRS/25/019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .